Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HBOT a zotavení po cvičení

11. července 2023 aktualizováno: Yale University

Vliv hyperbarické kyslíkové léčby (HBOT) na zotavení po cvičení

Účelem této pilotní studie je prozkoumat účinek léčby hyperbarickým kyslíkem na regeneraci po cvičení u vysoce výkonných sportovců. Měřítka výsledku budou jak měření fyzického výsledku ze siloměru, tak i fyziologická měření zotavení (včetně krevního laktátu a okysličení svalů) a vnímané míry námahy a zotavení.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počáteční návštěva za účelem projednání studie a získání souhlasu. Při této návštěvě budou odebrány základní demografické údaje (výška, váha, tělesné složení) a anamnéza, aby se potvrdilo, že neexistují žádné zdravotní kontraindikace ani pro cvičení, ani pro HBOT. Tato návštěva bude pravděpodobně trvat 30-45 minut.

Bude následovat 15 následných návštěv. Každá z těchto návštěv bude probíhat souběžně s jejich standardním mimosezónním tréninkem. Dalších 15 minut na cvičení může být zapotřebí pro sběr výsledků souvisejících se studií, nestandardní péče a výsledků.

Během druhého týdne studie bude mít experimentální skupina čtyři denní 90minutové sezení HBOT. Doba cesty z místa jejich tréninku (West Haven CT) do zařízení HBOT (Bridgeport Hospital) je přibližně 20 minut.

Bezprostředně po cvičení bude každý experimentální subjekt vybaven monitorem okysličení povrchových svalů na jeho vastus lateralis. Tento monitor (Moxy, Fortiori Design LLC) využívá blízkou infračervenou spektroskopii. Monitor bude aplikován na distální třetinu m. vastus lateralis (12 cm nad kolenním kloubem), jak určil a označil PI (ortopedický chirurg). To poskytne nepřetržitou zprávu o okysličení svalů po cvičení, a to i během a bezprostředně po léčbě HBOT.

Experimentální i kontrolní skupině bude provedeno měření laktátu v krvi do 15 minut před začátkem jejich každodenního cvičení a také do 5 minut po ukončení cvičení pomocí systému monitorování krevního laktátu The Edge (Apexbio, Taiwan). Jednou týdně bude výkon monitoru The Edge ověřován pomocí roztoku kontroly laktátu Edge.

Monitor Edge měří krevní laktát z kapky krve ze špičky prstu nanesené na sterilní lancetu. Výsledek je hlášen přibližně za 45 sekund.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti-sportovci univerzity Yale University
  • Vymazáno pro neomezenou účast na univerzitním atletickém tréninku v době sběru dat
  • Žádné implantovatelné elektronické lékařské zařízení (např. Hluboký mozkový stimulátor nebo inzulínová pumpa) nebo s jinou kontraindikací HBOT
  • Ti, kteří souhlasí s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se bude účastnit standardizovaného předepsaného cvičení 4 dny v týdnu a provádět protipohybové skoky na silové plotně před i po každodenním tréninku (standardní péče letní atletický trénink)
Experimentální: Léčba HBOT
HBOT Treatment Group bude kromě standardizovaného předepsaného cvičení 4 dny v týdnu absolvovat léčbu HBOT a provádět protipohybové skoky na silové ploténce před i po každodenním tréninku (standardní péče letní atletický trénink)
Přístroj: HBOT
Ošetření HBOT na vícemístné komoře (OXYHeal Hyperbaric Oxygen Chamber), 100% kyslík při 2,0 atmosférách po dobu 90 minut - ve 4 po sobě jdoucích dnech do 3 hodin po ukončení cvičebního tréninku (co nejdříve prakticky možné). K tomu dojde během 2. týdne sběru dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní špičkový pohonný výkon
Časové okno: do 3 hodin po dokončení cvičení během týdne 2
Relativní špičkový pohonný výkon bude hodnocen jako maximální okamžitý mechanický výkon aplikovaný na těžiště systému během fáze osídlení vzhledem k hmotnosti systému při skoku protipohybu pomocí silových desek Hawkin Dynamic.
do 3 hodin po dokončení cvičení během týdne 2
modifikovaný index relativní síly (mRSI)
Časové okno: do 3 hodin po dokončení cvičení během týdne 2
mRSI hodnocená jako výška skoku vypočítaná pomocí vertikální rychlosti těžiště systému v okamžiku vzletu dělená celkovou dobou od zahájení pohybu do okamžiku vzletu pomocí silových desek Hawkin Dynamic.
do 3 hodin po dokončení cvičení během týdne 2
Průměrná přistávací síla
Časové okno: do 3 hodin po dokončení cvičení během týdne 2
Průměrná přistávací síla hodnocená jako průměrná svislá pozemní reakční síla působící na těžiště systému během přistávací fáze pomocí silových desek Hawkin Dynamic.
do 3 hodin po dokončení cvičení během týdne 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna okysličení svalů
Časové okno: základní stav a týden 2
Okysličení svalů bude měřeno během cvičení a po něm, s HBOT i bez něj, pomocí monitoru povrchového okysličení svalů na jejich vastus lateralis.
základní stav a týden 2
Změna hladiny laktátu v krvi
Časové okno: základní stav a týden 2
Laktát v krvi bude měřen před a po cvičení a po HBOT pomocí monitorovacího systému krevního laktátu The Edge. Monitor Edge měří krevní laktát z kapky krve ze špičky prstu nanesené na sterilní lancetu. Výsledek je hlášen přibližně za 45 sekund.
základní stav a týden 2
Stupnice míry vnímané námahy (RPE).
Časové okno: denně až 3 týdny
Škála umožňuje účastníkům subjektivně hodnotit vnímanou úroveň námahy během cvičení. Je hodnoceno od 0 (vůbec nic) do 11 (velmi, velmi těžké) a hlášeno pomocí sebehodnocení. Vyšší skóre znamená větší vnímanou námahu.
denně až 3 týdny
Stupnice míry vnímaného zotavení (RPR).
Časové okno: denně až 3 týdny
Škála umožňuje účastníkům subjektivně hodnotit vnímanou úroveň zotavení z posledního cvičení. Hodnotí se od 0 (velmi špatné zotavení/extrémně unavená) do 11 (velmi dobré zotavení/mimořádně dobrá dispozice) a uvádí se pomocí sebehodnocení. Vyšší skóre znamená více vnímané zotavení.
denně až 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Gardner, MD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2000035148

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HBOT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit