Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HBOT og Exercise Recovery

11. juli 2023 opdateret af: Yale University

Effekt af hyperbar iltbehandling (HBOT) på restitution fra træning

Formålet med dette pilotstudie er at undersøge effekten af ​​hyperbar iltbehandling på restitution fra træning hos højpræstationsatleter. Resultatmål vil være både fysiske resultatmål fra en kraftplade, såvel som fysiologiske mål for restitution (inklusive blodlaktat og muskeliltning) og opfattet anstrengelses- og restitutionshastighed.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indledende besøg for at diskutere undersøgelsen og indhente samtykke. Ved dette besøg vil der blive taget baseline emnedemografi (højde, vægt, kropssammensætning) og en sygehistorie for at bekræfte, at der ikke er nogen medicinske kontraindikationer for hverken træning eller HBOT. Dette besøg vil sandsynligvis tage 30-45 minutter.

Der vil være 15 efterfølgende besøg. Hvert af disse besøg vil blive gennemført samtidig med deres standard træning uden for sæsonen. Yderligere 15 minutter pr. træningssession kan være påkrævet til indsamling af undersøgelsesrelaterede, ikke-standardiserede plejeresultatmål.

I løbet af den anden uge af undersøgelsen vil forsøgsgruppen have fire daglige 90 minutters sessioner med HBOT. Rejsetiden fra stedet for deres træning (West Haven CT) til HBOT-faciliteten (Bridgeport Hospital) er cirka 20 minutter.

Umiddelbart efter træning vil hvert forsøgsperson blive udstyret med overflademuskeliltningsmonitoren på deres vastus lateralis. Denne monitor (Moxy, Fortiori Design LLC) bruger nær-infrarød spektroskopi. Monitoren påføres den distale tredjedel af vastus lateralis-musklen (12 cm over knæleddet) som identificeret og markeret af PI (en ortopædkirurg). Dette vil give en kontinuerlig rapport om muskeliltning efter træning, inklusive under og umiddelbart efter HBOT-behandlingen.

Både forsøgs- og kontrolgruppen vil få målt blodlaktat inden for 15 minutter før starten af ​​deres daglige træning, såvel som inden for 5 minutter efter afslutningen af ​​træningen, ved hjælp af The Edge blodlaktatovervågningssystem (Apexbio, Taiwan). En gang om ugen vil ydeevnen af ​​The Edge monitor blive valideret ved hjælp af The Edge Lactate Control Solution.

Edge-monitoren måler blodlaktat fra en dråbe blod fra en fingerspids, der er påført en steril lancet. Resultatet rapporteres på cirka 45 sekunder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Yale University universitetsstuderende-atleter
  • Godkendt for ubegrænset deltagelse i varsity atletiktræning på tidspunktet for dataindsamling
  • Intet implanterbart elektronisk medicinsk udstyr (dvs. Deep brain stimulator eller insulinpumpe) eller med anden kontraindikation til HBOT
  • Dem, der giver samtykke til deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil deltage i standardiseret, ordineret træning 4 dage om ugen og udføre modbevægelsesspring på en kraftplade både før og efter daglig træning (standard of care sommer atletisk træning)
Eksperimentel: HBOT behandling
HBOT Treatment Group vil modtage HBOT-behandling ud over standardiseret, ordineret træning 4 dage om ugen og udføre modbevægelsesspring på en kraftplade både før og efter daglig træning (standard of care sommer atletisk træning)
Enhed: HBOT
HBOT-behandling på flerpladskammer (OXYHeal Hyperbaric Oxygen Chamber), 100 % oxygen ved 2,0 atmosfærer i 90 minutter - på 4 på hinanden følgende dage inden for 3 timer efter afslutning af træningstræningen (så hurtigt som praktisk muligt). Dette vil ske i uge 2 af dataindsamlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ Peak Propulsive Power
Tidsramme: inden for 3 timer efter endt træning i uge 2
Relativ Peak Propulsive Power vil blive vurderet som den maksimale øjeblikkelige mekaniske effekt, der påføres systemets massecenter under befolkningsfasen i forhold til systemmassen fra et modbevægelsesspring ved hjælp af Hawkin Dynamic-kraftpladerne.
inden for 3 timer efter endt træning i uge 2
modificeret relativ styrkeindeks (mRSI)
Tidsramme: inden for 3 timer efter endt træning i uge 2
mRSI vurderet som springhøjde beregnet ved hjælp af den lodrette hastighed af systemets massecenter på startøjeblikket divideret med den samlede tid taget fra påbegyndelse af bevægelse til øjeblikkelig start ved hjælp af Hawkin Dynamic-kraftpladerne.
inden for 3 timer efter endt træning i uge 2
Gennemsnitlig landingsstyrke
Tidsramme: inden for 3 timer efter endt træning i uge 2
Gennemsnitlig landingskraft vurderet som den gennemsnitlige lodrette jordreaktionskraft påført systemets massecenter under landingsfasen ved hjælp af Hawkin Dynamic-kraftpladerne.
inden for 3 timer efter endt træning i uge 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskel iltning
Tidsramme: baseline og uge 2
Muskel iltning vil blive målt under og efter træning, med og uden HBOT ved hjælp af en overflade muskel iltningsmonitor på deres vastus lateralis.
baseline og uge 2
Ændring i blodlaktat
Tidsramme: baseline og uge 2
Blodlaktat vil blive målt før og efter træning og efter HBOT ved hjælp af The Edge blodlaktatmonitoreringssystem. Edge-monitoren måler blodlaktat fra en dråbe blod fra en fingerspids, der er påført en steril lancet. Resultatet rapporteres på cirka 45 sekunder.
baseline og uge 2
Rate of Perceived Exertion (RPE) skala
Tidsramme: dagligt i op til 3 uger
Skalaen giver deltagerne mulighed for subjektivt at vurdere deres opfattede anstrengelsesniveau under træning. Det scores fra 0 (ingenting) til 11 (meget, meget hårdt) og rapporteres ved hjælp af selvrapportering. En højere score indikerer mere opfattet anstrengelse.
dagligt i op til 3 uger
Rate of Perceived Recovery (RPR) skala
Tidsramme: dagligt i op til 3 uger
Skalaen giver deltagerne mulighed for subjektivt at vurdere deres opfattede restitutionsniveau fra sidste træningssession. Den scores fra 0 (meget dårlig restitution/ekstremt træt) til 11 (meget god restitution/ekstremt veldisponeret) og rapporteres ved hjælp af selvrapportering. En højere score indikerer mere opfattet bedring.
dagligt i op til 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Gardner, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000035148

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsrestitution

Kliniske forsøg med HBOT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner