肺移植後のラテンダンスに関する研究
2026年1月3日 更新者：Teresa Padro、Mayo Clinic
外来患者における肺移植後の患者の健康増進におけるラテンダンスの有効性をいくつかの機能的尺度で測定
この調査研究の目的は、12 セッションのラテンダンスに参加することで、バランス、動きへの恐怖、不安、うつ病、肺活量測定などのいくつかの分野で健康状態を改善できるかどうかを確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Teresa Padro, DNP, APRN
- 電話番号：(904) 477-8141
- メール：Padro.Teresa@mayo.edu
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- 募集
- Mayo Clinic Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 補助器具の有無にかかわらず外来患者であり、外来での心肺リハビリテーションと良好な疼痛管理を完了している人（酸素補給を行っていないことは除外されません）。
除外基準:
- 気管切開、血液透析、胃空腸チューブ、経鼻胃チューブ、創傷真空管、胸腔チューブ、高レベルの酸素補給（マスクと鼻カニューレ）、最近の転倒。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肺移植後
2020年1月1日から現在までにフロリダ州メイヨークリニックで片肺移植または両肺移植を受けた被験者は、12週間にわたるラテンダンスの公開セッションに参加する。
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音楽によるウォームアップ ルーチン、振り付けされた 2 つのダンス、音楽によるクールダウン ルーチンを含むラテン ダンス セッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安の変化
時間枠：ベースライン、12週間
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全般性不安障害の重症度を評価するために、全般性不安障害 7 項目 (GAD 7) スケールを使用して測定されます。
スコアリングは、回答カテゴリーが「まったくない」、「数日」、「半日以上」、「ほぼ毎日」にそれぞれ 0、1、2、3 のスコアを割り当てて計算されます。
7 つの項目の合計スコアは 0 ～ 21 の範囲で、0 は不安なし、1 ～ 4 は最小限の不安、5 ～ 9 は軽度の不安、10 ～ 14 は中等度の不安、15 ～ 21 は重度の不安です。
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ベースライン、12週間
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うつ病の変化
時間枠：ベースライン、12週間
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うつ病の重症度を評価するために、患者健康質問票 9 項目 (PHQ-9) スケールを使用して測定されます。
スコアリングは、回答カテゴリーが「まったくない」、「数日」、「半日以上」、「ほぼ毎日」にそれぞれ 0、1、2、3 のスコアを割り当てて計算されます。
7 項目の合計スコアは 0 ～ 27 の範囲で、0 はうつ病なし、1 ～ 4 は軽度のうつ病、5 ～ 9 は軽度のうつ病、10 ～ 14 は中等度のうつ病、15 ～ 19 は中程度に重度のうつ病、20 ～ 27 はうつ病です。憂鬱症。
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ベースライン、12週間
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タンパの運動恐怖症スケールの変化
時間枠：ベースライン、12週間
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動作恐怖症を評価するための 17 項目スケールの Tampa Scale for Kinesophobia を使用して測定されます。
スコアリングは、「非常にそう思う」、「そう思わない」、「そう思う」、「非常にそう思う」の回答項目にそれぞれ 1、2、3、4 のスコアを割り当てて計算されます。
17 項目の合計スコアは 17 から 68 の範囲です。
スコア 17 は可能な限り低いスコアであり、運動恐怖症がない、または無視できる程度であることを示します。
スコア 68 は可能な最高スコアであり、動作時の痛みに対する極度の恐怖を示します。
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ベースライン、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩き方の変化
時間枠：ベースライン、12週間
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Dynamic Gait Index 8 項目スケールを使用して測定し、転倒の可能性を評価します。
スコアリングは、「重度の障害」、「中等度の障害」、「軽度の障害」、「正常」の回答区分にそれぞれ 0、1、2、3 のスコアを割り当てて計算されます。
8 つの項目の合計スコアの範囲は 0 ～ 24 で、0 は機能の最低レベル、24 は機能の最高レベルです。
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ベースライン、12週間
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1秒間の努力呼気量の変化（FEV1）
時間枠：ベースライン、12週間
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肺活量測定によって測定され、強制呼気中の最初の 1 秒間に吐き出された空気の量 (リットル単位) が測定されます。
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ベースライン、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Teresa Padro, DNP, APRN、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月12日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月20日
最初の投稿 (実際)
2023年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月3日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。