Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af latinsk dans til post-lungetransplantation

20. juni 2023 opdateret af: Teresa Padro, Mayo Clinic

Effektiviteten af ​​latindans til at fremme velvære hos post-lungetransplantationsmodtagere målt ved adskillige funktionelle foranstaltninger i ambulant regi

Formålet med dette forskningsstudie er at se, om deltagelse i latindans i 12 sessioner kan forbedre velvære på flere områder, herunder balance, angst for bevægelse, angst, depression og spirometri.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Ambulant med eller uden hjælpemidler (ikke på supplerende ilt er ikke udelukkende), som har gennemført ambulant hjerte-lunge-rehab og god smertekontrol.

Ekskluderingskriterier:

- Trakeostomi, hæmodialyse, gastro-jejunale sonder, nasogastriske sonder, sårsugere, brystsonde, høje niveauer af ilttilskud (maske vs. næsekanylen), nylige fald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Post-lungetransplantation
Forsøgspersoner, der modtog en enkelt eller dobbelt lungetransplantation på Mayo Clinic Florida fra 1/1/2020 til i dag, vil deltage i åbne sessioner med Latin Dance over en 12-ugers periode.
Adfærdsmæssigt: Latin dans
Latindanse-sessioner, der inkluderer en opvarmningsrutine med musik, to koreograferede danse og en nedkølingsrutine med musik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Målt ved brug af General Anxiety Disorder 7-item (GAD 7) skalaen til at vurdere sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse. Scoring beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne henholdsvis "slet ikke", "flere dage", "mere end halvdelen af ​​dagene" og "næsten hver dag". Samlet score for de syv punkter varierer fra 0 til 21, hvor 0 er ingen angst, 1-4 er minimal angst, 5-9 er mild angst, 10-14 er moderat angst og 15-21 er svær angst.
Baseline, 12 uger
Ændring i depression
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) skalaen til at vurdere sværhedsgraden af ​​depression. Scoring beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne henholdsvis "slet ikke", "flere dage", "mere end halvdelen af ​​dagene" og "næsten hver dag". Samlet score for de syv punkter går fra 0 til 27, hvor 0 er ingen depression, 1-4 er minimal depression, 5-9 er mild depression, 10-14 er moderat depression, og 15-19 er moderat svær depression og 20-27 svær depression.
Baseline, 12 uger
Ændring i Tampa Kinesophobia Scale
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Målt ved hjælp af Tampa Scale for Kinesophobia 17-emne skala for at vurdere frygt for bevægelse. Scoring beregnes ved at tildele scorer på 1, 2, 3 og 4 til svarkategorierne henholdsvis "meget enig", "uenig", "enig" og "meget enig". Samlet score for de sytten elementer varierer fra 17 til 68. En score på 17 er den lavest mulige score og indikerer ingen kinesiofobi eller ubetydelig. En score på 68 er den højest mulige score og indikerer ekstrem frygt for smerte ved bevægelse.
Baseline, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gang
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Målt ved hjælp af Dynamic Gait Index 8-item skalaen for at vurdere sandsynligheden for at falde. Scoring beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne henholdsvis "alvorlig svækkelse", "moderat svækkelse", "mild svækkelse" og "normal". Samlet score for de otte elementer går fra 0 til 24, hvor 0 er det laveste funktionsniveau og 24 er det højeste funktionsniveau.
Baseline, 12 uger
Ændring i forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Målt ved spirometri for at bestemme mængden af ​​luft (i liter), der udåndes i det første sekund under tvungen udånding
Baseline, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Teresa Padro, DNP, APRN, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

12. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-001508

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetransplantation

Kliniske forsøg med Latin dans

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner