Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av latinsk dans for post-lungetransplantasjon

20. juni 2023 oppdatert av: Teresa Padro, Mayo Clinic

Effektiviteten av latinsk dans for å fremme velvære hos mottakere etter lungetransplantasjon målt ved flere funksjonelle tiltak, i poliklinisk setting

Formålet med denne forskningsstudien er å se om deltakelse i latindans i 12 økter kan forbedre velvære på flere områder, inkludert balanse, frykt for bevegelse, angst, depresjon og spirometri.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Ambulerende med eller uten hjelpemidler (ikke på supplerende oksygen er ikke utelukkende), som har gjennomført poliklinisk hjerte-lungerehabilitering og god smertekontroll.

Ekskluderingskriterier:

- Trakeostomi, hemodialyse, gastro-jejunale rør, nasogastriske rør, sårsugere, brystsonde, høye nivåer av oksygentilskudd (maske vs nesekanyle), nylige fall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Post-lungetransplantasjon
Emner som mottok en enkelt eller dobbel lungetransplantasjon ved Mayo Clinic Florida fra 1/1/2020 til i dag vil delta i åpne økter med Latin Dance over en 12-ukers periode.
Latindanseøkter som inkluderer en oppvarmingsrutine med musikk, to koreograferte danser og en nedkjølingsrutine med musikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angst
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Målt med General Anxiety Disorder 7-item (GAD 7) skala for å vurdere alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse. Poengsummen beregnes ved å tilordne poengsummer på 0, 1, 2 og 3 til henholdsvis svarkategoriene «ikke i det hele tatt», «flere dager», «mer enn halvparten av dagene» og «nesten hver dag». Total poengsum for de syv punktene varierer fra 0 til 21 der 0 er ingen angst, 1-4 er minimal angst, 5-9 er mild angst, 10-14 er moderat angst og 15-21 er alvorlig angst.
Utgangspunkt, 12 uker
Endring i depresjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Målt ved hjelp av Patient Health Questionnaire 9-element (PHQ-9) skala for å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon. Poengsummen beregnes ved å tilordne poengsummer på 0, 1, 2 og 3 til henholdsvis svarkategoriene «ikke i det hele tatt», «flere dager», «mer enn halvparten av dagene» og «nesten hver dag». Total poengsum for de syv punktene varierer fra 0 til 27 der 0 er ingen depresjon, 1-4 er minimal depresjon, 5-9 er mild depresjon, 10-14 er moderat depresjon, og 15-19 er moderat alvorlig depresjon og 20-27 alvorlig depresjon.
Utgangspunkt, 12 uker
Endring i Tampa Kinesophobia Scale
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Målt ved hjelp av Tampa Scale for Kinesophobia 17-elements skala for å vurdere frykt for bevegelse. Poengsummen beregnes ved å tilordne poengsummer på 1, 2, 3 og 4 til henholdsvis svarkategoriene «helt enig», «uenig», «enig» og «helt enig». Total poengsum for de sytten elementene varierer fra 17 til 68. En poengsum på 17 er lavest mulig poengsum, og indikerer ingen kinesiofobi eller ubetydelig. En poengsum på 68 er høyest mulig poengsum og indikerer ekstrem frykt for smerte ved bevegelse.
Utgangspunkt, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gangart
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Målt ved hjelp av Dynamic Gait Index 8-elements skala for å vurdere sannsynligheten for å falle. Poengsummen beregnes ved å tilordne skårer på 0, 1, 2 og 3 til henholdsvis svarkategoriene "alvorlig svekkelse", "moderat svekkelse", "mild svekkelse" og "normal". Total poengsum for de åtte elementene varierer fra 0 til 24 der 0 er det laveste funksjonsnivået og 24 er det høyeste funksjonsnivået.
Utgangspunkt, 12 uker
Endring i tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Målt ved spirometri for å bestemme volumet av luft (i liter) som pustes ut i det første sekundet under tvungen utånding
Utgangspunkt, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Teresa Padro, DNP, APRN, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

12. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

12. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23-001508

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungetransplantasjon

Kliniske studier på Latin dans

3
Abonnere