Исследование латиноамериканских танцев после трансплантации легких
3 января 2026 г. обновлено: Teresa Padro, Mayo Clinic
Эффективность латиноамериканских танцев для улучшения самочувствия реципиентов после трансплантации легких, измеренная несколькими функциональными показателями в амбулаторных условиях
Цель этого исследования — выяснить, может ли участие в 12 занятиях латиноамериканскими танцами улучшить самочувствие в нескольких областях, включая баланс, боязнь движения, тревогу, депрессию и спирометрию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Teresa Padro, DNP, APRN
- Номер телефона: (904) 477-8141
- Электронная почта: Padro.Teresa@mayo.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Рекрутинг
- Mayo Clinic Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторно с вспомогательными устройствами или без них (не на дополнительном кислороде не является исключением), которые прошли амбулаторную сердечно-легочную реабилитацию и хорошо справляются с болью.
Критерий исключения:
- Трахеостомия, гемодиализ, гастроеюнальные зонды, назогастральные зонды, раневые вакуумы, плевральная дренажная трубка, высокие уровни кислородной поддержки (маска вместо носовой канюли), недавние падения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Посттрансплантация легких
Субъекты, перенесшие одиночную или двойную трансплантацию легкого в клинике Майо во Флориде с 01.01.2020 по настоящее время, будут участвовать в открытых занятиях латиноамериканскими танцами в течение 12-недельного периода.
|
Занятия латиноамериканскими танцами, которые включают разминку с музыкой, два хореографических танца и релаксацию с музыкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Измеряется с использованием шкалы общего тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD 7) для оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства.
Оценка рассчитывается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3 категориям ответов, соответственно, «никогда», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день».
Общий балл по семи пунктам колеблется от 0 до 21, где 0 — отсутствие беспокойства, 1–4 — минимальная тревога, 5–9 — легкая тревога, 10–14 — умеренная тревога и 15–21 — сильная тревога.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Измерено с использованием шкалы из 9 пунктов опросника здоровья пациента (PHQ-9) для оценки тяжести депрессии.
Оценка рассчитывается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3 категориям ответов, соответственно, «никогда», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день».
Общий балл по семи пунктам варьируется от 0 до 27, где 0 — отсутствие депрессии, 1–4 — минимальная депрессия, 5–9 — легкая депрессия, 10–14 — умеренная депрессия, 15–19 — умеренно тяжелая депрессия и 20–27. тяжелая депрессия.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение шкалы кинезофобии Тампы
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Измеряется с использованием шкалы Тампа для кинезофобии из 17 пунктов для оценки боязни движения.
Оценка рассчитывается путем присвоения баллов 1, 2, 3 и 4 категориям ответов, соответственно, «полностью согласен», «не согласен», «согласен» и «полностью согласен».
Суммарный балл по семнадцати пунктам колеблется от 17 до 68.
17 баллов — это наименьший возможный балл, который указывает на отсутствие кинезиофобии или ее незначительную значимость.
68 баллов являются максимально возможными и указывают на крайний страх боли при движении.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение походки
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Измеряется с использованием шкалы Dynamic Gait Index из 8 пунктов для оценки вероятности падения.
Оценка рассчитывается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3 категориям ответа, соответственно, «тяжелое ухудшение», «умеренное ухудшение», «легкое ухудшение» и «нормальное».
Общий балл по восьми пунктам колеблется от 0 до 24, где 0 — самый низкий уровень функционирования, а 24 — самый высокий уровень функционирования.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Измеряется методом спирометрии для определения объема воздуха (в литрах), выдыхаемого за первую секунду при форсированном выдохе.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Teresa Padro, DNP, APRN, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-001508
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .