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Une étude de la danse latine pour la post-transplantation pulmonaire

3 janvier 2026 mis à jour par: Teresa Padro, Mayo Clinic

Efficacité de la danse latine pour promouvoir le bien-être des receveurs de greffe pulmonaire, mesurée par plusieurs mesures fonctionnelles, en ambulatoire

Le but de cette étude de recherche est de voir si la participation à la danse latine pendant 12 séances peut améliorer le bien-être dans plusieurs domaines, notamment l'équilibre, la peur du mouvement, l'anxiété, la dépression et la spirométrie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Recrutement
        • Mayo Clinic Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- Ambulatoire avec ou sans dispositifs d'assistance (pas d'oxygène supplémentaire n'est pas excluant), qui ont terminé une rééducation cardiopulmonaire ambulatoire et un bon contrôle de la douleur.

Critère d'exclusion:

- Trachéotomie, hémodialyse, sondes gastro-jéjunales, sondes nasogastriques, aspirateurs de plaies, drain thoracique, supplémentation élevée en oxygène (masque vs canule nasale), chutes récentes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Post-transplantation pulmonaire
Les sujets qui ont reçu une transplantation pulmonaire simple ou double à la Mayo Clinic Florida du 01/01/2020 à nos jours participeront à des sessions ouvertes de danse latine sur une période de 12 semaines.
Séances de danse latine comprenant une routine d'échauffement avec de la musique, deux danses chorégraphiées et une routine de récupération avec de la musique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'anxiété
Délai: Base de référence, 12 semaines
Mesuré à l'aide de l'échelle de 7 items du trouble d'anxiété généralisée (GAD 7) pour évaluer la gravité du trouble d'anxiété généralisée. La notation est calculée en attribuant des scores de 0, 1, 2 et 3 aux catégories de réponse, respectivement, de « pas du tout », « plusieurs jours », « plus de la moitié des jours » et « presque tous les jours ». Le score total pour les sept éléments varie de 0 à 21, où 0 correspond à aucune anxiété, 1 à 4 à une anxiété minimale, 5 à 9 à une anxiété légère, 10 à 14 à une anxiété modérée et 15 à 21 à une anxiété sévère.
Base de référence, 12 semaines
Changement dans la dépression
Délai: Base de référence, 12 semaines
Mesurée à l'aide de l'échelle à 9 items du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) pour évaluer la gravité de la dépression. La notation est calculée en attribuant des scores de 0, 1, 2 et 3 aux catégories de réponse, respectivement, de « pas du tout », « plusieurs jours », « plus de la moitié des jours » et « presque tous les jours ». Le score total pour les sept éléments varie de 0 à 27, où 0 correspond à l'absence de dépression, 1 à 4 à une dépression minimale, 5 à 9 à une dépression légère, 10 à 14 à une dépression modérée, 15 à 19 à une dépression modérément sévère et 20 à 27. dépression sévère.
Base de référence, 12 semaines
Modification de l'échelle de kinésophobie de Tampa
Délai: Base de référence, 12 semaines
Mesuré à l'aide de l'échelle de Tampa pour la kinésophobie en 17 éléments pour évaluer la peur du mouvement. La notation est calculée en attribuant des notes de 1, 2, 3 et 4 aux catégories de réponse, respectivement, « tout à fait d'accord », « pas d'accord », « d'accord » et « tout à fait d'accord ». Le score total pour les dix-sept items varie de 17 à 68. Un score de 17 est le score le plus bas possible et indique une kinésiophobie nulle ou négligeable. Un score de 68 est le score le plus élevé possible et indique une peur extrême de la douleur lors du mouvement.
Base de référence, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de démarche
Délai: Base de référence, 12 semaines
Mesuré à l'aide de l'échelle à 8 éléments Dynamic Gait Index pour évaluer la probabilité de chute. La notation est calculée en attribuant des scores de 0, 1, 2 et 3 aux catégories de réponse, respectivement, de « déficience grave », « déficience modérée », « déficience légère » et « normale ». Le score total pour les huit éléments varie de 0 à 24, où 0 est le niveau de fonction le plus bas et 24 est le niveau de fonction le plus élevé.
Base de référence, 12 semaines
Modification du volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1)
Délai: Base de référence, 12 semaines
Mesuré par spirométrie pour déterminer le volume d'air (en litres) expiré dans la première seconde lors d'une expiration forcée
Base de référence, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Teresa Padro, DNP, APRN, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2023

Première publication (Réel)

29 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-001508

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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