- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05924113
Une étude de la danse latine pour la post-transplantation pulmonaire
Efficacité de la danse latine pour promouvoir le bien-être des receveurs de greffe pulmonaire, mesurée par plusieurs mesures fonctionnelles, en ambulatoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Teresa Padro, DNP, APRN
- Numéro de téléphone: (904) 477-8141
- E-mail: Padro.Teresa@mayo.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Recrutement
- Mayo Clinic Florida
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ambulatoire avec ou sans dispositifs d'assistance (pas d'oxygène supplémentaire n'est pas excluant), qui ont terminé une rééducation cardiopulmonaire ambulatoire et un bon contrôle de la douleur.
Critère d'exclusion:
- Trachéotomie, hémodialyse, sondes gastro-jéjunales, sondes nasogastriques, aspirateurs de plaies, drain thoracique, supplémentation élevée en oxygène (masque vs canule nasale), chutes récentes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Post-transplantation pulmonaire
Les sujets qui ont reçu une transplantation pulmonaire simple ou double à la Mayo Clinic Florida du 01/01/2020 à nos jours participeront à des sessions ouvertes de danse latine sur une période de 12 semaines.
|
Séances de danse latine comprenant une routine d'échauffement avec de la musique, deux danses chorégraphiées et une routine de récupération avec de la musique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'anxiété
Délai: Base de référence, 12 semaines
|
Mesuré à l'aide de l'échelle de 7 items du trouble d'anxiété généralisée (GAD 7) pour évaluer la gravité du trouble d'anxiété généralisée.
La notation est calculée en attribuant des scores de 0, 1, 2 et 3 aux catégories de réponse, respectivement, de « pas du tout », « plusieurs jours », « plus de la moitié des jours » et « presque tous les jours ».
Le score total pour les sept éléments varie de 0 à 21, où 0 correspond à aucune anxiété, 1 à 4 à une anxiété minimale, 5 à 9 à une anxiété légère, 10 à 14 à une anxiété modérée et 15 à 21 à une anxiété sévère.
|
Base de référence, 12 semaines
|
|
Changement dans la dépression
Délai: Base de référence, 12 semaines
|
Mesurée à l'aide de l'échelle à 9 items du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) pour évaluer la gravité de la dépression.
La notation est calculée en attribuant des scores de 0, 1, 2 et 3 aux catégories de réponse, respectivement, de « pas du tout », « plusieurs jours », « plus de la moitié des jours » et « presque tous les jours ».
Le score total pour les sept éléments varie de 0 à 27, où 0 correspond à l'absence de dépression, 1 à 4 à une dépression minimale, 5 à 9 à une dépression légère, 10 à 14 à une dépression modérée, 15 à 19 à une dépression modérément sévère et 20 à 27. dépression sévère.
|
Base de référence, 12 semaines
|
|
Modification de l'échelle de kinésophobie de Tampa
Délai: Base de référence, 12 semaines
|
Mesuré à l'aide de l'échelle de Tampa pour la kinésophobie en 17 éléments pour évaluer la peur du mouvement.
La notation est calculée en attribuant des notes de 1, 2, 3 et 4 aux catégories de réponse, respectivement, « tout à fait d'accord », « pas d'accord », « d'accord » et « tout à fait d'accord ».
Le score total pour les dix-sept items varie de 17 à 68.
Un score de 17 est le score le plus bas possible et indique une kinésiophobie nulle ou négligeable.
Un score de 68 est le score le plus élevé possible et indique une peur extrême de la douleur lors du mouvement.
|
Base de référence, 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de démarche
Délai: Base de référence, 12 semaines
|
Mesuré à l'aide de l'échelle à 8 éléments Dynamic Gait Index pour évaluer la probabilité de chute.
La notation est calculée en attribuant des scores de 0, 1, 2 et 3 aux catégories de réponse, respectivement, de « déficience grave », « déficience modérée », « déficience légère » et « normale ».
Le score total pour les huit éléments varie de 0 à 24, où 0 est le niveau de fonction le plus bas et 24 est le niveau de fonction le plus élevé.
|
Base de référence, 12 semaines
|
|
Modification du volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1)
Délai: Base de référence, 12 semaines
|
Mesuré par spirométrie pour déterminer le volume d'air (en litres) expiré dans la première seconde lors d'une expiration forcée
|
Base de référence, 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Teresa Padro, DNP, APRN, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-001508
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .