폐이식 후 라틴댄스 연구
2023년 6월 20일 업데이트: Teresa Padro, Mayo Clinic
외래 환자 환경에서 여러 기능적 측정으로 측정한 폐 이식 후 수혜자의 웰빙 증진을 위한 라틴 댄스의 효능
이 연구의 목적은 12 세션 동안 라틴 댄스에 참여하는 것이 균형, 움직임에 대한 두려움, 불안, 우울증 및 폐활량 측정을 포함한 여러 영역에서 웰빙을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Teresa Padro, DNP, APRN
- 전화번호: (904) 477-8141
- 이메일: Padro.Teresa@mayo.edu
연구 장소
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Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Mayo Clinic Florida
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외래 환자 심폐 재활 및 우수한 통증 조절을 완료한 보조 장치 유무에 관계없이 보행 가능(보충 산소를 사용하지 않는 것이 배타적이지 않음).
제외 기준:
- 기관절개술, 혈액투석, 위-공장 튜브, 비위관, 상처 진공관, 흉관, 높은 수준의 산소 보충(마스크 vs 비강 캐뉼라), 최근 낙상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐 이식 후
2020년 1월 1일부터 현재까지 Mayo Clinic Florida에서 단일 또는 이중 폐 이식을 받은 피험자는 12주 동안 라틴 댄스의 공개 세션에 참여하게 됩니다.
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음악과 함께하는 워밍업 루틴, 두 가지 안무, 음악과 함께하는 쿨다운 루틴을 포함하는 라틴 댄스 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안의 변화
기간: 기준선, 12주
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일반 불안 장애의 중증도를 평가하기 위해 일반 불안 장애 7항목(GAD 7) 척도를 사용하여 측정했습니다.
점수는 "전혀 없음", "며칠", "반나절 이상" 및 "거의 매일"의 응답 범주에 각각 0, 1, 2 및 3의 점수를 할당하여 계산됩니다.
7개 문항의 총점은 0~21점으로 0점은 전혀 불안하지 않음, 1~4점은 경미한 불안, 5~9점은 가벼운 불안, 10~14점은 중간 정도의 불안, 15~21점은 심한 불안을 의미한다.
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기준선, 12주
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우울증의 변화
기간: 기준선, 12주
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우울증의 중증도를 평가하기 위해 PHQ-9(Patient Health Questionnaire 9-item) 척도를 사용하여 측정했습니다.
점수는 "전혀 없음", "며칠", "반나절 이상" 및 "거의 매일"의 응답 범주에 각각 0, 1, 2 및 3의 점수를 할당하여 계산됩니다.
7개 문항의 총점은 0~27점으로 0점은 우울하지 않음, 1~4점은 경미한 우울, 5~9점은 가벼운 우울, 10~14점은 중간 정도의 우울, 15~19점은 중등도의 우울, 20~27점으로 구성되어 있다. 심한 우울증.
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기준선, 12주
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Tampa Kinesophobia 척도의 변화
기간: 기준선, 12주
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움직임에 대한 두려움을 평가하기 위해 Kinesophobia 17 항목 척도에 대한 Tampa 척도를 사용하여 측정했습니다.
점수는 '전적으로 동의함', '동의하지 않음', '동의함', '전적으로 동의함'의 응답 범주에 각각 1, 2, 3, 4점을 할당하여 계산됩니다.
17개 항목의 총점 범위는 17에서 68입니다.
17점은 가능한 가장 낮은 점수이며 운동 공포증이 없거나 무시할 수 있음을 나타냅니다.
68점은 가능한 가장 높은 점수이며 움직일 때 통증에 대한 극도의 두려움을 나타냅니다.
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기준선, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행의 변화
기간: 기준선, 12주
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낙상 가능성을 평가하기 위해 Dynamic Gait Index 8항목 척도를 사용하여 측정했습니다.
점수는 "심각한 손상", "중등도 손상", "경도 손상" 및 "정상"의 응답 범주에 각각 0, 1, 2 및 3의 점수를 할당하여 계산됩니다.
8개 항목의 총점 범위는 0에서 24까지이며 여기서 0은 기능의 가장 낮은 수준이고 24는 기능의 가장 높은 수준입니다.
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기준선, 12주
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1초간 강제 호기량의 변화(FEV1)
기간: 기준선, 12주
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강제 호기 중 처음 1초 동안 내쉬는 공기의 양(리터)을 결정하기 위해 폐활량계로 측정
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Teresa Padro, DNP, APRN, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 12일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 12일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-001508
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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폐 이식에 대한 임상 시험
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