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Uno studio sulla danza latina per il trapianto di polmone post

24 giugno 2024 aggiornato da: Teresa Padro, Mayo Clinic

Efficacia della danza latina per promuovere il benessere nei destinatari del trapianto di polmone misurata da diverse misure funzionali, in ambito ambulatoriale

Lo scopo di questo studio di ricerca è vedere se partecipare a balli latini per 12 sessioni può migliorare il benessere in diverse aree tra cui equilibrio, paura del movimento, ansia, depressione e spirometria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Ambulatori con o senza dispositivi di assistenza (non con ossigeno supplementare non è escluso), che hanno completato la riabilitazione cardiopolmonare ambulatoriale e un buon controllo del dolore.

Criteri di esclusione:

- Tracheostomia, emodialisi, tubi gastro-digiunali, sondini nasogastrici, aspiratori di ferite, tubo toracico, livelli elevati di supplementazione di ossigeno (maschera vs cannula nasale), cadute recenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Post-trapianto di polmone
I soggetti che hanno ricevuto un trapianto di polmone singolo o doppio presso la Mayo Clinic Florida dal 1/1/2020 ad oggi parteciperanno a sessioni aperte di ballo latino per un periodo di 12 settimane.
Comportamentale: Ballo latino
Sessioni di ballo latino che includono una routine di riscaldamento con musica, due danze coreografate e una routine di defaticamento con musica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'ansia
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Misurato utilizzando la scala del disturbo d'ansia generale a 7 voci (GAD 7) per valutare la gravità del disturbo d'ansia generalizzato. Il punteggio viene calcolato assegnando i punteggi 0, 1, 2 e 3 rispettivamente alle categorie di risposta "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi tutti i giorni". Il punteggio totale per i sette elementi varia da 0 a 21 dove 0 è nessuna ansia, 1-4 è un'ansia minima, 5-9 è un'ansia lieve, 10-14 è un'ansia moderata e 15-21 è un'ansia grave.
Basale, 12 settimane
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Misurato utilizzando la scala Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) per valutare la gravità della depressione. Il punteggio viene calcolato assegnando i punteggi 0, 1, 2 e 3 rispettivamente alle categorie di risposta "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi tutti i giorni". Il punteggio totale per i sette elementi va da 0 a 27 dove 0 non indica depressione, 1-4 è depressione minima, 5-9 è depressione lieve, 10-14 è depressione moderata e 15-19 è depressione moderatamente grave e 20-27 grave depressione.
Basale, 12 settimane
Cambiamento nella scala Tampa Kinesofobia
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Misurato utilizzando la scala Tampa Scale for Kinesophobia 17-item per valutare la paura del movimento. Il punteggio viene calcolato assegnando i punteggi 1, 2, 3 e 4 alle categorie di risposta, rispettivamente, "assolutamente d'accordo", "disaccordo", "d'accordo" e "assolutamente d'accordo". Il punteggio totale per i diciassette item va da 17 a 68. Un punteggio di 17 è il punteggio più basso possibile e indica assenza di kinesiofobia o trascurabilità. Un punteggio di 68 è il punteggio più alto possibile e indica un'estrema paura del dolore durante il movimento.
Basale, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di andatura
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Misurato utilizzando la scala a 8 elementi del Dynamic Gait Index per valutare la probabilità di caduta. Il punteggio viene calcolato assegnando i punteggi 0, 1, 2 e 3 rispettivamente alle categorie di risposta di "grave compromissione", "moderata compromissione", "lieve compromissione" e "normale". Il punteggio totale per gli otto item va da 0 a 24 dove 0 è il livello più basso di funzione e 24 è il livello più alto di funzione.
Basale, 12 settimane
Variazione del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Misurato mediante spirometria per determinare il volume d'aria (in litri) espirato nel primo secondo durante l'espirazione forzata
Basale, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Teresa Padro, DNP, APRN, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

12 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

12 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-001508

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di polmone

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