Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie latinského tance pro post-transplantaci plic

3. ledna 2026 aktualizováno: Teresa Padro, Mayo Clinic

Účinnost latinského tance pro podporu duševní pohody u příjemců po transplantaci plic měřená několika funkčními měřeními v ambulantním prostředí

Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda účast na 12 lekcích latinského tance může zlepšit pohodu v několika oblastech, včetně rovnováhy, strachu z pohybu, úzkosti, deprese a spirometrie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • Mayo Clinic Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Ambulantní s asistenčními zařízeními nebo bez nich (ne na doplňkovém kyslíku není vyloučeno), kteří absolvovali ambulantní kardiopulmonální rehabilitaci a dobrou kontrolu bolesti.

Kritéria vyloučení:

- Tracheostomie, hemodialýza, gastrojejunální sondy, nazogastrické sondy, vaku v ráně, hrudní sonda, vysoká hladina doplňování kyslíku (maska ​​vs. nosní kanyla), nedávné pády.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Po transplantaci plic
Subjekty, které od 1. 1. 2020 do současnosti dostaly jednu nebo dvojitou transplantaci plic na Mayo Clinic Florida, se zúčastní otevřených lekcí latinského tance po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Latinský tanec
Latinskoamerické tance, které zahrnují zahřívací rutinu s hudbou, dva choreografické tance a relaxační rutinu s hudbou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Měřeno pomocí 7-položkové škály General Anxiety Disorder (GAD 7) k posouzení závažnosti generalizované úzkostné poruchy. Skóre se vypočítává přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí, v tomto pořadí, „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“ a „téměř každý den“. Celkové skóre pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21, kde 0 je žádná úzkost, 1-4 je minimální úzkost, 5-9 je mírná úzkost, 10-14 je střední úzkost a 15-21 je těžká úzkost.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna v depresi
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Měřeno pomocí 9-položkové škály Patient Health Questionnaire (PHQ-9) k posouzení závažnosti deprese. Skóre se vypočítává přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí, v tomto pořadí, „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“ a „téměř každý den“. Celkové skóre pro sedm položek se pohybuje od 0 do 27, kde 0 je žádná deprese, 1-4 je minimální deprese, 5-9 je mírná deprese, 10-14 je středně těžká deprese a 15-19 je středně těžká deprese a 20-27 těžké deprese.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna stupnice Tampa Kinesofobie
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Měřeno pomocí 17položkové stupnice Tampa pro kinesofobii k posouzení strachu z pohybu. Bodování se vypočítává přiřazením skóre 1, 2, 3 a 4 kategoriím odpovědí, v tomto pořadí, „rozhodně souhlasím“, „nesouhlasím“, „souhlasím“ a „rozhodně souhlasím“. Celkové skóre pro sedmnáct položek se pohybuje od 17 do 68. Skóre 17 je nejnižší možné skóre a znamená, že kineziofobie neexistuje nebo je zanedbatelná. Skóre 68 je nejvyšší možné skóre a naznačuje extrémní strach z bolesti při pohybu.
Výchozí stav, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v chůzi
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Měřeno pomocí 8-položkové stupnice Dynamic Gait Index k posouzení pravděpodobnosti pádu. Skóre se vypočítá přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí, v tomto pořadí, "těžké poškození", "střední poškození", "mírné poškození" a "normální". Celkové skóre pro osm položek se pohybuje od 0 do 24, kde 0 je nejnižší úroveň funkce a 24 je nejvyšší úroveň funkce.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna objemu nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Měřeno spirometrií k určení objemu vzduchu (v litrech) vydechnutého za první sekundu při nuceném výdechu
Výchozí stav, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Teresa Padro, DNP, APRN, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-001508

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit