- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05924113
Eine Studie über lateinamerikanischen Tanz nach einer Lungentransplantation
Wirksamkeit des lateinamerikanischen Tanzes zur Förderung des Wohlbefindens bei Empfängern nach einer Lungentransplantation, gemessen anhand mehrerer funktioneller Maßnahmen im ambulanten Bereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Teresa Padro, DNP, APRN
- Telefonnummer: (904) 477-8141
- E-Mail: Padro.Teresa@mayo.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Rekrutierung
- Mayo Clinic Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulant mit oder ohne Hilfsmittel (keine zusätzliche Sauerstoffversorgung ist kein Ausschluss), die eine ambulante kardiopulmonale Rehabilitation abgeschlossen haben und eine gute Schmerzkontrolle haben.
Ausschlusskriterien:
- Tracheotomie, Hämodialyse, Magen-Jejunal-Röhren, nasogastrische Sonden, Wundsauger, Thoraxdrainage, hohe Sauerstoffzufuhr (Maske vs. Nasenkanüle), kürzliche Stürze.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Nach einer Lungentransplantation
Probanden, die vom 1.1.2020 bis heute eine einfache oder doppelte Lungentransplantation an der Mayo Clinic Florida erhalten haben, werden über einen Zeitraum von 12 Wochen an offenen Sitzungen mit lateinamerikanischem Tanz teilnehmen.
|
Lateinamerikanische Tanzstunden, die eine Aufwärmroutine mit Musik, zwei choreografierte Tänze und eine Abkühlroutine mit Musik umfassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
|
Gemessen anhand der 7-Punkte-Skala „General Anxiety Disorder“ (GAD 7) zur Beurteilung des Schweregrads der generalisierten Angststörung.
Die Bewertung wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“, „mehr als die Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ Punkte von 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden.
Die Gesamtpunktzahl für die sieben Punkte reicht von 0 bis 21, wobei 0 keine Angst, 1–4 minimale Angst, 5–9 leichte Angst, 10–14 mäßige Angst und 15–21 schwere Angst bedeutet.
|
Ausgangswert: 12 Wochen
|
Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
|
Gemessen anhand der 9-Punkte-Skala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) zur Beurteilung des Schweregrads der Depression.
Die Bewertung wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“, „mehr als die Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ Punkte von 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden.
Die Gesamtpunktzahl für die sieben Punkte reicht von 0 bis 27, wobei 0 keine Depression bedeutet, 1–4 eine minimale Depression, 5–9 eine leichte Depression, 10–14 eine mittelschwere Depression, 15–19 eine mittelschwere Depression und 20–27 schwere Depression.
|
Ausgangswert: 12 Wochen
|
Änderung der Kinesophobie-Skala von Tampa
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
|
Gemessen anhand der 17-Punkte-Skala „Tampa Scale for Kinesophobia“ zur Beurteilung der Angst vor Bewegung.
Die Bewertung wird berechnet, indem den Antwortkategorien „stimme voll und ganz zu“, „stimme nicht zu“, „stimme zu“ und „stimme voll und ganz zu“ die Werte 1, 2, 3 und 4 zugewiesen werden.
Die Gesamtpunktzahl für die siebzehn Punkte liegt zwischen 17 und 68.
Ein Wert von 17 ist der niedrigstmögliche Wert und bedeutet, dass keine oder eine vernachlässigbare Kinesiophobie besteht.
Ein Wert von 68 ist der höchstmögliche Wert und weist auf eine extreme Angst vor Schmerzen bei Bewegung hin.
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Ausgangswert: 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gangänderung
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
|
Gemessen mit der 8-Punkte-Skala des Dynamic Gait Index zur Beurteilung der Sturzwahrscheinlichkeit.
Die Bewertung wird berechnet, indem den Antwortkategorien „schwere Beeinträchtigung“, „mäßige Beeinträchtigung“, „leichte Beeinträchtigung“ und „normal“ die Werte 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden.
Die Gesamtpunktzahl für die acht Elemente reicht von 0 bis 24, wobei 0 die niedrigste Funktionsstufe und 24 die höchste Funktionsstufe darstellt.
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Ausgangswert: 12 Wochen
|
Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
|
Gemessen durch Spirometrie, um das Luftvolumen (in Litern) zu bestimmen, das in der ersten Sekunde während der forcierten Ausatmung ausgeatmet wird
|
Ausgangswert: 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Teresa Padro, DNP, APRN, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-001508
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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