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Eine Studie über lateinamerikanischen Tanz nach einer Lungentransplantation

20. Juni 2023 aktualisiert von: Teresa Padro, Mayo Clinic

Wirksamkeit des lateinamerikanischen Tanzes zur Förderung des Wohlbefindens bei Empfängern nach einer Lungentransplantation, gemessen anhand mehrerer funktioneller Maßnahmen im ambulanten Bereich

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, ob die Teilnahme an lateinamerikanischem Tanz über 12 Sitzungen das Wohlbefinden in mehreren Bereichen verbessern kann, darunter Gleichgewicht, Bewegungsangst, Angstzustände, Depressionen und Spirometrie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Ambulant mit oder ohne Hilfsmittel (keine zusätzliche Sauerstoffversorgung ist kein Ausschluss), die eine ambulante kardiopulmonale Rehabilitation abgeschlossen haben und eine gute Schmerzkontrolle haben.

Ausschlusskriterien:

- Tracheotomie, Hämodialyse, Magen-Jejunal-Röhren, nasogastrische Sonden, Wundsauger, Thoraxdrainage, hohe Sauerstoffzufuhr (Maske vs. Nasenkanüle), kürzliche Stürze.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nach einer Lungentransplantation
Probanden, die vom 1.1.2020 bis heute eine einfache oder doppelte Lungentransplantation an der Mayo Clinic Florida erhalten haben, werden über einen Zeitraum von 12 Wochen an offenen Sitzungen mit lateinamerikanischem Tanz teilnehmen.
Lateinamerikanische Tanzstunden, die eine Aufwärmroutine mit Musik, zwei choreografierte Tänze und eine Abkühlroutine mit Musik umfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Gemessen anhand der 7-Punkte-Skala „General Anxiety Disorder“ (GAD 7) zur Beurteilung des Schweregrads der generalisierten Angststörung. Die Bewertung wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“, „mehr als die Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ Punkte von 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden. Die Gesamtpunktzahl für die sieben Punkte reicht von 0 bis 21, wobei 0 keine Angst, 1–4 minimale Angst, 5–9 leichte Angst, 10–14 mäßige Angst und 15–21 schwere Angst bedeutet.
Ausgangswert: 12 Wochen
Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Gemessen anhand der 9-Punkte-Skala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) zur Beurteilung des Schweregrads der Depression. Die Bewertung wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“, „mehr als die Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ Punkte von 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden. Die Gesamtpunktzahl für die sieben Punkte reicht von 0 bis 27, wobei 0 keine Depression bedeutet, 1–4 eine minimale Depression, 5–9 eine leichte Depression, 10–14 eine mittelschwere Depression, 15–19 eine mittelschwere Depression und 20–27 schwere Depression.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der Kinesophobie-Skala von Tampa
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Gemessen anhand der 17-Punkte-Skala „Tampa Scale for Kinesophobia“ zur Beurteilung der Angst vor Bewegung. Die Bewertung wird berechnet, indem den Antwortkategorien „stimme voll und ganz zu“, „stimme nicht zu“, „stimme zu“ und „stimme voll und ganz zu“ die Werte 1, 2, 3 und 4 zugewiesen werden. Die Gesamtpunktzahl für die siebzehn Punkte liegt zwischen 17 und 68. Ein Wert von 17 ist der niedrigstmögliche Wert und bedeutet, dass keine oder eine vernachlässigbare Kinesiophobie besteht. Ein Wert von 68 ist der höchstmögliche Wert und weist auf eine extreme Angst vor Schmerzen bei Bewegung hin.
Ausgangswert: 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangänderung
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Gemessen mit der 8-Punkte-Skala des Dynamic Gait Index zur Beurteilung der Sturzwahrscheinlichkeit. Die Bewertung wird berechnet, indem den Antwortkategorien „schwere Beeinträchtigung“, „mäßige Beeinträchtigung“, „leichte Beeinträchtigung“ und „normal“ die Werte 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden. Die Gesamtpunktzahl für die acht Elemente reicht von 0 bis 24, wobei 0 die niedrigste Funktionsstufe und 24 die höchste Funktionsstufe darstellt.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Gemessen durch Spirometrie, um das Luftvolumen (in Litern) zu bestimmen, das in der ersten Sekunde während der forcierten Ausatmung ausgeatmet wird
Ausgangswert: 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Teresa Padro, DNP, APRN, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

12. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-001508

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungentransplantation

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