Un estudio de la danza latina para el postrasplante de pulmón
3 de enero de 2026 actualizado por: Teresa Padro, Mayo Clinic
Eficacia de la danza latina para promover el bienestar en receptores de trasplante de pulmón posterior según lo medido por varias medidas funcionales, en el ámbito ambulatorio
El propósito de este estudio de investigación es ver si participar en bailes latinos durante 12 sesiones puede mejorar el bienestar en varias áreas, incluido el equilibrio, el miedo al movimiento, la ansiedad, la depresión y la espirometría.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Teresa Padro, DNP, APRN
- Número de teléfono: (904) 477-8141
- Correo electrónico: Padro.Teresa@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambulatorios con o sin dispositivos de asistencia (no con oxígeno suplementario no es excluyente), que hayan completado rehabilitación cardiopulmonar ambulatoria y buen control del dolor.
Criterio de exclusión:
- Traqueotomía, hemodiálisis, sondas gastroyeyunales, sondas nasogástricas, aspiradoras de heridas, sonda torácica, niveles elevados de suplemento de oxígeno (máscara frente a cánula nasal), caídas recientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Post-trasplante de pulmón
Los sujetos que recibieron trasplantes de uno o dos pulmones en Mayo Clinic Florida desde el 1/1/2020 hasta el presente participarán en sesiones abiertas de baile latino durante un período de 12 semanas.
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Sesiones de baile latino que incluyen una rutina de calentamiento con música, dos bailes coreografiados y una rutina de enfriamiento con música.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Medido utilizando la escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad general (GAD 7) para evaluar la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada.
La puntuación se calcula asignando puntuaciones de 0, 1, 2 y 3 a las categorías de respuesta, respectivamente, de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días".
La puntuación total de los siete elementos varía de 0 a 21, donde 0 es sin ansiedad, 1-4 es ansiedad mínima, 5-9 es ansiedad leve, 10-14 es ansiedad moderada y 15-21 es ansiedad severa.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Medido utilizando la escala de 9 ítems del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) para evaluar la gravedad de la depresión.
La puntuación se calcula asignando puntuaciones de 0, 1, 2 y 3 a las categorías de respuesta, respectivamente, de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días".
La puntuación total de los siete ítems varía de 0 a 27, donde 0 es sin depresión, 1 a 4 es depresión mínima, 5 a 9 es depresión leve, 10 a 14 es depresión moderada, 15 a 19 es depresión moderadamente severa y 20 a 27 depresión severa.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la escala de kinesofobia de Tampa
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Medido utilizando la escala de 17 ítems de la Escala Tampa para Kinesofobia para evaluar el miedo al movimiento.
La puntuación se calcula asignando puntuaciones de 1, 2, 3 y 4 a las categorías de respuesta, respectivamente, "muy de acuerdo", "en desacuerdo", "de acuerdo" y "muy de acuerdo".
La puntuación total de los diecisiete ítems oscila entre 17 y 68.
Una puntuación de 17 es la puntuación más baja posible e indica que no hay kinesiofobia o que es insignificante.
Una puntuación de 68 es la puntuación más alta posible e indica un miedo extremo al dolor con el movimiento.
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Línea de base, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Medido utilizando la escala de 8 ítems del Dynamic Gait Index para evaluar la probabilidad de caída.
La puntuación se calcula asignando puntuaciones de 0, 1, 2 y 3 a las categorías de respuesta, respectivamente, de "deficiencia grave", "deficiencia moderada", "deficiencia leve" y "normal".
La puntuación total de los ocho ítems varía de 0 a 24, donde 0 es el nivel de función más bajo y 24 es el nivel de función más alto.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Medido por espirometría para determinar el volumen de aire (en litros) exhalado en el primer segundo durante la exhalación forzada
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Línea de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Teresa Padro, DNP, APRN, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-001508
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .