Studium tańca latynoskiego po przeszczepie płuc
3 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Teresa Padro, Mayo Clinic
Skuteczność tańca latynoamerykańskiego w promowaniu dobrego samopoczucia u pacjentów po przeszczepie płuc, mierzona za pomocą kilku miar funkcjonalnych, w warunkach ambulatoryjnych
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy udział w tańcu latynoamerykańskim przez 12 sesji może poprawić samopoczucie w kilku obszarach, w tym w zakresie równowagi, lęku przed ruchem, lęku, depresji i spirometrii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Teresa Padro, DNP, APRN
- Numer telefonu: (904) 477-8141
- E-mail: Padro.Teresa@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ambulatoryjne z urządzeniami wspomagającymi lub bez (bez dodatkowego tlenu nie jest wykluczone), które ukończyły ambulatoryjną rehabilitację krążeniowo-oddechową i dobrą kontrolę bólu.
Kryteria wyłączenia:
- Tracheostomia, hemodializa, sondy żołądkowo-jelitowe, sondy nosowo-żołądkowe, próżniaki na rany, rurki do klatki piersiowej, wysokie poziomy suplementacji tlenem (maska vs kaniula nosowa), niedawne upadki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Po przeszczepie płuc
Pacjenci, którzy otrzymali pojedyncze lub podwójne przeszczepy płuc w Mayo Clinic Florida od 1 stycznia 2020 r. do chwili obecnej, będą uczestniczyć w otwartych sesjach tańca latynoamerykańskiego przez okres 12 tygodni.
|
Sesje tańca latynoamerykańskiego, które obejmują rozgrzewkę z muzyką, dwa tańce z choreografią i rutynę relaksacyjną z muzyką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Mierzone za pomocą 7-punktowej skali ogólnego zaburzenia lękowego (GAD 7) w celu oceny nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego.
Punktacja jest obliczana przez przypisanie wyników 0, 1, 2 i 3 odpowiednio do kategorii odpowiedzi „wcale”, „kilka dni”, „więcej niż połowa dni” i „prawie codziennie”.
Całkowity wynik dla siedmiu pozycji mieści się w zakresie od 0 do 21, gdzie 0 oznacza brak niepokoju, 1-4 minimalny niepokój, 5-9 łagodny niepokój, 10-14 umiarkowany niepokój, a 15-21 silny niepokój.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Mierzone przy użyciu 9-punktowej skali Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) do oceny nasilenia depresji.
Punktacja jest obliczana przez przypisanie wyników 0, 1, 2 i 3 odpowiednio do kategorii odpowiedzi „wcale”, „kilka dni”, „więcej niż połowa dni” i „prawie codziennie”.
Całkowity wynik dla siedmiu pozycji mieści się w zakresie od 0 do 27, gdzie 0 oznacza brak depresji, 1-4 depresję minimalną, 5-9 depresję łagodną, 10-14 depresję umiarkowaną, 15-19 depresję umiarkowanie ciężką, a 20-27 ciężka depresja.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana w Skali Kinezofobii Tampa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Mierzono za pomocą 17-itemowej skali Tampa Scale for Kinesofobia do oceny lęku przed ruchem.
Punktacja jest obliczana przez przypisanie wyników 1, 2, 3 i 4 do kategorii odpowiedzi, odpowiednio, „zdecydowanie się zgadzam”, „nie zgadzam się”, „zgadzam się” i „zdecydowanie się zgadzam”.
Łączny wynik dla siedemnastu pozycji waha się od 17 do 68.
Wynik 17 jest najniższym możliwym wynikiem i wskazuje na brak kinezjofobii lub znikomą.
Wynik 68 jest najwyższym możliwym wynikiem i wskazuje na skrajny lęk przed bólem podczas ruchu.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Mierzone za pomocą 8-punktowej skali Dynamic Gait Index, aby ocenić prawdopodobieństwo upadku.
Punktacja jest obliczana przez przypisanie wyników 0, 1, 2 i 3 odpowiednio do kategorii odpowiedzi „poważne upośledzenie”, „umiarkowane upośledzenie”, „łagodne upośledzenie” i „normalne”.
Łączny wynik dla ośmiu pozycji waha się od 0 do 24, gdzie 0 to najniższy poziom funkcji, a 24 to najwyższy poziom funkcji.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Mierzona spirometrycznie w celu określenia objętości powietrza (w litrach) wydychanej w pierwszej sekundzie podczas wymuszonego wydechu
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Teresa Padro, DNP, APRN, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-001508
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .