- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05924113
Um estudo da dança latina para pós-transplante pulmonar
Eficácia da dança latina para promover o bem-estar em receptores pós-transplante pulmonar medida por várias medidas funcionais, no ambiente ambulatorial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Teresa Padro, DNP, APRN
- Número de telefone: (904) 477-8141
- E-mail: Padro.Teresa@mayo.edu
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Recrutamento
- Mayo Clinic Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambulatório com ou sem dispositivos auxiliares (sem uso de oxigênio suplementar não é excludente), que tenham completado reabilitação cardiopulmonar ambulatorial e bom controle da dor.
Critério de exclusão:
- Traqueostomia, Hemodiálise, sondas gastrojejunais, sondas nasogástricas, aspirações de feridas, sondas torácicas, altos níveis de suplementação de oxigênio (máscara vs cânula nasal), quedas recentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pós-Transplante Pulmonar
Os indivíduos que receberam transplantes de pulmão único ou duplo na Mayo Clinic Florida de 01/01/2020 até o presente participarão de sessões abertas de dança latina durante um período de 12 semanas.
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Sessões de dança latina que incluem uma rotina de aquecimento com música, duas danças coreografadas e uma rotina de relaxamento com música.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Medido usando a escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Geral (GAD 7) para avaliar a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada.
A pontuação é calculada atribuindo pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta, respectivamente, de "nunca", "vários dias", "mais da metade dos dias" e "quase todos os dias".
A pontuação total para os sete itens varia de 0 a 21, onde 0 é nenhuma ansiedade, 1-4 é ansiedade mínima, 5-9 é ansiedade leve, 10-14 é ansiedade moderada e 15-21 é ansiedade severa.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança na depressão
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Medido usando a escala de 9 itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) para avaliar a gravidade da depressão.
A pontuação é calculada atribuindo pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta, respectivamente, de "nunca", "vários dias", "mais da metade dos dias" e "quase todos os dias".
A pontuação total para os sete itens varia de 0 a 27, onde 0 é sem depressão, 1-4 é depressão mínima, 5-9 é depressão leve, 10-14 é depressão moderada, 15-19 é depressão moderadamente grave e 20-27 Depressão severa.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança na Escala de Cinesofobia de Tampa
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Medido usando a escala de 17 itens da Tampa Scale for Kinesophobia para avaliar o medo de movimento.
A pontuação é calculada atribuindo pontuações de 1, 2, 3 e 4 às categorias de resposta, respectivamente, de "concordo totalmente", "discordo", "concordo" e "concordo totalmente".
A pontuação total para os dezessete itens varia de 17 a 68.
Uma pontuação de 17 é a pontuação mais baixa possível e indica ausência de cinesiofobia ou desprezível.
Uma pontuação de 68 é a pontuação mais alta possível e indica medo extremo de dor com movimento.
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Linha de base, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na marcha
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Medido usando a escala de 8 itens do Dynamic Gait Index para avaliar a probabilidade de queda.
A pontuação é calculada atribuindo pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta, respectivamente, de "deficiência grave", "deficiência moderada", "deficiência leve" e "normal".
A pontuação total para os oito itens varia de 0 a 24, onde 0 é o nível mais baixo de função e 24 é o nível mais alto de função.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança no Volume Expiratório Forçado em um segundo (FEV1)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Medido por espirometria para determinar o volume de ar (em litros) expirado no primeiro segundo durante a expiração forçada
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Linha de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Padro, DNP, APRN, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-001508
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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