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Um estudo da dança latina para pós-transplante pulmonar

3 de janeiro de 2026 atualizado por: Teresa Padro, Mayo Clinic

Eficácia da dança latina para promover o bem-estar em receptores pós-transplante pulmonar medida por várias medidas funcionais, no ambiente ambulatorial

O objetivo deste estudo de pesquisa é verificar se a participação em dança latina por 12 sessões pode melhorar o bem-estar em várias áreas, incluindo equilíbrio, medo de movimento, ansiedade, depressão e espirometria.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

- Ambulatório com ou sem dispositivos auxiliares (sem uso de oxigênio suplementar não é excludente), que tenham completado reabilitação cardiopulmonar ambulatorial e bom controle da dor.

Critério de exclusão:

- Traqueostomia, Hemodiálise, sondas gastrojejunais, sondas nasogástricas, aspirações de feridas, sondas torácicas, altos níveis de suplementação de oxigênio (máscara vs cânula nasal), quedas recentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pós-Transplante Pulmonar
Os indivíduos que receberam transplantes de pulmão único ou duplo na Mayo Clinic Florida de 01/01/2020 até o presente participarão de sessões abertas de dança latina durante um período de 12 semanas.
Sessões de dança latina que incluem uma rotina de aquecimento com música, duas danças coreografadas e uma rotina de relaxamento com música.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Medido usando a escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Geral (GAD 7) para avaliar a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada. A pontuação é calculada atribuindo pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta, respectivamente, de "nunca", "vários dias", "mais da metade dos dias" e "quase todos os dias". A pontuação total para os sete itens varia de 0 a 21, onde 0 é nenhuma ansiedade, 1-4 é ansiedade mínima, 5-9 é ansiedade leve, 10-14 é ansiedade moderada e 15-21 é ansiedade severa.
Linha de base, 12 semanas
Mudança na depressão
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Medido usando a escala de 9 itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) para avaliar a gravidade da depressão. A pontuação é calculada atribuindo pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta, respectivamente, de "nunca", "vários dias", "mais da metade dos dias" e "quase todos os dias". A pontuação total para os sete itens varia de 0 a 27, onde 0 é sem depressão, 1-4 é depressão mínima, 5-9 é depressão leve, 10-14 é depressão moderada, 15-19 é depressão moderadamente grave e 20-27 Depressão severa.
Linha de base, 12 semanas
Mudança na Escala de Cinesofobia de Tampa
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Medido usando a escala de 17 itens da Tampa Scale for Kinesophobia para avaliar o medo de movimento. A pontuação é calculada atribuindo pontuações de 1, 2, 3 e 4 às categorias de resposta, respectivamente, de "concordo totalmente", "discordo", "concordo" e "concordo totalmente". A pontuação total para os dezessete itens varia de 17 a 68. Uma pontuação de 17 é a pontuação mais baixa possível e indica ausência de cinesiofobia ou desprezível. Uma pontuação de 68 é a pontuação mais alta possível e indica medo extremo de dor com movimento.
Linha de base, 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na marcha
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Medido usando a escala de 8 itens do Dynamic Gait Index para avaliar a probabilidade de queda. A pontuação é calculada atribuindo pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta, respectivamente, de "deficiência grave", "deficiência moderada", "deficiência leve" e "normal". A pontuação total para os oito itens varia de 0 a 24, onde 0 é o nível mais baixo de função e 24 é o nível mais alto de função.
Linha de base, 12 semanas
Mudança no Volume Expiratório Forçado em um segundo (FEV1)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Medido por espirometria para determinar o volume de ar (em litros) expirado no primeiro segundo durante a expiração forçada
Linha de base, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Teresa Padro, DNP, APRN, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-001508

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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