Een studie van Latijns-Amerikaanse dans voor post-longtransplantatie
3 januari 2026 bijgewerkt door: Teresa Padro, Mayo Clinic
Effectiviteit van latindans voor het bevorderen van het welzijn bij ontvangers van een longtransplantatie, gemeten aan de hand van verschillende functionele maatregelen, in de poliklinische setting
Het doel van dit onderzoek is om te zien of deelname aan Latin dans gedurende 12 sessies het welzijn kan verbeteren op verschillende gebieden, waaronder evenwicht, bewegingsangst, angst, depressie en spirometrie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Teresa Padro, DNP, APRN
- Telefoonnummer: (904) 477-8141
- E-mail: Padro.Teresa@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Werving
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ambulant met of zonder hulpmiddelen (niet op aanvullende zuurstof is niet exclusief), die poliklinische cardiopulmonale revalidatie en goede pijnbeheersing hebben voltooid.
Uitsluitingscriteria:
- Tracheostomie, hemodialyse, gastro-jejunale sondes, neussondes, wondvacuüm, thoraxdrainage, hoge niveaus van zuurstofsuppletie (masker versus neuscanule), recente valpartijen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Post-longtransplantatie
Proefpersonen die vanaf 1/1/2020 tot heden een enkele of dubbele longtransplantatie hebben ondergaan bij Mayo Clinic Florida, zullen gedurende een periode van 12 weken deelnemen aan open sessies Latin Dance.
|
Latin-danssessies met een opwarmroutine met muziek, twee gechoreografeerde dansen en een cooldown-routine met muziek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Gemeten met behulp van de General Anxiety Disorder 7-item (GAD 7) schaal om de ernst van de gegeneraliseerde angststoornis te beoordelen.
De score wordt berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan respectievelijk de antwoordcategorieën 'helemaal niet', 'meerdere dagen', 'meer dan de helft van de dagen' en 'bijna elke dag'.
De totale score voor de zeven items varieert van 0 tot 21, waarbij 0 geen angst is, 1-4 minimale angst, 5-9 lichte angst, 10-14 matige angst en 15-21 ernstige angst.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) schaal om de ernst van depressie te beoordelen.
De score wordt berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan respectievelijk de antwoordcategorieën 'helemaal niet', 'meerdere dagen', 'meer dan de helft van de dagen' en 'bijna elke dag'.
De totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 27, waarbij 0 geen depressie is, 1-4 minimale depressie, 5-9 milde depressie, 10-14 matige depressie en 15-19 matig ernstige depressie en 20-27 ernstige depressie.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering in Tampa Kinesofobie-schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Gemeten met behulp van de Tampa-schaal voor kinesofobie, een schaal met 17 items om bewegingsangst te beoordelen.
De score wordt berekend door scores van 1, 2, 3 en 4 toe te kennen aan respectievelijk de antwoordcategorieën 'helemaal mee eens', 'mee oneens', 'mee eens' en 'helemaal mee eens'.
De totaalscore voor de zeventien items varieert van 17 tot 68.
Een score van 17 is de laagst mogelijke score en duidt op geen kinesiofobie of verwaarloosbaar.
Een score van 68 is de hoogst mogelijke score en duidt op extreme angst voor pijn bij beweging.
|
Basislijn, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gang
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Gemeten met behulp van de Dynamic Gait Index 8-item schaal om de kans op vallen te beoordelen.
De score wordt berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan respectievelijk de antwoordcategorieën "ernstige beperking", "matige beperking", "lichte beperking" en "normaal".
De totaalscore voor de acht items varieert van 0 tot 24, waarbij 0 het laagste functieniveau is en 24 het hoogste niveau van functie.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering in geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Gemeten door spirometrie om het luchtvolume (in liters) te bepalen dat wordt uitgeademd in de eerste seconde tijdens geforceerde uitademing
|
Basislijn, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Teresa Padro, DNP, APRN, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-001508
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .