- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05924113
En studie av latinsk dans för postlungtransplantation
3 januari 2026 uppdaterad av: Teresa Padro, Mayo Clinic
Effektiviteten av latindans för att främja välbefinnande hos mottagare efter lungtransplantation mätt med flera funktionella åtgärder, i öppenvårdsmiljö
Syftet med denna forskningsstudie är att se om att delta i latindans under 12 sessioner kan förbättra välbefinnandet inom flera områden, inklusive balans, rädsla för rörelse, ångest, depression och spirometri.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Teresa Padro, DNP, APRN
- Telefonnummer: (904) 477-8141
- E-post: Padro.Teresa@mayo.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Rekrytering
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ambulerande med eller utan hjälpmedel (ej på extra syrgas är inte uteslutande), som har genomfört poliklinisk hjärt- och lungrehab och god smärtkontroll.
Exklusions kriterier:
- Trakeostomi, hemodialys, gastro-jejunala tuber, nasogastriska slangar, sårsugar, bröstslang, höga nivåer av syrgastillskott (mask kontra näskanyl), nyligen fall.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Efter lungtransplantation
Försökspersoner som fått en enkel eller dubbel lungtransplantation på Mayo Clinic Florida från 1/1/2020 till idag kommer att delta i öppna sessioner med Latin Dance under en 12-veckorsperiod.
|
Latindanspass som inkluderar en uppvärmningsrutin med musik, två koreograferade danser och en nedkylningsrutin med musik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångest
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Mäts med hjälp av skalan General Anxiety Disorder 7-item (GAD 7) för att bedöma svårighetsgraden av generaliserat ångestsyndrom.
Poängen beräknas genom att tilldela poängen 0, 1, 2 och 3 till svarskategorierna "inte alls", "flera dagar", "mer än hälften av dagarna" och "nästan varje dag".
Totalpoäng för de sju objekten varierar från 0 till 21 där 0 är ingen ångest, 1-4 är minimal ångest, 5-9 är mild ångest, 10-14 är måttlig ångest och 15-21 är svår ångest.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Förändring i depression
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Mäts med hjälp av Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) skalan för att bedöma svårighetsgraden av depression.
Poängen beräknas genom att tilldela poängen 0, 1, 2 och 3 till svarskategorierna "inte alls", "flera dagar", "mer än hälften av dagarna" och "nästan varje dag".
Totalpoäng för de sju objekten varierar från 0 till 27 där 0 är ingen depression, 1-4 är minimal depression, 5-9 är mild depression, 10-14 är måttlig depression och 15-19 är måttligt svår depression och 20-27 allvarlig depression.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Förändring i Tampa Kinesophobia Scale
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Mäts med hjälp av Tampa Scale for Kinesophobia 17-delad skala för att bedöma rädsla för rörelse.
Poängen beräknas genom att tilldela poängen 1, 2, 3 och 4 till svarskategorierna "instämmer helt", "håller inte med", "håller med" och "instämmer helt".
Totalpoängen för de sjutton objekten varierar från 17 till 68.
En poäng på 17 är den lägsta möjliga poängen och indikerar ingen kinesiofobi eller försumbar.
En poäng på 68 är den högsta möjliga poängen och indikerar extrem rädsla för smärta vid rörelse.
|
Baslinje, 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i gång
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Uppmätt med Dynamic Gait Index 8-punktsskalan för att bedöma sannolikheten för att falla.
Poängen beräknas genom att tilldela poängen 0, 1, 2 och 3 till svarskategorierna "svår funktionsnedsättning", "måttlig funktionsnedsättning", "lindrig funktionsnedsättning" och "normal".
Totalpoäng för de åtta objekten varierar från 0 till 24 där 0 är den lägsta funktionsnivån och 24 är den högsta funktionsnivån.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Förändring av forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Mäts med spirometri för att bestämma volymen luft (i liter) som andas ut under den första sekunden under forcerad utandning
|
Baslinje, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Teresa Padro, DNP, APRN, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2023
Första postat (Faktisk)
29 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-001508
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .