「インプラント周囲炎と上顎洞炎の関連：症例対照研究」。

背景 シュナイダー膜の肥厚に対するインプラント周囲炎の影響に関する科学的証拠は乏しく、限られています。 同様に、現在まで、インプラント周囲炎の治療ま​​たはインプラント除去後のインプラント周囲炎を伴うインプラント関連上顎洞炎の解決を記録した文献はありません。

目的 したがって、この症例対照研究の目的は、インプラント周囲炎と上顎洞炎との関連を調査することです。 一方、インプラント周囲炎の治療後またはインプラント外植後に上顎洞膜のレベルで起こる変化が評価されます。

仮説 H01: インプラント周囲炎の影響を受ける上顎後部に設置されたインプラントの存在は、副鼻腔膜肥厚または上顎洞炎に関連しています。

H11: インプラント周囲の影響を受ける上顎後部に設置されたインプラントの存在は、副鼻腔膜の肥厚や上顎洞炎とは関連しません。

H02: 上顎後部に埋入されたインプラントのインプラント周囲炎を治療すると、上顎洞炎が解消したり、副鼻腔膜の肥厚が軽減したりする可能性があります。

H12: 上顎後部に埋入されたインプラントのインプラント周囲炎の治療では、上顎洞炎を解決したり、副鼻腔膜の肥厚を軽減したりすることはできません。

材料と方法 研究デザイン この研究では、症例対照デザインを提示します。 患者は、歯周病学およびインプラント学専門の私立クリニック（スペイン、バダホスのClínica CICOM）から遡及的に採用されます。

研究環境 この研究は、カタルーニャ国際大学 (UIC) に関連する民間の診療所で実施されます。 研究プロトコールとインフォームドコンセントはカタルーニャ国際大学（UIC、スペイン、バルセロナ）の倫理委員会によって審査され、2013年に改訂された1975年のヘルシンキ宣言に従うことになる。

研究対象者 研究に参加するすべての患者は、受けた各治療法、および科学的目的での人口統計データおよび放射線写真データの使用について、対応するインフォームドコンセントフォームに署名します。

募集される被験者は、以前に口腔リハビリテーションのために上顎の後部領域にインプラントを埋入された無歯顎（部分的/完全）患者となります。 症例群は、インプラント周囲炎と診断されたインプラントを装着する患者 20 名で構成されますが、対照群には、インプラント周囲が健康な状態でインプラントを装着する 20 名の被験者が含まれます。

人口統計データ

一連の人口統計データが取得および記録されます。

1. 性別（男/女）
2. 年齢（歳）
3. 歯周病の病歴（歯周病およびインプラント周囲の疾患および状態の分類に関する2017年世界ワークショップのワークグループ4のコンセンサス報告書による）：重症度（I、II、III）およびIV）、グレード（A、B、およびC）および程度（局所的、全身的、または切開臼歯パターン）。
4. 無歯列症のタイプ: 部分的または全体的。
5. 患者ごとのインプラントの数
6. 喫煙 (ヘビースモーカー > 10 タバコ/日、ライトスモーカー < 10 タバコ/日、元喫煙者 0 タバコ/日、または非喫煙者 0 タバコ/日)。
7. インプラントの位置: 上顎の小臼歯領域または大臼歯領域。
8. 勤務期間（年）
9. インプラント診断（「歯周病およびインプラント周囲の疾患および症状の分類に関する2017年世界ワークショップのワークグループ4のコンセンサス報告書」による歯周病の最新の分類による）：インプラント周囲の健康状態、粘膜炎またはインプラント周囲炎。
10. 上顎洞炎の既往歴

11. インプラント関連の変数:

    1. 水平骨増強術 (Y/N) またはサイナスリフト (Y/N および側方/経胸窓) を使用して埋入されたインプラント。
    2. インプラント システム (直径、長さ、接続の種類)

    3. インプラントのマクロ設計 (経粘膜または骨レベル)

       放射線写真分析 含まれる患者の画像は、CBCT-ICAT モデル 17-19 (Imaging Sciences International LLC、ハットフィールド、ペンシルベニア州、米国) を使用して取得されます。 パラメータは、幅と深さが 16x13 mm、120 kVp、20.27 mAs、スキャン時間 14.7 秒、解像度 0.25 ボクセル、視野はスキャン領域に応じて変化するように設定されました。 X線写真による評価には、インプラント、隣接する歯、上顎洞/副鼻腔膜の分析が含まれます。

       インプラントのX線撮影分析

       事前に校正された検査官 (RP) が、coDiagnostiX ソフトウェア (インプラント計画ソフトウェア、Dental Wings GmbH、ケムニッツ、ドイツ) を使用して、研究に含まれる各インプラントを分析します。 次のパラメータが評価されます。

       - インプラント周囲の X 線撮影による骨損失: インプラントごとに 4 つの部位 (近心、遠心、前庭、口蓋) で評価します。 インプラントプラットフォームから最初の骨とインプラントの接触（骨とインプラントの接触）までの距離を mm 単位で測定します。

       これらの X 線撮影測定は、インプラント周囲炎の治療後に症例グループの被験者に対して再度繰り返されるものとします。 治療から再評価までの期間は少なくとも 6 か月とする。

       隣接する歯の X 線写真による評価 事前に校正された検査官 (RP) が、coDiagnostiX ソフトウェア (インプラント計画ソフトウェア、Dental Wings GmbH、ケムニッツ、ドイツ) を使用して、隣接する各歯の根尖病変またはう蝕病変の存在を分析します。 これは、有無として記録されます。

       上顎洞のレントゲン検査による評価

       事前に校正された検査官 (BA) が、Dolphin 3D Images ソフトウェアを使用して各上顎洞を分析します。 次のパラメータが評価されます。

       • インプラントの頂点から上顎洞までの距離：インプラントの長手方向軸に沿って、上顎皮質の頂点部分からインプラントの頂点まで測定され、mmで測定されます。
       • 副鼻腔膜の肥厚（矢状方向）：隆起した副鼻腔底の皮質骨から副鼻腔粘膜の上縁までの最大肥厚点までを測定し、mm単位で測定。
       • 副鼻腔膜の肥厚（冠状）：隆起した副鼻腔底の皮質骨から副鼻腔粘膜の上縁までの最大肥厚点までをmm単位で測定。
       • 副鼻腔膜が占める上顎洞の容積: 副鼻腔膜の総容積 (cm3 および %) を、上顎洞の総容積と比較して計算します。

       これらのX線撮影測定は、インプラント周囲炎の治療後、またはより進行した症例ではインプラントの外植後に、症例グループの被験者で再度繰り返されます。 治療から再評価までの期間は少なくとも 6 か月です。

       さらに、各上顎洞および副鼻腔膜について次の情報を取得する必要があります。

       • 粘膜炎症: 0 (透明な副鼻腔)、1 (軽度の膜肥厚)、および 2 (中程度の膜肥厚)。
       • 副鼻腔口の開通性: 0 (口が開いている) または 1 (口が閉塞している)。
       • インプラントと副鼻腔の比: 0 (インプラントと副鼻腔の間に海綿骨と皮質骨が存在する、インプラントの頂点と副鼻腔の間の距離)、1 (インプラントが副鼻腔皮質骨に接触している)、および 2 (インプラントが部分的に副鼻腔に挿入されている)。

       インプラント周囲炎の症例定義 インプラント周囲炎は、2017 年の歯周病およびインプラント周囲炎に関する Word ワークショップに従って定義されます。 したがって、適用される症例定義は次のようになります: ソフトプロービング (約 0.2N) での出血および/または滲出の存在、インプラント周囲のプロービング深さ ≥6 mm、歯の最も冠状部分の根尖側の骨レベル ≥3 mm根尖周囲 X 線撮影によるインプラントの骨内部分。

       インプラント周囲骨欠損の形態と重症度 インプラント周囲骨欠損の特徴付けは、以前に提案されたように、欠損の形態（クラス I ～ III）と重症度（グレード L ～ M ～ A）に基づきます。 簡単に言うと、形態に応じて、クラス I: 骨下欠損 (クラス IA: 頬側裂開、クラス IB: 2 ～ 3 壁欠損)、クラス II: 歯冠上/水平欠損、クラス III に分類されます。 ：複合欠損（クラスIIIA：頬側裂開+水平骨損失、クラスIIIB：2～3壁欠損+水平骨損失、クラスIIIC：周囲欠損+水平骨損失）。 重症度の観点から、インプラントは次のように分類されます: 軽度 (L): 3 ～ 4 mm/インプラント長の 25% 未満、中等度 (M): 4 ～ 5 mm/インプラント長の 25% ～ 50% 以上アドバンスト(A): >6 mm/ >インプラント長さの >50%。

       統計分析 データの分析には、統計パッケージ (SPSS 15.0、SPSS Inc.、米国イリノイ州シカゴ、STATISTICS、バージョン 7.1StatSoft, Inc.、米国および R 2.14.0) が使用されます。 交絡因子の評価にはピアソンの相関検定が適用されます。