"Association de la péri-implantite et de la sinusite maxillaire : une étude cas-témoins".

Contexte Les preuves scientifiques concernant l'influence de la péri-implantite sur l'épaississement de la membrane de Schneider sont rares et limitées. De même, à ce jour, il n'existe pas de littérature documentant la résolution de la sinusite maxillaire associée à l'implant avec péri-implantite après traitement de la péri-implantite ou retrait de l'implant.

Objectifs Par conséquent, le but de cette étude cas-témoins est d'étudier l'association entre la péri-implantite et la sinusite maxillaire. D'autre part, les changements qui surviennent au niveau de la membrane du sinus maxillaire après traitement d'une péri-implantite ou après explantation d'implant seront évalués.

Hypothèse H01 : La présence d'implants posés dans la région maxillaire postérieure atteinte de péri-implantites est associée à un épaississement de la membrane sinusienne ou sinusite maxillaire.

H11 : La présence d'implants placés dans la région maxillaire postérieure atteinte de péri-implantites n'est pas associée à un épaississement de la membrane sinusienne ou à une sinusite maxillaire.

H02 : Le traitement de la péri-implantite dans les implants placés dans la région maxillaire postérieure peut résoudre la sinusite maxillaire ou réduire l'épaississement de la membrane sinusale.

H12 : Le traitement de la péri-implantite sur implants placés dans la région maxillaire postérieure ne permet pas de résoudre la sinusite maxillaire ni de réduire l'épaississement de la membrane sinusienne.

Matériel et méthodes Conception de l'étude L'étude présentera une conception cas-témoins. Les patients seront recrutés rétrospectivement dans une clinique privée exclusivement dédiée à la parodontologie et à l'implantologie (Clínica CICOM, Badajoz, Espagne).

Cadre de l'étude L'étude sera menée dans un cabinet privé associé à l'Universitat Internacional de Catalunya (UIC). Le protocole d'étude et le consentement éclairé seront examinés par le comité d'éthique de l'Universitat Internacional de Catalunya (UIC, Barcelone, Espagne) et la Déclaration d'Helsinki de 1975, révisée en 2013, sera suivie.

Population étudiée Tous les patients inclus dans l'étude signeront les formulaires de consentement éclairé correspondants pour chacun des traitements reçus, ainsi que pour l'utilisation de leurs données démographiques et radiographiques à des fins scientifiques.

Les sujets recrutés seront des patients édentés (partiel/total) qui ont déjà eu des implants placés dans la région postérieure du maxillaire pour la réhabilitation orale. Le groupe de cas sera composé de 20 patients qui auront des implants diagnostiqués avec une péri-implantite tandis que dans le groupe témoin, les 20 sujets inclus auront des implants avec une santé péri-implantaire.

Données démographiques

Un ensemble de données démographiques doit être obtenu et enregistré :

1. Sexe (H/F)
2. Années d'âge)
3. Antécédents de maladie parodontale (selon la dernière classification des maladies parodontales du rapport du "Rapport de consensus du groupe de travail 4 de l'atelier mondial 2017 sur la classification des maladies et affections parodontales et péri-implantaires) : gravité (I, II, III et IV), grade (A, B et C) et étendue (molaire localisée, généralisée ou inicisive).
4. Type d'édentement : partiel ou total.
5. Nombre d'implants par patient
6. Tabagisme (gros fumeur >10 cig/jour, petit fumeur <10 cig/jour, ex-fumeur 0 cig/jour ou non-fumeur 0 cig/jour).
7. Position des implants : région prémolaire ou région molaire du maxillaire.
8. Temps en fonction (années)
9. Diagnostic implantaire (selon la dernière classification des maladies parodontales issue du « Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions ») : santé péri-implantaire, mucosite ou péri-implantite.
10. Antécédents de sinusite maxillaire

11. Variables liées à l'implant :

    1. Implant posé avec augmentation osseuse horizontale (O/N) ou avec sinus lift (O/N et fenêtre latérale/transcrestale).
    2. Système implantaire (diamètre, longueur et type de connexion)

    3. Macro-conception d'implant (niveau transmuqueux ou osseux)

       Analyse radiographique Les images des patients inclus seront obtenues avec le modèle CBCT-ICAT 17-19 (Imaging Sciences International LLC, Hatfield, PA, USA). Les paramètres ont été définis comme 16x13 mm de largeur et de profondeur, 120 kVp, 20,27 mAs, temps de balayage 14,7 secondes, résolution à 0,25 voxels et champ de vision variant selon la région balayée. L'évaluation radiographique comprendra l'analyse des implants, des dents adjacentes et des membranes des sinus/sinus maxillaires.

       Analyse radiographique des implants

       Un examinateur pré-calibré (RP) analysera chacun des implants inclus dans l'étude à l'aide du logiciel coDiagnostiX (Implant planning Software, Dental Wings GmbH, Chemnitz, Allemagne). Les paramètres suivants seront évalués :

       - Perte osseuse radiographique péri-implantaire : évaluée sur 4 sites par implant (mésial, distal, vestibulaire et palatin). La distance entre la plate-forme de l'implant et le premier contact os-implant (contact os-implant) en mm doit être mesurée.

       Ces mesures radiographiques doivent être répétées à nouveau chez les sujets du groupe de cas après le traitement de la péri-implantite. Le délai entre le traitement et le tac de réévaluation doit être d'au moins 6 mois.

       Évaluation radiographique des dents adjacentes Un examinateur pré-calibré (RP) analysera chaque dent adjacente pour détecter la présence de lésions périapicales ou de lésions carieuses à l'aide du logiciel coDiagnostiX (Implant planning Software, Dental Wings GmbH, Chemnitz, Allemagne). Ceci est enregistré comme présence ou absence.

       Évaluation radiographique du sinus maxillaire

       Un examinateur pré-calibré (BA) analysera chaque sinus maxillaire à l'aide du logiciel Dolphin 3D Images. Les paramètres suivants seront évalués :

       • Distance de l'apex de l'implant au sinus maxillaire : mesurée de la partie apicale du cortex maxillaire à l'apex de l'implant suivant l'axe longitudinal de l'implant, mesurée en mm.
       • Épaississement de la membrane sinusale (direction sagittale) : mesuré de l'os cortical du plancher sinusal surélevé jusqu'au bord supérieur de la muqueuse sinusienne au point d'épaississement le plus important, mesuré en mm.
       • Épaississement de la membrane sinusienne (coronaire) : mesuré de l'os cortical du plancher du sinus surélevé jusqu'au bord supérieur de la muqueuse sinusienne au point d'épaississement le plus important, mesuré en mm.
       • Volume du sinus maxillaire occupé par la membrane sinusienne : le volume total de la membrane sinusienne (cm3 et %) sera calculé par rapport au volume total du sinus maxillaire.

       Ces mesures radiographiques seront à nouveau répétées chez les sujets du groupe de cas après traitement de la péri-implantite ou après explantation d'implants dans les cas plus avancés. Le délai entre le traitement et la tac de réévaluation sera d'au moins 6 mois.

       De plus, les informations suivantes doivent être obtenues pour chaque sinus maxillaire et membrane sinusienne :

       • Inflammation des muqueuses : 0 (sinus clair), 1 (léger épaississement de la membrane) et 2 (épaississement modéré de la membrane).
       • Perméabilité du sinus ostium : 0 (ostium perméable) ou 1 (ostium obstrué).
       • Rapport implant/sinus : 0 (distance entre l'apex de l'implant et le sinus avec présence d'os spongieux et d'os cortical entre l'implant et le sinus), 1 (l'implant entre en contact avec l'os cortical du sinus) et 2 (l'implant est partiellement inséré dans le sinus).

       Définition de cas de la péri-implantite La péri-implantite sera définie selon l'atelier mondial 2017 sur les maladies parodontales et péri-implantaires. Par conséquent, la définition de cas appliquée sera la suivante : présence de saignement et/ou de suintement au sondage doux (∼0,2 N), profondeurs de sondage péri-implantaire ≥ 6 mm, niveaux osseux ≥ 3 mm apical à la partie la plus coronale du partie intra-osseuse de l'implant selon la radiographie périapicale.

       Morphologie et sévérité du défaut osseux péri-implantaire La caractérisation des défauts péri-implantaires sera basée sur la morphologie du défaut (Classes I-III) et la sévérité (grades L-M-A), comme proposé précédemment. En bref, selon la morphologie, il sera classé comme suit Classe I : défaut infra-osseux (Classe IA : déhiscence buccale, Classe IB : défaut de 2 à 3 parois), Classe II : défaut supra-crestal/horizontal, et Classe III : défect combiné (Classe IIIA : déhiscence buccale + perte osseuse horizontale, Classe IIIB : défect 2 à 3 parois + perte osseuse horizontale, Classe IIIC : défect circonférentiel + perte osseuse horizontale). En termes de sévérité, les implants doivent être classés comme suit : Léger (L) : 3 à 4 mm/<25 % de la longueur de l'implant, Modéré (M) : 4 à 5 mm/≥25 % à 50 % de la longueur de l'implant, et Avancé(A) : >6 mm/ >50 % de la longueur de l'implant.

       Analyse statistique Le progiciel statistique (SPSS 15.0, SPSS Inc., Chicago, Illinois, États-Unis, STATISTICS, version 7.1StatSoft, Inc., États-Unis ET R 2.14.0) sera utilisé pour analyser les données. Le test de corrélation de Pearson sera appliqué pour l'évaluation des facteurs de confusion.