„Związek zapalenia tkanek okołoimplantowych i zapalenia zatok szczękowych: badanie kliniczno-kontrolne”.

Tło Dowody naukowe dotyczące wpływu periimplantitis na pogrubienie błony Schneidera są nieliczne i ograniczone. Podobnie jak dotychczas nie ma piśmiennictwa dokumentującego ustąpienie zapalenia zatok szczękowych związanego z implantem z periimplantitis po leczeniu periimplantitis lub usunięciu implantu.

Cele Dlatego celem tego badania kliniczno-kontrolnego jest zbadanie związku między zapaleniem tkanek okołowszczepowych a zapaleniem zatok szczękowych. Ocenione zostaną natomiast zmiany, jakie zachodzą na poziomie błony zatoki szczękowej po leczeniu periimplantitis lub po eksplantacji implantu.

Hipoteza H01: Obecność implantów umieszczonych w tylnym odcinku szczęki objętym peri-implantitis jest związana z pogrubieniem błony zatokowej lub zapaleniem zatoki szczękowej.

H11: Obecność implantów umieszczonych w tylnym odcinku szczęki dotkniętym peri-implantitis nie jest związana z pogrubieniem błony zatokowej lub zapaleniem zatoki szczękowej.

H02: Leczenie periimplantitis w przypadku implantów umieszczonych w tylnym odcinku szczęki może rozwiązać zapalenie zatok szczękowych lub zmniejszyć pogrubienie błony zatok.

H12: Leczenie periimplantitis na implantach umieszczonych w tylnym odcinku szczęki nie może rozwiązać zapalenia zatok szczękowych ani zmniejszyć pogrubienia błony zatok.

Materiał i metody Projekt badania W badaniu zostanie przedstawiony schemat kliniczno-kontrolny. Pacjenci będą retrospektywnie rekrutowani z prywatnej kliniki poświęconej wyłącznie periodontologii i implantologii (Clínica CICOM, Badajoz, Hiszpania).

Miejsce studiów Badanie zostanie przeprowadzone w prywatnej praktyce związanej z Universitat Internacional de Catalunya (UIC). Protokół badania i świadoma zgoda zostaną zweryfikowane przez Komisję Etyki Universitat Internacional de Catalunya (UIC, Barcelona, ​​Hiszpania), a Deklaracja Helsińska z 1975 r., poprawiona w 2013 r., będzie przestrzegana.

Badana populacja Wszyscy pacjenci włączeni do badania podpiszą odpowiednie formularze świadomej zgody na każde otrzymane leczenie, jak również na wykorzystanie ich danych demograficznych i radiograficznych do celów naukowych.

Rekrutowani pacjenci będą bezzębnymi (częściowymi/całkowitymi) pacjentami, u których wcześniej wszczepiono implanty w tylnym odcinku szczęki w celu rehabilitacji jamy ustnej. Grupa przypadków będzie składać się z 20 pacjentów, u których implanty zostaną zdiagnozowane z peri-implantitis, podczas gdy w grupie kontrolnej 20 włączonych pacjentów będzie miało implanty w dobrym stanie wokół implantów.

Dane demograficzne

Pozyskuje się i rejestruje zestaw danych demograficznych:

1. Płeć (M/K)
2. Wiek (lata)
3. Historia chorób przyzębia (według najnowszej klasyfikacji chorób przyzębia z raportu „Raport konsensusu grupy roboczej 4 Światowych Warsztatów 2017 na temat Klasyfikacji Chorób i Schorzeń Przyzębia i Periimplantów): nasilenie (I, II, III i IV), stopień (A, B i C) i rozległość (zlokalizowany, uogólniony lub inicjalny wzór molowy).
4. Rodzaj bezzębia: częściowy lub całkowity.
5. Liczba implantów na pacjenta
6. Palenie (palacz nałogowy >10 papierosów dziennie, palacz mało palący <10 papierosów dziennie, były palacz 0 papierosów dziennie lub niepalący 0 papierosów dziennie).
7. Pozycja implantów: okolica przedtrzonowa lub trzonowa szczęki.
8. Czas w funkcji (lata)
9. Diagnoza implantologiczna (zgodnie z najnowszą klasyfikacją chorób przyzębia z „Raportu konsensusu grupy roboczej 4 Światowych Warsztatów 2017 na temat Klasyfikacji Chorób i Stanów Przyzębia i Periimplantów): zdrowie wokół implantu, mucositis lub peri-implantitis.
10. Wcześniejsza historia zapalenia zatok szczękowych

11. Zmienne związane z implantem:

    1. Implant umieszczony z poziomą augmentacją kości (T/N) lub z podniesieniem zatoki (T/N i okienko boczne/transcrestal).
    2. System implantologiczny (średnica, długość i rodzaj połączenia)

    3. Makroprojektowanie implantu (na poziomie przezśluzówkowym lub kostnym)

       Analiza radiograficzna Obrazy włączonych pacjentów zostaną uzyskane za pomocą CBCT-ICAT Model 17-19 (Imaging Sciences International LLC, Hatfield, PA, USA). Parametry ustawiono na szerokość i głębokość 16 x 13 mm, 120 kVp, 20,27 mAs, czas skanowania 14,7 sekundy, rozdzielczość na 0,25 woksela i pole widzenia zmieniające się w zależności od skanowanego obszaru. Ocena radiograficzna będzie obejmowała analizę implantów, sąsiednich zębów oraz zatok szczękowych/błon zatok szczękowych.

       Analiza radiograficzna implantów

       Wstępnie skalibrowany egzaminator (RP) przeanalizuje każdy z implantów objętych badaniem za pomocą oprogramowania coDiagnostiX (oprogramowanie do planowania implantów, Dental Wings GmbH, Chemnitz, Niemcy). Oceniane będą następujące parametry:

       - Utrata kości na zdjęciu radiograficznym wokół implantu: oceniana w 4 miejscach na implant (mezjalny, dystalny, przedsionkowy i podniebienny). Należy zmierzyć odległość od platformy implantu do pierwszego kontaktu kość-implant (kontakt kość-implant) w mm.

       Te pomiary radiograficzne należy powtórzyć ponownie u pacjentów z grupy przypadków po leczeniu periimplantitis. Czas między leczeniem a ponowną oceną taktu powinien wynosić co najmniej 6 miesięcy.

       Ocena radiograficzna sąsiednich zębów Wstępnie skalibrowany egzaminator (RP) przeanalizuje każdy sąsiedni ząb pod kątem obecności zmian okołowierzchołkowych lub zmian próchnicowych za pomocą oprogramowania coDiagnostiX (oprogramowanie do planowania implantów, Dental Wings GmbH, Chemnitz, Niemcy). Jest to rejestrowane jako obecność lub nieobecność.

       Ocena radiograficzna zatoki szczękowej

       Wstępnie skalibrowany egzaminator (BA) przeanalizuje każdą zatokę szczękową za pomocą oprogramowania Dolphin 3D Images. Oceniane będą następujące parametry:

       • Odległość od wierzchołka implantu do zatoki szczękowej: mierzona od wierzchołkowej części kory szczękowej do wierzchołka implantu wzdłuż osi podłużnej implantu, mierzona w mm.
       • Pogrubienie błony zatoki (w kierunku strzałkowym): mierzone od kości korowej uniesionego dna zatoki do górnej krawędzi błony śluzowej zatoki w miejscu największego pogrubienia, mierzone w mm.
       • Pogrubienie błony zatoki (czołowej): mierzone od kości korowej dna uniesionej zatoki do górnego brzegu błony śluzowej zatoki w miejscu największego pogrubienia, mierzone w mm.
       • Objętość zatoki szczękowej zajmowanej przez błonę zatokową: całkowitą objętość błony zatokowej (cm3 i %) oblicza się w porównaniu z całkowitą objętością zatoki szczękowej.

       Te pomiary radiograficzne zostaną powtórzone ponownie u osób z grupy przypadków po leczeniu periimplantitis lub po eksplantacji implantów w bardziej zaawansowanych przypadkach. Czas między leczeniem a ponowną oceną tak będzie wynosił co najmniej 6 miesięcy.

       Ponadto należy uzyskać następujące informacje dla każdej zatoki szczękowej i błony zatokowej:

       • Zapalenie błony śluzowej: 0 (przejrzysta zatoka), 1 (nieznaczne pogrubienie błony śluzowej) i 2 (umiarkowane pogrubienie błony śluzowej).
       • Drożność ujścia zatoki: 0 (drożne ujście) lub 1 (zatkane ujście).
       • Stosunek implantu do zatoki: 0 (odległość między wierzchołkiem implantu a zatoką przy obecności kości gąbczastej i korowej między implantem a zatoką), 1 (implant styka się z kością korową zatoki) i 2 (implant jest częściowo wprowadzony do zatoki).

       Definicja przypadku peri-implantitis Peri-implantitis zostanie zdefiniowana zgodnie ze Światowymi Warsztatami Choroby Przyzębia i Peri-implant z 2017 roku. W związku z tym zastosowana definicja przypadku będzie następująca: obecność krwawienia i/lub sączenia podczas sondowania miękkiego (∼0,2N), głębokość sondowania wokół implantu ≥6 mm, poziomy kości ≥3 mm od wierzchołka najbardziej koronowej części kości część śródkostna implantu wg zdjęcia RTG okołowierzchołkowego.

       Morfologia i ciężkość ubytku kości wokół implantu Charakterystyka ubytków wokół implantu będzie oparta na morfologii ubytku (klasy I-III) i ciężkości (stopnie L-M-A), jak zaproponowano wcześniej. W skrócie, zgodnie z morfologią zostanie sklasyfikowany w następujący sposób: klasa I: ubytek podkostny (klasa IA: rozejście się policzka, klasa IB: ubytek 2-3 ścian), klasa II: ubytek nadgrzebieniowy/poziomy i klasa III : wada złożona (klasa IIIA: rozejście się policzka + pozioma utrata kości, klasa IIIB: ubytek 2- do 3-ścienny + poziomy ubytek kości, klasa IIIC: ubytek obwodowy + poziomy ubytek kości). Pod względem ciężkości implanty klasyfikuje się następująco: Łagodne (L): 3 do 4 mm/<25% długości implantu, Umiarkowane (M): 4 do 5 mm/≥25% do 50% długości implantu oraz Zaawansowany(A): >6 mm/ >50% długości implantu.

       Analiza statystyczna Pakiet statystyczny (SPSS 15.0, SPSS Inc., Chicago, IL, USA, STATISTICS, wersja 7.1StatSoft, Inc., USA ORAZ R 2.14.0) zostanie wykorzystany do analizy danych. Do oceny czynników zakłócających zastosowany zostanie test korelacji Pearsona.