"Associazione di perimplantite e sinusite mascellare: uno studio caso-controllo".

Background Le prove scientifiche sull'influenza della perimplantite sull'ispessimento della membrana di Schneider sono scarse e limitate. Allo stesso modo, ad oggi, non esiste letteratura che documenti la risoluzione della sinusite mascellare associata all'impianto con perimplantite dopo il trattamento della perimplantite o la rimozione dell'impianto.

Obiettivi Pertanto, lo scopo di questo studio caso-controllo è quello di indagare l'associazione tra perimplantite e sinusite mascellare. Verranno invece valutate le modificazioni che si verificano a livello della membrana del seno mascellare dopo il trattamento della perimplantite o dopo l'espianto dell'impianto.

Ipotesi H01: La presenza di impianti posizionati nella regione mascellare posteriore interessata da perimplantite è associata ad ispessimento della membrana del seno o sinusite mascellare.

H11: La presenza di impianti posizionati nella regione mascellare posteriore interessata da perimplantite non è associata a ispessimento della membrana del seno o sinusite mascellare.

H02: Il trattamento della perimplantite negli impianti posizionati nella regione mascellare posteriore può risolvere la sinusite mascellare o ridurre l'ispessimento della membrana del seno.

H12: Il trattamento della perimplantite su impianti posizionati nella regione mascellare posteriore non può risolvere la sinusite mascellare o ridurre l'ispessimento della membrana del seno.

Materiali e metodi Disegno dello studio Lo studio presenterà un disegno caso-controllo. I pazienti saranno reclutati retrospettivamente da una clinica privata dedicata esclusivamente alla parodontologia e all'implantologia (Clínica CICOM, Badajoz, Spagna).

Impostazione dello studioLo studio sarà condotto in uno studio privato associato all'Universitat Internacional de Catalunya (UIC). Il protocollo dello studio e il consenso informato saranno esaminati dal Comitato Etico dell'Universitat Internacional de Catalunya (UIC, Barcellona, ​​Spagna) e sarà seguita la Dichiarazione di Helsinki, 1975, rivista nel 2013.

Popolazione dello studio Tutti i pazienti inclusi nello studio firmeranno i corrispondenti moduli di consenso informato per ciascuno dei trattamenti ricevuti, nonché per l'utilizzo dei loro dati demografici e radiografici per scopi scientifici.

I soggetti reclutati saranno pazienti edentuli (parziali/totali) che in precedenza avevano impianti posizionati nella regione posteriore del mascellare per la riabilitazione orale. Il gruppo dei casi sarà composto da 20 pazienti che avranno impianti con diagnosi di perimplantite mentre nel gruppo di controllo i 20 soggetti inclusi avranno impianti con salute perimplantare.

Dati demografici

Deve essere ottenuto e registrato un insieme di dati demografici:

1. Sesso (M/F)
2. Età (anni)
3. Storia della malattia parodontale (secondo l'ultima classificazione della malattia parodontale dal rapporto del "Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-implant Diseases and Conditions): gravità (I, II, III e IV), grado (A, B e C) ed estensione (localizzata, generalizzata o pattern inicisivo-molare).
4. Tipo di edentulia: parziale o totale.
5. Numero di impianti per paziente
6. Fumo (forte fumatore >10 cig/giorno, leggero fumatore <10 cig/giorno, ex fumatore 0 cig/giorno, o non fumatore 0 cig/giorno).
7. Posizione degli impianti: regione premolare o regione molare della mascella.
8. Tempo in funzione (anni)
9. Diagnosi implantare (secondo l'ultima classificazione della malattia parodontale del "Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-implant Diseases and Conditions): salute perimplantare, mucosite o perimplantite.
10. Storia precedente di sinusite mascellare

11. Variabili correlate all'impianto:

    1. Impianto posizionato con aumento osseo orizzontale (S/N) o con rialzo del seno (S/N e finestra laterale/transcrestale).
    2. Sistema implantare (diametro, lunghezza e tipo di connessione)

    3. Macro-design dell'impianto (transmucoso o livello osseo)

       Analisi radiografica Le immagini dei pazienti inclusi saranno ottenute con il modello CBCT-ICAT 17-19 (Imaging Sciences International LLC, Hatfield, PA, USA). I parametri sono stati impostati come 16x13 mm di larghezza e profondità, 120 kVp, 20,27 mAs, tempo di scansione 14,7 secondi, risoluzione a 0,25 voxel e campo visivo variabile in base alla regione scansionata. La valutazione radiografica includerà l'analisi degli impianti, dei denti adiacenti e dei seni mascellari/membrane dei seni.

       Analisi radiografica degli impianti

       Un esaminatore pre-calibrato (RP) analizzerà ciascuno degli impianti inclusi nello studio utilizzando il software coDiagnostiX (Implant planning Software, Dental Wings GmbH, Chemnitz, Germania). Saranno valutati i seguenti parametri:

       - Perdita ossea radiografica perimplantare: valutata in 4 siti per impianto (mesiale, distale, vestibolare e palatale). Deve essere misurata la distanza dalla piattaforma dell'impianto al primo contatto osso-impianto (contatto osso-impianto) in mm.

       Queste misurazioni radiografiche devono essere ripetute nuovamente nei soggetti del gruppo di casi dopo che la perimplantite è stata trattata. Il tempo che intercorre tra il trattamento e la rivalutazione tac deve essere di almeno 6 mesi.

       Valutazione radiografica dei denti adiacenti Un esaminatore precalibrato (RP) analizzerà ogni dente adiacente per la presenza di lesioni periapicali o lesioni cariose utilizzando il software coDiagnostiX (software di pianificazione dell'impianto, Dental Wings GmbH, Chemnitz, Germania). Questo viene registrato come presenza o assenza.

       Valutazione radiografica del seno mascellare

       Un esaminatore pre-calibrato (BA) analizzerà ciascun seno mascellare utilizzando il software Dolphin 3D Images. Saranno valutati i seguenti parametri:

       • Distanza dall'apice dell'impianto al seno mascellare: misurata dalla porzione apicale della corticale mascellare all'apice dell'impianto seguendo l'asse longitudinale dell'impianto, misurata in mm.
       • Ispessimento della membrana del seno (direzione sagittale): misurato dall'osso corticale del pavimento del seno rialzato al margine superiore della mucosa del seno nel punto di maggior ispessimento, misurato in mm.
       • Ispessimento della membrana del seno (coronale): misurato dall'osso corticale del pavimento del seno rialzato al margine superiore della mucosa del seno nel punto di maggior ispessimento, misurato in mm.
       • Volume del seno mascellare occupato dalla membrana del seno: il volume totale della membrana del seno (cm3 e %) deve essere calcolato rispetto al volume totale del seno mascellare.

       Queste misurazioni radiografiche saranno ripetute nuovamente nei soggetti del gruppo di casi dopo il trattamento della perimplantite o dopo l'espianto degli impianti nei casi più avanzati. Il tempo tra il trattamento e la rivalutazione tac sarà di almeno 6 mesi.

       Inoltre, per ogni seno mascellare e membrana sinusale devono essere ottenute le seguenti informazioni:

       • Infiammazione della mucosa: 0 (seno chiaro), 1 (lieve ispessimento della membrana) e 2 (moderato ispessimento della membrana).
       • Pervietà dell'ostio del seno: 0 (ostio pervio) o 1 (ostio ostruito).
       • Rapporto impianto-seno: 0 (distanza tra l'apice dell'impianto e il seno con presenza di osso spongioso e osso corticale tra impianto e seno), 1 (l'impianto entra in contatto con l'osso corticale del seno) e 2 (l'impianto è parzialmente inserito nel seno).

       Definizione del caso di perimplantite La perimplantite sarà definita in base al Word Workshop 2017 sulle malattie parodontali e perimplantari. Pertanto, la definizione di caso applicata sarà la seguente: presenza di sanguinamento e/o stillicidio al sondaggio morbido (∼0.2N), profondità di sondaggio perimplantare ≥6 mm, livelli ossei ≥3 mm apicali alla porzione più coronale del parte intraossea dell'impianto secondo la radiografia periapicale.

       Morfologia e gravità del difetto osseo perimplantare La caratterizzazione dei difetti perimplantari si baserà sulla morfologia del difetto (classi I-III) e sulla gravità (gradi L-M-A), come precedentemente proposto. In breve, in base alla morfologia sarà classificato come segue Classe I: difetto infraosseo (Classe IA: deiscenza vestibolare, Classe IB: difetto da 2 a 3 pareti), Classe II: difetto sopracrestale/orizzontale e Classe III : difetto combinato (Classe IIIA: deiscenza vestibolare + perdita ossea orizzontale, Classe IIIB: difetto da 2 a 3 pareti + perdita ossea orizzontale, Classe IIIC: difetto circonferenziale + perdita ossea orizzontale). In termini di gravità, gli impianti devono essere classificati come segue: Lieve (L): da 3 a 4 mm/<25% della lunghezza dell'impianto, Moderato (M): da 4 a 5 mm/≥25% al ​​50% della lunghezza dell'impianto e Avanzato(A): >6 mm/ >50% della lunghezza dell'impianto.

       Analisi statistica Il pacchetto statistico (SPSS 15.0, SPSS Inc., Chicago, IL, USA, STATISTICS, versione 7.1StatSoft, Inc., USA AND R 2.14.0) verrà utilizzato per analizzare i dati. Il test di correlazione di Pearson sarà applicato per la valutazione dei fattori confondenti.