„Asociace peri-implantitidy a maxilární sinusitidy: případová kontrolní studie“.

Pozadí Vědecké důkazy týkající se vlivu periimplantitidy na ztluštění Schneiderovy membrány jsou vzácné a omezené. Podobně dosud neexistuje žádná literatura dokumentující vymizení maxilární sinusitidy spojené s implantátem s periimplantitidou po léčbě periimplantitidy nebo odstranění implantátu.

Cíle Cílem této případové a kontrolní studie je proto prozkoumat souvislost mezi periimplantitidou a maxilární sinusitidou. Na druhé straně budou hodnoceny změny, ke kterým dochází na úrovni membrány maxilárního sinu po léčbě periimplantitidy nebo po explantaci implantátu.

Hypotéza H01: Přítomnost implantátů umístěných v zadní maxilární oblasti postižené periimplantitami je spojena se ztluštěním sinusové membrány nebo maxilární sinusitidou.

H11: Přítomnost implantátů umístěných v zadní maxilární oblasti postižené periimplantitami není spojena se ztluštěním sinusové membrány nebo maxilární sinusitidou.

H02: Léčba periimplantitidy u implantátů umístěných v zadní čelistní oblasti může vyřešit maxilární sinusitidu nebo snížit ztluštění sinusové membrány.

H12: Léčba periimplantitidy na implantátech umístěných v zadní čelistní oblasti nemůže vyřešit maxilární sinusitidu ani snížit ztluštění sinusové membrány.

Materiál a metody Návrh studie Studie bude představovat návrh případové kontroly. Pacienti budou retrospektivně rekrutováni ze soukromé kliniky věnované výhradně parodontologii a implantologii (Clínica CICOM, Badajoz, Španělsko).

Studijní prostředí Studie bude probíhat v soukromé praxi spojené s Universitat Internacional de Catalunya (UIC). Protokol studie a informovaný souhlas budou přezkoumány Etickou komisí Universitat Internacional de Catalunya (UIC, Barcelona, ​​Španělsko) a bude se řídit Helsinskou deklarací z roku 1975, revidovanou v roce 2013.

Populace ve studii Všichni pacienti zahrnutí do studie podepíší odpovídající formuláře informovaného souhlasu pro každou přijatou léčbu, stejně jako pro použití jejich demografických a radiografických dat pro vědecké účely.

Rekrutovaní jedinci budou bezzubí (částeční/totální) pacienti, kterým byly dříve implantovány implantáty do zadní oblasti maxily pro orální rehabilitaci. Případová skupina se bude skládat z 20 pacientů, kteří budou mít implantáty s diagnostikovanou periimplantitidou, zatímco v kontrolní skupině bude mít 20 zahrnutých subjektů implantáty s periimplantátovým zdravím.

Demografická data

Je třeba získat a zaznamenat soubor demografických údajů:

1. Sex (M/F)
2. věk (roky)
3. Anamnéza onemocnění parodontu (podle poslední klasifikace onemocnění parodontu ze zprávy „Consensus report of work group 4 of 2017 World Workshop on the Classification of Parodontal and Peri-implant Diseases and Conditions): závažnost (I, II, III a IV), stupeň (A, B a C) a rozsah (lokalizovaný, generalizovaný nebo inicizně-molární vzor).
4. Typ edentulismu: částečný nebo úplný.
5. Počet implantátů na pacienta
6. Kouření (silný kuřák >10 cig/den, lehký kuřák <10 cig/den, bývalý kuřák 0 cig/den nebo nekuřák 0 cig/den).
7. Poloha implantátů: premolární oblast nebo molární oblast maxily.
8. Doba ve funkci (roky)
9. Implantátová diagnostika (podle nejnovější klasifikace onemocnění parodontu ze „Consensus report of work group 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-implant Diseases and Conditions): periimplantát zdraví, mukositida nebo periimplantitida.
10. Předchozí anamnéza maxilární sinusitidy

11. Proměnné související s implantátem:

    1. Implantát umístěn s horizontální augmentací kosti (Y/N) nebo se sinus liftem (Y/N a laterální/transkretální okénko).
    2. Implantační systém (průměr, délka a typ připojení)

    3. Makrodesign implantátu (transmukózní nebo kostní úroveň)

       Radiografická analýza Snímky zahrnutých pacientů budou získány pomocí CBCT-ICAT Model 17-19 (Imaging Sciences International LLC, Hatfield, PA, USA). Parametry byly nastaveny jako šířka a hloubka 16x13 mm, 120 kVp, 20,27 mAs, doba skenování 14,7 sekund, rozlišení 0,25 voxelů a zorné pole se mění podle skenované oblasti. Radiografické hodnocení bude zahrnovat analýzu implantátů, sousedních zubů a čelistních dutin/sinusových membrán.

       Radiografická analýza implantátů

       Předkalibrovaný examinátor (RP) bude analyzovat každý z implantátů zahrnutých ve studii pomocí softwaru coDiagnostiX (Software pro plánování implantátů, Dental Wings GmbH, Chemnitz, Německo). Hodnotit se budou následující parametry:

       - Periimplantační radiografický úbytek kostní hmoty: hodnocen na 4 místech na implantát (meziální, distální, vestibulární a palatinální). Změří se vzdálenost od platformy implantátu k prvnímu kontaktu kosti s implantátem (kontakt kosti s implantátem) v mm.

       Tato radiografická měření se po léčbě periimplantitidy znovu opakují u subjektů ve skupině případů. Doba mezi ošetřením a přehodnocením musí být alespoň 6 měsíců.

       Radiografické hodnocení sousedních zubů Předem kalibrovaný vyšetřující přístroj (RP) analyzuje každý sousední zub na přítomnost periapikálních lézí nebo kariézních lézí pomocí softwaru coDiagnostiX (Implant planning Software, Dental Wings GmbH, Chemnitz, Německo). To se zaznamená jako přítomnost nebo nepřítomnost.

       Rentgenové hodnocení maxilárního sinu

       Předkalibrovaný vyšetřovatel (BA) bude analyzovat každý maxilární sinus pomocí softwaru Dolphin 3D Images. Hodnotit se budou následující parametry:

       • Vzdálenost od apexu implantátu k maxilárnímu sinu: měřeno od apikální části maxilárního kortexu k apexu implantátu podle podélné osy implantátu, měřeno v mm.
       • Ztluštění sinusové membrány (sagitální směr): měřeno od kortikální kosti zvýšeného sinusového dna k hornímu okraji sinusové sliznice v místě největšího ztluštění, měřeno v mm.
       • Ztluštění sinusové membrány (koronální): měřeno od kortikální kosti dna vyvýšeného sinu k hornímu okraji sinusové sliznice v místě největšího ztluštění, měřeno v mm.
       • Objem maxilárního sinu obsazeného membránou sinusu: celkový objem sinusové membrány (cm3 a %) se vypočte ve srovnání s celkovým objemem maxilárního sinu.

       Tato rentgenová měření budou znovu opakována u subjektů případové skupiny po léčbě periimplantitidy nebo po explantaci implantátů v pokročilejších případech. Doba mezi ošetřením a přehodnocením bude minimálně 6 měsíců.

       Kromě toho se pro každý maxilární sinus a sinus membrána získají následující informace:

       • Zánět sliznice: 0 (čistý sinus), 1 (mírné ztluštění membrány) a 2 (střední ztluštění membrány).
       • Průchodnost sinus ostium: 0 (patentní ostium) nebo 1 (ucpané ostium).
       • Poměr implantát-sinus: 0 (vzdálenost mezi vrcholem implantátu a sinem s přítomností spongiózní kosti a kortikální kosti mezi implantátem a sinusem), 1 (implantát se dotýká sinusové kortikální kosti) a 2 (implantát je částečně vložen do sinu).

       Definice případu periimplantitidy Periimplantitida bude definována podle Světového semináře o periodontálních a periimplantátových onemocněních z roku 2017. Použitá definice případu proto bude následující: přítomnost krvácení a/nebo mokvání na měkké sondě (~0,2N), hloubka periimplantátové sondy ≥6 mm, úrovně kosti ≥3 mm apikálně k nejkoronálnější části intraoseální část implantátu podle periapikální radiografie.

       Morfologie a závažnost periimplantátového kostního defektu Charakterizace periimplantátových defektů bude založena na morfologii defektu (třídy I-III) a závažnosti (stupně L-M-A), jak bylo dříve navrženo. Stručně řečeno, podle morfologie bude klasifikován takto: I. třída: infrakostní defekt (třída IA: bukální dehiscence, třída IB: 2- až 3stěnný defekt), třída II: suprakrestální/horizontální defekt a třída III : kombinovaný defekt (třída IIIA: bukální dehiscence + horizontální kostní úbytek, třída IIIB: 2- až 3-stěnný defekt + horizontální kostní úbytek, třída IIIC: obvodový defekt + horizontální kostní úbytek). Z hlediska závažnosti se implantáty klasifikují takto: mírné (L): 3 až 4 mm/<25 % délky implantátu, střední (M): 4 až 5 mm/≥25 % až 50 % délky implantátu a Advanced(A): >6 mm/ >50 % délky implantátu.

       Statistická analýza K analýze dat bude použit statistický balíček (SPSS 15.0, SPSS Inc., Chicago, IL, USA, STATISTICS, verze 7.1StatSoft, Inc., USA AND R 2.14.0). Pro posouzení matoucích faktorů bude použit Pearsonův korelační test.