«Ассоциация периимплантита и гайморита: исследование случай-контроль».

Предпосылки Научные данные о влиянии периимплантита на утолщение мембраны Шнайдера немногочисленны и ограничены. Точно так же на сегодняшний день нет литературы, документально подтверждающей разрешение связанного с имплантатом гайморита с периимплантитом после лечения периимплантита или удаления имплантата.

Цели Таким образом, целью данного исследования методом «случай-контроль» является изучение связи между периимплантитом и верхнечелюстным синуситом. С другой стороны, будут оцениваться изменения, происходящие на уровне мембраны верхнечелюстной пазухи после лечения периимплантита или после эксплантации имплантата.

Гипотеза H01: Наличие имплантатов, установленных в задней части верхней челюсти, пораженных периимплантитами, связано с утолщением мембраны пазухи или верхнечелюстным синуситом.

H11: Наличие имплантатов, установленных в задней части верхней челюсти, пораженных периимплантитами, не связано с утолщением мембраны пазухи или верхнечелюстным синуситом.

H02: Лечение периимплантита имплантатов, установленных в задней области верхней челюсти, может решить проблему верхнечелюстного синусита или уменьшить утолщение мембраны пазухи.

H12: Лечение периимплантита на имплантатах, установленных в заднем отделе верхней челюсти, не может решить проблему верхнечелюстного синусита или уменьшить утолщение мембраны пазухи.

Материалы и методы. Дизайн исследования В исследовании будет представлен дизайн случай-контроль. Пациенты будут ретроспективно набраны из частной клиники, занимающейся исключительно пародонтологией и имплантологией (Clínica CICOM, Бадахос, Испания).

Условия проведения исследования Исследование будет проводиться в частной практике при Международном университете Каталонии (UIC). Протокол исследования и информированное согласие будут рассмотрены Комитетом по этике Международного университета Каталонии (UIC, Барселона, Испания), и будет соблюдаться Хельсинкская декларация 1975 г., пересмотренная в 2013 г.

Исследуемая популяция Все пациенты, включенные в исследование, подпишут соответствующие формы информированного согласия на каждый из полученных методов лечения, а также на использование их демографических и рентгенологических данных в научных целях.

Набранные субъекты будут пациентами с частичной/полной адентией, которым ранее были установлены имплантаты в задней области верхней челюсти для реабилитации полости рта. Группа пациентов будет состоять из 20 пациентов, у которых будут имплантаты с диагнозом периимплантит, в то время как в контрольной группе 20 включенных субъектов будут иметь имплантаты со здоровыми периимплантатами.

Демографические данные

Набор демографических данных должен быть получен и зарегистрирован:

1. Секс (м/ж)
2. Возраст (лет)
3. Анамнез заболеваний пародонта (согласно последней классификации заболеваний пародонта из отчета «Консенсусный отчет рабочей группы 4 Всемирного семинара по классификации пародонтальных и периимплантационных заболеваний и состояний 2017 г.»): степень тяжести (I, II, III и IV), степени (А, В и С) и распространенности (локализованная, генерализованная или первично-молярная картина).
4. Тип адентии: частичная или полная.
5. Количество имплантатов на пациента
6. Курение (заядлый курильщик >10 сигарет в день, малокурящий <10 сигарет в день, бывший курильщик 0 сигарет в день или некурящий 0 сигарет в день).
7. Положение имплантатов: область премоляров или область моляров верхней челюсти.
8. Время работы (лет)
9. Диагноз имплантата (в соответствии с последней классификацией заболеваний пародонта из «Консенсусного отчета рабочей группы 4 Всемирного семинара по классификации заболеваний и состояний пародонта и периимплантата 2017 г.): здоровье периимплантата, мукозит или периимплантит.
10. Предыдущая история гайморита

11. Переменные, связанные с имплантатом:

    1. Имплантат, установленный с горизонтальным наращиванием кости (да/нет) или синус-лифтингом (да/нет и латеральное/транскрестальное окно).
    2. Система имплантатов (диаметр, длина и тип соединения)

    3. Макродизайн имплантата (трансмукозальный или на уровне кости)

       Рентгенографический анализ Изображения включенных пациентов будут получены с помощью CBCT-ICAT Model 17-19 (Imaging Sciences International LLC, Hatfield, PA, USA). Параметры были установлены как ширина и глубина 16x13 мм, 120 кВп, 20,27 мАс, время сканирования 14,7 секунды, разрешение 0,25 вокселя и поле зрения, варьирующееся в зависимости от сканируемой области. Рентгенологическое исследование будет включать анализ имплантатов, соседних зубов и верхнечелюстных пазух/оболочек пазух.

       Рентгенологический анализ имплантатов

       Предварительно откалиброванный исследователь (RP) проанализирует каждый из имплантатов, включенных в исследование, с помощью программного обеспечения coDiagnostiX (программное обеспечение для планирования имплантатов, Dental Wings GmbH, Хемниц, Германия). Будут оцениваться следующие параметры:

       - Потеря костной массы вокруг имплантата на рентгенограмме: оценивалась в 4 местах на каждый имплантат (мезиальный, дистальный, вестибулярный и небный). Расстояние от платформы имплантата до первого контакта кости с имплантатом (контакт кости с имплантатом) должно быть измерено в мм.

       Эти рентгенографические измерения должны быть повторены снова у субъектов группы случаев после лечения периимплантита. Время между лечением и повторной оценкой такта должно быть не менее 6 месяцев.

       Рентгенографическая оценка соседних зубов Предварительно откалиброванный исследователь (RP) проанализирует каждый соседний зуб на наличие периапикальных поражений или кариозных поражений с помощью программного обеспечения coDiagnostiX (программное обеспечение для планирования имплантации, Dental Wings GmbH, Хемниц, Германия). Это записывается как присутствие или отсутствие.

       Рентгенологическая оценка верхнечелюстной пазухи

       Предварительно откалиброванный исследователь (BA) проанализирует каждую верхнечелюстную пазуху с помощью программного обеспечения Dolphin 3D Images. Будут оцениваться следующие параметры:

       • Расстояние от верхушки имплантата до верхнечелюстной пазухи: измеряется от апикальной части кортикального слоя верхней челюсти до вершины имплантата по продольной оси имплантата, измеряется в мм.
       • Утолщение мембраны пазухи (сагиттальное направление): измеряется от кортикальной кости приподнятого дна пазухи до верхнего края слизистой оболочки пазухи в точке наибольшего утолщения, измеряется в мм.
       • Утолщение оболочки пазухи (коронарное): измеряется от кортикальной кости дна приподнятой пазухи до верхнего края слизистой оболочки пазухи в точке наибольшего утолщения, измеряется в мм.
       • Объем верхнечелюстной пазухи, занимаемой мембраной пазухи: общий объем оболочки пазухи (см3 и %) рассчитывается по сравнению с общим объемом верхнечелюстной пазухи.

       Эти рентгенографические измерения будут повторены снова у субъектов группы после лечения периимплантита или после эксплантации имплантатов в более запущенных случаях. Время между лечением и повторной оценкой будет составлять не менее 6 месяцев.

       Кроме того, для каждой верхнечелюстной пазухи и ее мембраны должна быть получена следующая информация:

       • Воспаление слизистой оболочки: 0 (чистый синус), 1 (легкое утолщение слизистой оболочки) и 2 (умеренное утолщение слизистой оболочки).
       • Проходимость устья пазухи: 0 (открытое устье) или 1 (обструкция устья).
       • Соотношение имплантата и пазухи: 0 (расстояние между верхушкой имплантата и пазухой с наличием губчатой ​​кости и кортикальной кости между имплантатом и пазухой), 1 (имплантат контактирует с кортикальной костью пазухи) и 2 (имплантат частично вставлен в пазуху).

       Определение случая периимплантита Периимплантит будет определяться в соответствии с Всемирным семинаром по заболеваниям пародонта и периимплантатов 2017 года. Таким образом, применяемое определение случая будет следующим: наличие кровотечения и/или просачивания при мягком зондировании (∼0,2N), глубина периимплантного зондирования ≥6 мм, уровень кости ≥3 мм апикальнее самой корональной части имплантата. внутрикостная часть имплантата по данным периапикальной рентгенографии.

       Морфология и тяжесть дефекта кости вокруг имплантата Характеристика дефекта вокруг имплантата будет основываться на морфологии дефекта (классы I-III) и степени тяжести (степени L-M-A), как было предложено ранее. Вкратце, в соответствии с морфологией он будет классифицирован следующим образом: класс I: внутрикостной дефект (класс IA: щечное расхождение, класс IB: дефект от 2 до 3 стенок), класс II: надкрестальный/горизонтальный дефект и класс III. : комбинированный дефект (класс IIIA: щечное расхождение + горизонтальная потеря кости, класс IIIB: дефект 2–3 стенок + горизонтальная потеря кости, класс IIIC: периферический дефект + горизонтальная потеря кости). С точки зрения серьезности имплантаты классифицируются следующим образом: легкая (L): от 3 до 4 мм/<25% длины имплантата, средняя (M): от 4 до 5 мм/≥25% до 50% длины имплантата и Усовершенствованный(A): >6 мм/>50% длины имплантата.

       Статистический анализ Статистический пакет (SPSS 15.0, SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США, STATISTICS, версия 7.1StatSoft, Inc., США И R 2.14.0) будет использоваться для анализа данных. Для оценки смешанных факторов будет применяться корреляционный критерий Пирсона.