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絶滅バーストに関する基礎および応用研究

2026年4月28日 更新者:Wayne W. Fisher, Ph.D., BCBA-D, LP、Rutgers, The State University of New Jersey
FCT のような治療法には非常に効果的ですが、消去が含まれており、有害な副作用が生じる可能性があります。 消去バースト、つまり治療開始時の破壊的行動の頻度または強度の増加は、消去の最も一般的な副作用であり、患者や他の人に危害を与えるリスクを高める可能性があります。 現在の研究の目標は、強化のさまざまなパラメータ (つまり、速度、大きさ、品質) を操作したときの消滅バーストの蔓延を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

事前手続き

一対の刺激の好みの評価 私たちの標準的な臨床実践の一環として、一対の刺激の好みの評価を使用して、さまざまなレジャーアイテムに対する各参加者の好みを評価します。 この評価中、セラピストは、重度障害者のための強化因子評価 (RAISD) によって通知された一連の項目を選択します。RAISD は、強化因子として機能する可能性のある刺激を特定するための、行動分析者と参加者の介護者との間の構造化された面接です。 次に、評価の各試行で、セラピストはアイテムのうち 2 つ (iPad、Nintendo Switch など) を参加者の前に置きます。 参加者が特定のアイテムに手を伸ばすと、セラピストは選択されていないアイテムを削除し、データコレクターは参加者がこれら 2 つのアイテムのどちらに近づいたか、および参加者が選択したアイテムを消費したことを記録します。 約 30 秒後、セラピストは、刺激の位置 (左、右) とペアが提示される順序をランダム化するプロセスを備えた別の刺激のペアを参加者に提示します。 これは、セラピストが潜在的な刺激のペアをすべて参加者に提示するまで続きます。 次に、データコレクターは各刺激が選択された回数を計算してグラフ化し、好みの階層 (低、中、高など) を導き出します。 参加者が確実に消費する最も選択されたアイテムは、実験 3 の高品質条件でプログラムされた刺激として機能し、参加者の破壊的行動が有形の強化によって維持される場合、実験 1 と 2 のすべての条件の有形の強化として機能します。 参加者が対話する最も選択されていないアイテムが、実験 3 の低品質条件でプログラムされた刺激として機能します。

競合刺激の評価 標準的な臨床実践の一環として、競合刺激の評価を使用して、破壊的行動の機能強化因子と比較して、さまざまな食品や娯楽品目に対する各参加者の好みを評価します。 この評価中に、セラピストは RAISD から通知された一連の項目を選択します。 次に、競合刺激評価の 2 分間の試行ごとに、セラピストは刺激の 1 つ (例: M&M) を参加者の前に置き、参加者がそのアイテムと対話したり消費したりできるようにします。 試験中のいずれかの時点で参加者が破壊的な行動を示した場合、セラピストは 20 秒間機能強化(注意など)を与えます。 各試行中、訓練を受けた観察者が、競合する刺激とそれぞれの破壊的行動の発生時間を記録します。 各刺激は、準ランダムな順序で 3 回 (つまり、2 分間の試行を 3 回) 評価されます。 次に、結果が表にまとめられ、刺激の継続時間と各刺激の破壊的行動の割合を示すグラフにまとめられます。 最も高い競合刺激とは、刺激の持続時間が最も長く、破壊的行動の割合が最も低い刺激です。 この選択した刺激を速度低下/品質増加条件の実験 4 で使用して、より高品質の強化子を提供することで強化速度の低下の影響が打ち消され、開始時の消滅バーストを防止または軽減できるかどうかを判断します。

FCT。

機能分析 私たちの標準的な臨床実践の一環として、各参加者の破壊的行動の機能分析を実施します。

機能分析は、どのような結果(注意へのアクセスなど)が破壊的な行動を維持するかを特定するのに役立ちます。 機能分析を実施する前に、私たちは定期的にリスク評価を実施し、プログラムで開発された手順を使用して各患者の機能分析を安全に実施できることを確認します。 また、各参加者に対して好みの評価を実施して、好みの階層(おもちゃ、食べ物など)を決定します。 この情報を使用して、各参加者の機能分析の各条件を個別化します。 指示があった場合(例:5 分間のセッションの終わり近くに破壊的な行為が発生し始めたと思われる場合)、セッションの継続時間を延長します。 機能分析には、複数要素設計内で実行する少なくとも 3 つのテスト条件 (社会的注目、要求、単独で監視/無視) と 1 つの制御条件 (遊び) が含まれます。 機能分析の前に介護者にインタビューして、各条件内でプログラムするための関連刺激(注意の種類、優先項目、要求など)を決定します。 「最良の臨床実践」に従って、介護者が破壊的行動の後に好ましい有形物を提供したと報告した場合、または提供していることが観察された場合には、追加の検査条件(有形)を含めます。 標準的なテスト条件では破壊的行動を示さない一部の参加者については、そのケースに関連する他のテスト条件を評価して、特異な強化源(たとえば、大人が子供の要求に従うことが破壊的行動の強化として機能する社会的コントロールなど)を特定する場合があります。 検査条件と対照条件の区別を容易にするために、治療者が着用する独自の色のサージカルスモックを条件ごとにプログラムします。

注意状態では、セラピストはセッション前に参加者に質の高い注意を 1 分間提供します。 次に、参加者が適度に好みのおもちゃで遊ぶ機会がある間、セラピストは注意をそらし、雑誌を読んでいるふりをします。 参加者が破壊的な行動をとった場合、セラピストは、固定比率 1 (FR 1) に従って、20 秒間音声による注意 (例: 「それはやめてください、怪我をします」) と身体的注意 (例: 参加者の背中をさする) を行います。 ) スケジュール。 要求条件では、セラピストは、5 秒ごとに口頭、モデル、および物理的なプロンプトを連続的に使用して、好ましくない要求 (「名前を書いてください」など) を伝えます。 遵守すれば賞賛が生まれ(例:「名前を書いてよかった!」)、遵守しない場合は物理的な指導(例:参加者に名前を書くよう手渡しで促す)が行われ、賞賛は得られず、破壊的な行動は賞賛を生み出さない。 FR 1 スケジュールの要求から 20 秒の休憩。 監視付き単独条件では、参加者はおもちゃや教材なしで治療室に一人でいますが、セラピストは一方通行の観察窓の後ろから参加者を監視します。 参加者が他者に対して攻撃性を示した場合、単独条件ではなく、監視された無視条件を実施します。その間、セラピストは治療室の中から参加者を監視しますが、参加者と交流したり、参加者の破壊的行動に反応したりすることはありません。 有形の状態では、セラピストはセッションの開始前に、参加者に非常に好ましいおもちゃへのアクセスを 1 分間提供します。 その後、セラピストは、FR 1 スケジュールに従って、セッションの開始時におもちゃを取り出し、破壊的な行動に続いて 20 秒間参加者におもちゃを返します。 コントロール条件(遊び)では、セラピストは、参加者の非常に好みのおもちゃへの具体的な状態からの継続的なアクセスを提供し、破壊的な行動がないように20秒ごとに注意を払います(例:「積み木で遊んで、よくやった!」)。 。 私たちは、研究チームが開発し検証した継続的な目視検査基準を使用して、各状態で、または社会的強化(注意や有形物へのアクセスなど)によって破壊的行動が維持されていることが確認されるまで、少なくとも3回のセッションを実施します。

家庭内でのベースライン一般化セッション

上記の機能分析に続いて、治療チームは治療を開始する前に自宅でベースラインセッションを実施することが安全かどうかを判断します。 参加者が自分自身、他人、環境に身体的危害を引き起こした場合、または機能分析中にそのような危害を防ぐために特殊な器具(例:保護具、パッド入りの治療室、緊急拘束具)を必要とした場合、ベースラインセッションは実施しません。在宅ですが、私たちは依然として自宅で治療後の一般化セッションを収集しています(後述)。 自宅でベースラインセッションを安全に実施できる場合は、次の手順を使用します。

ベースライン セッション 最も破壊的な動作率が高い機能分析からのテスト条件で、一連の 5 分間のベースライン セッションを 3 回収集します。 最初のセッションの前に、セラピストはセッションが行われる家の部屋を検査し、参加者や介護者にとって危険な可能性のある物体(武器として使用される可能性のある物体など)をすべて取り除きます。 次に、行動スキル トレーニングを使用して、口頭指導、モデリング、行動リハーサル (つまり、セラピストとのロールプレイ)、およびパフォーマンス フィードバックを使用して、セッション手順を実行する方法を介護者に教えます。 私たちは、参加者とのベースラインセッションを実施する前に、各介護者を習熟基準(つまり、セラピストとの練習セッションを実施する際にすべてのコンポーネントで少なくとも90%の精度)に達するまでトレーニングします。 さらに、自宅でセッションを実施する前に、介護者がロールプレイ中にすべてのテクニックを90%の精度で実行できるまで、困難な行動を管理するテクニック(例:打撃や蹴りをブロックする、噛みつきを解除するなど)を介護者にトレーニングします。 いずれかの時点で参加者が、自分自身、他者、または安全に阻止できない環境に差し迫った危険をもたらす破壊的な行動(目を突く、噛みつくなど)を示した場合、セラピストはセッションを終了します。

データ収集 一般化セッション中、私たちの研究チームは目立たないようにセッションを監視します(例:専用ソフトウェアを使用して近くの廊下から直接観察データを収集する;観察者間の合意を定期的にチェックする)。

保護者への一般的な指示 「お子様の破壊的な行動を理解し、観察できるよう、ご協力をお願いいたします。 主治医と話し合った困難な状況を再現するためにご協力いただければ幸いです。 これらのセッションを実施する私たちの目標は、家庭内でのお子様の問題行動の引き金や強化につながる可能性があるものを特定するのに役立つことです。 ご希望のセッション時間は5分程度とさせていただきます。 5 分間のセッションごとに、以下に説明する手順にできるだけ厳密に従ってください。 説明書をお読みになった後、セッションを開始する前に質問にお答えします。 あなたやあなたのお子様が安全ではないと感じた場合は、セラピストにお知らせください。私たちはすぐにあなたとお子様の安全を守るお手伝いをします。 お子様の破壊的行動の評価と治療を通じて安全を維持することが私たちの目標です。」

介護者への状態別の指示 セラピストは、材料を準備し、部屋を配置し、機能分析の結果に基づいて、以下のオプションから介護者に与える具体的な指示を選択します(たとえば、逃避強化破壊行動の場合は、はデマンド条件を設定し、以下の「デマンド」というラベルの付いた手順を使用します)。 セラピストは、以下で説明する選択された指示のコピーを介護者に渡し、それを読んでもらい、質問があれば答えます。

要求。 「このセッションでは、あなたとあなたのお子さんの主治医が保護者面談中に指定したタスクのリストから、望ましくないさまざまなタスクを完了するようにお子さんに指導していただきたいと思います。 セッションは 5 分間続きます。 このセッション中に説明を完了するために、部屋にある資料を使用することができます。 お子様にそのようなタスクを完了させるには、通常自宅で行っていることを正確に行ってください。 私たちは、あなたがどのように指示を出し、子供がその指示にどのように反応するかを観察することに興味があります。 5分間のセッションが終了したら、セラピストが短い休憩を差し上げます。 繰り返しになりますが、あなたやあなたのお子様が安全ではないと感じた場合は、セラピストに知らせてください。私たちはすぐにあなたとあなたのお子様の安全を守るお手伝いをします。」

注意。 「このセッションでは、あなたがタスクを完了しながら子供の行動を管理しなければならない状況にあるあなたとあなたの子供を観察したいと思います。 この場合、提供された鉛筆とクリップボードを使用してこのアンケートに記入する必要があります。 タスクを完了する間は、いつもと同じようにお子様と接してください。 1 分後、セラピストから合図があり、子供に「やるべきことがあるので静かに遊ぶように」と伝えます。 このことをお子様に伝えた後は、お子様から離れて作業に取り組んでください。 いつものようにお子様の行動に反応してください。ただし、5 分間のセッションを通して、クリップボードに置いたタスクを完了するために最善を尽くしてください。 タスクを完了したら、それを確認し、セッションが完了するまで「作業」を続けてください。 5分間のセッションが終了したら、セラピストが短い休憩を差し上げます。 繰り返しになりますが、あなたやあなたのお子様が安全ではないと感じた場合は、セラピストに知らせてください。私たちはすぐにあなたとあなたのお子様の安全を守るお手伝いをします。」

有形。 「このセッションでは、お子様が最も好むアイテムの 1 つとして私たちが特定したこのおもちゃをお子様に与えてください。 1 分後、セラピストからおもちゃを子供から遠ざけるよう合図されます。 セッションの残りの間はおもちゃ/アイテムで遊ぶ必要があります。 お子様が破壊的な行動を示した場合は、通常通りに対応してください。 5分間のセッションが終了したら、セラピストが短い休憩を差し上げます。 繰り返しになりますが、あなたやあなたのお子様が安全ではないと感じた場合は、セラピストに知らせてください。私たちはすぐにあなたとあなたのお子様の安全を守るお手伝いをします。」

一般的な実験手順

ファンクショナル・コミュニケーション反応 (FCR) の選択 ファンクショナル・コミュニケーション・トレーニング (FCT) では、カード交換やカードタッチなど、セラピストが物理的に指導できる FCR モダリティを子供に教えることがよくあります。 FCTの初期段階での破壊的行動に対する操作(つまり、子供が機能強化子にアクセスできない時間を制限する)。 通常、私たちは強化子を消費する子供(iPadで遊んでいる子供など)の写真を載せたラミネートインデックスカードを作成し、FCRカードを交換するかタッチして、破壊的な行動を維持する強化子にアクセスするように子供に教えます。 各患者の FCR を選択する際には、介護者の入力 (例: 音声応答の好み) および参加者固有の要因 (例: 視力の低下) も考慮されます。

実験計画 ABAB (ベースライン、FCT、ベースライン、FCT) 反転計画を使用して、破壊的行動に対する機能的コミュニケーション訓練の効果を評価します。 埋め込まれた交互治療設計を使用して、FCT 条件の参加者内比較を実施します。 すべてのセッションは 5 分間続きます。 実験 3 では、一対の刺激の好みの評価に基づいて強化の質を変えることができるように、有形のアイテムへのアクセスによって破壊的行動が強化される参加者を対象に実験 3 を実施します。

観察者間の合意と手順の完全性のデータ収集と計算 訓練を受けた観察者は、参加者の破壊的行動の頻度と、セラピスト(または介護者)による評価および治療プロトコルの実施に関するデータを収集し、当社の研究室で開発されたBDataPro®ソフトウェアを使用して手順の完全性を評価します。 2 番目のオブザーバーは、データの精度 (信頼性) を評価するために、セッションの少なくとも 3 分の 1 を独立してスコアリングします。 2 番目のデータ収集者は、セッションの少なくとも 6 分の 1 (17%) の間、プロジェクトの研究課題と仮説を認識しません。 セッションの少なくとも 3 分の 1 では、評価と治療プロトコルが計画どおりに実施されていることを確認するために、オブザーバーが手順の整合性データを収集します。 つまり、セラピストが各対象の反応について計画された先行事象、プロンプト、結果を正しく実行したかどうかに関するデータを収集します。 次に、セラピストの正しい応答の数を正しい応答の機会の数で割ることにより、データを正解率の測定値に変換します。 2 回連続のセッションで実施精度が 90% 未満だったセラピストを再トレーニングします。 直接観察測定の信頼性は、通常、観察者間の合意の測定を通じて確立されます。 観察者間の合意を計算するために、セッションは連続する 10 秒間隔 (たとえば、0 ~ 9 秒、10 ~ 19 秒、20 ~ 29 秒) に分割されます。 10 秒間隔ごとに、観察者が各ターゲットの行動の頻度に同意したか、同意しなかったかを判断します。 正確な一致は、両方の観測者が 10 秒間隔ごとにターゲットの行動の同じ頻度を記録することとして定義されます。 次に、セッションごとに正確な合意の割合を計算します。 私たちのプログラムにおける観察者間の合意は平均 90% 以上であり、観察者は 2 回連続のセッションで合意レベルが 80% を下回った場合、再トレーニングを受けます。

実験特有の手順

実験1:強化率低下の影響

ベースライン。 私たちは、部屋とセラピストの服の色が異なる個別の異なるコンテキストで 3 つの同一のベースラインをそれぞれ実行します (例: 青、黄色、茶色の部屋とセラピストの服)。 各ベースラインは、以下の変更を除いて、破壊的動作の割合が最も高い機能分析からの条件と同一になります。 各ベースラインでの破壊的行動に対する強化の独立した高密度の可変間隔 (VI) 1.5 秒スケジュールをプログラムし、毎回 20 秒間強化を送達して、ベースラインを典型的な臨床ベースラインに非常に近づけます。 FR 1 スケジュールではなく独立した VI スケジュールを使用して、各条件で得られる強化率をより適切に制御し、同等にします。 我々は、破壊的行動の復活に関する複数の先行研究でこの目的のために VI スケジュールを使用して良好な効果をもたらし、VI スケジュールと FR 1 スケジュールの両方を使用し、同等の結果をもたらしました。 ベースライン条件全体で強化の大きさ (つまり、各強化子の送達が 20 秒続く) と品質 (つまり、機能分析中に特定された機能的強化子) を同等にします。

安定性の基準。 各条件の最後の 5 つのセッションでの回答の標準偏差がそれらのセッションの平均の 50% 以下になるまで、各コンテキストで少なくとも 5 つのベースライン セッションを実施します。

処理。 補強の規模と品質はベースラインと同じになります。 3 つの処理 (消滅のみ、レート低下、およびレート保持条件) を色相関ベースライン コンテキストにランダムに割り当てます。 消滅のみの状態では、破壊的な行動に対する強化は中止されますが、FCR に対する代替強化は提供されません。 速度低下条件では、破壊的行動を消滅させ、VI 15 秒の強化スケジュール (つまり、ベースラインに対する強化速度の大幅な低下) に従って FCR の機能的な強化子を提供します。 レートホールド条件では、破壊的行動を消滅させ、ベースラインでの破壊的行動に対する強化子送達の正確なレートとタイミングに一致するヨーク付き VI 1.5 秒スケジュールに従って、FCR の機能的強化子を送達します。 参加者にレートドロップおよびレートホールド条件での FCR を教えるために、各 FCT 条件に一定のプロンプト遅延を埋め込みます。 プログラムされた VI スケジュールが経過するたびに、5 秒のプロンプト遅延を実装します。これにより、応答を促す前に参加者が独立して FCR を発行できるようになります (例: FCR カードを交換するように参加者を物理的に誘導します)。 。 FCT 条件における破壊的動作の偶発的な強化を最小限に抑えるために、FCR の 3 秒以内に破壊的動作が発生せずに応答が発生するまで FCR の強化を保留することで 3 秒の切り替え遅延を組み込みます。 2 回連続のセッションで 3 つの条件すべてにわたって、ベースラインと比較して破壊的行動が 85% 減少することが観察されるまで、治療セッションを継続します。

実験 2: 補強マグニチュード低下の影響

ベースライン。 ベースライン手順は例 1 と同じですが、強化の大きさを 3 倍にプログラムする点が異なります。 つまり、各ベースラインコンテキストで機能的な強化子を提供するときに、20 秒ではなく 60 秒の強化をプログラムします。 ベースライン条件全体での強化の品質 (つまり、機能分析中に特定された機能的な強化子) とレート (つまり、VI 1.5 秒のスケジュール) を同等にします。 例 1a について上記の安定性基準を使用して、いつベースラインを終了して治療を開始するかを決定します。

処理。 強化率と品質はベースラインと同じになります。 3 つの処理 (消光のみ、光度低下、光度保持条件) を色相関ベースライン コンテキストにランダムに割り当てます。 消滅のみの状態では、破壊的な行動に対する強化は中止されますが、FCR に対する代替強化は提供されません。 マグニチュード低下条件では、破壊的行動を消滅状態に置き、FCR に機能的な強化子を 6 秒間供給します (つまり、ベースラインと比較して強化マグニチュードの大幅な減少)。 マグニチュードホールド条件では、破壊的な行動を消滅させ、ベースラインと同じ期間(つまり、60秒)FCRの機能強化子を提供します。 参加者に FCR を教えるために、例 1a の FCT 条件で説明されているプロンプト遅延手順と切り替え遅延手順を組み込みます。 2 回連続のセッションで 3 つの条件すべてにわたって、ベースラインと比較して破壊的行動が 85% 減少することが観察されるまで、治療セッションを継続します。

実験 3: 鉄筋の品質低下の影響

参加者の選択。 例 3 は、一対の刺激選好評価の結果を使用して強化の質を変えることができるように、有形のアイテムへのアクセスによって強化された破壊的行動を示す参加者で実施します。

ベースライン。 ベースライン手順は例 1 と同じですが、2 つの同一のベースラインを (3 つではなく) 別々の異なるコンテキストで実行する点が異なります。 例 1a について上記の安定性基準を使用して、いつベースラインを終了して治療を開始するかを決定します。

処理。 強化率と大きさはベースラインと同じになります。 品質低下条件と品質維持条件を、色相関ベースライン コンテキストにランダムに割り当てます。 品質低下条件では、破壊的行動を消滅させ、参加者が FCR に応じてその評価から最も好ましい刺激の約 1/12 の頻度で選択する一対選択評価からの強化子を提供します (すなわち、ベースラインと比較して補強品質が大幅に低下します)。 品質保持条件では、破壊的行動を消滅させ、FCR に対してベースラインからの同じ強化子 (つまり、ペア刺激選好評価からの最高品質の強化子) を提供します。 参加者に FCR を教えるために、例 1 の FCT 条件で説明したプロンプト遅延手順と切り替え遅延手順を組み込みます。 2 回連続のセッションで両方の条件にわたって、ベースラインと比較して破壊的行動の 85% の減少が観察されるまで、治療セッションを継続します。

実験 4: 品質の向上による強化率の低下への対策に関する臨床研究。

ベースライン。 ベースライン手順は例 1 と同じですが、2 つの同一のベースラインを (3 つではなく) 別々の異なるコンテキストで実行する点が異なります。 例 1 で説明した安定性基準を使用して、いつベースラインを終了して治療を開始するかを決定します。

処理。 補強の大きさはベースラインと同じになります。 レート低下のみ条件とレート低下/品質向上条件を、色相関ベースライン コンテキストにランダムに割り当てます。 レート低下のみの条件では、破壊的な行動を消滅させ、VI 15 秒の強化スケジュール (つまり、ベースラインに対する強化レートの大幅な低下) に従って FCR の機能的な強化子を提供します。 レート低下/品質増加条件では、FCR の VI 15 秒スケジュールで強化を提供することで、強化レートの同様の大幅な低下をプログラムしますが、同時に特定された最高品質の強化材を提供することで強化の品質も向上させます。前述の競合刺激の評価中に。 参加者に FCR を教えるために、例 1 の FCT 条件で説明したプロンプト遅延手順と切り替え遅延手順を組み込みます。 2 回連続のセッションで両方の条件にわたって、ベースラインと比較して破壊的行動の 85% の減少が観察されるまで、治療セッションを継続します。

研究後の手順

患者の実験への参加終了後も、当社は関連する治療サービスを提供し続けます。 FCR の緻密な強化スケジュールを使用した最初の ABAB 設計 (実験 1、2、3、および 4 のような) の後、強化スケジュールの薄化を系統的に評価して治療を進めます。 数週間にわたって、識別刺激(例:複数のスケジュールまたは連鎖したスケジュール)と、介護者が選択した実際的な強化スケジュールに徐々に薄い強化を組み込んでいきます。 治療の最後の 2 週間の間に、私たちは関連する関係者 (例: 介護者、教師) および状況 (例: 家庭、学校、地域社会) に治療を移管します。

自宅での治療後の一般化セッション

上記の研究後の手順の後、介護者は自宅で治療セッションを実施し、治療効果の一般化を評価します。 私たちは、行動スキルトレーニングを利用して、口頭指導、モデリング、行動リハーサル(つまり、セラピストとのロールプレイ)、およびパフォーマンスフィードバックを使用して、治療手順を実行する方法を介護者に教えます。 私たちは、参加者との治療セッションを実施する前に、各介護者を習熟基準(つまり、セラピストとの練習セッションを実施する際にすべてのコンポーネントで少なくとも 90% の精度)に達するまでトレーニングします。 さらに、在宅環境で治療を実施してもらう前に、当院では介護者が厳重な監督の下で治療セッションを実施してもらっています。 家庭での一般化セッション中、私たちの研究チームは目立たないようにセッションを監視し(近くの廊下からデータを収集するなど)、必要に応じて介護者にパフォーマンスのフィードバックを提供します。

参加者が診療所で行動目標を達成した後、介護者は、自宅内で上記の在宅ベースライン全身化条件と同様の条件下で、5 分間のセッションを 3 回実施し、終末マルチ FCT 手順を実施します (例: 患者が次のような症状を示した場合)。機能分析の要求条件で破壊的行動の割合が最も高い場合、治療一般化セッションも要求コンテキストで発生します)。 一般化セッションのデータを使用して、最終的な FCT 治療が自然な環境で介護者にどのように機能するかを評価します。 破壊的な行為が介護者や参加者にとって危険なレベルにまで増加した場合、セッションを終了します。 私たちの日常的な臨床診療の典型であるように、参加者が介護者に対して低レベルの破壊的行動を示すまで、必要に応じて追加の介護者トレーニングを提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • New Jersey
      • Somerset、New Jersey、アメリカ、08873
        • 募集
        • Children's Specialized Hospital-Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Wayne Fisher, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 3歳から17歳までの子供。
  2. 以前の治療にもかかわらず、1日に少なくとも10回発生する問題行動。
  3. 問題行動は社会的な肯定的な強化によって維持されます。
  4. 自傷行為に対する安定した保護サポート(ヘルメットなど)。登録中に予想される変化はありません。
  5. 薬物ごとに少なくとも 10 半減期の安定した向精神薬レジメンを服用しているか、薬物を使用していない場合。
  6. 子供の治療中に変更が予想されない、安定した教育計画と配置。

除外基準:

  1. 現在、問題行動に対して週15時間以上の治療を受けている患者。
  2. レット症候群またはその他の変性疾患(先天性代謝異常など)の DSM-5 診断。
  3. 研究への参加を妨げる併存する健康状態または重大な精神障害。
  4. 当社の日常的な臨床リスク評価に基づく、重篤または永続的な危害(網膜剥離など)のリスクを示す研究評価中の自傷行為の発生。
  5. 自傷行為や薬物治療のために保護具の変更が必要な患者ですが、保護具と薬物療法が安定した時点でこれらの患者さんに参加していただく予定です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:強化率低下の影響に関する臨床(ヒト)研究
TWMLに基づいて、消去単独またはFCTによる治療開始時の強化率の大幅な低下により消去バーストの確率が増加すると仮説を立てます。 このようなドロップを防止すると、消去バーストの可能性が低くなります。 消滅のみの条件で強化を除去する効果と、レート低下条件で強化の割合を大幅に減少させる効果をテストします。 これら 2 つの次善の処理を、TWML が消滅バーストを防ぐと予測するレートホールド条件と呼ばれる、強化速度がベースラインに等しいことを保証する処理と比較します。強化の大きさ (つまり、各強化子) を同等にします。送達は 20 秒)、ベースラインおよびレート低下およびレート保持条件全体にわたる品質(つまり、機能分析中に特定された機能的強化子)です(消滅のみの条件では強化は送達されません)。
この状態では、セラピストは破壊的な行動を絶滅に追いやり、機能的コミュニケーション反応(FCR)を強化することはありません。
この状態では、破壊的行動を絶滅の危機に瀕させ、VI 15 秒のスケジュールで FCR に付随する機能強化子を提供します。 ベースラインでの破壊的動作の VI 1.5 秒スケジュールから FCT 中の FCR の VI 15 秒スケジュールへのこの変更により、ベースラインと比較して FCT 中の強化率が大幅に低下します。
この条件では、破壊的行動を消滅させ、ベースラインでの破壊的行動に対する強化子送達の速度とタイミングと正確に一致するヨーク付き VI 1.5 秒のスケジュールで FCR に機能的強化子を配信します。
実験的:鉄筋の大きさの低下の影響に関する臨床(ヒト)研究
TWML に基づいて、治療開始時の強化の大きさの大幅な低下により、消滅バーストの確率が増加すると仮説を立てます。 ドロップを防ぐと、消滅バーストの可能性が低くなります。 消滅のみの条件で強化を除去する効果と、マグニチュードドロップ条件で強化のマグニチュードを大幅に減少させる効果をテストします。 これら 2 つの次善の処理を、TWML が消滅バーストを防ぐと予測するマグニチュードホールド条件と呼ばれる、強化の大きさがベースラインと同じままであることを保証する処理と比較します。 ベースラインおよび両方の FCT 条件にわたって、強化率 (つまり、独立した VI 1.5 秒スケジュール) と品質 (つまり、機能分析中に特定された機能的強化子) を同等にします (消滅のみの条件では強化は行われません)。
この状態では、セラピストは破壊的な行動を絶滅に追いやり、機能的コミュニケーション反応(FCR)を強化することはありません。
この条件では、破壊的行動を消滅させ、VI 1.5 秒のスケジュールに従って FCR に機能的強化子を配信しますが、毎回強化子を配信するのはわずか 6 秒です。 ベースラインでの破壊的行動後の機能的強化子への 60 秒間のアクセスの提供から、FCT 中の FCR への 6 秒間の強化子アクセスの提供へのこの変更により、ベースラインと比較して強化の大きさが大幅に減少します。
この条件は、FCR を条件として機能的強化子への 60 秒間のアクセスを提供することを除いて、強度低下条件と同じになります。これにより、強化の規模は、破壊的動作のベースラインで提供されたものと等しくなります。 マグニチュードホールド条件で強化のマグニチュードが低下しないようにするために、FCT 中の FCR の強化子配信のレートとタイミングを、ベースラインでの破壊的な動作の強化材配信のレートとタイミングに合わせます。
実験的:補強品質低下の影響に関する臨床(ヒト)研究
注: 例 3 は、一対の刺激選好評価の結果を使用して強化の質を変えることができるように、有形のアイテムへのアクセスによって強化された破壊的行動を示す参加者で実施します。 TWML に基づいて、FCT の開始時に強化品質が大幅に低下すると、消滅バーストの確率が増加すると仮説を立てます。 このようなドロップを防止すると、消去バーストの可能性が低くなります。 したがって、品質低下条件では補強の品質が大幅に低下するようにプログラムし、品質保持条件では補強の品質がベースラインの補強の品質と同じに保たれるようにします。 実験 3 では、ベースラインと両方の FCT 条件にわたって、強化速度 (つまり、独立した VI 1.5 秒のスケジュール) と規模 (つまり、各強化物質の送達は 20 秒) を同等にします。
この条件では、破壊的行動を消滅させ、参加者がその評価で最も高い選好刺激の約 1/12 の頻度で選択する一対選択評価から強化子を提供します。 一対選択評価からの最も好ましい刺激から 1/12 に選択された刺激へのこの変更は、ベースラインと比較して FCT 中の補強の質の大幅な低下を構成します。
破壊的行動を消滅させ、この条件のベースラインでの破壊的行動に対する強化子送達の速度とタイミングに正確に一致するヨーク付き VI 1.5 秒スケジュールで、一対選択評価から最も好ましい強化子を配信します。
実験的:品質向上による強化率の低下への対策に関する臨床(ヒト)研究
TWML に基づいて、FCT の開始時に強化率が大幅に低下すると、絶滅バーストの確率が増加しますが、同時に強化の質が向上することで強化率の低下による悪影響が打ち消されるという仮説を立てます。 レート低下のみの条件では強化率の大幅な低下をプログラムし、レート低下/品質向上の条件では同じ強化率の低下をプログラムしますが、強化の品質の大幅な増加もプログラムします。
この状態では、破壊的行動を絶滅の危機に瀕させ、VI 15 秒のスケジュールで FCR に付随する機能強化子を提供します。 ベースラインでの破壊的動作の VI 1.5 秒スケジュールから FCT 中の FCR の VI 15 秒スケジュールへのこの変更により、ベースラインと比較して FCT 中の強化率が大幅に低下します。
この条件では、VI 15 秒のスケジュールで強化を提供することで、同じ大幅な強化の低下をプログラムしますが、競合する刺激評価中に特定された最高品質の強化を同時に提供することで強化の品質も向上します。 例 4 では競合刺激の評価を使用します。これは、競合刺激の評価では、破壊的行動に対する強化子の質と比較して、代替強化の質を直接評価するのに対し、一対選択評価では、選択された刺激が他の刺激よりも質が高いことを保証できないためです。破壊的な行動を強化するもの。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
破壊的行為の割合
時間枠:5年
研究者は、研究のすべての段階を通じて、破壊的行動の継続的な直接観察測定値を収集します。 彼らは、各治療条件の最初の 3 セッション中の破壊的行動の割合をベースラインと比較します。
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
消滅バーストを伴う参加者の数
時間枠:5年
研究者は、治療の最初の 3 セッションのうち少なくとも 1 セッションで、最後の 5 つのベースライン セッション (または、ベースライン セッションが 5 つ未満の場合はすべてのベースライン セッション) よりも高い消散バーストを示した参加者の割合に基づいて、各治療条件を評価します。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月7日

一次修了 (推定)

2028年3月1日

研究の完了 (推定)

2028年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月21日

最初の投稿 (実際)

2023年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

実験者らは、要求があれば参加者がデータを利用できるようにし、結果を出版のために提出する予定だ。

IPD 共有時間枠

インフォームドコンセントフォームは、介護者の署名後すぐに介護者が利用できるものとします。 リクエストがあれば、研究完了後に研究プロトコルが介護者に送信されます。

IPD 共有アクセス基準

研究に登録された子供の保護者はそれぞれ、上記の書類を受け取る資格があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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