Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania podstawowe i stosowane dotyczące wybuchów wymierania

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Wayne W. Fisher, Ph.D., BCBA-D, LP, Rutgers, The State University of New Jersey
Chociaż są bardzo skuteczne, terapie takie jak FCT obejmują wygaszanie, które może mieć niepożądane skutki uboczne. Wybuch wygaszania, wzrost częstotliwości lub intensywności zachowań destrukcyjnych na początku leczenia, jest najczęstszym skutkiem ubocznym wygaszania i może zwiększać ryzyko wyrządzenia krzywdy pacjentowi i innym osobom. Celem obecnego badania jest ocena częstości występowania wybuchów wymierania, gdy manipuluje się różnymi parametrami wzmocnienia (tj. Szybkością, wielkością, jakością).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

PROCEDURY WSTĘPNE

Ocena preferencji bodźców w parach W ramach naszej standardowej praktyki klinicznej użyjemy oceny preferencji bodźców w parach, aby ocenić preferencje każdego uczestnika dotyczące różnych przedmiotów rekreacyjnych. Podczas tej oceny terapeuci wybiorą szereg pozycji opartych na ocenie wzmocnienia dla osób z ciężką niepełnosprawnością (RAISD), która jest ustrukturyzowanym wywiadem między analitykiem behawioralnym a opiekunem uczestnika w celu zidentyfikowania bodźców, które mogą służyć jako wzmocnienia. Następnie, w każdej próbie oceny, terapeuta umieści przed uczestnikiem dwa przedmioty (np. iPad, Nintendo Switch). Kiedy uczestnik sięgnie po dany przedmiot, terapeuta usunie niewybrany przedmiot, podczas gdy zbieracz danych rejestruje, do którego z tych dwóch przedmiotów zbliżył się uczestnik i konsumpcja wybranego przedmiotu przez uczestnika. Po około 30 sekundach terapeuta zaprezentuje uczestnikowi kolejną parę bodźców, stosując procesy mające na celu losowe ustawienie (lewo, prawo) bodźców i kolejność prezentowania par. Będzie to trwało, dopóki terapeuta nie przedstawi uczestnikowi wszystkich potencjalnych par bodźców. Następnie zbieracz danych obliczy i przedstawi wykres liczby przypadków wybrania każdego bodźca w celu uzyskania hierarchii preferencji (np. niska, umiarkowana, wysoka). Najczęściej wybierany przedmiot, który uczestnik niezawodnie konsumuje, posłuży jako bodziec zaprogramowany w wysokiej jakości stanie Eksperymentu 3 i namacalne wzmocnienie dla wszystkich warunków w Eksperymentach 1 i 2, jeśli destrukcyjne zachowanie uczestnika zostanie podtrzymane przez namacalne wzmocnienie. Najmniej wybrany przedmiot, z którym uczestnik wchodzi w interakcję, posłuży jako bodziec zaprogramowany w warunkach niskiej jakości Eksperymentu 3.

Ocena konkurencyjnego bodźca W ramach naszej standardowej praktyki klinicznej będziemy stosować ocenę konkurencyjnego bodźca, aby ocenić preferencje każdego uczestnika dotyczące różnych produktów spożywczych i rekreacyjnych w stosunku do funkcjonalnego wzmocnienia destrukcyjnego zachowania. Podczas tej oceny terapeuci wybiorą szereg pozycji na podstawie RAISD. Następnie, w każdej 2-minutowej próbie oceny konkurencyjnego bodźca, terapeuta umieści jeden z bodźców (np. Jeśli w którymkolwiek momencie próby uczestnik przejawia zachowania destrukcyjne, terapeuta przez 20 sekund dostarcza wzmocnienie funkcjonalne (np. uwagę). Podczas każdej próby wyszkoleni obserwatorzy rejestrują czas trwania zaangażowania z każdym rywalizującym bodźcem i każdym wystąpieniem destrukcyjnego zachowania. Każdy bodziec jest oceniany trzykrotnie (tj. trzy 2-minutowe próby) w quasi-losowej kolejności. Następnie wyniki są zestawione w tabeli i podsumowane na wykresie pokazującym czas trwania zaangażowania bodźca i tempo destrukcyjnego zachowania dla każdego bodźca. Najbardziej konkurencyjny bodziec to ten, który ma najdłuższy czas trwania zaangażowania bodźca i najniższe wskaźniki zachowań destrukcyjnych. Użyjemy tego wybranego bodźca w eksperymencie 4 w warunkach spadku szybkości/wzrostu jakości, aby określić, czy dostarczenie wzmocnienia o wyższej jakości będzie przeciwdziałać skutkom spadku tempa wzmocnienia i zapobiegnie lub złagodzi wybuch wymierania na początku

FCT.

Analiza funkcjonalna W ramach naszej standardowej praktyki klinicznej przeprowadzimy analizę funkcjonalną destrukcyjnego zachowania każdego uczestnika.

Analizy funkcjonalne pomagają określić, jakie konsekwencje (np. dostęp do uwagi) podtrzymują destrukcyjne zachowanie. Przed przeprowadzeniem analizy funkcjonalnej rutynowo przeprowadzamy ocenę ryzyka, aby upewnić się, że przeprowadzenie analizy funkcjonalnej każdego pacjenta przy użyciu procedur opracowanych w naszym programie jest bezpieczne. Przeprowadzimy również ocenę preferencji z każdym uczestnikiem w celu ustalenia hierarchii preferencji (np. zabawek, żywności). Wykorzystamy te informacje do zindywidualizowania każdego warunku analizy funkcjonalnej dla każdego uczestnika. Przedłużymy czas trwania sesji, gdy będzie to wskazane (np. jeśli okaże się, że destrukcyjne zachowanie zaczyna się pojawiać pod koniec 5-minutowej sesji). Analiza funkcjonalna obejmie co najmniej trzy warunki testowe (uwaga społeczna, żądanie i monitorowany sam/ignoruj) oraz jeden warunek kontrolny (play), które przeprowadzamy w ramach projektu wieloelementowego. Przeprowadzimy wywiady z opiekunami przed analizą funkcjonalną, aby określić odpowiednie bodźce (np. rodzaje uwagi, preferowane przedmioty, wymagania) do zaprogramowania w ramach każdego warunku. Zgodnie z „najlepszą praktyką kliniczną” dołączymy dodatkowy warunek testowy (namacalny), jeśli opiekun zgłasza dostarczanie lub jest obserwowany dostarczanie preferowanych namacalnych przedmiotów po destrukcyjnym zachowaniu. W przypadku niektórych uczestników, którzy nie wykazują zachowań destrukcyjnych w standardowych warunkach testowych, możemy ocenić inne warunki testowe odpowiednie dla ich przypadku, aby określić idiosynkratyczne źródła wzmocnienia (np. Zaprogramujemy fartuch chirurgiczny w unikalnym kolorze, noszony przez terapeutę, dla każdego schorzenia, aby ułatwić rozróżnienie między warunkami testowymi a kontrolnymi.

W stanie uwagi terapeuta zapewni uczestnikowi wysokiej jakości uwagę przez 1 minutę przed sesją. Następnie terapeuta odwraca uwagę i udaje, że czyta czasopismo, podczas gdy uczestnik ma okazję pobawić się umiarkowanie preferowaną zabawką. Jeśli uczestnik przejawia zachowania destrukcyjne, terapeuta dostarczy 20 sekund uwagi wokalnej (np. „Przestań, zrobisz sobie krzywdę”) i fizycznej (np. pocieranie pleców uczestnika) zgodnie z ustalonym współczynnikiem 1 (FR 1 ) harmonogram. W stanie żądania terapeuta będzie dostarczał żądania niepożądane (np. „Napisz swoje imię”), używając sekwencyjnych werbalnych, modelowanych i fizycznych podpowiedzi co 5 sekund. Zgodność spowoduje pochwałę (np. „Dobra robota z napisaniem twojego imienia!”), nieprzestrzeganie spowoduje fizyczne przewodnictwo (np. przekazanie uczestnikowi ręki za rękę, zachęcające uczestnika do napisania swojego imienia) i brak pochwały, a destrukcyjne zachowanie przyniesie 20-sekundowa przerwa od żądań według harmonogramu FR 1. W warunkach samotnego monitorowania uczestnik będzie sam w pokoju zabiegowym bez żadnych zabawek i materiałów, ale terapeuta będzie monitorował uczestnika zza jednokierunkowego okna obserwacyjnego. Jeśli uczestnik przejawia agresję w stosunku do innych, przeprowadzimy monitorowany stan ignorowania zamiast stanu samotności, podczas którego terapeuta będzie obserwował uczestnika z wnętrza pokoju terapeutycznego, ale nie będzie wchodził z nim w interakcje ani nie reagował na destrukcyjne zachowanie uczestnika. W stanie materialnym terapeuta zapewni uczestnikowi dostęp do bardzo preferowanej zabawki na 1 minutę przed rozpoczęciem sesji. Następnie terapeuta wycofa zabawkę na początku sesji i zwróci ją uczestnikowi na 20 sekund po destrukcyjnym zachowaniu zgodnie z harmonogramem FR 1. W stanie kontrolnym (zabawa) terapeuta zapewni stały dostęp do ulubionej przez uczestnika zabawki ze stanu namacalnego i co 20 s zwraca uwagę na brak destrukcyjnych zachowań (np. „Dobra robota, bawisz się klockami!”). . Przeprowadzimy co najmniej trzy sesje w każdym stanie lub dopóki nie zweryfikujemy, czy destrukcyjne zachowanie jest podtrzymywane przez wzmocnienie społeczne (np. dostęp do uwagi lub namacalne przedmioty) przy użyciu kryteriów ciągłej kontroli wizualnej opracowanych i zatwierdzonych przez nasz zespół badawczy.

PODSTAWOWE SESJE OGÓLNE W DOMU

Na podstawie opisanej powyżej analizy funkcjonalnej zespół terapeutyczny określa, czy przed rozpoczęciem leczenia bezpieczne jest przeprowadzanie sesji podstawowych w domu. Jeśli uczestnik wyrządził krzywdę fizyczną sobie, innym lub środowisku lub jeśli wymagał specjalistycznego sprzętu (np. sprzętu ochronnego, wyściełanej sali zabiegowej, pasów bezpieczeństwa), aby zapobiec takim krzywdom podczas analizy funkcjonalnej, nie przeprowadzamy sesji podstawowych w domu, ale nadal zbieramy sesje uogólniające po leczeniu w domu (opisane poniżej). Jeśli prowadzenie sesji podstawowych w domu jest bezpieczne, stosujemy następujące procedury.

Sesje podstawowe Zbieramy serię trzech 5-minutowych sesji podstawowych w warunkach testowych z analizy funkcjonalnej z najwyższymi wskaźnikami zachowań destrukcyjnych. Przed pierwszą sesją terapeuta dokonuje inspekcji pomieszczenia w domu, w którym będą odbywały się sesje i usuwa wszelkie przedmioty mogące stanowić zagrożenie dla uczestnika lub opiekunów (np. przedmiot, który mógłby posłużyć jako broń). Następnie wykorzystujemy trening umiejętności behawioralnych, aby nauczyć opiekuna, jak wdrażać procedury sesyjne za pomocą instrukcji werbalnych, modelowania, prób behawioralnych (tj. Szkolimy każdego opiekuna zgodnie z kryterium opanowania (tj. co najmniej 90% dokładności we wszystkich komponentach podczas wdrażania sesji praktycznych z terapeutą) przed przeprowadzeniem podstawowych sesji z uczestnikiem. Dodatkowo przed sesją w domu szkolimy opiekunów z naszych technik radzenia sobie z trudnymi zachowaniami (np. blokowanie uderzeń i kopnięć, uwalnianie ukąszeń) do momentu, aż opiekunowie wdrożą wszystkie techniki z 90% dokładnością podczas odgrywania ról. Jeśli w którymkolwiek momencie uczestnik wykazuje destrukcyjne zachowanie, które stanowi bezpośrednie zagrożenie dla siebie, innych lub otoczenia, którego nie można bezpiecznie zablokować (np. kłucie oczu, gryzienie), terapeuta kończy sesję.

Zbieranie danych Podczas sesji uogólniających nasz zespół badawczy będzie dyskretnie monitorował sesje (np. zbierając dane z bezpośredniej obserwacji z pobliskiego korytarza za pomocą specjalistycznego oprogramowania; rutynowo sprawdzając porozumienie między obserwatorami).

Ogólne instrukcje dla opiekuna „Prosimy o pomoc w zrozumieniu i zaobserwowaniu destrukcyjnego zachowania Twojego dziecka. Bylibyśmy wdzięczni za pomoc w pracy nad powtórzeniem trudnych sytuacji, które omówiłeś ze swoim głównym terapeutą. Naszym celem podczas przeprowadzania tych sesji jest pomoc w identyfikacji rzeczy, które mogą wyzwalać i wzmacniać problematyczne zachowanie Twojego dziecka w domu. Sesja, którą chcielibyśmy, abyś poprowadził, będzie trwała 5 minut. Chcielibyśmy, abyś podczas każdej 5-minutowej sesji jak najdokładniej postępował zgodnie z procedurami opisanymi poniżej. Po zapoznaniu się z instrukcją odpowiemy na wszelkie pytania przed rozpoczęciem sesji. Jeśli w którymkolwiek momencie poczujesz, że Ty lub Twoje dziecko nie jesteście bezpieczni, poinformujcie o tym terapeutę, a my natychmiast pomożemy zapewnić bezpieczeństwo Tobie i Twojemu dziecku. Naszym celem jest utrzymanie bezpieczeństwa podczas oceny i leczenia destrukcyjnego zachowania Twojego dziecka”.

Instrukcje dla opiekuna dotyczące warunków Terapeuta przygotuje materiały i zaaranżuje pokój oraz wybierze konkretne instrukcje dla opiekuna z poniższych opcji w oparciu o wyniki analizy funkcjonalnej (np. skonfiguruje dla warunku zapotrzebowania i zastosuje się do poniższych instrukcji oznaczonych jako „Zapotrzebowanie”). Terapeuta wręczy opiekunowi kopię wybranych instrukcji opisanych poniżej, poprosi o przeczytanie, a następnie odpowie na wszelkie pytania.

Popyt. „W tej sesji chcemy, abyś poinstruował swoje dziecko, aby wykonało różne niepreferowane zadania z listy takich zadań, które ty i główny terapeuta dziecka określiliście podczas wywiadu z rodzicem. Sesja potrwa 5 minut. Możesz użyć dowolnych materiałów znajdujących się w pokoju, które chcesz wykonać podczas tej sesji. Rób dokładnie to, co zwykle robisz w domu, aby Twoje dziecko wykonywało takie zadania. Jesteśmy zainteresowani obserwowaniem, w jaki sposób wydajesz polecenia i jak Twoje dziecko na nie reaguje. Po zakończeniu 5-minutowej sesji terapeuta zrobi ci krótką przerwę. Ponownie, jeśli w jakimkolwiek momencie poczujesz, że Ty lub Twoje dziecko nie jesteście bezpieczni, poinformujcie o tym terapeutę, a my natychmiast pomożemy zapewnić bezpieczeństwo Tobie i Twojemu dziecku”.

Uwaga. „W tej sesji chcemy obserwować Ciebie i Twoje dziecko w sytuacji, w której musisz kierować zachowaniem swojego dziecka, jednocześnie wykonując zadanie. W takim przypadku zadaniem będzie wypełnienie tego kwestionariusza przy użyciu dostarczonego przez nas ołówka i podkładki. Podczas wykonywania zadania należy kontaktować się z dzieckiem w normalny sposób. Po minucie zostaniesz zasygnalizowany przez terapeutę, aby powiedzieć dziecku, że masz coś do zrobienia i że powinno się spokojnie bawić. Kiedy powiesz to swojemu dziecku, odsuń się od niego i pracuj nad zadaniem. Reaguj na zachowanie swojego dziecka tak, jak zwykle, ale postaraj się wykonać zadanie, które umieściliśmy w schowku podczas 5-minutowej sesji. Jeśli wykonasz zadanie, przejrzyj je i kontynuuj „pracę nad nim”, aż do zakończenia sesji. Po zakończeniu 5-minutowej sesji terapeuta zrobi ci krótką przerwę. Ponownie, jeśli w jakimkolwiek momencie poczujesz, że Ty lub Twoje dziecko nie jesteście bezpieczni, poinformujcie o tym terapeutę, a my natychmiast pomożemy zapewnić bezpieczeństwo Tobie i Twojemu dziecku”.

Zauważalny. „Podczas tej sesji podaj dziecku tę zabawkę, którą uznaliśmy za jedną z jego ulubionych pozycji. Po minucie terapeuta zasygnalizuje Ci odebranie zabawki dziecku. Powinieneś bawić się zabawką/przedmiotem przez pozostałą część sesji. Jeśli Twoje dziecko przejawia destrukcyjne zachowanie, zareaguj tak, jak zwykle. Po zakończeniu 5-minutowej sesji terapeuta zrobi ci krótką przerwę. Ponownie, jeśli w jakimkolwiek momencie poczujesz, że Ty lub Twoje dziecko nie jesteście bezpieczni, poinformujcie o tym terapeutę, a my natychmiast pomożemy zapewnić bezpieczeństwo Tobie i Twojemu dziecku”.

OGÓLNE PROCEDURY DOŚWIADCZALNE

Wybór funkcjonalnej odpowiedzi komunikacyjnej (FCR) Podczas treningu komunikacji funkcjonalnej (FCT) często uczymy dziecko modalności FCR, którą terapeuci mogą fizycznie kierować, takiej jak wymiana karty lub dotknięcie karty, ponieważ niezwykle ważne jest zminimalizowanie narażenia na ustalające się operacja destrukcyjnego zachowania we wczesnych stadiach FCT (tj. ograniczenie czasu, w którym dziecko nie ma dostępu do wzmocnienia funkcjonalnego). Zazwyczaj tworzymy laminowaną kartę katalogową ze zdjęciem dziecka spożywającego element wzmacniający (np. dziecko bawiące się iPadem), a następnie uczymy dziecko wymiany lub dotykania karty FCR, aby uzyskać dostęp do elementu wzmacniającego podtrzymującego destrukcyjne zachowanie. Podczas wybierania FCR dla każdego pacjenta uwzględnia się również wkład opiekuna (np. preferowanie odpowiedzi głosowej) oraz czynniki specyficzne dla uczestnika (np. słabowidzący).

Projekt eksperymentalny Ocenimy wpływ treningu komunikacji funkcjonalnej na zachowania destrukcyjne przy użyciu odwróconego projektu ABAB (linia bazowa, FCT, linia bazowa, FCT). Przeprowadzimy wśród uczestników porównania warunków FCT przy użyciu wbudowanego projektu leczenia naprzemiennego. Wszystkie zajęcia będą trwały 5 min. Przeprowadzimy Eksperyment 3 z uczestnikami, których destrukcyjne zachowanie jest wzmacniane przez dostęp do namacalnych przedmiotów, abyśmy mogli zmieniać jakość wzmocnienia w oparciu o ocenę preferencji bodźca w parach.

Zbieranie danych i obliczanie zgodności między obserwatorami oraz rzetelności procedur Przeszkoleni obserwatorzy będą zbierać dane dotyczące częstotliwości destrukcyjnych zachowań uczestników oraz wdrażania przez terapeutę (lub opiekuna) protokołów oceny i leczenia w celu oceny integralności procedur za pomocą oprogramowania BDataPro® opracowanego w naszym laboratorium. Drugi obserwator oceni niezależnie co najmniej jedną trzecią sesji, aby ocenić dokładność danych (wiarygodność). Drugi zbieracz danych będzie ślepy na pytania badawcze i hipotezy projektu przez co najmniej 1/6 (17%) sesji. Przez co najmniej jedną trzecią sesji obserwatorzy będą zbierać dane dotyczące integralności proceduralnej, aby upewnić się, że protokoły oceny i leczenia są wdrażane zgodnie z planem. Oznacza to, że będziemy zbierać dane o tym, czy terapeuci prawidłowo wdrożyli zaplanowane poprzedniki, podpowiedzi i konsekwencje dla każdej docelowej odpowiedzi. Następnie przekształcimy dane w poprawną procentowo miarę, dzieląc liczbę poprawnych odpowiedzi terapeuty przez liczbę szans na poprawną odpowiedź. Przeszkolimy terapeutów, którzy wykażą mniej niż 90% trafności wdrożenia przez dwie kolejne sesje. Wiarygodność środków obserwacji bezpośredniej jest zwykle ustalana poprzez pomiar zgodności między obserwatorami. Aby obliczyć zgodność między obserwatorami, sesje zostaną podzielone na kolejne 10-sekundowe interwały (np. Sekundy 0-9, 10-19, 20-29). W każdym 10-sekundowym interwale określimy, czy obserwatorzy zgodzili się, czy nie zgodzili się co do częstotliwości każdego zachowania docelowego. Dokładna zgodność zostanie zdefiniowana, gdy obaj obserwatorzy rejestrują tę samą częstotliwość zachowania celu w każdym przedziale 10-sekundowym. Następnie obliczymy procent dokładnych umów na sesję. Zgodność między obserwatorami w naszym programie wynosi średnio powyżej 90%, a obserwatorzy przechodzą ponowne szkolenie, jeśli poziom zgodności spadnie poniżej 80% przez dwie kolejne sesje.

PROCEDURY SPECYFICZNE DLA DOŚWIADCZENIA

Eksperyment 1: Efekt spadku tempa wzmocnienia

Linia bazowa. Przeprowadzimy trzy identyczne linie bazowe, każda w oddzielnych i odrębnych kontekstach, różniących się kolorem pokoju i ubraniami terapeutów (np. pokoje niebieskie i żółte kontra brązowe i ubrania terapeutów). Każda linia bazowa będzie identyczna z warunkiem z analizy funkcjonalnej z najwyższymi wskaźnikami zachowań destrukcyjnych, z wyjątkiem następujących modyfikacji. Zaprogramujemy niezależny, gęsty harmonogram wzmacniania o zmiennym interwale (VI) 1,5 s dla destrukcyjnego zachowania w każdej linii bazowej i dostarczamy wzmocnienie przez 20 s za każdym razem, aby linie bazowe bardzo przypominały typowe kliniczne linie bazowe. Będziemy używać niezależnych harmonogramów VI zamiast harmonogramu FR 1, aby lepiej kontrolować i zrównywać uzyskaną szybkość wzmocnienia w każdych warunkach. Wykorzystaliśmy w tym celu harmonogramy VI z dobrym skutkiem w wielu wcześniejszych badaniach nad odrodzeniem się destrukcyjnych zachowań, wykorzystaliśmy zarówno harmonogramy VI, jak i harmonogramy FR 1 i uzyskaliśmy porównywalne wyniki. Zrównamy wielkość wzmocnienia (tj. każde dostarczenie wzmocnienia trwające 20 s) i jakość (tj. wzmocnienie funkcjonalne zidentyfikowane podczas analizy funkcjonalnej) w warunkach wyjściowych.

Kryteria stabilności. Przeprowadzimy co najmniej pięć sesji podstawowych w każdym kontekście, aż odchylenie standardowe odpowiedzi w ostatnich pięciu sesjach każdego warunku nie przekroczy 50% średniej z tych sesji.

Leczenie. Wielkość i jakość zbrojenia będą identyczne jak w przypadku linii bazowej. Losowo przypiszemy trzy zabiegi (warunki tylko wygaszania, spadku szybkości i wstrzymania szybkości) do skorelowanych kolorystycznie kontekstów linii bazowych. W przypadku wyłącznie wyginięcia zaprzestaniemy wzmacniania zachowania destrukcyjnego, ale nie dostarczamy alternatywnego wzmocnienia dla FCR. W warunkach spadku szybkości umieścimy destrukcyjne zachowanie na wygaszeniu i dostarczymy wzmocnienie funkcjonalne dla FCR zgodnie z harmonogramem wzmocnienia VI 15-s (tj. Silne zmniejszenie szybkości wzmocnienia w stosunku do linii podstawowej). W warunkach wstrzymania tempa umieścimy destrukcyjne zachowanie na wygaśnięciu i dostarczymy funkcjonalne wzmocnienie dla FCR zgodnie z harmonogramem jarzma VI 1,5-s, który odpowiada dokładnemu tempu i czasowi dostarczania wzmocnień dla destrukcyjnego zachowania w linii bazowej. Aby nauczyć uczestnika FCR w warunkach spadku i utrzymania kursu, umieścimy stałe szybkie opóźnienie w każdym warunku FCT. Za każdym razem, gdy upłynie zaprogramowany harmonogram VI, wdrożymy 5-sekundowe opóźnienie, w którym pozwalamy uczestnikowi na 5-sekundowe niezależne wyemitowanie FCR przed wezwaniem odpowiedzi (np. fizyczne poprowadzenie uczestnika w celu wymiany karty FCR) . Aby zminimalizować przypadkowe wzmocnienie destrukcyjnego zachowania w warunkach FCT, włączymy 3-sekundowe opóźnienie przełączenia, wstrzymując wzmocnienie dla FCR, aż do wystąpienia reakcji bez destrukcyjnego zachowania występującego w ciągu 3 s od FCR. Będziemy kontynuować sesje leczenia, dopóki nie zaobserwujemy 85% redukcji destrukcyjnych zachowań w stosunku do wartości wyjściowej we wszystkich trzech warunkach podczas dwóch kolejnych sesji.

Eksperyment 2: Wpływ spadku wielkości zbrojenia

Linia bazowa. Procedury bazowe będą identyczne jak w przykładzie 1, z wyjątkiem tego, że zaprogramujemy trzykrotność wzmocnienia. Oznacza to, że zaprogramujemy 60 s wzmocnienia zamiast 20 s, kiedy dostarczymy wzmocnienie funkcjonalne w każdym kontekście linii bazowej. Zrównamy jakość wzmocnienia (tj. wzmocnienie funkcjonalne zidentyfikowane podczas analizy funkcjonalnej) i szybkość (tj. harmonogram VI 1,5 s) w warunkach wyjściowych. Zastosujemy kryteria stabilności opisane powyżej dla Ex 1a, aby określić, kiedy należy zakończyć linię podstawową i rozpocząć leczenie.

Leczenie. Szybkość i jakość wzmocnienia będą identyczne jak w przypadku linii bazowej. Losowo przypiszemy trzy zabiegi (warunki tylko ekstynkcji, spadku wielkości i utrzymania wielkości) do skorelowanych kolorystycznie kontekstów linii bazowych. W przypadku wyłącznie wyginięcia zaprzestaniemy wzmacniania zachowania destrukcyjnego, ale nie dostarczamy alternatywnego wzmocnienia dla FCR. W warunkach spadku wielkości umieścimy destrukcyjne zachowanie na wygaszeniu i dostarczymy funkcjonalne wzmocnienie dla FCR na 6 s (tj. Duże zmniejszenie wielkości wzmocnienia w stosunku do linii podstawowej). W warunkach utrzymania wielkości umieścimy destrukcyjne zachowanie na wygaszeniu i dostarczymy funkcjonalne wzmocnienie dla FCR na taki sam czas jak w linii podstawowej (tj. 60 s). Aby nauczyć uczestnika FCR, włączymy procedury opóźnienia natychmiastowego i opóźnienia przełączenia, jak opisano w warunkach FCT Ex 1a. Będziemy kontynuować sesje leczenia, dopóki nie zaobserwujemy 85% redukcji destrukcyjnych zachowań w stosunku do wartości wyjściowej we wszystkich trzech warunkach podczas dwóch kolejnych sesji.

Eksperyment 3: Wpływ spadku jakości zbrojenia

Wybór uczestnika. Przeprowadzimy Ex 3 z uczestnikami, którzy przejawiają zachowania destrukcyjne wzmocnione dostępem do namacalnych przedmiotów, abyśmy mogli zmieniać jakość wzmocnienia na podstawie wyników oceny preferencji bodźców w parach.

Linia bazowa. Procedury linii bazowej będą identyczne jak w przypadku Ex 1, z tą różnicą, że przeprowadzimy dwie identyczne linie bazowe w oddzielnych i odrębnych kontekstach (zamiast trzech). Zastosujemy kryteria stabilności opisane powyżej dla Ex 1a, aby określić, kiedy należy zakończyć linię podstawową i rozpocząć leczenie.

Leczenie. Szybkość i wielkość wzmocnienia będą identyczne jak w przypadku linii bazowej. Losowo przypiszemy warunki spadku jakości i utrzymania jakości do skorelowanych kolorystycznie kontekstów linii bazowych. W warunkach spadku jakości umieścimy destrukcyjne zachowanie na wygaśnięciu i dostarczymy wzmocnienie z oceny wyboru w parach, którą uczestnik wybiera w przybliżeniu 1/12 tak często, jak najbardziej preferowany bodziec z tej oceny zależny od FCR (tj. spowoduje znaczne obniżenie jakości zbrojenia w stosunku do linii bazowej). W warunkach utrzymania jakości umieścimy destrukcyjne zachowanie na wygaszeniu i dostarczymy to samo wzmocnienie z linii bazowej (tj. Wzmocnienie najwyższej jakości z oceny preferencji sparowanych bodźców) dla FCR. Aby nauczyć uczestnika FCR, włączymy procedury opóźnienia natychmiastowego i opóźnienia przełączenia, jak opisano w warunku FCT Ex 1. Będziemy kontynuować sesje leczenia, dopóki nie zaobserwujemy 85% redukcji destrukcyjnych zachowań w stosunku do wartości wyjściowej w obu warunkach przez dwie kolejne sesje.

Eksperyment 4: Badanie kliniczne przeciwdziałania spadkowi współczynnika wzmocnienia wraz ze wzrostem jakości.

Linia bazowa. Procedury linii bazowej będą identyczne jak w przypadku Ex 1, z tą różnicą, że przeprowadzimy dwie identyczne linie bazowe w oddzielnych i odrębnych kontekstach (zamiast trzech). Zastosujemy kryteria stabilności opisane powyżej dla Ex 1, aby określić, kiedy należy zakończyć linię podstawową i rozpocząć leczenie.

Leczenie. Wielkość zbrojenia będzie identyczna z linią bazową. Losowo przypiszemy warunki tylko spadku stawki i spadku stawki/wzrostu jakości do skorelowanych kolorystycznie kontekstów linii bazowych. W warunkach tylko spadku szybkości umieścimy destrukcyjne zachowanie na wygaszeniu i dostarczymy funkcjonalne wzmocnienie dla FCR zgodnie z harmonogramem wzmocnienia VI 15-s (tj. Silne zmniejszenie szybkości wzmocnienia w stosunku do linii bazowej). W warunkach spadku tempa/wzrostu jakości zaprogramujemy ten sam duży spadek szybkości wzmacniania, dostarczając wzmocnienie zgodnie z harmonogramem VI 15-s dla FCR, ale zwiększymy również jakość wzmocnienia, dostarczając jednocześnie zidentyfikowane wzmocnienie najwyższej jakości podczas oceny konkurencyjnego bodźca opisanej powyżej. Aby nauczyć uczestnika FCR, włączymy procedury opóźnienia natychmiastowego i opóźnienia przełączenia, jak opisano w warunku FCT Ex 1. Będziemy kontynuować sesje leczenia, dopóki nie zaobserwujemy 85% redukcji destrukcyjnych zachowań w stosunku do wartości wyjściowej w obu warunkach przez dwie kolejne sesje.

Procedury po studiach

Będziemy nadal świadczyć odpowiednie usługi lecznicze po zakończeniu udziału pacjenta w eksperymencie. Po początkowych projektach ABAB z gęstymi harmonogramami wzmocnienia dla FCR (takimi jak te w Eksperymentach 1, 2, 3 i 4), postępujemy w leczeniu z systematycznymi ocenami przerzedzania harmonogramu wzmocnienia. W ciągu kilku tygodni włączamy bodźce dyskryminacyjne (np. harmonogramy wielokrotne lub łańcuchowe) i stopniowe wzmacnianie do praktycznego harmonogramu wzmacniania wybranego przez opiekuna. W ciągu ostatnich dwóch tygodni leczenia przenosimy leczenie do odpowiednich interesariuszy (np. opiekunów, nauczycieli) i kontekstów (np. dom, szkoła, społeczność).

DOMOWE SESJE OGÓLNE PO ZABIEGU

Po opisanych powyżej procedurach po badaniu opiekunowie przeprowadzą sesje terapeutyczne w swoim domu, aby ocenić uogólnienie efektów leczenia. Wykorzystamy trening umiejętności behawioralnych, aby nauczyć opiekuna, jak wdrażać procedury leczenia, używając instrukcji słownych, modelowania, prób behawioralnych (tj. Przeszkolimy każdego opiekuna w zakresie kryterium biegłości (tj. co najmniej 90% dokładności we wszystkich komponentach podczas wdrażania sesji praktycznych z terapeutą) przed przeprowadzeniem sesji terapeutycznych z uczestnikiem. Ponadto opiekunowie przeprowadzają sesje terapeutyczne pod ścisłym nadzorem w naszej klinice, zanim zlecą im wdrożenie leczenia w warunkach domowych. Podczas sesji uogólniających w domu nasz zespół badawczy będzie dyskretnie monitorował sesje (np. zbierając dane z pobliskiego korytarza) i w razie potrzeby przekaże opiekunowi informacje zwrotne na temat wydajności.

Po tym, jak uczestnicy osiągną swoje cele behawioralne w klinice, opiekunowie wdrożą końcowe procedury Mult-FCT w swoich domach podczas trzech 5-minutowych sesji w warunkach, które odpowiadają warunkom wyjściowym uogólnienia w domu opisanym powyżej (np. najwyższe wskaźniki zachowań destrukcyjnych w warunkach zapotrzebowania analizy funkcjonalnej, sesje generalizacji leczenia będą również miały miejsce w kontekście zapotrzebowania). Wykorzystamy dane z sesji uogólniających, aby ocenić, jak nasze ostateczne leczenie FCT działa na opiekunów w naturalnym środowisku. Zakończymy każdą sesję, jeśli destrukcyjne zachowanie wzrośnie do niebezpiecznego poziomu dla opiekunów lub uczestników. W razie potrzeby zapewnimy dodatkowe szkolenie opiekunów, dopóki uczestnicy nie wykażą niskiego poziomu destrukcyjnych zachowań w stosunku do swoich opiekunów, co jest typowe dla naszej rutynowej praktyki klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08873
        • Rekrutacyjny
        • Children's Specialized Hospital-Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wayne Fisher, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dzieci w wieku od 3 do 17 lat;
  2. problematyczne zachowanie, które pojawia się co najmniej 10 razy dziennie, pomimo wcześniejszego leczenia;
  3. problematyczne zachowanie podtrzymywane przez pozytywne wzmocnienie społeczne;
  4. stabilne wsporniki ochronne do samookaleczeń (np. kask) bez przewidywanych zmian podczas rejestracji;
  5. na stabilnym schemacie leków psychoaktywnych przez co najmniej 10 okresów półtrwania na lek lub bez leku;
  6. stabilny plan wychowawczy i miejsce docelowe bez przewidywanych zmian w trakcie leczenia dziecka.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenci otrzymujący obecnie 15 lub więcej godzin tygodniowo na leczenie z powodu swoich problematycznych zachowań;
  2. diagnoza DSM-5 zespołu Retta lub innych stanów zwyrodnieniowych (np. wrodzona wada metabolizmu);
  3. współistniejący stan zdrowia lub poważne zaburzenie psychiczne, które mogłoby kolidować z udziałem w badaniu;
  4. występowanie samouszkodzeń podczas oceny badań, które stwarza ryzyko poważnego lub trwałego uszkodzenia (np. odwarstwienie siatkówki) w oparciu o naszą rutynową kliniczną ocenę ryzyka;
  5. pacjentów wymagających zmian w zabezpieczeniach ochronnych w przypadku samouszkodzeń lub leczenia farmakologicznego, ale zaprosimy tych pacjentów do udziału, gdy zabezpieczenia ochronne i schemat leczenia będą stabilne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie kliniczne (na ludziach) dotyczące wpływu spadku współczynnika wzmocnienia
Opierając się na TWML, stawiamy hipotezę, że duży spadek szybkości wzmocnienia na początku leczenia samym wygaszeniem lub za pomocą FCT zwiększy prawdopodobieństwo wybuchu wymierania. Zapobieganie takim spadkom zmniejszy prawdopodobieństwo wybuchu wymierania. Przetestujemy skutki wyeliminowania wzmocnienia w warunkach samego wygaszania oraz skutki znacznego zmniejszenia szybkości wzmocnienia w warunkach spadku szybkości. Porównamy te dwa suboptymalne zabiegi z jednym, w którym zapewnimy, że tempo wzmocnienia pozostanie równe linii bazowej, zwanym warunkiem utrzymania tempa, który według TWML zapobiegnie wybuchowi wygaszania. Zrównamy wielkość wzmocnienia (tj. każde wzmocnienie wzmocnienie funkcjonalne wyniesie 20 s) i jakość (tj. wzmocnienie funkcjonalne zidentyfikowane podczas analizy funkcjonalnej) w linii bazowej oraz w warunkach spadku i utrzymania tempa (wzmocnienie nie zostanie dostarczone w warunkach tylko wygaszania).
W tym stanie terapeuci będą umieszczać destrukcyjne zachowanie na wymarciu i nie będą wzmacniać funkcjonalnych odpowiedzi komunikacyjnych (FCR).
W tym stanie umieścimy destrukcyjne zachowanie na wymarciu i dostarczymy funkcjonalne wzmocnienie zależne od FCR zgodnie z harmonogramem VI 15-s. Ta zmiana z harmonogramu VI 1,5 s dla destrukcyjnego zachowania w linii podstawowej do harmonogramu VI 15 s dla FCR podczas FCT spowoduje duży spadek tempa wzmocnienia podczas FCT w stosunku do linii podstawowej.
W tych warunkach umieścimy destrukcyjne zachowanie na wygaśnięciu i dostarczymy funkcjonalne wzmocnienie zależne od FCR zgodnie z harmonogramem VI z jarzmem 1,5 s, który dokładnie odpowiada szybkości i czasowi dostarczania wzmocnień dla destrukcyjnego zachowania w linii podstawowej.
Eksperymentalny: Badanie kliniczne (na ludziach) dotyczące wpływu spadku wielkości zbrojenia
Na podstawie TWML stawiamy hipotezę, że duży spadek wielkości wzmocnienia na początku leczenia zwiększy prawdopodobieństwo wybuchu wymierania. Zapobieganie spadkom zmniejszy prawdopodobieństwo wybuchu wyginięcia. Przetestujemy skutki wyeliminowania wzmocnienia w warunkach samego wygaszania oraz skutki znacznego zmniejszenia wielkości wzmocnienia w warunkach spadku wielkości. Porównamy te dwa suboptymalne zabiegi z jednym, w którym zapewnimy, że wielkość wzmocnienia pozostanie równa linii bazowej, zwanym warunkiem utrzymania wielkości, który według TWML zapobiegnie wybuchowi wymierania. Zrównamy szybkość wzmocnienia (tj. Niezależne harmonogramy VI 1,5-s) i jakość (tj. Wzmocnienie funkcjonalne zidentyfikowane podczas analizy funkcjonalnej) w warunkach wyjściowych i obu warunkach FCT (wzmocnienie nie zostanie dostarczone w stanie tylko wygaszania).
W tym stanie terapeuci będą umieszczać destrukcyjne zachowanie na wymarciu i nie będą wzmacniać funkcjonalnych odpowiedzi komunikacyjnych (FCR).
W tych warunkach umieścimy destrukcyjne zachowanie na wygaszeniu i dostarczymy wzmocnienie funkcjonalne zależne od FCR zgodnie z harmonogramem VI 1,5 s, ale za każdym razem dostarczymy wzmocnienie tylko na 6 s. Ta zmiana z dostarczania 60 s dostępu do funkcjonalnego wzmocnienia po destrukcyjnym zachowaniu w linii podstawowej do dostarczania 6 s dostępu do wzmocnienia dla FCR podczas FCT spowoduje duże zmniejszenie wielkości wzmocnienia w stosunku do linii podstawowej.
Ten warunek będzie identyczny z warunkiem spadku wielkości, z wyjątkiem tego, że zapewnimy 60 s dostępu do funkcjonalnego wzmocnienia zależnego od FCR, tak aby wielkość wzmocnienia była równa wartości dostarczonej w linii bazowej dla zachowania destrukcyjnego. Aby upewnić się, że wielkość wzmocnienia nie spadnie w warunkach utrzymania wielkości, połączymy tempo i czas dostarczania wzmocnienia dla FCR podczas FCT z szybkością i czasem dostarczania wzmocnienia dla destrukcyjnego zachowania w linii podstawowej.
Eksperymentalny: Badanie kliniczne (na ludziach) dotyczące wpływu spadku jakości wzmocnienia
Uwaga: Przeprowadzimy Ex 3 z uczestnikami, którzy przejawiają zachowania destrukcyjne wzmocnione dostępem do namacalnych przedmiotów, abyśmy mogli różnicować jakość wzmocnienia na podstawie wyników oceny preferencji bodźców w parach. Na podstawie TWML stawiamy hipotezę, że duży spadek jakości wzmocnienia na początku FCT zwiększy prawdopodobieństwo wybuchu wymierania. Zapobieganie takim spadkom zmniejszy prawdopodobieństwo wybuchu wymierania. Dlatego zaprogramujemy duży spadek jakości zbrojenia w naszym stanie spadku jakości i upewnimy się, że jakość zbrojenia pozostanie równa jakości zbrojenia w linii bazowej w warunku utrzymania jakości. W Eksperymencie 3 zrównamy szybkość wzmocnienia (tj. niezależne harmonogramy VI 1,5-s) i wielkość (tj. każde dostarczenie wzmocnienia będzie trwało 20 s) w linii bazowej i w obu warunkach FCT.
W tym stanie umieścimy destrukcyjne zachowanie na wygaszeniu i dostarczymy wzmocnienie z oceny wyboru w parach, które uczestnik wybiera w przybliżeniu 1/12 tak często, jak bodziec o najwyższej preferencji z tej oceny. Ta zmiana z najbardziej preferowanego bodźca z oceny wyboru w parach na jeden wybrany 1/12, jak często będzie stanowić duży spadek jakości wzmocnienia podczas FCT w stosunku do linii bazowej.
Umieścimy destrukcyjne zachowanie na wygaszeniu i dostarczymy najbardziej preferowane wzmocnienie z oceny wyboru w parach zgodnie z harmonogramem VI 1,5 z jarzmem, który dokładnie odpowiada szybkości i czasowi dostarczania wzmocnień dla destrukcyjnego zachowania w linii podstawowej w tym warunku.
Eksperymentalny: Badanie kliniczne (na ludziach) dotyczące przeciwdziałania spadkowi współczynnika wzmocnienia wraz ze wzrostem jakości
Opierając się na TWML, stawiamy hipotezę, że duży spadek szybkości wzmocnienia na początku FCT zwiększy prawdopodobieństwo wybuchu ekstynkcji, ale jednoczesne zwiększenie jakości wzmocnienia będzie przeciwdziałać negatywnym skutkom spadku szybkości wzmocnienia. Zaprogramujemy duży spadek tempa wzmocnienia w warunkach tylko spadku tempa, aw warunkach spadku tempa/wzrostu jakości zaprogramujemy ten sam spadek tempa wzmocnienia, ale także zaprogramujemy duży wzrost jakości wzmocnienia.
W tym stanie umieścimy destrukcyjne zachowanie na wymarciu i dostarczymy funkcjonalne wzmocnienie zależne od FCR zgodnie z harmonogramem VI 15-s. Ta zmiana z harmonogramu VI 1,5 s dla destrukcyjnego zachowania w linii podstawowej do harmonogramu VI 15 s dla FCR podczas FCT spowoduje duży spadek tempa wzmocnienia podczas FCT w stosunku do linii podstawowej.
W tych warunkach zaprogramujemy ten sam duży spadek wzmocnienia, dostarczając wzmocnienie zgodnie z harmonogramem VI 15-s, ale zwiększymy również jakość wzmocnienia, jednocześnie dostarczając wzmocnienie najwyższej jakości zidentyfikowane podczas oceny konkurencyjnego bodźca. W przykładzie 4 użyjemy oceny bodźca współzawodniczącego, ponieważ bezpośrednio ocenia ona jakość alternatywnego wzmocnienia w stosunku do jakości wzmocnienia zachowania destrukcyjnego, podczas gdy ocena wyboru w parach nie może zagwarantować, że wybrany bodziec będzie wyższej jakości niż wzmocnienie destrukcyjnego zachowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zachowań destrukcyjnych
Ramy czasowe: 5 lat
Badacze będą gromadzić ciągłe, bezpośrednie obserwacje miar destrukcyjnego zachowania we wszystkich fazach badania. Porównują wskaźniki zachowań destrukcyjnych podczas pierwszych trzech sesji każdego warunku leczenia z wartością wyjściową.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z wybuchami wymierania
Ramy czasowe: 5 lat
Badacze ocenią każdy warunek leczenia na podstawie odsetka uczestników, którzy wykazują gwałtowny wymieranie podczas co najmniej jednej z pierwszych trzech sesji leczenia powyżej tego z ostatnich pięciu sesji podstawowych (lub wszystkich sesji podstawowych, gdy jest ich mniej niż pięć).
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Eksperymentatorzy planują udostępnić dane uczestnikom, jeśli zostaną o to poproszeni, i przesłać wyniki do publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Formularz świadomej zgody jest dostępny dla opiekuna niezwłocznie po jego podpisaniu. Na żądanie protokół badania zostanie przesłany opiekunowi po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy opiekun dziecka zgłoszonego do badania będzie mógł otrzymać powyższe dokumenty.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj