Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Grundläggande och tillämpad forskning om utsläckningsutbrott

28 april 2026 uppdaterad av: Wayne W. Fisher, Ph.D., BCBA-D, LP, Rutgers, The State University of New Jersey
Även om de är mycket effektiva, inkluderar behandlingar som FCT utrotning, vilket kan ha negativa biverkningar. Extinction burst, en ökning av frekvensen eller intensiteten av destruktivt beteende i början av behandlingen, är den vanligaste biverkningen av extinktion, och kan öka risken för skada på patienten och andra. Målet med den aktuella studien är att utvärdera förekomsten av utsläckningsskurar när olika parametrar för förstärkning (dvs hastighet, magnitud, kvalitet) manipuleras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

PRELIMINÄRA PROCEDURER

Bedömning av parade stimulanspreferenser Som en del av vår vanliga kliniska praxis kommer vi att använda en bedömning av parade stimulanspreferenser för att utvärdera varje deltagares preferenser för olika fritidsartiklar. Under denna bedömning kommer terapeuter att välja ut en rad artiklar som informeras av Reinforcer Assessment for Individuals with Severe Disability (RAISD), som är en strukturerad intervju mellan beteendeanalytikern och deltagarens vårdgivare för att identifiera stimuli som kan fungera som förstärkare. Sedan, vid varje provning av bedömningen, kommer terapeuten att placera två av föremålen (t.ex. iPad, Nintendo Switch) framför deltagaren. När deltagaren sträcker sig efter ett visst föremål kommer terapeuten att ta bort det omarkerade föremålet medan datainsamlaren registrerar vilken av dessa två föremål som deltagaren närmade sig och deltagarens konsumtion av det valda föremålet. Efter cirka 30 s kommer terapeuten att presentera ytterligare ett par stimuli för deltagaren, med processer på plats för att randomisera stimuliernas placering (vänster, höger) och i vilken ordning paren presenteras. Detta kommer att fortsätta tills terapeuten presenterar alla potentiella par av stimuli för deltagaren. Datainsamlaren kommer sedan att beräkna och plotta antalet gånger varje stimulus valdes för att härleda en preferenshierarki (t.ex. låg, måttlig, hög). Det mest utvalda föremålet som deltagaren konsumerar på ett tillförlitligt sätt kommer att fungera som den stimulans som programmerats i Experiment 3:s högkvalitativa tillstånd och den påtagliga förstärkaren för alla tillstånd i Experiment 1 och 2 om deltagarens destruktiva beteende bibehålls av påtaglig förstärkning. Det minst valda objektet som deltagaren interagerar med kommer att fungera som stimulans programmerad i experiment 3:s lågkvalitativa tillstånd.

Utvärdering av konkurrerande stimulans Som en del av vår vanliga kliniska praxis kommer vi att använda en bedömning av konkurrerande stimulans för att utvärdera varje deltagares preferens för olika mat- och fritidsartiklar i förhållande till den funktionella förstärkaren för destruktivt beteende. Under denna bedömning kommer terapeuter att välja en rad artiklar som informeras av RAISD. Sedan, på varje 2-minuters test av den konkurrerande stimulansbedömningen, kommer terapeuten att placera en av stimulierna (t.ex. M&Ms) framför deltagaren och låta deltagaren interagera med eller konsumera det föremålet. Om deltagaren vid något tillfälle under försöket visar destruktivt beteende, kommer terapeuten att ge den funktionella förstärkaren (t.ex. uppmärksamhet) i 20 sekunder. Under varje försök registrerar tränade observatörer varaktigheten av engagemanget med varje konkurrerande stimulans och varje förekomst av destruktivt beteende. Varje stimulans bedöms tre gånger (dvs tre 2-minutersförsök) i en kvasirandom ordning. Därefter tabelleras resultaten och sammanfattas i en graf som visar varaktigheten av stimulansengagemang och graden av destruktivt beteende för varje stimulans. Den högsta konkurrerande stimulansen är den med den högsta varaktigheten av stimulansengagemang och de lägsta frekvenserna av destruktivt beteende. Vi kommer att använda denna utvalda stimulans i Experiment 4 i förhållandet hastighetsminskning/kvalitetsökning för att avgöra om leverans av en förstärkare av högre kvalitet kommer att motverka effekterna av en minskning av förstärkningshastigheten och förhindra eller mildra en utsläckningsskur i början av

FCT.

Funktionsanalys Som en del av vår vanliga kliniska praxis kommer vi att genomföra en funktionell analys av varje deltagares destruktiva beteende.

Funktionsanalyser hjälper till att identifiera vilka konsekvenser (t.ex. tillgång till uppmärksamhet) som upprätthåller ett destruktivt beteende. Innan vi genomför en funktionsanalys gör vi rutinmässigt en riskbedömning för att säkerställa att det är säkert att genomföra en funktionsanalys med varje patient med hjälp av de procedurer som utvecklats i vårt program. Vi kommer också att göra preferensbedömningar med varje deltagare för att fastställa en preferenshierarki (t.ex. av leksaker, mat). Vi kommer att använda denna information för att individualisera varje tillstånd i den funktionella analysen för varje deltagare. Vi kommer att förlänga sessionslängden när det anges (t.ex. om det verkar som att destruktivt beteende börjar inträffa nära slutet av en 5-minuters session). Den funktionella analysen kommer att inkludera minst tre testförhållanden (social uppmärksamhet, efterfrågan och övervakad ensam/ignorera) och ett kontrollvillkor (spel) som vi utför inom en multielementdesign. Vi kommer att intervjua vårdgivarna innan den funktionella analysen för att bestämma relevanta stimuli (t.ex. typer av uppmärksamhet, föredragna föremål, krav) att programmera inom varje tillstånd. I enlighet med "bästa klinisk praxis" kommer vi att inkludera ytterligare ett testtillstånd (påtagligt) om vårdgivaren rapporterar tillhandahålla, eller observeras tillhandahålla, föredragna påtagliga föremål efter destruktivt beteende. För vissa deltagare som inte uppvisar destruktivt beteende under standardtestförhållanden kan vi utvärdera andra testförhållanden som är relevanta för deras fall för att fastställa idiosynkratiska källor till förstärkning (t.ex. social kontroll, där vuxens efterlevnad av barns förfrågningar fungerar som förstärkning för destruktivt beteende). Vi kommer att programmera en unikt färgad kirurgisk smock, som bärs av terapeuten, för varje tillstånd för att underlätta diskriminering mellan test- och kontrollförhållanden.

I uppmärksamhetstillståndet kommer terapeuten att ge deltagaren uppmärksamhet av hög kvalitet under 1 min före sessionen. Därefter kommer terapeuten att dra tillbaka uppmärksamheten och låtsas läsa en tidning medan deltagaren har möjlighet att leka med en måttligt föredragen leksak. Om deltagaren avger destruktivt beteende kommer terapeuten att ge 20 s av röst (t.ex. "Sluta med det, du kommer att skada dig själv") och fysisk (t.ex. gnugga deltagarens rygg) uppmärksamhet enligt ett fast förhållande 1 (FR 1) ) schema. I efterfrågan kommer terapeuten att leverera icke-föredragna krav (t.ex. "Skriv ditt namn") med hjälp av sekventiella verbala, modellerade och fysiska uppmaningar var 5:e s. Efterlevnad kommer att ge beröm (t.ex. "Bra jobbat att skriva ditt namn!"), bristande efterlevnad kommer att resultera i fysisk vägledning (t.ex. hand-över-hand som uppmanar deltagaren att skriva sitt namn) och inget beröm och destruktivt beteende kommer att ge upphov till en 20-tals paus från kraven på ett FR 1-schema. I det övervakade tillståndet kommer deltagaren att vara ensam i ett behandlingsrum utan några leksaker eller material, men en terapeut kommer att övervaka deltagaren bakom ett enkelriktat observationsfönster. Om deltagaren visar aggressivitet mot andra kommer vi att utföra ett övervakat ignoreringstillstånd istället för ett ensamt tillstånd, under vilket en terapeut kommer att övervaka deltagaren inifrån terapirummet men kommer inte att interagera med deltagaren eller svara på deltagarens destruktiva beteende. I det påtagliga tillståndet kommer terapeuten att ge deltagaren tillgång till en mycket föredragen leksak under 1 minut innan sessionen börjar. Terapeuten kommer sedan att dra tillbaka leksaken i början av sessionen och lämna tillbaka den till deltagaren i 20 s efter destruktivt beteende enligt ett FR 1-schema. I kontrolltillståndet (lek) kommer terapeuten att ge kontinuerlig tillgång till deltagarens mycket föredragna leksak från det påtagliga tillståndet och kommer att ge uppmärksamhet var 20:e s för frånvaron av destruktivt beteende (t.ex. "Bra jobbat med att leka med dina klossar!") . Vi kommer att genomföra minst tre sessioner i varje tillstånd eller tills vi verifierar att destruktivt beteende upprätthålls av social förstärkning (t.ex. tillgång till uppmärksamhet eller påtagliga föremål) med hjälp av de pågående visuella inspektionskriterierna som utvecklats och validerats av vårt forskarteam.

GENERALISERINGSSESSIONER I HEMMA BASELINE

Efter den funktionsanalys som beskrivs ovan avgör behandlingsteamet om det är säkert att genomföra baslinjesessioner i hemmet innan behandlingen påbörjas. Om deltagaren orsakade fysisk skada på sig själv, andra eller miljön eller om de behövde specialiserad utrustning (t.ex. skyddsutrustning; ett vadderat behandlingsrum; nödskydd) för att förhindra sådan skada under funktionsanalysen, så genomför vi inte baslinjesessioner i hemmet, men vi samlar fortfarande in generaliseringssessioner efter behandlingen i hemmet (beskrivs nedan). Om det är säkert att genomföra baslinjesessioner i hemmet använder vi följande procedurer.

Baslinjesessioner Vi samlar in en serie om tre 5-minuters baslinjesessioner i testtillståndet från den funktionella analysen med de högsta frekvenserna av destruktivt beteende. Inför den första sessionen inspekterar terapeuten rummet i hemmet där sessionerna ska äga rum och tar bort alla föremål som kan vara farliga för deltagaren eller vårdgivarna (t.ex. ett föremål som kan användas som vapen). Därefter använder vi beteendeträning för att lära vårdgivaren hur man implementerar sessionsprocedurerna med hjälp av verbal instruktion, modellering, beteenderepetition (d.v.s. rollspel med en terapeut) och prestationsfeedback. Vi utbildar varje vårdgivare till ett behärskningskriterium (dvs. minst 90 % noggrannhet över alla komponenter när vi implementerar övningssessioner med en terapeut) innan vi genomför baslinjesessioner med deltagaren. Dessutom, innan vi genomför sessionen i hemmet, utbildar vi vårdgivare i våra tekniker för att hantera-utmanande-beteende (t.ex. blockera slag och sparkar, släppa bett) tills vårdgivarna implementerar alla tekniker med 90 % noggrannhet under rollspel. Om deltagaren vid något tillfälle visar ett destruktivt beteende som utgör en överhängande fara för sig själv, andra eller miljön som inte kan blockeras på ett säkert sätt (t.ex. ögonstickning, bitning), avslutar terapeuten sessionen.

Datainsamling Under generaliseringssessioner kommer vårt forskarteam att övervaka sessionerna på ett omärkligt sätt (t.ex. samla in direktobservationsdata från en närliggande korridor med hjälp av specialiserad programvara; rutinmässigt kontrollera överenskommelser mellan observatörer).

Allmänna instruktioner till vårdgivaren "Vi ber om din hjälp för att hjälpa oss att förstå och observera ditt barns destruktiva beteende. Vi skulle uppskatta att du hjälpte till med att replikera de utmanande situationer som du diskuterade med din primära terapeut. Vårt mål med att genomföra dessa sessioner är att hjälpa oss att identifiera saker och kan trigga och förstärka ditt barns problembeteende i hemmet. Sessionen som vi vill att du ska genomföra kommer att vara 5 minuter lång. För varje 5-minuters session vill vi att du följer procedurerna som beskrivs nedan så noggrant som möjligt. När du har läst instruktionerna kommer vi att svara på alla frågor du har innan vi startar sessionen. Om du vid något tillfälle känner att du eller ditt barn är otrygga, vänligen meddela en terapeut, så hjälper vi omedelbart att hålla dig och ditt barn säkra. Det är vårt mål att upprätthålla säkerheten under hela bedömningen och behandlingen av ditt barns destruktiva beteende."

Tillståndsspecifika instruktioner till vårdgivaren Terapeuten kommer att ställa in materialen och ordna rummet och välja de specifika instruktionerna att ge vårdgivaren från alternativen nedan baserat på resultaten av funktionsanalysen (t.ex. för flyktförstärkt destruktivt beteende, de kommer att ställa in ett efterfrågevillkor och använda instruktionerna nedan märkta "Efterfrågan"). Terapeuten kommer att ge vårdgivaren en kopia av de valda instruktionerna som beskrivs nedan, låta dem läsa den och sedan svara på eventuella frågor de har.

Efterfrågan. "I den här sessionen vill vi att du ska instruera ditt barn att utföra en mängd olika uppgifter som inte föredras från listan över sådana uppgifter som du och ditt barns primära terapeut specificerade under föräldraintervjun. Sessionen kommer att pågå i 5 minuter. Du kan använda alla material i rummet som du vill för att slutföra instruktionerna under denna session. Vänligen gör precis som du normalt gör hemma för att få ditt barn att utföra sådana uppgifter. Vi är intresserade av att observera hur du ger instruktioner och hur ditt barn reagerar på dessa instruktioner. När den 5 minuter långa sessionen är över, ger en terapeut dig en kort paus. Återigen, om du vid något tillfälle känner att du eller ditt barn inte är säkra, vänligen meddela en terapeut, så hjälper vi omedelbart att hålla dig och ditt barn säkra."

Uppmärksamhet. "I den här sessionen vill vi observera dig och ditt barn i en situation där du måste hantera ditt barns beteende samtidigt som du också slutför en uppgift. I det här fallet blir uppgiften att fylla i det här frågeformuläret med hjälp av pennan och urklipp som vi har tillhandahållit dig. Medan du slutför uppgiften, vänligen interagera med ditt barn som vanligt. Efter en minut kommer du att bli signalerad av en terapeut att berätta för ditt barn att du har en del att göra och att de ska leka tyst. När du har berättat detta för ditt barn, vänligen gå bort från ditt barn och arbeta med uppgiften. Vänligen reagera på ditt barns beteenden som du normalt skulle göra, men gör ditt bästa för att slutföra uppgiften vi har placerat på urklippet under den 5-minuters sessionen. Om du slutför uppgiften, vänligen granska den och fortsätt att "arbeta med den" tills sessionen är klar. När den 5 minuter långa sessionen är över, ger en terapeut dig en kort paus. Återigen, om du vid något tillfälle känner att du eller ditt barn inte är säkra, vänligen meddela en terapeut, så hjälper vi omedelbart att hålla dig och ditt barn säkra."

Påtaglig. "I den här sessionen, vänligen ge ditt barn denna leksak som vi har identifierat som en av ditt barns mest föredragna föremål. Efter en minut kommer du att bli signalerad av en terapeut att ta leksaken från ditt barn. Du bör leka med leksaken/föremålet under resten av passet. Om ditt barn uppvisar destruktivt beteende, vänligen reagera på det som du brukar. När den 5 minuter långa sessionen är över, ger en terapeut dig en kort paus. Återigen, om du vid något tillfälle känner att du eller ditt barn inte är säkra, vänligen meddela en terapeut, så hjälper vi omedelbart att hålla dig och ditt barn säkra."

ALLMÄNNA EXPERIMENTELLA PROCEDURER

Val av funktionell kommunikationsrespons (FCR) Under funktionell kommunikationsträning (FCT) lär vi ofta barnet en FCR-modalitet som terapeuter kan vägleda fysiskt, såsom ett kortbyte eller kortberöring, eftersom det är ytterst viktigt att minimera exponeringen för den etablerande operation för destruktivt beteende under de tidiga stadierna av FCT (dvs att begränsa den tid barnet inte har tillgång till den funktionella förstärkaren). Vanligtvis skapar vi ett laminerat registerkort med ett fotografi av barnet som konsumerar förstärkaren (t.ex. barnet som leker med en iPad) och lär sedan barnet att antingen byta ut eller röra vid FCR-kortet för att få tillgång till förstärkaren och bibehålla ett destruktivt beteende. Vårdgivarens input (t.ex. preferens för ett röstsvar) och deltagarspecifika faktorer (t.ex. nedsatt syn) beaktas också när man väljer FCR för varje patient.

Experimentell design Vi kommer att utvärdera effekterna av funktionell kommunikationsträning på destruktivt beteende med hjälp av en ABAB-design (baseline, FCT, baseline, FCT). Vi kommer att göra jämförelser inom deltagare av FCT-förhållanden med hjälp av en inbäddad design för alternerande behandlingar. Alla pass tar 5 min. Vi kommer att genomföra experiment 3 med deltagare vars destruktiva beteende förstärks av tillgång till materiella föremål så att vi kan variera förstärkningskvaliteten baserat på bedömningen av parade stimulanspreferenser.

Datainsamling och beräkning av interobservatörsavtal och procedurintegritet Utbildade observatörer kommer att samla in data om frekvensen av deltagarnas destruktiva beteende och terapeutens (eller vårdgivarens) implementering av bedömnings- och behandlingsprotokollen för att bedöma procedurmässig integritet med hjälp av programvaran BDataPro® som utvecklats i vårt labb. En andra observatör kommer att poängsätta minst en tredjedel av sessionerna oberoende för att bedöma datanoggrannheten (tillförlitlighet). Den andra datainsamlaren kommer att vara blind för projektets forskningsfrågor och hypoteser under minst 1/6 (17%) av sessionerna. Under minst en tredjedel av sessionerna kommer observatörer att samla in procedurmässig integritetsdata för att säkerställa att bedömnings- och behandlingsprotokollen implementeras som planerat. Det vill säga, vi kommer att samla in data om huruvida terapeuter korrekt implementerat de planerade antecedenten, uppmaningarna och konsekvenserna för varje målsvar. Vi kommer sedan att omvandla data till ett procentuellt korrekt mått genom att dividera antalet korrekta terapeutsvar med antalet tillfällen för ett korrekt svar. Vi kommer att omskola terapeuter som visar mindre än 90 % implementeringsnoggrannhet under två på varandra följande sessioner. Tillförlitligheten hos direktobservationsåtgärder fastställs vanligtvis genom mätning av interobservatörsöverenskommelser. För att beräkna överensstämmelse mellan observatörer kommer sessionerna att delas upp i successiva 10-sekundersintervall (t.ex. sekunder 0-9, 10-19, 20-29). I varje 10-sintervall kommer vi att avgöra om observatörerna var överens eller oense om frekvensen av varje målbeteende. En exakt överensstämmelse kommer att definieras som att båda observatörerna registrerar samma frekvens av ett målbeteende i varje 10-sintervall. Vi kommer sedan att beräkna procentandelen exakta överenskommelser per session. Interobservatörsöverenskommelsen i vårt program är i genomsnitt över 90 %, och observatörer genomgår omskolning om avtalsnivåerna faller under 80 % under två på varandra följande sessioner.

EXPERIMENTSPECIFIKA PROCEDURER

Experiment 1: Effekt av fall av förstärkningshastighet

Baslinje. Vi kommer att genomföra tre identiska baslinjer var och en i separata och distinkta sammanhang som skiljer sig i färgen på rummet och terapeuternas kläder (t.ex. blå kontra gula mot bruna rum och terapeutens kläder). Varje baslinje kommer att vara identisk med tillståndet från den funktionella analysen med de högsta frekvenserna av destruktivt beteende, förutom följande modifieringar. Vi kommer att programmera ett oberoende, tätt variabelt intervall (VI) 1,5-s schema för förstärkning för destruktivt beteende i varje baslinje och leverera förstärkaren i 20 s varje gång för att göra baslinjerna mycket lika typiska kliniska baslinjer. Vi kommer att använda oberoende VI-scheman snarare än ett FR 1-schema för att bättre kontrollera och likställa den erhållna förstärkningsgraden i varje tillstånd. Vi har använt VI-scheman för detta ändamål med god effekt i flera tidigare studier om återupplivande av destruktivt beteende, vi använde både VI-scheman och FR 1-scheman och gav jämförbara resultat. Vi kommer att sätta likhetstecken mellan förstärkningsstorleken (dvs varje förstärkningsleverans varar i 20 s) och kvalitet (dvs den funktionella förstärkaren som identifierades under den funktionella analysen) över baslinjeförhållandena.

Stabilitetskriterier. Vi kommer att genomföra minst fem baslinjesessioner i varje sammanhang tills standardavvikelsen för svar under de senaste fem sessionerna av varje tillstånd inte är mer än 50 % av medelvärdet för dessa sessioner.

Behandling. Förstärkningens storlek och kvalitet kommer att vara identisk med baslinjen. Vi kommer slumpmässigt att tilldela de tre behandlingarna (endast utsläckning, hastighetsminskning och hastighetshållningsförhållanden) till de färgkorrelerade baslinjekontexterna. I tillståndet endast för utrotning kommer vi att avbryta förstärkning för destruktivt beteende, men inte leverera alternativ förstärkning för FCR. I tillståndet med hastighetsfall kommer vi att placera destruktivt beteende vid utplåning och leverera den funktionella förstärkaren för FCR enligt ett VI 15-s förstärkningsschema (dvs. en robust minskning av förstärkningshastigheten i förhållande till baslinjen). I tillståndet för hastighetshållning kommer vi att placera destruktivt beteende vid utplåning och leverera den funktionella förstärkaren för FCR enligt ett schema för VI 1,5-sekunder som matchar den exakta hastigheten och tidpunkten för förstärkningsleveranser för destruktivt beteende i baslinjen. För att lära deltagaren FCR i villkoren för hastighetssänkning och hastighetshållning, kommer vi att bädda in en konstant snabbfördröjning i varje FCT-tillstånd. Varje gång det programmerade VI-schemat löper ut kommer vi att implementera en 5-sekunders fördröjning där vi tillåter upp till 5 sekunder för deltagaren att sända FCR självständigt innan svaret uppmanas (t.ex. fysisk vägledning av deltagaren att byta ut FCR-kortet) . För att minimera oavsiktlig förstärkning av destruktivt beteende i FCT-förhållandena kommer vi att införliva en 3-sekunders övergångsfördröjning genom att undanhålla förstärkning för FCR tills svaret inträffar utan att destruktivt beteende inträffar inom 3 s från FCR. Vi kommer att fortsätta behandlingssessioner tills vi observerar en 85 % minskning av destruktivt beteende i förhållande till baslinjen över alla tre tillstånden under två på varandra följande sessioner.

Experiment 2: Effekt av förstärkningsstorleksfall

Baslinje. Baslinjeprocedurerna kommer att vara identiska med Ex 1 förutom att vi kommer att programmera tre gånger armeringens storlek. Det vill säga, vi kommer att programmera 60 s förstärkning, istället för 20 s, när vi levererar den funktionella förstärkaren i varje baslinjekontext. Vi kommer att sätta likhetstecken mellan förstärkningskvalitet (dvs den funktionella förstärkaren som identifierades under den funktionella analysen) och hastighet (dvs VI 1,5-s-schema) över baslinjeförhållandena. Vi kommer att använda stabilitetskriterierna som beskrivs ovan för Ex 1a för att bestämma när baslinjen ska avslutas och behandling påbörjas.

Behandling. Förstärkningsgraden och kvaliteten kommer att vara identisk med baslinjen. Vi kommer slumpmässigt att tilldela de tre behandlingarna (endast utsläckning, magnitud-drop och magnitud-håll-förhållanden) till de färgkorrelerade baslinjekontexterna. I tillståndet endast för utrotning kommer vi att avbryta förstärkning för destruktivt beteende, men inte leverera alternativ förstärkning för FCR. I magnitud-fall-tillståndet kommer vi att placera destruktivt beteende vid utrotning och leverera den funktionella förstärkaren för FCR i 6 s (dvs. en stor minskning av förstärkningsstorleken i förhållande till baslinjen). I magnitud-hold-tillståndet kommer vi att placera destruktivt beteende vid utrotning och leverera den funktionella förstärkaren för FCR under samma varaktighet som i baslinjen (dvs. 60 s). För att lära deltagaren FCR kommer vi att införliva prompt-fördröjning och övergångsfördröjning som beskrivs i Ex 1a:s FCT-villkor. Vi kommer att fortsätta behandlingssessioner tills vi observerar en 85 % minskning av destruktivt beteende i förhållande till baslinjen över alla tre tillstånden under två på varandra följande sessioner.

Experiment 3: Effekt av förstärkningskvalitetsfall

Val av deltagare. Vi kommer att genomföra Ex 3 med deltagare som uppvisar destruktivt beteende förstärkt av tillgång till materiella föremål så att vi kan variera förstärkningskvaliteten med hjälp av resultaten av en bedömning av preferenser för parad stimulans.

Baslinje. Baslinjeprocedurer kommer att vara identiska med Ex 1, förutom att vi kommer att genomföra två identiska baslinjer i separata och distinkta sammanhang (snarare än tre). Vi kommer att använda stabilitetskriterierna som beskrivs ovan för Ex 1a för att bestämma när baslinjen ska avslutas och behandling påbörjas.

Behandling. Förstärkningsgraden och storleken kommer att vara identisk med baslinjen. Vi kommer slumpmässigt att tilldela kvalitetssänknings- och kvalitetshållningsvillkoren till de färgkorrelerade baslinjekontexterna. I kvalitetsfallet kommer vi att placera destruktivt beteende vid utplåning och leverera förstärkaren från den parvalsbedömning som deltagaren väljer ungefär 1/12 så ofta som den högsta föredragna stimulansen från den bedömningen som är beroende av FCR (dvs. kommer att ge en stor minskning av armeringskvaliteten i förhållande till baslinjen). I tillståndet för att hålla kvar kvalitet, kommer vi att placera destruktivt beteende vid utplåning och leverera samma förstärkare från baslinjen (dvs. den högsta kvalitetsförstärkaren från bedömningen av parade stimulanspreferenser) för FCR. För att lära deltagaren FCR kommer vi att införliva prompt-fördröjning och övergångsfördröjning som beskrivs i Ex 1:s FCT-villkor. Vi kommer att fortsätta behandlingssessioner tills vi observerar en 85 % minskning av destruktivt beteende i förhållande till baslinjen över båda tillstånden under två på varandra följande sessioner.

Experiment 4: Klinisk studie om att motverka förstärkningsfrekvensfall med kvalitetshöjning.

Baslinje. Baslinjeprocedurer kommer att vara identiska med Ex 1, förutom att vi kommer att genomföra två identiska baslinjer i separata och distinkta sammanhang (snarare än tre). Vi kommer att använda stabilitetskriterierna som beskrivs ovan för Ex 1 för att bestämma när baslinjen ska avslutas och behandling påbörjas.

Behandling. Förstärkningsstorleken kommer att vara identisk med baslinjen. Vi kommer slumpmässigt att tilldela villkoren för hastighetsminskning och hastighetsminskning/kvalitetsökning till de färgkorrelerade baslinjekontexterna. I tillståndet med endast hastighetsfall kommer vi att placera destruktivt beteende vid utplåning och leverera den funktionella förstärkaren för FCR enligt ett VI 15-s förstärkningsschema (dvs. en robust minskning av förstärkningshastigheten i förhållande till baslinjen). I tillståndet hastighetsminskning/kvalitetsökning kommer vi att programmera samma stora minskning i förstärkningshastighet genom att leverera förstärkning enligt ett VI 15-s-schema för FCR, men vi kommer också att öka förstärkningskvaliteten genom att samtidigt leverera den identifierade förstärkaren av högsta kvalitet under den konkurrerande stimulansbedömningen som beskrivs ovan. För att lära deltagaren FCR kommer vi att införliva prompt-fördröjning och övergångsfördröjning som beskrivs i Ex 1:s FCT-villkor. Vi kommer att fortsätta behandlingssessioner tills vi observerar en 85 % minskning av destruktivt beteende i förhållande till baslinjen över båda tillstånden under två på varandra följande sessioner.

Procedurer efter studier

Vi kommer att fortsätta att tillhandahålla relevanta behandlingstjänster efter slutsatsen av patientens deltagande i experimentet. Efter initiala ABAB-konstruktioner med täta förstärkningsscheman för FCR (som de i experiment 1, 2, 3 och 4), fortskrider vi behandlingen med systematiska utvärderingar av förstärkningsschemats uttunning. Under loppet av flera veckor införlivar vi diskriminerande stimuli (t.ex. flera eller kedjade scheman) och gradvis tunn förstärkning till ett praktiskt förstärkningsschema valt av vårdgivaren. Under de sista två veckorna av behandlingen överför vi behandlingen till relevanta intressenter (t.ex. vårdgivare, lärare) och sammanhang (t.ex. hem, skola, samhälle).

GENERALISERINGSSESSIONER I HEM EFTERBEHANDLING

Efter efterstudieprocedurerna som beskrivs ovan kommer vårdgivare att genomföra behandlingssessioner i sitt hem för att bedöma för generalisering av behandlingseffekter. Vi kommer att använda beteendeträning för att lära vårdgivaren hur man implementerar behandlingsprocedurerna med hjälp av verbal instruktion, modellering, beteenderepetition (d.v.s. rollspel med en terapeut) och prestationsfeedback. Vi kommer att utbilda varje vårdgivare till ett behärskningskriterium (d.v.s. minst 90 % noggrannhet över alla komponenter när vi implementerar övningssessioner med en terapeut) innan vi genomför behandlingssessioner med deltagaren. Dessutom låter vi vårdgivaren genomföra behandlingssessioner under noggrann övervakning i vår klinik innan de låter dem genomföra behandlingen i hemmiljön. Under generaliseringssessioner i hemmet kommer vårt forskarteam att övervaka sessionerna obemärkt (t.ex. samla in data från en närliggande korridor) och ge vårdgivaren prestationsfeedback vid behov.

Efter att deltagarna har uppnått sina beteendemål på kliniken kommer vårdgivare att implementera de terminala multi-FCT-procedurerna i sina hem under tre 5-minuterssessioner under förhållanden som är parallella med generaliseringstillståndet i hemmet som beskrivs ovan (t.ex. om patienten visade högsta frekvensen av destruktivt beteende i efterfrågetillståndet för den funktionella analysen, kommer behandlingsgeneraliseringssessionerna också att ske i efterfrågesammanhang). Vi kommer att använda data från generaliseringssessionerna för att utvärdera hur vår slutliga FCT-behandling fungerar för vårdgivare i en naturlig miljö. Vi kommer att avsluta varje session om destruktivt beteende ökar till osäkra nivåer för vårdgivarna eller deltagarna. Vi kommer att tillhandahålla ytterligare utbildning för vårdgivare, om nödvändigt, tills deltagarna uppvisar låga nivåer av destruktivt beteende med sina vårdgivare, vilket är typiskt för vår rutinmässiga kliniska praxis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Förenta staterna, 08873
        • Rekrytering
        • Children's Specialized Hospital-Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wayne Fisher, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. barn i åldrarna 3 till 17;
  2. problembeteende som uppstår minst 10 gånger om dagen, trots tidigare behandling;
  3. problembeteende upprätthålls av social positiv förstärkning;
  4. stabila skyddsstöd för självskadebeteende (t.ex. hjälm) utan förväntade förändringar under inskrivningen;
  5. på en stabil psykoaktiv drogregim under minst 10 halveringstider per drog eller drogfri;
  6. stabil utbildningsplan och placering utan förväntade förändringar under barnets behandling.

Exklusions kriterier:

  1. patienter som för närvarande får 15 eller fler timmars behandling per vecka för sitt problembeteende;
  2. DSM-5 diagnos av Retts syndrom eller andra degenerativa tillstånd (t.ex. medfödda metabolismfel);
  3. ett komorbidt hälsotillstånd eller allvarlig psykisk störning som skulle störa studiedeltagandet;
  4. förekomst av självskada under studiebedömningar som utgör en risk för allvarlig eller permanent skada (t.ex. lossnade näthinnor) baserat på vår rutinmässiga kliniska riskbedömning;
  5. patienter som behöver förändringar av skyddsstöd för självskada eller läkemedelsbehandling, men vi kommer att bjuda in dessa patienter att delta när skyddsstöden och läkemedelsregimen är stabila.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klinisk (human) studie om effekter av förstärkningshastighetsfall
Baserat på TWML, antar vi att en stor minskning av förstärkningsgraden i början av behandlingen med enbart extinktion eller med FCT kommer att öka sannolikheten för en extinktionsburst. Att förhindra sådana droppar kommer att minska sannolikheten för utrotning. Vi kommer att testa effekterna av att eliminera förstärkning i släcknings-enbart tillstånd och effekterna av att avsevärt minska armeringshastigheten i tillståndet med hastighetsfall. Vi kommer att jämföra dessa två suboptimala behandlingar med en där vi säkerställer att förstärkningsgraden förblir lika med baslinjen, kallad rate-hold-tillståndet, vilket TWML förutspår kommer att förhindra en utsläckningsskur. Vi kommer att likställa förstärkningsstorleken (dvs. leverans kommer att vara 20 s) och kvalitet (d.v.s. den funktionella förstärkaren som identifierades under den funktionella analysen) över baslinjen och förhållandena för hastighetssänkning och hastighetshållning (ingen förstärkning kommer att levereras i endast utsläckningstillstånd).
I detta tillstånd kommer terapeuter att utplåna destruktivt beteende och inte ge någon förstärkning för funktionella kommunikationssvar (FCR).
I detta tillstånd kommer vi att utplåna destruktiva beteenden och leverera den funktionella förstärkarkontingenten på FCR på ett VI 15-s schema. Denna förändring från ett VI 1,5-s-schema för destruktivt beteende i baslinjen till ett VI 15-s-schema för FCR under FCT kommer att ge en stor nedgång i förstärkningshastigheten under FCT i förhållande till baslinjen.
I det här tillståndet kommer vi att placera destruktivt beteende vid utrotning och leverera den funktionella förstärkarens kontingent på FCR på ett VI 1,5-s schema som exakt matchar hastigheten och tidpunkten för förstärkningsleveranser för destruktivt beteende i baslinjen.
Experimentell: Klinisk (human) studie om effekter av förstärknings-magnitudfall
Baserat på TWML, antar vi att en stor minskning av förstärkningsstorleken i början av behandlingen kommer att öka sannolikheten för en utrotning. Att förhindra fall kommer att minska sannolikheten för en utrotning. Vi kommer att testa effekterna av att eliminera förstärkning i släcknings-enbart tillstånd och effekterna av att väsentligt minska armeringens storlek i storleksfallet. Vi kommer att jämföra dessa två suboptimala behandlingar med en där vi säkerställer att förstärkningens storlek förblir lika med baslinjen, kallat magnitud-hold-tillståndet, vilket TWML förutspår kommer att förhindra en utsläckningsskur. Vi kommer att sätta likhetstecken mellan förstärkningshastigheten (dvs oberoende, VI 1,5-s-scheman) och kvalitet (dvs den funktionella förstärkaren som identifierades under den funktionella analysen) över baslinjen och båda FCT-förhållandena (ingen förstärkning kommer att levereras i villkoret endast utsläckning).
I detta tillstånd kommer terapeuter att utplåna destruktivt beteende och inte ge någon förstärkning för funktionella kommunikationssvar (FCR).
I detta tillstånd kommer vi att utplåna destruktivt beteende och leverera den funktionella förstärkarkontingenten på FCR enligt ett VI 1,5-s-schema, men vi kommer att leverera förstärkaren i bara 6 s varje gång. Denna förändring från att leverera 60 s åtkomst till den funktionella förstärkaren efter destruktivt beteende i baslinjen till att leverera 6 s förstärkaråtkomst för FCR under FCT kommer att ge en stor minskning av förstärkningens storlek i förhållande till baslinjen.
Detta villkor kommer att vara identiskt med magnitud-fall-tillståndet förutom att vi kommer att leverera 60 s tillgång till den funktionella förstärkarens kontingent på FCR, så att storleken på förstärkningen kommer att vara lika med den som levererades i baslinjen för destruktivt beteende. För att säkerställa att storleken på förstärkningen inte sjunker i magnitud-håll-tillståndet kommer vi att koppla hastigheten och tidpunkten för förstärkningsleveranser för FCR under FCT till hastigheten och tidpunkten för förstärkningsleveranser för destruktivt beteende i baslinjen.
Experimentell: Klinisk (human) studie om effekterna av förstärkningskvalitetsfall
Notera: Vi kommer att genomföra Ex 3 med deltagare som uppvisar destruktivt beteende förstärkt av tillgången till materiella föremål så att vi kan variera förstärkningskvaliteten med hjälp av resultaten av en bedömning av preferenser för parad stimulans. Baserat på TWML, antar vi att en stor nedgång i förstärkningskvalitet i början av FCT kommer att öka sannolikheten för en utsläckningsskur. Att förhindra sådana droppar kommer att minska sannolikheten för utrotning. Därför kommer vi att programmera en stor nedgång i armeringskvaliteten i vårt kvalitetsfall och se till att armeringskvaliteten förblir lika med armeringskvaliteten i baslinjen i kvalitetshållningsförhållandet. I experiment 3 kommer vi att sätta likhetstecken mellan förstärkningshastighet (dvs oberoende, VI 1,5-s-scheman) och magnitud (dvs varje förstärkningsleverans kommer att vara 20 s) över baslinjen och båda FCT-förhållandena.
I detta tillstånd kommer vi att placera destruktivt beteende på utrotning och leverera förstärkaren från den parvalsbedömning som deltagaren väljer ungefär 1/12 så ofta som den högsta preferensstimulansen från den bedömningen. Denna förändring från den mest föredragna stimulansen från parvalsbedömningen till en vald 1/12 kommer som ofta att utgöra en stor minskning av kvaliteten på förstärkningen under FCT i förhållande till baslinjen.
Vi kommer att placera destruktivt beteende vid utplåning och leverera den mest föredragna förstärkaren från parvalsbedömningen på ett VI 1,5-sekunders schema som exakt matchar hastigheten och tidpunkten för förstärkningsleveranser för destruktivt beteende i baslinjen i detta tillstånd.
Experimentell: Klinisk (mänsklig) studie om att motverka minskning av förstärkningsfrekvensen med kvalitetshöjning
Baserat på TWML, antar vi att ett stort fall i förstärkningsgraden i början av FCT kommer att öka sannolikheten för en utsläckning, men att samtidigt ökad förstärkningskvalitet kommer att motverka de negativa effekterna av en nedgång i förstärkningsgraden. Vi kommer att programmera en stor nedgång i förstärkningsgraden i tillståndet med enbart hastighetsfall, och i tillståndet hastighetsfall/kvalitetsökning kommer vi att programmera samma nedgång i förstärkningsgrad men också programmera en stor ökning av förstärkningskvalitet.
I detta tillstånd kommer vi att utplåna destruktiva beteenden och leverera den funktionella förstärkarkontingenten på FCR på ett VI 15-s schema. Denna förändring från ett VI 1,5-s-schema för destruktivt beteende i baslinjen till ett VI 15-s-schema för FCR under FCT kommer att ge en stor nedgång i förstärkningshastigheten under FCT i förhållande till baslinjen.
I detta tillstånd kommer vi att programmera samma stora minskning av förstärkning genom att leverera förstärkning enligt ett VI 15-s-schema, men vi kommer också att öka förstärkningskvaliteten genom att samtidigt leverera den högsta kvalitetsförstärkaren som identifierats under en konkurrerande stimulansbedömning. Vi kommer att använda den konkurrerande stimulansbedömningen i Ex 4 eftersom den direkt bedömer kvaliteten på alternativ förstärkning i förhållande till kvaliteten på förstärkaren för destruktivt beteende, medan parvalsbedömningen inte kunde garantera att den valda stimulansen skulle vara av högre kvalitet än förstärkaren för destruktivt beteende.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av destruktivt beteende
Tidsram: 5 år
Utredarna kommer att samla in kontinuerliga, direkt observerande mått på destruktivt beteende under alla faser av studien. De kommer att jämföra frekvensen av destruktivt beteende under de första tre sessionerna av varje behandlingstillstånd med baslinjen.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med utplåning
Tidsram: 5 år
Utredarna kommer att utvärdera varje behandlingstillstånd på procentandelen av deltagarna som uppvisar en utrotningskur under minst en av de första tre behandlingssessionerna över den för de senaste fem baslinjesessionerna (eller alla baslinjesessioner när det är färre än fem).
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2023

Första postat (Faktisk)

29 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Experimentörerna planerar att göra data tillgänglig för deltagarna, om så begärs, och skicka in resultat för publicering.

Tidsram för IPD-delning

Blanketten för informerat samtycke ska finnas tillgänglig för vårdgivaren omedelbart efter vårdgivarens underskrift. På begäran kommer studieprotokollet att skickas till vårdgivaren efter att studien är klar.

Kriterier för IPD Sharing Access

Varje vårdgivare till ett barn som är inskrivet i studien kommer att vara berättigad att få ovanstående dokument.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera