Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perus- ja sovellettu tutkimus sukupuuttopurkauksista

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Wayne W. Fisher, Ph.D., BCBA-D, LP, Rutgers, The State University of New Jersey
Vaikka FCT:n kaltaiset hoidot ovat erittäin tehokkaita, niihin sisältyy sukupuutto, jolla voi olla haitallisia sivuvaikutuksia. Ekstinktiopurske, tuhoisan käyttäytymisen esiintymistiheyden tai voimakkuuden lisääntyminen hoidon alussa, on sukupuuttoon kuolemisen yleisin sivuvaikutus, ja se voi lisätä potilaalle ja muille aiheutuvien vahinkojen riskiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ekstinktiopurskeiden esiintyvyyttä, kun erilaisia ​​vahvistuksen parametreja (eli nopeutta, suuruutta, laatua) manipuloidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ALUSTAVAT MENETTELYT

Paired-Stimulus Preference Assessment Osana normaalia kliinistä käytäntöämme käytämme pari-ärsytyksen mieltymysarviointia arvioidaksemme kunkin osallistujan mieltymyksiä erilaisiin vapaa-ajan tuotteisiin. Tämän arvioinnin aikana terapeutit valitsevat joukon kohteita, joista on saatu tietoa vahvistimen arvioinnista vaikeavammaisille (RAISD), joka on käyttäytymisanalyytikon ja osallistujan hoitajan välinen jäsennelty haastattelu löytääkseen ärsykkeitä, jotka voivat toimia vahvistajina. Sitten jokaisessa arvioinnin kokeilussa terapeutti asettaa kaksi esinettä (esim. iPad, Nintendo Switch) osallistujan eteen. Kun osallistuja kurkottaa tiettyyn esineeseen, terapeutti poistaa valitsemattoman esineen samalla kun tiedonkeruu tallentaa kumpaa näistä kahdesta kohteesta osallistuja lähestyi ja osallistujan valitun tuotteen kulutuksen. Noin 30 sekunnin kuluttua terapeutti esittelee osallistujalle toisen ärsykeparin ja prosessit, joilla satunnaistetaan ärsykkeiden sijainti (vasen, oikea) ja parien esittämisjärjestys. Tämä jatkuu, kunnes terapeutti esittää kaikki mahdolliset ärsykeparit osallistujalle. Tiedonkeruulaite laskee ja piirtää sitten kaavion, kuinka monta kertaa kukin ärsyke on valittu johtamaan preferenssihierarkia (esim. matala, kohtalainen, korkea). Valituin esine, jonka osallistuja luotettavasti kuluttaa, toimii kokeen 3 korkealaatuisessa tilassa ohjelmoituna ärsykkeenä ja konkreettisena vahvistajana kaikissa olosuhteissa kokeissa 1 ja 2, mikäli osallistujan tuhoisaa käyttäytymistä ylläpidetään konkreettisella vahvistuksella. Vähiten valittu kohde, jonka kanssa osallistuja on vuorovaikutuksessa, toimii ärsykkeenä, joka ohjelmoidaan kokeen 3 heikkolaatuisessa tilassa.

Kilpailevien ärsykkeiden arviointi Osana tavanomaista kliinistä käytäntöämme käytämme kilpailevien ärsykkeiden arviointia arvioidaksemme jokaisen osallistujan mieltymystä erilaisiin ruoka- ja vapaa-ajan tuotteisiin verrattuna tuhoavan käyttäytymisen toiminnalliseen vahvistajaan. Tämän arvioinnin aikana terapeutit valitsevat joukon kohteita, joista RAID on ilmoittanut. Sitten jokaisessa kilpailevan ärsykkeen arvioinnin 2 minuutin kokeessa terapeutti asettaa yhden ärsykkeistä (esim. M&M:t) osallistujan eteen ja antaa osallistujan olla vuorovaikutuksessa kyseisen esineen kanssa tai kuluttaa sitä. Jos osallistuja esiintyy jossain vaiheessa kokeen aikana tuhoisaa käytöstä, terapeutti antaa toiminnallista vahvistajaa (esim. huomion) 20 sekunnin ajan. Jokaisen kokeen aikana koulutetut tarkkailijat tallentavat jokaisen kilpailevan ärsykkeen keston ja jokaisen tuhoavan käyttäytymisen. Jokainen ärsyke arvioidaan kolme kertaa (eli kolme 2 minuutin koetta) lähes satunnaisessa järjestyksessä. Sitten tulokset taulukoidaan ja kootaan yhteen kaavioon, joka näyttää ärsykkeen sitoutumisen keston ja tuhoavan käyttäytymisen nopeuden jokaiselle ärsykkeelle. Korkein kilpaileva ärsyke on se, jolla on pisin ärsykkeen sitoutumisen kesto ja alhaisin destruktiivisen käyttäytymisen määrä. Käytämme tätä valittua ärsykettä kokeessa 4 nopeuden pudotus/laadun lisäys -tilassa määrittääksemme, estääkö laadukkaamman vahvistimen toimittaminen vahvistusnopeuden laskun vaikutuksia ja estää tai lieventää sammumispursketta

FCT.

Toiminnallinen analyysi Osana tavanomaista kliinistä käytäntöämme suoritamme toiminnallisen analyysin kunkin osallistujan tuhoisasta käyttäytymisestä.

Toiminnalliset analyysit auttavat tunnistamaan, mitkä seuraukset (esim. huomion saanti) ylläpitävät tuhoisaa käyttäytymistä. Ennen toiminnallisen analyysin tekemistä teemme rutiininomaisesti riskiarvioinnin varmistaaksemme, että jokaiselle potilaalle on turvallista tehdä toiminnallinen analyysi ohjelmassamme kehitetyillä menetelmillä. Teemme myös mieltymysten arviointeja jokaisen osallistujan kanssa määrittääksemme mieltymyshierarkian (esim. lelut, elintarvikkeet). Käytämme näitä tietoja yksilöidäksemme kunkin osallistujan toiminnallisen analyysin kunkin ehdon. Pidennämme istunnon kestoa tarvittaessa (esim. jos näyttää siltä, ​​että tuhoisaa käyttäytymistä alkaa esiintyä lähellä 5 minuutin istunnon loppua). Toiminnallinen analyysi sisältää vähintään kolme testiehtoa (sosiaalinen huomio, kysyntä ja tarkkailtu yksin/ohita) ja yksi ohjausehto (peli), jotka suoritamme monielementtisuunnittelussa. Haastattelemme hoitajia ennen toiminnallista analyysiä määrittääksemme asiaankuuluvat ärsykkeet (esim. huomiotyypit, ensisijaiset kohteet, vaatimukset), jotka on ohjelmoitava kussakin tilassa. "Parhaan kliinisen käytännön" mukaisesti sisällytämme ylimääräisen testiehdon (konkreettinen), jos hoitaja ilmoittaa tarjoavansa tai hänen havaitaan tarjoavansa ensisijaisia ​​konkreettisia esineitä tuhoavan käyttäytymisen jälkeen. Joillekin osallistujille, jotka eivät osoita tuhoavaa käyttäytymistä normaaleissa testiolosuhteissa, voimme arvioida muita heidän tapaukseensa liittyviä testiolosuhteita määrittääksemme omaperäiset vahvistuslähteet (esim. sosiaalinen kontrolli, jossa aikuisten noudattaminen lapsen pyyntöihin toimii vahvistuksena tuhoavalle käyttäytymiselle). Ohjelmoimme yksilöllisen värillisen leikkauspukin, jota terapeutti käyttää, jokaiseen sairauteen helpottaaksemme erottelua testi- ja kontrolliolosuhteiden välillä.

Tarkkailutilassa terapeutti antaa osallistujalle laadukasta huomiota 1 min ennen istuntoa. Sitten terapeutti vetää huomion pois ja teeskentelee lukevansa lehteä samalla kun osallistujalla on mahdollisuus leikkiä kohtalaisen suosimallaan lelulla. Jos osallistuja käyttäytyy tuhoisasti, terapeutti välittää 20 s ääntä (esim. "Lopeta, satutat itseäsi") ja fyysistä (esim. hieromalla osallistujan selkää) huomion kiinteän suhteen 1 (FR 1) mukaisesti. ) aikataulu. Tarvetilassa terapeutti toimittaa ei-suosittuja vaatimuksia (esim. "Kirjoita nimesi") käyttämällä peräkkäisiä sanallisia, mallinnettuja ja fyysisiä kehotteita 5 sekunnin välein. Säännösten noudattaminen tuottaa kiitosta (esim. "Hienoa työtä nimesi kirjoittamisessa!"), noudattamatta jättäminen johtaa fyysiseen ohjaukseen (esim. käteen, jossa osallistujaa kehotetaan kirjoittamaan nimensä) eikä kiitosta, ja tuhoisa käytös tuottaa 20 s tauko vaatimuksista FR 1 aikataulussa. Yksin valvotussa tilassa osallistuja on yksin hoitohuoneessa ilman leluja tai materiaaleja, mutta terapeutti tarkkailee osallistujaa yksisuuntaisen havaintoikkunan takaa. Jos osallistuja osoittaa aggressiota muita kohtaan, toteutamme valvotun huomioimatta jättämisen tilan yksintilan sijaan, jolloin terapeutti tarkkailee osallistujaa terapiahuoneesta käsin, mutta ei ole vuorovaikutuksessa osallistujan kanssa tai reagoi osallistujan tuhoavaan käyttäytymiseen. Konkreettisessa tilassa terapeutti antaa osallistujalle pääsyn erittäin suositulle lelulle 1 minuutin ajan ennen istunnon alkua. Terapeutti ottaa sitten lelun pois istunnon alussa ja palauttaa sen osallistujalle 20 sekunniksi tuhoisan käyttäytymisen jälkeen FR 1 -aikataulun mukaisesti. Ohjaustilassa (leikki) terapeutti tarjoaa jatkuvan pääsyn osallistujan erittäin suosimalle lelulle konkreettisesta tilasta ja kiinnittää huomiota 20 sekunnin välein tuhoisan käyttäytymisen puuttumiseen (esim. "Hienoa leikkimistä lohkojen kanssa!") . Suoritamme vähintään kolme istuntoa kussakin tilassa tai kunnes varmistamme, että tuhoisaa käyttäytymistä ylläpitää sosiaalinen vahvistus (esim. huomion tai aineellisten esineiden pääsy) käyttämällä jatkuvan visuaalisen tarkastuksen kriteerejä, jotka tutkimusryhmämme on kehittänyt ja validoinut.

KODIN PERUSPERUSTEEN YLEISTYSISTUNTOJA

Yllä kuvatun toiminnallisen analyysin jälkeen hoitotiimi määrittää, onko turvallista suorittaa perustilanteita kotona ennen hoidon aloittamista. Jos osallistuja aiheutti fyysistä vahinkoa itselleen, muille tai ympäristölle tai jos hän tarvitsi erikoisvarusteita (esim. suojavarusteita; pehmustettua hoitohuonetta; hätärajoitus) estääkseen tällaisen haitan toiminnallisen analyysin aikana, emme suorita perustilanteita. kotona, mutta keräämme silti hoidon jälkeisiä yleistysistuntoja kotona (kuvattu alla). Jos on turvallista suorittaa perusistuntoja kotona, käytämme seuraavia menettelyjä.

Perustilan istunnot Keräämme toiminnallisesta analyysistä sarjan kolmea 5 minuutin perustilaistuntoa testitilassa, jossa on eniten tuhoavaa käyttäytymistä. Ennen ensimmäistä istuntoa terapeutti tarkastaa kodin huoneen, jossa harjoitukset pidetään, ja poistaa kaikki esineet, jotka voivat olla vaarallisia osallistujalle tai hoitajille (esim. esine, jota voidaan käyttää aseena). Seuraavaksi käytämme käyttäytymistaitojen koulutusta, jossa opetetaan hoitajalle, kuinka istuntotoimenpiteet toteutetaan sanallisen ohjauksen, mallinnuksen, käyttäytymisharjoittelun (eli roolileikin terapeutin kanssa) ja suorituspalautteen avulla. Koulutamme jokaisen hoitajan hallintakriteerin mukaisesti (eli vähintään 90 %:n tarkkuus kaikissa osissa, kun toteutamme harjoituksia terapeutin kanssa) ennen kuin aloitamme perustilaisuuksia osallistujan kanssa. Lisäksi ennen kotona harjoittelua koulutamme hoitajia hallitseva-haastava-käyttäytymistekniikoissamme (esim. lyöntien ja potkujen estäminen, puremien irrottaminen), kunnes hoitajat ottavat kaikki tekniikat käyttöön 90 %:n tarkkuudella roolileikin aikana. Jos osallistuja osoittaa jossain vaiheessa tuhoisaa käytöstä, joka aiheuttaa välittömän vaaran itselleen, muille tai ympäristölle, jota ei voida turvallisesti estää (esim. silmien tönäisy, pureminen), terapeutti lopettaa istunnon.

Tiedonkeruu Yleistysistuntojen aikana tutkimusryhmämme seuraa istuntoja huomaamattomasti (esimerkiksi keräämällä suoria havainnointitietoja läheisestä käytävästä erikoisohjelmiston avulla; tarkistamalla säännöllisesti tarkkailijoiden välistä sopimusta).

Yleisiä ohjeita hoitajalle "Pyydämme apuanne, jotta voimme ymmärtää ja tarkkailla lapsesi tuhoisaa käyttäytymistä. Olisimme kiitollisia avustasi toistaaksemme haastavia tilanteita, joista keskustelitte ensisijaisen terapeuttisi kanssa. Tavoitteenamme näillä istunnoilla on auttaa meitä tunnistamaan asioita, jotka voivat laukaista ja vahvistaa lapsesi ongelmakäyttäytymistä kotona. Istunto, jonka toivomme sinun johtavan, on 5 minuutin mittainen. Jokaisessa 5 minuutin istunnossa toivomme, että noudatat alla kuvattuja menettelyjä mahdollisimman tarkasti. Kun olet lukenut ohjeet, vastaamme kaikkiin kysymyksiisi ennen kuin aloitamme istunnon. Jos tunnet jossain vaiheessa, että sinä tai lapsesi ole turvassa, ilmoita siitä terapeutille, niin autamme välittömästi pitämään sinut ja lapsesi turvassa. Tavoitteemme on säilyttää turvallisuus koko lapsesi tuhoisan käytöksen arvioinnin ja hoidon ajan."

Kuntokohtaiset ohjeet hoitajalle Terapeutti asettaa materiaalit ja järjestää huoneen ja valitsee hoitajalle annettavat erityiset ohjeet alla olevista vaihtoehdoista toiminnallisen analyysin tulosten perusteella (esim. pakolla vahvistetussa tuhoisassa käyttäytymisessä) asettaa kysyntäehtoja ja käyttää alla olevia "Kysyntä" -ohjeita). Terapeutti antaa hoitajalle kopion alla kuvatuista valituista ohjeista, pyytää heitä lukemaan ne ja vastaa sitten kaikkiin kysymyksiin.

Kysyntä. "Haluamme, että tässä istunnossa ohjaat lastasi suorittamaan erilaisia ​​ei-suosittuja tehtäviä sellaisten tehtävien luettelosta, jotka sinä ja lapsesi ensisijainen terapeutti määritit vanhempainhaastattelussa. Istunto kestää 5 minuuttia. Voit käyttää mitä tahansa huoneessa olevia materiaaleja, joita haluat täydentää tämän istunnon aikana. Tee juuri niin kuin tavallisesti teet kotona saadaksesi lapsesi suorittamaan tällaiset tehtävät. Olemme kiinnostuneita seuraamaan, kuinka annat ohjeita ja kuinka lapsesi reagoi niihin. Kun 5 minuutin istunto on ohi, terapeutti pitää sinulle lyhyen tauon. Jälleen, jos jossain vaiheessa tunnet, että sinä tai lapsesi ei ole turvassa, ilmoita siitä terapeutille, niin autamme välittömästi pitämään sinut ja lapsesi turvassa."

Huomio. "Tässä istunnossa haluamme tarkkailla sinua ja lastasi tilanteessa, jossa sinun on hallittava lapsesi käyttäytymistä samalla, kun suoritat tehtävän. Tässä tapauksessa tehtävänä on täyttää tämä kysely käyttämällä sinulle toimittamaamme kynää ja leikepöytää. Kun suoritat tehtävän, ole vuorovaikutuksessa lapsesi kanssa normaalisti. Minuutin kuluttua terapeutti antaa sinulle signaalin ja kertoo lapsellesi, että sinulla on työtä tehtävänä ja että hänen tulee leikkiä hiljaa. Kun olet kertonut tämän lapsellesi, siirry pois lapsesi luota ja työskentele tehtävän parissa. Reagoi lapsesi käyttäytymiseen normaalisti, mutta tee parhaasi suorittaaksesi leikepöydälle asettamamme tehtävän 5 minuutin istunnon aikana. Jos suoritat tehtävän, tarkista se ja jatka "työskentelyä" kunnes istunto on valmis. Kun 5 minuutin istunto on ohi, terapeutti pitää sinulle lyhyen tauon. Jälleen, jos jossain vaiheessa tunnet, että sinä tai lapsesi ei ole turvassa, ilmoita siitä terapeutille, niin autamme välittömästi pitämään sinut ja lapsesi turvassa."

Konkreettinen. "Anna tässä istunnossa lapsellesi tämä lelu, jonka olemme tunnistaneet yhdeksi lapsesi suosituimmista esineistä. Minuutin kuluttua terapeutti antaa sinulle signaalin ottaa lelu pois lapseltasi. Sinun tulee leikkiä lelulla/esineellä istunnon loppuosan. Jos lapsesi käyttäytyy tuhoisasti, reagoi siihen normaalisti. Kun 5 minuutin istunto on ohi, terapeutti pitää sinulle lyhyen tauon. Jälleen, jos jossain vaiheessa tunnet, että sinä tai lapsesi ei ole turvassa, ilmoita siitä terapeutille, niin autamme välittömästi pitämään sinut ja lapsesi turvassa."

YLEISET KOKEELLISET MENETTELYT

FCR:n (Funktional Communication Response) valitseminen Toiminnallisen viestinnän harjoittelun (FCT) aikana opetamme lapselle usein FCR-menetelmän, jota terapeutit voivat ohjata fyysisesti, kuten kortinvaihtoa tai kortin kosketusta, koska on erittäin tärkeää minimoida altistuminen tuhoavan käyttäytymisen leikkaus FCT:n alkuvaiheessa (eli rajoittamalla aikaa, jolloin lapsi ei pääse käyttämään toiminnallista vahvistinta). Yleensä luomme laminoidun arkistokortin, jossa on valokuva lapsesta, joka syö vahvistinta (esim. lapsi leikkii iPadilla), ja sitten opetamme lasta joko vaihtamaan tai koskettamaan FCR-korttia päästäkseen käsiksi vahvistimeen, joka ylläpitää tuhoavaa käyttäytymistä. Omaishoitajan panos (esim. äänivasteen mieltymys) ja osallistujakohtaiset tekijät (esim. heikkonäkö) otetaan myös huomioon valittaessa FCR:ää kullekin potilaalle.

Kokeellinen suunnittelu Arvioimme toiminnallisen kommunikaatioharjoittelun vaikutuksia tuhoavaan käyttäytymiseen ABAB:n (baseline, FCT, baseline, FCT) käänteissuunnittelun avulla. Suoritamme osallistujien sisäisiä FCT-olosuhteiden vertailuja käyttämällä sulautettua vaihtoehtoista hoitoa. Kaikki istunnot kestävät 5 minuuttia. Suoritamme kokeen 3 osallistujien kanssa, joiden tuhoisaa käyttäytymistä vahvistaa pääsy aineellisiin esineisiin, jotta voimme vaihdella vahvistuksen laatua pari-ärsykepreferenssiarvioinnin perusteella.

Tiedonkeruu ja Interobserver-sopimuksen ja prosessien eheyden laskeminen Koulutetut tarkkailijat keräävät tietoja osallistujien tuhoisan käyttäytymisen esiintymistiheydestä ja terapeutin (tai hoitajan) arviointi- ja hoitoprotokollien täytäntöönpanosta toimenpiteen eheyden arvioimiseksi käyttämällä laboratoriossamme kehitettyä BDataPro®-ohjelmistoa. Toinen tarkkailija arvioi vähintään kolmanneksen istunnoista itsenäisesti arvioidakseen tietojen tarkkuutta (luotettavuutta). Toinen tiedonkerääjä on sokea projektin tutkimuskysymyksille ja hypoteeseille vähintään 1/6:n (17 %) istunnoista. Ainakin kolmannekselta istunnoista tarkkailijat keräävät toimenpiteiden eheystietoja varmistaakseen, että arviointi- ja hoitoprotokollat ​​toteutetaan suunnitellusti. Toisin sanoen keräämme tietoja siitä, ovatko terapeutit toteuttaneet oikein suunnitellut ennakkotapaukset, kehotteet ja seuraukset kunkin kohdevasteen kohdalla. Muunnamme tiedot sitten prosenttioikeiksi mittauksiksi jakamalla oikeiden terapeutin vastausten määrän oikean vastauksen mahdollisuuksien lukumäärällä. Koulutamme uudelleen terapeutit, jotka osoittavat alle 90 %:n toteutustarkkuutta kahdella peräkkäisellä istunnolla. Suorahavainnointimittausten luotettavuus varmistetaan tyypillisesti mittaamalla tarkkailijoiden välinen sopimus. Tarkkailijoiden välisen sopimuksen laskemiseksi istunnot jaetaan peräkkäisiin 10 sekunnin välein (esim. sekunnit 0-9, 10-19, 20-29). Jokaisen 10 sekunnin välein määritämme, olivatko tarkkailijat yhtä mieltä vai eri mieltä kunkin kohdekäyttäytymisen taajuudesta. Tarkka sopimus määritellään, kun molemmat tarkkailijat tallentavat kohdekäyttäytymisen saman taajuuden joka 10 sekunnin välein. Laskemme sitten täsmällisten sopimusten prosenttiosuuden istuntoa kohti. Interobserver-sopimus ohjelmassamme on keskimäärin yli 90 %, ja tarkkailijat käyvät uudelleenkoulutuksessa, jos sopimustasot putoavat alle 80 % kahden peräkkäisen istunnon aikana.

KOKEILUKOHTAISET MENETTELYT

Koe 1: Vahvistusnopeuden pudotuksen vaikutus

Perustaso. Suoritamme kolme identtistä lähtökohtaa kukin erillisissä ja erillisissä konteksteissa, jotka eroavat huoneen väristä ja terapeuttien vaatteista (esim. sininen vs. keltainen vs. ruskea huone ja terapeutin vaatteet). Jokainen perusviiva on identtinen toiminnallisen analyysin tilan kanssa, jossa on suurin tuhoisa käyttäytyminen, lukuun ottamatta seuraavia muutoksia. Ohjelmoimme riippumattoman, tiheän vaihtelevan intervallin (VI) 1,5 sekunnin vahvistamisaikataulun tuhoisaa käyttäytymistä varten kussakin perusviivassa ja toimitamme vahvistimen joka kerta 20 sekunnin ajan, jotta perusviivat ovat hyvin tyypillisiä kliinisiä perusviivoja. Käytämme riippumattomia VI-aikatauluja FR 1 -aikataulun sijaan hallitaksemme ja tasataksemme paremmin saatua vahvistusnopeutta kussakin tilassa. Olemme käyttäneet VI-aikatauluja tähän tarkoitukseen tehokkaasti useissa aikaisemmissa tutkimuksissa tuhoisan käyttäytymisen uudelleen puhkeamisesta, käytimme sekä VI-aikatauluja että FR 1 -aikatauluja ja tuotimme vertailukelpoisia tuloksia. Yhdistämme vahvistuksen suuruuden (eli jokainen vahvistimen toimitus kestää 20 sekuntia) ja laadun (eli toiminnallisen analyysin aikana tunnistetun toiminnallisen vahvistimen) perusolosuhteissa.

Vakauskriteerit. Suoritamme vähintään viisi perusistuntoa kussakin yhteydessä, kunnes kunkin ehdon viiden viimeisen istunnon keskihajonta on enintään 50 % näiden istuntojen keskiarvosta.

Hoito. Vahvistuksen suuruus ja laatu ovat identtiset perustason kanssa. Määritämme satunnaisesti kolme hoitoa (vain sukupuutto, nopeuden pudotus ja nopeuden pitoolosuhteet) värikorreloituihin perustilanteisiin. Vain sukupuuttoon liittyvässä tilassa lopetamme vahvistamisen tuhoisan käyttäytymisen vuoksi, mutta emme toimita vaihtoehtoista vahvistusta FCR:lle. Nopeuspudotustilassa asetamme tuhoavan käyttäytymisen sukupuuttoon ja toimitamme toiminnallisen vahvistimen FCR:lle VI 15 s -vahvistusaikataulun mukaisesti (eli vahvistamisnopeuden voimakas vähennys suhteessa perustilaan). Nopeudenpidätystilassa asetamme tuhoavan käyttäytymisen sammutukseen ja toimitamme toiminnallisen vahvistimen FCR:lle yoked VI 1,5 -s aikataulun mukaisesti, joka vastaa tarkkaa tehosteiden toimitusten nopeutta ja ajoitusta tuhoisaa käyttäytymistä varten perustilassa. Opettaaksemme osallistujalle FCR:n nopeuden pudotus- ja pitoolosuhteissa upotamme jatkuvan viiveen jokaiseen FCT-ehtoon. Joka kerta kun ohjelmoitu VI-aikataulu kuluu umpeen, otamme käyttöön 5 sekunnin viiveen, jolloin annamme osallistujan lähettää FCR:n itsenäisesti 5 sekuntiin ennen kuin hän pyytää vastausta (esim. fyysisesti ohjaamaan osallistujaa vaihtamaan FCR-kortti). . Minimoidaksemme tuhoavan käyttäytymisen satunnaisen vahvistumisen FCT-olosuhteissa sisällytämme 3 sekunnin vaihtoviiveen estämällä vahvistuksen FCR:ille, kunnes vaste tapahtuu ilman tuhoisaa käyttäytymistä 3 sekunnin sisällä FCR:stä. Jatkamme hoitokertoja, kunnes havaitsemme tuhoisan käyttäytymisen vähenevän 85 % verrattuna lähtötilanteeseen kaikissa kolmessa tilassa kahden peräkkäisen hoitokerran ajan.

Koe 2: Vahvistuksen suuruuden pudotuksen vaikutus

Perustaso. Perusmenetelmät ovat identtisiä Ex 1:n kanssa, paitsi että ohjelmoimme kolminkertaisen vahvistuksen. Toisin sanoen ohjelmoimme 60 s vahvistusta 20 s sijasta, kun toimitamme toiminnallisen vahvistimen kussakin perustilanteessa. Yhdistämme vahvistuksen laadun (eli toiminnallisen analyysin aikana tunnistetun toiminnallisen vahvistimen) ja nopeuden (eli VI 1,5 s aikataulu) perustilanteen yli. Käytämme yllä kuvattuja stabiilisuuskriteerejä esimerkille 1a määrittääksemme, milloin perusviiva lopetetaan ja hoito aloitetaan.

Hoito. Vahvistusaste ja laatu ovat identtisiä perustason kanssa. Määritämme satunnaisesti kolme hoitoa (vain sukupuuttoon, suuruuden pudotus ja magnitudin pitoolosuhteet) värikorreloituihin perustilanteisiin. Vain sukupuuttoon liittyvässä tilassa lopetamme vahvistamisen tuhoisan käyttäytymisen vuoksi, mutta emme toimita vaihtoehtoista vahvistusta FCR:lle. Suuruuden pudotustilassa asetamme tuhoavan käyttäytymisen sukupuuttoon ja toimitamme toiminnallisen vahvistimen FCR:lle 6 sekunniksi (eli vahvistuksen suuruuden suuri vähennys suhteessa perusviivaan). Suuruuden pitotilassa asetamme tuhoavan käyttäytymisen sukupuuttoon ja toimitamme toiminnallisen vahvistimen FCR:lle saman ajan kuin perustilassa (eli 60 s). Opettaaksemme osallistujalle FCR:n otamme mukaan pikaviive- ja vaihtoviivemenettelyt Ex 1a:n FCT-ehdoissa kuvatulla tavalla. Jatkamme hoitokertoja, kunnes havaitsemme tuhoisan käyttäytymisen vähenevän 85 % verrattuna lähtötilanteeseen kaikissa kolmessa tilassa kahden peräkkäisen hoitokerran ajan.

Koe 3: Vahvikkeiden laadun laskun vaikutus

Osallistujan valinta. Suoritamme Ex 3 osallistujien kanssa, jotka osoittavat tuhoisaa käyttäytymistä, jota vahvistaa pääsy aineellisiin esineisiin, jotta voimme vaihdella vahvistuksen laatua parillisen ärsykkeen mieltymysarvioinnin tulosten perusteella.

Perustaso. Perusmenetelmät ovat identtisiä esimerkin 1 kanssa, paitsi että suoritamme kaksi identtistä perusviivaa erillisissä ja erillisissä yhteyksissä (kolmen sijaan). Käytämme yllä kuvattuja stabiilisuuskriteerejä esimerkille 1a määrittääksemme, milloin perusviiva lopetetaan ja hoito aloitetaan.

Hoito. Vahvistusnopeus ja suuruus ovat samat kuin perusviiva. Määritämme satunnaisesti laadun pudotuksen ja laadun säilymisen ehdot värikorreloituihin peruskonteksteihin. Laadun pudotustilassa asetamme tuhoavan käyttäytymisen sukupuuttoon ja toimitamme vahvistuksen parivalinnan arvioinnista, jonka osallistuja valitsee noin 1/12 niin usein kuin korkeimman suositeltavan ärsykkeen siitä FCR:ssä olevasta arvioinnista (ts. heikentää huomattavasti vahvistuksen laatua verrattuna perustilaan). Laadunpidätystilassa asetamme tuhoavan käyttäytymisen sukupuuttoon ja toimitamme FCR:lle saman vahvistimen lähtötilanteesta (eli korkealaatuisimman vahvistimen parillisen ärsykkeen mieltymysarvioinnista). Opettaaksemme osallistujalle FCR:n otamme mukaan pikaviive- ja vaihtoviivemenettelyt Ex 1:n FCT-ehdoissa kuvatulla tavalla. Jatkamme hoitokertoja, kunnes havaitsemme tuhoisan käyttäytymisen vähentyneen 85 % verrattuna lähtötilanteeseen molemmissa olosuhteissa kahden peräkkäisen hoitokerran ajan.

Koe 4: Kliininen tutkimus vahvistusnopeuden laskun torjumisesta laadun parantamisella.

Perustaso. Perusmenetelmät ovat identtisiä esimerkin 1 kanssa, paitsi että suoritamme kaksi identtistä perusviivaa erillisissä ja erillisissä yhteyksissä (kolmen sijaan). Käytämme yllä kuvattuja stabiilisuuskriteerejä esimerkille 1 määrittääksemme, milloin perusviiva lopetetaan ja hoito aloitetaan.

Hoito. Vahvistuksen suuruus on sama kuin perusviiva. Määritämme satunnaisesti vain nopeuden pudotuksen ja nopeuden pudotuksen/laadun lisäyksen ehdot värikorreloituihin peruskonteksteihin. Vain nopeuden pudotustilassa kohdistamme tuhoavan käyttäytymisen sukupuuttoon ja toimitamme toiminnallisen vahvistimen FCR:lle VI 15-s vahvistusaikataulun mukaisesti (eli vahvistamisnopeuden voimakas lasku suhteessa perustilaan). Nopeudenpudotus/laadun lisäys -tilassa ohjelmoimme saman suuren raudoitusasteen pudotuksen toimittamalla vahvistusta VI 15-s aikataulun mukaisesti FCR:lle, mutta lisäämme myös vahvistuksen laatua toimittamalla samanaikaisesti korkealaatuisimman tunnistetun vahvistimen. edellä kuvatun kilpailevien ärsykkeiden arvioinnin aikana. Opettaaksemme osallistujalle FCR:n otamme mukaan pikaviive- ja vaihtoviivemenettelyt Ex 1:n FCT-ehdoissa kuvatulla tavalla. Jatkamme hoitokertoja, kunnes havaitsemme tuhoisan käyttäytymisen vähentyneen 85 % verrattuna lähtötilanteeseen molemmissa olosuhteissa kahden peräkkäisen hoitokerran ajan.

Opintojen jälkeiset menettelyt

Jatkamme asianmukaisten hoitopalvelujen tarjoamista potilaan kokeeseen osallistumisen päätyttyä. Alkuperäisten ABAB-suunnitelmien jälkeen, joissa on tiheät vahvistusaikataulut FCR:ille (kuten kokeissa 1, 2, 3 ja 4), etenemme käsittelyssä systemaattisilla vahvistusaikataulun harvennuksilla. Useiden viikkojen aikana sisällytämme syrjiviä ärsykkeitä (esim. useita tai ketjutettuja aikatauluja) ja asteittain ohutta vahvistusta hoitajan valitsemaan käytännölliseen vahvistusaikatauluun. Kahden viimeisen hoitoviikon aikana siirrämme hoidon asiaankuuluville sidosryhmille (esim. omaishoitajat, opettajat) ja konteksteihin (esim. koti, koulu, yhteisö).

KODIN SISÄISET HOIDON JÄLKEISET YLEISISTUNNOT

Edellä kuvattujen tutkimuksen jälkeisten toimenpiteiden jälkeen hoitajat toteuttavat hoitojaksoja kotonaan arvioidakseen hoidon vaikutusten yleistymistä. Käyttäytymistaitojen koulutuksen avulla opetamme hoitajalle hoidon toimenpiteiden toteuttamista sanallisen ohjauksen, mallinnuksen, käyttäytymisharjoittelun (eli roolileikin terapeutin kanssa) ja suorituspalautteen avulla. Koulutamme jokaisen hoitajan hallintakriteerin mukaisesti (eli vähintään 90 %:n tarkkuus kaikissa komponenteissa toteutettaessa harjoituksia terapeutin kanssa) ennen hoitokertojen järjestämistä osallistujan kanssa. Lisäksi hoidamme omaishoitajan hoitoistuntoja tiiviissä valvonnassa klinikallamme ennen kuin annamme heidän toteuttaa hoidon kotona. Kotona suoritettavien yleistysistuntojen aikana tutkimusryhmämme seuraa istuntoja huomaamattomasti (esim. kerää dataa läheiseltä käytävältä) ja antaa hoitajalle tarvittaessa palautetta suorituskyvystä.

Kun osallistujat ovat saavuttaneet käyttäytymistavoitteensa klinikalla, hoitajat ottavat käyttöön terminaalin moni-FCT-toimenpiteet kotonaan kolmen 5 minuutin istunnon aikana olosuhteissa, jotka ovat rinnakkain yllä kuvatun kotona tapahtuvan yleistyksen perustilanteen kanssa (esim. Jos potilas näytti eniten tuhoisaa käyttäytymistä toiminnallisen analyysin kysyntätilanteessa, hoidon yleistysistunnot tapahtuvat myös kysynnän yhteydessä). Käytämme yleistysistuntojen tietoja arvioidaksemme, kuinka lopullinen FCT-hoitomme toimii omaishoitajille luonnollisessa ympäristössä. Lopetamme kaikki istunnot, jos tuhoisa käyttäytyminen lisääntyy huoltajien tai osallistujien kannalta vaaralliselle tasolle. Järjestämme tarvittaessa lisäkoulutusta omaishoitajille, kunnes osallistujat osoittavat vähäistä tuhoavaa käyttäytymistä omaishoitajiensa kanssa, mikä on tyypillistä rutiininomaiselle kliiniselle käytännöllemme.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Yhdysvallat, 08873
        • Rekrytointi
        • Children's Specialized Hospital-Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wayne Fisher, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 3–17-vuotiaat lapset;
  2. ongelmakäyttäytyminen, joka ilmenee vähintään 10 kertaa päivässä aiemmasta hoidosta huolimatta;
  3. ongelmakäyttäytyminen, jota ylläpitää sosiaalinen positiivinen vahvistus;
  4. vakaat suojatuet itsevahingollista käyttäytymistä varten (esim. kypärä) ilman odotettavissa olevia muutoksia ilmoittautumisen aikana;
  5. stabiililla psykoaktiivisella lääkehoidolla vähintään 10 puoliintumisajan ajan lääkettä kohti tai lääkkeetön;
  6. vakaa koulutussuunnitelma ja sijoitus ilman odotettavissa olevia muutoksia lapsen hoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaat, jotka saavat tällä hetkellä vähintään 15 tuntia viikossa hoitoa ongelmakäyttäytymisensä vuoksi;
  2. Rett-oireyhtymän tai muiden rappeuttavien tilojen DSM-5-diagnoosi (esim. synnynnäinen aineenvaihduntavirhe);
  3. komorbidi sairaus tai vakava mielenterveyshäiriö, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista;
  4. itsevaurion esiintyminen tutkimusarviointien aikana, joka aiheuttaa vakavan tai pysyvän vahingon riskin (esim. verkkokalvon irtoaminen) rutiininomaisen kliinisen riskinarvioinnin perusteella;
  5. potilaat, jotka tarvitsevat muutoksia suojatukeen itsensä vahingoittamisen tai lääkehoidon vuoksi, mutta kutsumme nämä potilaat mukaan, kun suojatuet ja lääkehoito ovat vakaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kliininen (ihmis)tutkimus vahvistusnopeuden pudotuksen vaikutuksista
TWML:n perusteella oletamme, että vahvistusnopeuden suuri lasku hoidon alussa pelkällä ekstinktiolla tai FCT:llä lisää ekstinktiopurskeen todennäköisyyttä. Tällaisten putoamisen estäminen vähentää sukupuuttoon kuolemisen todennäköisyyttä. Testaamme raudoituksen eliminoinnin vaikutuksia vain sammutustilassa ja raudoituksen nopeuden oleellisen pienentämisen vaikutuksia nopeuden pudotustilassa. Vertaamme näitä kahta alioptimaalista hoitoa hoitoon, jossa varmistamme, että vahvistusnopeus pysyy yhtä suurena kuin perustaso, jota kutsutaan nopeuden pitotilaksi, jonka TWML ennustaa estävän sukupuuttoon kuolemisen. Yhdistämme vahvistuksen suuruuden (eli jokaisen vahvistimen). toimitusaika on 20 s) ja laatu (eli toiminnallisen analyysin aikana tunnistettu toiminnallinen vahvistin) perusviivan ja nopeuden pudotus- ja pitoolosuhteiden poikki (vahvistetta ei toimiteta vain sammutustilassa).
Tässä tilassa terapeutit asettavat tuhoavan käyttäytymisen sukupuuttoon eivätkä anna vahvistusta toiminnallisiin viestintävasteisiin (FCR).
Tässä tilassa tuhoamme tuhoavan käyttäytymisen ja toimitamme FCR:n toiminnallisen vahvistimen VI 15 sekunnin aikataulun mukaisesti. Tämä muutos VI 1,5 sekunnin aikataulusta tuhoisaa käyttäytymistä varten lähtötilanteessa VI 15 sekunnin aikatauluun FCR:lle FCT:n aikana aiheuttaa suuren laskun vahvistusnopeudessa FCT:n aikana suhteessa lähtötilanteeseen.
Tässä tilassa asetamme tuhoavan käyttäytymisen sukupuuttoon ja toimitamme FCR:n toiminnallisen vahvistimen ehdollisen VI 1,5 s aikataulun mukaisesti, joka vastaa täsmälleen vahvistimen toimitusten nopeutta ja ajoitusta tuhoisaa käyttäytymistä varten perustilassa.
Kokeellinen: Kliininen (ihmis)tutkimus vahvistuksen vaikutuksista ja suuruuden pudotuksen vaikutuksista
TWML:n perusteella oletamme, että vahvistuksen suuruuden suuri pudotus hoidon alussa lisää sukupuuttoon puhkeamisen todennäköisyyttä. Pudotuksen estäminen vähentää sukupuuttoon kuolemisen todennäköisyyttä. Testaamme raudoituksen eliminoinnin vaikutuksia vain sammutustilassa ja vahvistuksen suuruuden oleellisen pienenemisen vaikutuksia suuruuspudotustilassa. Vertaamme näitä kahta suboptimaalista hoitoa sellaiseen, jossa varmistamme, että vahvistuksen suuruus pysyy yhtä suurena kuin perustaso, jota kutsutaan magnitudin pitotilaksi, jonka TWML ennustaa estävän sukupuuttumispurskeen. Yhdistämme vahvistusnopeuden (eli riippumattomat VI 1,5 sekunnin aikataulut) ja laadun (eli toiminnallisen analyysin aikana tunnistetun toiminnallisen vahvistimen) perustason ja molempien FCT-olosuhteiden välillä (vahvistusta ei toimiteta vain sammutustilassa).
Tässä tilassa terapeutit asettavat tuhoavan käyttäytymisen sukupuuttoon eivätkä anna vahvistusta toiminnallisiin viestintävasteisiin (FCR).
Tässä tilassa asetamme tuhoavan käyttäytymisen sukupuuttoon ja toimitamme FCR:n toiminnallisen vahvistimen VI 1,5 sekunnin aikataulun mukaisesti, mutta toimitamme vahvistimen joka kerta vain 6 s. Tämä muutos 60 s:n pääsystä toiminnalliseen vahvistimeen perustilan tuhoavan käyttäytymisen jälkeen 6 s:n vahvistimen pääsyn toimittamiseen FCR:lle FCT:n aikana vähentää merkittävästi vahvistuksen suuruutta suhteessa perusviivaan.
Tämä ehto on identtinen suuruuden pudotuksen kanssa, paitsi että annamme 60 s pääsyn FCR:n toiminnalliseen vahvistimeen, jotta vahvistuksen suuruus on yhtä suuri kuin tuhoavan käyttäytymisen perustilassa. Varmistaaksemme, että vahvistuksen suuruus ei laske suuruuden pitotilassa, yhdistämme FCR:n vahvistustoimitusten nopeuden ja ajoituksen FCT:n aikana vahvisteiden toimitusten nopeuteen ja ajoitukseen tuhoisaa käyttäytymistä varten perustilassa.
Kokeellinen: Kliininen (ihmis)tutkimus vahvistuksen vaikutuksista ja laadun heikkenemisestä
Huomautus: Suoritamme esimerkin 3 osallistujien kanssa, jotka osoittavat tuhoisaa käyttäytymistä, jota vahvistaa pääsy aineellisiin esineisiin, jotta voimme vaihdella vahvistuksen laatua parillisen ärsykkeen mieltymysarvioinnin tulosten perusteella. TWML:n perusteella oletamme, että lujitteen laadun suuri pudotus FCT:n alussa lisää sammumispurskeen todennäköisyyttä. Tällaisten putoamisen estäminen vähentää sukupuuttoon kuolemisen todennäköisyyttä. Siksi ohjelmoimme suuren pudotuksen raudoituksen laatuun laatupudotustilassamme ja varmistamme, että raudoituksen laatu pysyy samana kuin perusraudoituksen laatu laadunvarmistustilassa. Kokeessa 3 yhdistämme vahvistusnopeuden (eli riippumattomat VI 1,5 sekunnin aikataulut) ja voimakkuuden (eli jokainen vahvistimen toimitus on 20 s) perusviivan ja molempien FCT-olosuhteiden välillä.
Tässä tilassa asetamme tuhoavan käyttäytymisen sukupuuttoon ja toimitamme vahvistuksen parivalinnan arvioinnista, jonka mukaan osallistuja valitsee noin 1/12 niin usein kuin korkeimman mieltymysärskkeen kyseisestä arvioinnista. Tämä muutos suosituimmasta ärsykkeestä parivalinnan arvioinnista yhteen valituksi 1/12 niin usein muodostaa suuren laskun vahvistuksen laadussa FCT:n aikana suhteessa lähtötilanteeseen.
Asetamme tuhoavan käyttäytymisen sukupuuttoon ja toimitamme parivalinnan arvioinnista suosituimman vahvistimen yoked VI:n 1,5 sekunnin aikataululla, joka vastaa täsmälleen vahvistimen toimitusten nopeutta ja ajoitusta tuhoavan käyttäytymisen vuoksi tässä tilassa.
Kokeellinen: Kliininen (ihmis)tutkimus vahvistusnopeuden laskun torjumisesta laadun parantamisella
TWML:n perusteella oletamme, että vahvistusnopeuden suuri pudotus FCT:n alussa lisää sammutuspurskeen todennäköisyyttä, mutta että samanaikaisesti vahvistuksen laadun parantaminen torjuu vahvistusnopeuden laskun negatiivisia vaikutuksia. Ohjelmoimme suuren pudotuksen raudoitusnopeudessa vain pudotusnopeuden tilassa, ja nopeuden pudotus/laadun lisäys -tilassa ohjelmoimme saman raudoitusnopeuden pudotuksen, mutta ohjelmoimme myös suuren vahvistuksen laadun parannuksen.
Tässä tilassa tuhoamme tuhoavan käyttäytymisen ja toimitamme FCR:n toiminnallisen vahvistimen VI 15 sekunnin aikataulun mukaisesti. Tämä muutos VI 1,5 sekunnin aikataulusta tuhoisaa käyttäytymistä varten lähtötilanteessa VI 15 sekunnin aikatauluun FCR:lle FCT:n aikana aiheuttaa suuren laskun vahvistusnopeudessa FCT:n aikana suhteessa lähtötilanteeseen.
Tässä tilassa ohjelmoimme saman suuren vahvistuksen pudotuksen toimittamalla vahvistusta VI 15 s aikataulun mukaan, mutta lisäämme myös vahvistuksen laatua toimittamalla samanaikaisesti laadukkaimman vahvistimen, joka on tunnistettu kilpailevan ärsykearvioinnin aikana. Käytämme esimerkissä 4 kilpailevaa ärsykearviointia, koska se arvioi suoraan vaihtoehtoisen vahvistuksen laadun suhteessa tuhoavan käyttäytymisen vahvistajan laatuun, kun taas parivalinnan arviointi ei voi taata, että valittu ärsyke olisi laadukkaampi kuin tuhoavan käytöksen vahvistaja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuhoisen käyttäytymisen määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkijat keräävät jatkuvia, suoria havainnointimenetelmiä tuhoisasta käyttäytymisestä tutkimuksen kaikissa vaiheissa. He vertaavat tuhoavan käyttäytymisen määrää kunkin hoitotilan kolmen ensimmäisen istunnon aikana lähtötasoon.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuuttoon kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkijat arvioivat jokaisen hoitotilan niiden osallistujien prosenttiosuuden perusteella, jotka osoittavat ekstinktiopurskeen vähintään yhdessä kolmesta ensimmäisestä hoitojaksosta, joka ylittää viimeisen viiden perustilanteen (tai kaikissa perustilan istunnoissa, kun niitä on vähemmän kuin viisi).
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2022002044

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kokeilijat aikovat saattaa tiedot osallistujien saataville, jos niitä pyydetään, ja lähettää tulokset julkaistavaksi.

IPD-jaon aikakehys

Ilmoitettu suostumuslomake tulee olla hoitajan saatavilla heti hoitajan allekirjoituksen jälkeen. Tutkimuspöytäkirja lähetetään pyydettäessä hoitajalle tutkimuksen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jokainen tutkimukseen osallistuvan lapsen huoltaja on oikeutettu saamaan yllä mainitut asiakirjat.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vain sukupuuttoon kuuluva kunto

3
Tilaa