Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Grunnleggende og anvendt forskning på ekstinksjonsutbrudd

28. april 2026 oppdatert av: Wayne W. Fisher, Ph.D., BCBA-D, LP, Rutgers, The State University of New Jersey
Selv om de er svært effektive, inkluderer behandlinger som FCT utryddelse, noe som kan ha uheldige bivirkninger. Ekstinksjonsbruddet, en økning i frekvensen eller intensiteten av destruktiv atferd ved behandlingsstart, er den vanligste bivirkningen av ekstinksjon, og kan øke risikoen for skade på pasienten og andre. Målet med den nåværende studien er å evaluere utbredelsen av ekstinksjonsutbrudd når ulike parametere for forsterkning (dvs. hastighet, størrelse, kvalitet) blir manipulert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

FORELØPIGE PROSEDYRER

Vurdering av preferanse for parret stimulus Som en del av vår standard kliniske praksis, vil vi bruke en vurdering av preferanse for paret stimulus for å evaluere hver deltakers preferanse for ulike fritidsartikler. Under denne vurderingen vil terapeuter velge en rekke elementer informert av Reinforcer Assessment for Individuals with Severe Disability (RAISD), som er et strukturert intervju mellom atferdsanalytikeren og deltakerens omsorgsperson for å identifisere stimuli som kan tjene som forsterkere. Deretter, ved hver utprøving av vurderingen, vil terapeuten plassere to av elementene (f.eks. iPad, Nintendo Switch) foran deltakeren. Når deltakeren strekker seg etter en gitt gjenstand, vil terapeuten fjerne den uvalgte gjenstanden mens datainnsamleren registrerer hvilke av disse to gjenstandene deltakeren henvendte seg til og deltakerens forbruk av den valgte gjenstanden. Etter ca. 30 s vil terapeuten presentere et nytt par stimuli for deltakeren, med prosesser på plass for å randomisere posisjoneringen (venstre, høyre) av stimuliene og rekkefølgen parene presenteres i. Dette vil fortsette til terapeuten presenterer alle potensielle par av stimuli for deltakeren. Datainnsamleren vil deretter beregne og grafisere antall ganger hver stimulus ble valgt for å utlede et preferansehierarki (f.eks. lav, moderat, høy). Det mest utvalgte elementet som deltakeren forbruker pålitelig, vil tjene som stimulansen programmert i eksperiment 3s høykvalitetstilstand og den håndgripelige forsterkeren for alle tilstander i eksperiment 1 og 2 dersom deltakerens destruktive atferd opprettholdes av håndgripelig forsterkning. Det minst valgte elementet som deltakeren samhandler med vil tjene som stimulansen programmert i eksperiment 3s tilstand av lav kvalitet.

Vurdering av konkurrerende stimulanser Som en del av vår standard kliniske praksis, vil vi bruke en konkurrerende stimuleringsvurdering for å evaluere hver deltakers preferanse for ulike mat- og fritidsartikler i forhold til den funksjonelle forsterkeren for destruktiv atferd. Under denne vurderingen vil terapeuter velge en rekke elementer informert av RAISD. Deretter, på hver 2-minutters utprøving av den konkurrerende stimulusvurderingen, vil terapeuten plassere en av stimuli (f.eks. M&Ms) foran deltakeren og la deltakeren samhandle med eller konsumere den gjenstanden. Hvis deltakeren på noe tidspunkt under forsøket viser destruktiv atferd, vil terapeuten levere den funksjonelle forsterkeren (f.eks. oppmerksomhet) i 20 sekunder. Under hver prøve registrerer trente observatører varigheten av engasjementet med hver konkurrerende stimulus og hver forekomst av destruktiv atferd. Hver stimulus vurderes tre ganger (dvs. tre 2-minutters forsøk) i en kvasirandom rekkefølge. Deretter blir resultatene tabellert og oppsummert i en graf som viser varigheten av stimulansengasjement og hastigheten på destruktiv atferd for hver stimulus. Den høyeste konkurrerende stimulansen er den med høyest varighet av stimulansengasjement og lavest rate av destruktiv atferd. Vi vil bruke denne valgte stimulansen i eksperiment 4 i tilstanden hastighetsfall/kvalitetsøkning for å avgjøre om levering av en forsterker av høyere kvalitet vil motvirke effekten av et fall i forsterkningshastigheten og forhindre eller dempe en ekstinksjonsutbrudd ved starten av

FCT.

Funksjonell analyse Som en del av vår standard kliniske praksis vil vi gjennomføre en funksjonell analyse av hver deltakers destruktive atferd.

Funksjonelle analyser hjelper til med å identifisere hvilke konsekvenser (f.eks. tilgang til oppmerksomhet) opprettholder destruktiv atferd. Før vi utfører en funksjonsanalyse, gjennomfører vi rutinemessig en risikovurdering for å sikre at det er trygt å gjennomføre en funksjonsanalyse med hver pasient ved å bruke prosedyrene utviklet i vårt program. Vi vil også gjennomføre preferansevurderinger med hver deltaker for å bestemme et preferansehierarki (f.eks. av leker, matvarer). Vi vil bruke denne informasjonen til å individualisere hver tilstand i funksjonsanalysen for hver deltaker. Vi forlenger øktens varighet når det er indikert (f.eks. hvis det ser ut til at destruktiv atferd begynner å oppstå nær slutten av en 5-minutters økt). Funksjonsanalysen vil inkludere minst tre testbetingelser (sosial oppmerksomhet, etterspørsel og overvåket alene/ignorer) og en kontrollbetingelse (lek) som vi utfører innenfor et multielementdesign. Vi vil intervjue omsorgspersonene før funksjonsanalysen for å bestemme de relevante stimuli (f.eks. typer oppmerksomhet, foretrukne elementer, krav) som skal programmeres innenfor hver tilstand. I samsvar med «beste klinisk praksis» vil vi inkludere en ekstra testtilstand (håndgripelig) hvis omsorgspersonen rapporterer å gi, eller observeres å gi, foretrukne håndgripelige gjenstander etter destruktiv atferd. For noen deltakere som ikke viser destruktiv atferd under standard testforhold, kan vi evaluere andre testforhold som er relevante for deres tilfelle for å finne idiosynkratiske kilder til forsterkning (f.eks. sosial kontroll, hvor voksen etterlevelse av barns forespørsler fungerer som forsterkning for destruktiv atferd). Vi vil programmere en unik farget kirurgisk kittel, båret av terapeuten, for hver tilstand for å lette diskriminering mellom test- og kontrollforhold.

I oppmerksomhetstilstanden vil terapeuten gi deltakeren oppmerksomhet av høy kvalitet i 1 min før økten. Deretter vil terapeuten trekke oppmerksomheten og late som han leser et magasin mens deltakeren har mulighet til å leke med en moderat foretrukket leke. Hvis deltakeren avgir destruktiv atferd, vil terapeuten gi 20 s med vokal (f.eks. "Stopp med det, du skader deg selv") og fysisk (f.eks. gnir deltakerens rygg) oppmerksomhet i henhold til et fast forhold 1 (FR 1) ) tidsplan. I etterspørselstilstanden vil terapeuten levere ikke-foretrukne krav (f.eks. "Skriv navnet ditt") ved å bruke sekvensielle verbale, modellerte og fysiske spørsmål hvert 5. sekund. Overholdelse vil gi ros (f.eks. "Flott å skrive navnet ditt!"), manglende overholdelse vil resultere i fysisk veiledning (f.eks. hånd-overhånd som ber deltakeren om å skrive navnet sitt) og ingen ros, og destruktiv atferd vil gi en 20-s pause fra krav på en FR 1-plan. I tilstanden overvåket alene vil deltakeren være alene i et behandlingsrom uten leker eller materialer, men en terapeut vil overvåke deltakeren bak et enveis observasjonsvindu. Hvis deltakeren viser aggresjon mot andre, vil vi gjennomføre en overvåket ignoreringstilstand i stedet for en alenetilstand, hvor en terapeut vil overvåke deltakeren fra innsiden av terapirommet, men vil ikke samhandle med deltakeren eller svare på deltakerens destruktive atferd. I den håndgripelige tilstanden vil terapeuten gi deltakeren tilgang til en svært foretrukket leke i 1 minutt før økten starter. Terapeuten vil deretter trekke ut leken i begynnelsen av økten og returnere den til deltakeren i 20 s etter destruktiv oppførsel i henhold til en FR 1-plan. I kontrolltilstanden (lek) vil terapeuten gi kontinuerlig tilgang til deltakerens svært foretrukne leketøy fra den håndgripelige tilstanden og vil gi oppmerksomhet hvert 20. sekund for fravær av destruktiv atferd (f.eks. "Kjekt å leke med blokkene dine!") . Vi vil gjennomføre minst tre økter i hver tilstand eller til vi bekrefter at destruktiv atferd opprettholdes av sosial forsterkning (f.eks. tilgang til oppmerksomhet eller håndgripelige gjenstander) ved å bruke de pågående visuelle inspeksjonskriteriene utviklet og validert av forskningsteamet vårt.

HJEMME GRUNNLINJE GENERALISERINGSØTER

Etter funksjonsanalysen beskrevet ovenfor, avgjør behandlingsteamet om det er trygt å gjennomføre baseline-sesjoner i hjemmet før behandlingsstart. Hvis deltakeren forårsaket fysisk skade på seg selv, andre eller miljøet eller hvis de trengte spesialutstyr (f.eks. verneutstyr; et polstret behandlingsrom; nødbegrensning) for å forhindre slik skade under funksjonsanalysen, gjennomfører vi ikke baseline-økter i hjemmet, men vi samler fortsatt generaliseringsøkter etter behandling i hjemmet (beskrevet nedenfor). Hvis det er trygt å gjennomføre baseline økter i hjemmet, bruker vi følgende prosedyrer.

Baseline-økter Vi samler inn en serie på tre 5-minutters baseline-økter i testtilstanden fra funksjonsanalysen med de høyeste frekvensene av destruktiv atferd. Før den første økten inspiserer terapeuten rommet i hjemmet hvor øktene skal finne sted og fjerner gjenstander som kan være farlige for deltakeren eller omsorgspersonene (f.eks. en gjenstand som kan brukes som våpen). Deretter bruker vi atferdstrening for å lære omsorgspersonen hvordan man implementerer sesjonsprosedyrene ved å bruke verbal instruksjon, modellering, atferdsøving (dvs. rollespill med en terapeut) og tilbakemeldinger om ytelse. Vi trener hver omsorgsperson til et mestringskriterium (dvs. minst 90 % nøyaktighet på tvers av alle komponentene når vi implementerer praksisøkter med en terapeut) før vi gjennomfører baselineøkter med deltakeren. I tillegg, før vi gjennomfører økten i hjemmet, trener vi omsorgspersoner i våre håndterings-utfordrende-atferdsteknikker (f.eks. blokkering av treff og spark, frigjøring av bitt) inntil omsorgspersonene implementerer alle teknikkene med 90 % nøyaktighet under rollelek. Hvis deltakeren på noe tidspunkt viser destruktiv atferd som utgjør en overhengende fare for seg selv, andre eller miljøet som ikke kan blokkeres trygt (f.eks. øyestikk, biting), avslutter terapeuten økten.

Datainnsamling Under generaliseringsøkter vil forskningsteamet vårt overvåke øktene upåfallende (f.eks. samle direkte observasjonsdata fra en nærliggende gang ved hjelp av spesialisert programvare; rutinemessig sjekke avtale mellom observatører).

Generelle instruksjoner til omsorgsperson "Vi ber om din hjelp til å hjelpe oss med å forstå og observere barnets destruktive oppførsel. Vi vil sette pris på at du hjelper til med å gjenskape de utfordrende situasjonene du diskuterte med din primærterapeut. Målet vårt med å gjennomføre disse øktene er å hjelpe oss med å identifisere ting og kan utløse og forsterke barnets problematferd i hjemmet. Økten vi ønsker at du skal gjennomføre vil vare i 5 minutter. For hver 5-minutters økt ønsker vi at du følger prosedyrene beskrevet nedenfor så nøye som mulig. Etter at du har lest instruksjonene, vil vi svare på eventuelle spørsmål du har før vi starter økten. Hvis du på noe tidspunkt føler at du eller barnet ditt er utrygge, vennligst gi beskjed til en terapeut, så hjelper vi umiddelbart med å holde deg og barnet ditt trygt. Det er vårt mål å opprettholde sikkerheten gjennom vurderingen og behandlingen av barnets destruktive atferd."

Tilstandsspesifikke instruksjoner til omsorgspersonen Terapeuten vil sette opp materialene og ordne rommet og velge de spesifikke instruksjonene som skal gis til omsorgspersonen fra alternativene nedenfor basert på resultatene av funksjonsanalysen (f.eks. for rømningsforsterket destruktiv atferd, de vil sette opp for en etterspørselsbetingelse og bruke instruksjonene nedenfor merket "Demand"). Terapeuten vil gi omsorgspersonen en kopi av de valgte instruksjonene beskrevet nedenfor, få dem til å lese den og deretter svare på eventuelle spørsmål de har.

Kreve. "I denne økten vil vi at du skal instruere barnet ditt til å fullføre en rekke ikke-foretrukne oppgaver fra listen over slike oppgaver som du og barnets primærterapeut spesifiserte under foreldreintervjuet. Økten vil vare i 5 minutter. Du kan bruke hvilket som helst materiell i rommet du ønsker for å fullføre instruksjonene under denne økten. Gjør akkurat det du vanligvis gjør hjemme for å få barnet ditt til å fullføre slike oppgaver. Vi er interessert i å observere hvordan du gir instruksjoner og hvordan barnet ditt reagerer på disse instruksjonene. Når den 5-minutters økten er over, vil en terapeut gi deg en kort pause. Igjen, hvis du på noe tidspunkt føler at du eller barnet ditt ikke er trygge, vennligst gi beskjed til en terapeut, så hjelper vi umiddelbart med å holde deg og barnet ditt trygt."

Merk følgende. «I denne økten ønsker vi å observere deg og barnet ditt i en situasjon der du må håndtere barnets oppførsel mens du også fullfører en oppgave. I dette tilfellet vil oppgaven være å fylle ut dette spørreskjemaet ved å bruke blyanten og utklippstavlen vi har gitt deg. Mens du fullfører oppgaven, vennligst samhandle med barnet ditt som du normalt ville gjort. Etter ett minutt vil du bli signalisert av en terapeut om å fortelle barnet ditt at du har litt arbeid å gjøre og at de bør leke stille. Etter at du har fortalt barnet ditt dette, må du gå bort fra barnet ditt og jobbe med oppgaven. Vennligst reager på barnets oppførsel som du normalt ville gjort, men gjør ditt beste for å fullføre oppgaven vi har plassert på utklippstavlen gjennom den 5-minutters økten. Hvis du fullfører oppgaven, vennligst se gjennom den og fortsett å "arbeide med den" til økten er fullført. Når den 5-minutters økten er over, vil en terapeut gi deg en kort pause. Igjen, hvis du på noe tidspunkt føler at du eller barnet ditt ikke er trygge, vennligst gi beskjed til en terapeut, så hjelper vi umiddelbart med å holde deg og barnet ditt trygt."

Håndgripelig. "I denne økten, vennligst gi barnet ditt denne leken som vi har identifisert som en av barnets mest foretrukne gjenstander. Etter ett minutt vil du bli signalisert av en terapeut om å ta leken fra barnet ditt. Du bør leke med leken/gjenstanden resten av økten. Hvis barnet ditt viser destruktiv atferd, vennligst reager på det som du normalt ville gjort. Når den 5-minutters økten er over, vil en terapeut gi deg en kort pause. Igjen, hvis du på noe tidspunkt føler at du eller barnet ditt ikke er trygge, vennligst gi beskjed til en terapeut, så hjelper vi umiddelbart med å holde deg og barnet ditt trygt."

GENERELLE EKSPERIMENTELLE PROSEDYRER

Velge funksjonell kommunikasjonsrespons (FCR) Under funksjonell kommunikasjonstrening (FCT) lærer vi ofte barnet en FCR-modalitet som terapeuter kan veilede fysisk, for eksempel en kortutveksling eller kortberøring, fordi det er kritisk viktig å minimere eksponeringen for etableringen. operasjon for destruktiv atferd i de tidlige stadiene av FCT (dvs. begrense tiden barnet ikke har tilgang til den funksjonelle forsterkeren). Vanligvis lager vi et laminert kartotekkort med et fotografi av barnet som bruker forsterkeren (f.eks. barnet som leker med en iPad) og lærer deretter barnet å enten bytte eller berøre FCR-kortet for å få tilgang til forsterkeren og opprettholde destruktiv atferd. Pleierinnspill (f.eks. preferanse for en vokal respons) og deltakerspesifikke faktorer (f.eks. svaksyn) vurderes også når man velger FCR for hver pasient.

Eksperimentell design Vi vil evaluere effekten av funksjonell kommunikasjonstrening på destruktiv atferd ved å bruke et ABAB (baseline, FCT, baseline, FCT) reverseringsdesign. Vi vil gjennomføre sammenligninger innen deltaker av FCT-forhold ved å bruke et innebygd design for alternerende behandlinger. Alle øktene varer i 5 min. Vi vil gjennomføre eksperiment 3 med deltakere hvis destruktive atferd forsterkes av tilgang til håndgripelige gjenstander, slik at vi kan variere forsterkningskvaliteten basert på vurderingen av preferansepreferanser for paret stimulus.

Datainnsamling og beregning av interobservatøravtale og prosedyreintegritet Trente observatører vil samle inn data om frekvensen av deltakernes destruktive atferd og terapeut (eller omsorgsperson) implementering av vurderings- og behandlingsprotokollene for å vurdere prosedyreintegritet ved å bruke BDataPro®-programvare utviklet i laboratoriet vårt. En andre observatør vil score minst en tredjedel av øktene uavhengig for å vurdere datanøyaktigheten (pålitelighet). Den andre datainnsamleren vil være blind for prosjektets forskningsspørsmål og hypoteser i minst 1/6 (17 %) av øktene. I minst en tredjedel av øktene vil observatører samle inn prosedyremessig integritetsdata for å sikre at vurderings- og behandlingsprotokollene implementeres som planlagt. Det vil si at vi vil samle inn data om hvorvidt terapeuter implementerte de planlagte forutsetningene, forespørslene og konsekvensene riktig for hver målrespons. Vi vil deretter transformere dataene til et prosentrikt mål ved å dele antall korrekte terapeutresponser på antall muligheter for korrekt respons. Vi vil omskolere terapeuter som viser mindre enn 90 % implementeringsnøyaktighet i to påfølgende økter. Påliteligheten til direkte observasjonstiltak er typisk etablert gjennom måling av interobservatøravtale. For å beregne avtale mellom observatører, vil økter deles inn i påfølgende 10-sekunders intervaller (f.eks. sekunder 0-9, 10-19, 20-29). I hvert 10-s intervall vil vi avgjøre om observatørene var enige eller uenige om frekvensen av hver målatferd. En nøyaktig overensstemmelse vil bli definert som at begge observatørene registrerer samme frekvens av en målatferd i hvert 10-sekunders intervall. Vi vil da beregne prosentandelen av nøyaktige avtaler per økt. Interobservatøravtalen i programmet vårt er i gjennomsnitt over 90 %, og observatører gjennomgår omskolering hvis avtalenivået faller under 80 % i to påfølgende økter.

EKSPERIMENTSPESIFIKKE PROSEDYRER

Eksperiment 1: Effekt av forsterkningshastighetsfall

Grunnlinje. Vi vil gjennomføre tre identiske grunnlinjer hver i separate og distinkte sammenhenger med forskjellig farge på rommet og terapeutenes klær (f.eks. blå versus gule versus brune rom og terapeutklær). Hver baseline vil være identisk med tilstanden fra funksjonsanalysen med de høyeste frekvensene av destruktiv atferd, bortsett fra følgende modifikasjoner. Vi vil programmere en uavhengig, tett variabelt intervall (VI) 1,5-sekunders forsterkningsplan for destruktiv oppførsel i hver baseline og levere forsterkeren i 20 s hver gang for å gjøre baselinene svært like typiske kliniske baselines. Vi vil bruke uavhengige VI-planer i stedet for en FR 1-plan for å bedre kontrollere og likestille den oppnådde forsterkningsgraden i hver tilstand. Vi har brukt VI-planer for dette formålet med god effekt i flere tidligere studier på gjenoppblomstring av destruktiv atferd, vi brukte både VI-planer og FR 1-planer og produserte sammenlignbare resultater. Vi vil sette likhetstegn mellom forsterkningsstørrelse (dvs. hver forsterkning som varer i 20 s) og kvalitet (dvs. den funksjonelle forsterkeren identifisert under funksjonsanalysen) på tvers av grunnlinjeforholdene.

Stabilitetskriterier. Vi vil gjennomføre minst fem baseline-økter i hver kontekst til standardavviket for svar i de siste fem øktene av hver tilstand ikke er mer enn 50 % av gjennomsnittet av disse øktene.

Behandling. Armeringens størrelse og kvalitet vil være identisk med baseline. Vi vil tilfeldig tilordne de tre behandlingene (kun ekstinksjon, rate-drop og rate-hold-forhold) til de fargekorrelerte grunnlinjekontekstene. I tilstanden som er utelukkende vil vi avbryte forsterkning for destruktiv atferd, men ikke levere alternativ forsterkning for FCR. I rate-drop-tilstanden vil vi plassere destruktiv atferd på utryddelse og levere den funksjonelle forsterkeren for FCR i henhold til en VI 15-s forsterkningsplan (dvs. en robust reduksjon i forsterkningshastighet i forhold til baseline). I rate-hold-tilstanden vil vi plassere destruktiv atferd på utryddelse og levere den funksjonelle forsterkeren for FCR i henhold til en yoked VI 1,5-s tidsplan som samsvarer med den nøyaktige hastigheten og tidspunktet for forsterkerleveranser for destruktiv oppførsel i grunnlinjen. For å lære deltakeren FCR i rate-slipp- og rate-hold-forholdene, vil vi legge inn en konstant hurtigforsinkelse i hver FCT-tilstand. Hver gang den programmerte VI-planen utløper, vil vi implementere en 5-sekunders forsinkelse der vi tillater opptil 5 s for deltakeren å sende ut FCR uavhengig før han ber om svaret (f.eks. fysisk veiledning av deltakeren til å bytte FCR-kortet) . For å minimere utilsiktet forsterkning av destruktiv atferd i FCT-forholdene, vil vi innlemme en 3-sekunders overgangsforsinkelse ved å holde tilbake forsterkning for FCR-er inntil responsen skjer uten at destruktiv atferd oppstår innen 3 s etter FCR. Vi vil fortsette behandlingsøktene til vi observerer en 85 % reduksjon i destruktiv atferd i forhold til baseline på tvers av alle tre tilstandene i to påfølgende økter.

Forsøk 2: Effekt av forsterkningsstyrkefall

Grunnlinje. Grunnlinjeprosedyrer vil være identiske med Ex 1 bortsett fra at vi vil programmere tre ganger armeringsstørrelsen. Det vil si at vi vil programmere 60 s med armering, i stedet for 20 s, når vi leverer den funksjonelle forsterkeren i hver baseline-sammenheng. Vi vil sette likhetstegn mellom forsterkningskvalitet (dvs. den funksjonelle forsterkeren identifisert under funksjonsanalysen) og hastighet (dvs. VI 1,5-s tidsplan) på tvers av grunnlinjeforholdene. Vi vil bruke stabilitetskriteriene beskrevet ovenfor for Ex 1a for å bestemme når baseline skal avsluttes og behandling startes.

Behandling. Armeringsgraden og kvaliteten vil være identisk med baseline. Vi vil tilfeldig tilordne de tre behandlingene (kun ekstinksjon, magnitude-slipp og magnitude-hold) til de fargekorrelerte grunnlinjekontekstene. I tilstanden som er utelukkende vil vi avbryte forsterkning for destruktiv atferd, men ikke levere alternativ forsterkning for FCR. I størrelsesfallstilstanden vil vi plassere destruktiv atferd på utryddelse og levere den funksjonelle forsterkeren for FCR i 6 s (dvs. en stor reduksjon i forsterkningsstørrelsen i forhold til baseline). I magnitude-hold-tilstanden vil vi plassere destruktiv atferd på utryddelse og levere den funksjonelle forsterkeren for FCR i samme varighet som i baseline (dvs. 60 s). For å lære deltakeren FCR, vil vi inkludere prosedyrene for prompt-forsinkelse og overgangsforsinkelse som beskrevet i Ex 1as FCT-betingelser. Vi vil fortsette behandlingsøktene til vi observerer en 85 % reduksjon i destruktiv atferd i forhold til baseline på tvers av alle tre tilstandene i to påfølgende økter.

Forsøk 3: Effekt av forsterkningskvalitetsfall

Deltakervalg. Vi vil gjennomføre Ex 3 med deltakere som viser destruktiv atferd forsterket av tilgang til materielle gjenstander, slik at vi kan variere forsterkningskvaliteten ved å bruke resultatene av en vurdering av preferansepreferanser for paret stimulus.

Grunnlinje. Grunnlinjeprosedyrer vil være identiske med Ex 1, bortsett fra at vi vil gjennomføre to identiske grunnlinjer i separate og distinkte sammenhenger (i stedet for tre). Vi vil bruke stabilitetskriteriene beskrevet ovenfor for Ex 1a for å bestemme når baseline skal avsluttes og behandling startes.

Behandling. Forsterkningsgraden og størrelsen vil være identisk med baseline. Vi vil tilfeldig tilordne forholdene for kvalitetsfall og kvalitetshold til de fargekorrelerte grunnlinjekontekstene. I kvalitetsfallstilstanden vil vi sette destruktiv atferd på utryddelse og levere forsterkeren fra paret-valg-vurderingen som deltakeren velger omtrent 1/12 av så ofte som den høyeste foretrukne stimulansen fra den vurderingen som er betinget av FCR (dvs. som vil gi en stor reduksjon i armeringskvalitet i forhold til baseline). I kvalitetshold-tilstanden vil vi plassere destruktiv atferd på utryddelse og levere den samme forsterkeren fra baseline (dvs. den høyeste kvalitetsforsterkeren fra vurderingen av paret-stimuluspreferanse) for FCR. For å lære deltakeren FCR, vil vi inkludere prosedyrene for prompt-forsinkelse og overgangsforsinkelse som beskrevet i Ex 1s FCT-tilstand. Vi vil fortsette behandlingsøktene til vi observerer en 85 % reduksjon i destruktiv atferd i forhold til baseline på tvers av begge tilstandene i to påfølgende økter.

Eksperiment 4: Klinisk studie om å motvirke fall av forsterkningsfrekvens med kvalitetsøkning.

Grunnlinje. Grunnlinjeprosedyrer vil være identiske med Ex 1, bortsett fra at vi vil gjennomføre to identiske grunnlinjer i separate og distinkte sammenhenger (i stedet for tre). Vi vil bruke stabilitetskriteriene beskrevet ovenfor for eks 1 for å bestemme når baseline skal avsluttes og behandling startes.

Behandling. Armeringsstørrelsen vil være identisk med baseline. Vi vil tilfeldig tilordne rate-drop-only og rate-drop/kvalitet-økning-forholdene til de fargekorrelerte grunnlinjekontekstene. I tilstanden med kun hastighetsfall vil vi sette destruktiv atferd på utryddelse og levere den funksjonelle forsterkeren for FCR i henhold til en VI 15-s forsterkningsplan (dvs. en robust reduksjon i forsterkningshastighet i forhold til baseline). I tilstanden hastighetsfall/kvalitetsøkning vil vi programmere det samme store fallet i armeringshastighet ved å levere forsterkning på en VI 15-s tidsplan for FCR, men vi vil også øke armeringskvaliteten ved samtidig å levere den identifiserte forsterkeren av høyeste kvalitet under konkurrentstimulusvurderingen beskrevet ovenfor. For å lære deltakeren FCR, vil vi inkludere prosedyrene for prompt-forsinkelse og overgangsforsinkelse som beskrevet i Ex 1s FCT-tilstand. Vi vil fortsette behandlingsøktene til vi observerer en 85 % reduksjon i destruktiv atferd i forhold til baseline på tvers av begge tilstandene i to påfølgende økter.

Prosedyrer etter studie

Vi vil fortsette å tilby relevante behandlingstjenester etter konklusjonen av pasientens deltakelse i forsøket. Etter innledende ABAB-design med tette forsterkningsplaner for FCR-er (som de i eksperiment 1, 2, 3 og 4), fortsetter vi behandlingen med systematiske evalueringer av forsterkningsplan for tynning. I løpet av flere uker inkorporerer vi diskriminerende stimuli (f.eks. flere eller lenkede tidsplaner) og gradvis tynnere forsterkning til en praktisk forsterkningsplan valgt av omsorgspersonen. I løpet av de siste to ukene av behandlingen overfører vi behandlingen til relevante interessenter (f.eks. omsorgspersoner, lærere) og kontekster (f.eks. hjem, skole, lokalsamfunn).

HJEMME ETTERBEHANDLING GENERALISERINGSØTTER

Etter prosedyrene etter undersøkelsen beskrevet ovenfor, vil omsorgspersoner gjennomføre behandlingsøkter i hjemmet sitt for å vurdere for generalisering av behandlingseffekter. Vi vil bruke atferdstrening for å lære omsorgspersonen hvordan man implementerer behandlingsprosedyrene ved å bruke verbal instruksjon, modellering, atferdsøving (dvs. rollespill med en terapeut) og tilbakemeldinger om ytelse. Vi vil trene hver omsorgsperson til et mestringskriterium (dvs. minst 90 % nøyaktighet på tvers av alle komponenter når vi implementerer praksisøkter med en terapeut) før vi gjennomfører behandlingsøkter med deltakeren. I tillegg lar vi omsorgspersonen gjennomføre behandlingssesjoner under tett oppsyn i vår klinikksetting før de får dem til å implementere behandlingen i hjemmemiljøet. Under generaliseringsøkter i hjemmet vil forskerteamet vårt overvåke øktene ubemerket (f.eks. samle inn data fra en nærliggende gang) og gi omsorgspersonen tilbakemelding om ytelsen etter behov.

Etter at deltakerne har nådd sine atferdsmål i klinikken, vil omsorgspersoner implementere terminal multi-FCT-prosedyrer i hjemmene sine i løpet av tre 5-minutters økter under forhold som er parallelle med hjemmets baseline generaliseringstilstand beskrevet ovenfor (f.eks. hvis pasienten viste høyeste forekomst av destruktiv atferd i etterspørselstilstanden til funksjonsanalysen, vil behandlingsgeneraliseringsøktene også forekomme i en etterspørselskontekst). Vi vil bruke data fra generaliseringsøktene for å evaluere hvordan vår endelige FCT-behandling fungerer for omsorgspersoner i en naturlig setting. Vi vil avslutte enhver økt hvis destruktiv atferd øker til utrygge nivåer for omsorgspersonene eller deltakerne. Vi vil gi ytterligere opplæring av omsorgspersoner, om nødvendig, inntil deltakerne viser lave nivåer av destruktiv atferd med sine omsorgspersoner, som er typisk for vår rutinemessige kliniske praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Forente stater, 08873
        • Rekruttering
        • Children's Specialized Hospital-Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wayne Fisher, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. barn i alderen 3 til 17;
  2. problematferd som oppstår minst 10 ganger om dagen, til tross for tidligere behandling;
  3. problematferd opprettholdes av sosial positiv forsterkning;
  4. stabile beskyttelsesstøtter for selvskadende atferd (f.eks. hjelm) uten forventede endringer under påmelding;
  5. på et stabilt psykoaktivt medikamentregime i minst 10 halveringstider per medikament eller medikamentfritt;
  6. stabil utdanningsplan og plassering uten forventede endringer under barnets behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter som for tiden mottar 15 eller flere timer per uke med behandling for sin problematferd;
  2. DSM-5 diagnose av Rett syndrom eller andre degenerative tilstander (f.eks. medfødt feil i metabolisme);
  3. en komorbid helsetilstand eller alvorlig psykisk lidelse som ville forstyrre studiedeltakelsen;
  4. forekomst av selvskade under studievurderinger som utgjør en risiko for alvorlig eller permanent skade (f.eks. løs netthinnen) basert på vår rutinemessige kliniske risikovurdering;
  5. pasienter som trenger endringer i beskyttende støtte for selvskading eller medikamentell behandling, men vi vil invitere disse pasientene til å delta når beskyttende støtte og legemiddelregime er stabile.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klinisk (menneskelig) studie på effekter av forsterkningshastighetsfall
Basert på TWML antar vi at et stort fall i forsterkningsgrad ved behandlingsstart med ekstinksjon alene eller med FCT vil øke sannsynligheten for en ekstinksjonsutbrudd. Å forhindre slike dråper vil redusere sannsynligheten for et utryddelsesbrudd. Vi vil teste effekten av å eliminere forsterkning i tilstanden som kun er utryddet og effekten av å redusere armeringshastigheten betydelig i tilstanden med hastighetsfall. Vi vil sammenligne disse to suboptimale behandlingene med en der vi sikrer at forsterkningshastigheten forblir lik baseline, kalt rate-hold-tilstanden, som TWML forutsier vil forhindre en ekstinksjonsutbrudd. Vi vil sette likhetstegn mellom forsterkningsstørrelsen (dvs. levering vil være 20 s) og kvalitet (dvs. den funksjonelle forsterkeren identifisert under funksjonsanalysen) på tvers av grunnlinjen og forholdene for hastighetsfall og hastighetsholding (ingen forsterkning vil bli levert i tilstanden med kun ekstinksjon).
I denne tilstanden vil terapeuter plassere destruktiv atferd på utryddelse og ikke levere noen forsterkning for funksjonelle kommunikasjonsresponser (FCR).
I denne tilstanden vil vi sette destruktiv atferd på utryddelse og levere den funksjonelle forsterkerkontingenten på FCR på en VI 15-s tidsplan. Denne endringen fra en VI 1,5-s tidsplan for destruktiv oppførsel i baseline til en VI 15-s tidsplan for FCR under FCT vil gi et stort fall i forsterkningshastighet under FCT i forhold til baseline.
I denne tilstanden vil vi plassere destruktiv atferd på utryddelse og levere den funksjonelle forsterker-kontingenten på FCR på en yoked VI 1,5-s tidsplan som nøyaktig samsvarer med hastigheten og tidspunktet for forsterkerleveranser for destruktiv oppførsel i grunnlinjen.
Eksperimentell: Klinisk (menneskelig) studie på effekter av forsterkning-størrelsesfall
Basert på TWML, antar vi at et stort fall i forsterkningsstørrelse ved behandlingsstart vil øke sannsynligheten for en ekstinksjonsutbrudd. Å forhindre fall vil redusere sannsynligheten for en utryddelse. Vi vil teste effektene av å eliminere forsterkning i tilstanden som kun er utryddet, og effektene av å redusere størrelsen på armeringen betydelig i tilstanden med styrkefall. Vi vil sammenligne disse to suboptimale behandlingene med en der vi sikrer at styrkestyrken forblir lik grunnlinjen, kalt magnitudehold-tilstanden, som TWML forutsier vil forhindre en ekstinksjonsutbrudd. Vi vil sette likhetstegn mellom forsterkningsgrad (dvs. uavhengige, VI 1,5-s tidsplaner) og kvalitet (dvs. den funksjonelle forsterkeren identifisert under funksjonsanalysen) på tvers av baseline og begge FCT-forholdene (ingen forsterkning vil bli levert i tilstanden som kun er ekstinksjon).
I denne tilstanden vil terapeuter plassere destruktiv atferd på utryddelse og ikke levere noen forsterkning for funksjonelle kommunikasjonsresponser (FCR).
I denne tilstanden vil vi plassere destruktiv atferd på utryddelse og levere den funksjonelle forsterkerkontingenten på FCR i henhold til en VI 1,5-s tidsplan, men vi vil levere forsterkeren i bare 6 s hver gang. Denne endringen fra å levere 60 s med tilgang til den funksjonelle forsterkeren etter destruktiv oppførsel i baseline til å levere 6 s med forsterkertilgang for FCR under FCT vil gi en stor reduksjon i størrelsen på forsterkning i forhold til baseline.
Denne tilstanden vil være identisk med størrelsesfallstilstanden, bortsett fra at vi vil levere 60 s tilgang til den funksjonelle forsterkerkontingenten på FCR, slik at størrelsen på forsterkning vil være lik den som ble levert i baseline for destruktiv atferd. For å sikre at styrken på armeringen ikke faller i tilstanden for styrkeholding, vil vi sette hastigheten og tidspunktet for armeringsleveranser for FCR under FCT til hastigheten og tidspunktet for armeringsleveranser for destruktiv oppførsel i grunnlinjen.
Eksperimentell: Klinisk (menneskelig) studie på effekter av forsterkning-kvalitetsfall
Merk: Vi vil gjennomføre Ex 3 med deltakere som viser destruktiv atferd forsterket av tilgang til materielle gjenstander, slik at vi kan variere forsterkningskvaliteten ved å bruke resultatene av en vurdering av preferansepreferanser for paret stimulus. Basert på TWML antar vi at et stort fall i armeringskvalitet ved starten av FCT vil øke sannsynligheten for et ekstinksjonsutbrudd. Å forhindre slike dråper vil redusere sannsynligheten for et utryddelsesbrudd. Derfor vil vi programmere et stort fall i kvaliteten på armeringen i vår kvalitetsfalltilstand og sikre at kvaliteten på armeringen forblir lik kvaliteten på armeringen i baseline i kvalitetsholdtilstanden. I eksperiment 3 vil vi sette likhetstegn mellom forsterkningshastighet (dvs. uavhengig, VI 1,5-s tidsplaner) og størrelse (dvs. hver forsterkningslevering vil være 20 s) på tvers av baseline og begge FCT-forholdene.
I denne tilstanden vil vi plassere destruktiv atferd på utryddelse og levere forsterkeren fra den parvise vurderingen som deltakeren velger omtrent 1/12 av så ofte som den høyeste preferansestimulusen fra den vurderingen. Denne endringen fra den mest foretrukne stimulansen fra vurderingen av paret valg til en valgt 1/12-del vil som ofte utgjøre et stort fall i kvaliteten på forsterkning under FCT i forhold til baseline.
Vi vil plassere destruktiv atferd på ekstinksjon og levere den mest foretrukne forsterkeren fra paret-valg-vurderingen på en yoked VI 1,5-s tidsplan som nøyaktig samsvarer med hastigheten og tidspunktet for forsterkerleveranser for destruktiv oppførsel i baseline i denne tilstanden.
Eksperimentell: Klinisk (menneskelig) studie om å motvirke fall av forsterkningsfrekvens med kvalitetsøkning
Basert på TWML antar vi at et stort fall i armeringsgrad ved starten av FCT vil øke sannsynligheten for en ekstinksjonsutbrudd, men at samtidig økende armeringskvalitet vil motvirke de negative effektene av et fall i armeringsgrad. Vi vil programmere et stort fall i armeringsgraden i rate-drop-only tilstand, og i rate-drop/kvalitet-øke tilstand vil vi programmere samme fall i armeringsrate, men også programmere en stor økning i armeringskvalitet.
I denne tilstanden vil vi sette destruktiv atferd på utryddelse og levere den funksjonelle forsterkerkontingenten på FCR på en VI 15-s tidsplan. Denne endringen fra en VI 1,5-s tidsplan for destruktiv oppførsel i baseline til en VI 15-s tidsplan for FCR under FCT vil gi et stort fall i forsterkningshastighet under FCT i forhold til baseline.
I denne tilstanden vil vi programmere det samme store fallet i forsterkning ved å levere forsterkning på en VI 15-s tidsplan, men vi vil også øke forsterkningskvaliteten ved samtidig å levere forsterkeren av høyeste kvalitet identifisert under en konkurrerende stimulusvurdering. Vi vil bruke den konkurrerende stimulusvurderingen i eks 4 fordi den direkte vurderer kvaliteten på alternativ forsterkning i forhold til kvaliteten på forsterkeren for destruktiv atferd, mens parvalgsvurderingen ikke kunne garantere at den valgte stimulansen ville være av høyere kvalitet enn forsterkeren for destruktiv atferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate av destruktiv atferd
Tidsramme: 5 år
Etterforskerne vil samle kontinuerlige, direkte observerende mål på destruktiv atferd gjennom alle faser av studien. De vil sammenligne frekvensen av destruktiv atferd under de tre første øktene av hver behandlingstilstand med baseline.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med ekstinksjonsutbrudd
Tidsramme: 5 år
Etterforskerne vil evaluere hver behandlingstilstand på prosentandelen av deltakerne som viser en ekstinksjonsutbrudd i løpet av minst én av de tre første behandlingsøktene over den av de siste fem baseline-sesjonene (eller alle baseline-sesjonene når det er færre enn fem).
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Eksperimentørene planlegger å gjøre data tilgjengelig for deltakerne, hvis de blir bedt om det, og sende inn resultater for publisering.

IPD-delingstidsramme

Skjemaet for informert samtykke skal være tilgjengelig for omsorgspersonen umiddelbart etter omsorgspersonens signatur. Ved forespørsel vil studieprotokollen sendes til omsorgspersonen etter at studien er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Hver omsorgsperson for et barn som er registrert i studien vil være kvalifisert til å motta dokumentene ovenfor.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere