Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Základní a aplikovaný výzkum extinkčních výbuchů

28. dubna 2026 aktualizováno: Wayne W. Fisher, Ph.D., BCBA-D, LP, Rutgers, The State University of New Jersey
I když je léčba jako FCT vysoce účinná, zahrnuje vymírání, které může mít nepříznivé vedlejší účinky. Extinction burst, zvýšení frekvence nebo intenzity destruktivního chování na začátku léčby, je nejčastějším vedlejším účinkem extinkce a může zvýšit riziko poškození pacienta i ostatních. Cílem této studie je vyhodnotit prevalenci extinkčních výbuchů, když jsou manipulovány různé parametry výztuže (tj. rychlost, velikost, kvalita).

Přehled studie

Detailní popis

PŘEDBĚŽNÉ ŘÍZENÍ

Hodnocení preference párových stimulů V rámci naší standardní klinické praxe použijeme hodnocení preference párových stimulů k vyhodnocení preference každého účastníka pro různé položky pro volný čas. Během tohoto hodnocení terapeuti vyberou řadu položek na základě hodnocení Reinforcer pro jednotlivce s těžkým postižením (RAISD), což je strukturovaný rozhovor mezi analytikem chování a pečovatelem účastníka s cílem identifikovat podněty, které mohou sloužit jako posilovače. Poté při každé zkoušce hodnocení umístí terapeut před účastníka dvě položky (např. iPad, Nintendo Switch). Když účastník sáhne po dané položce, terapeut nevybranou položku odstraní, zatímco sběrač dat zaznamená, ke které z těchto dvou položek se účastník přiblížil a spotřebu vybrané položky účastníkem. Po přibližně 30 s předloží terapeut účastníkovi další pár podnětů, přičemž jsou zavedeny procesy pro randomizaci umístění (vlevo, vpravo) podnětů a pořadí, ve kterém jsou páry prezentovány. To bude pokračovat, dokud terapeut nepředloží účastníkovi všechny potenciální páry podnětů. Sběratel dat pak vypočítá a vykreslí graf, kolikrát byl každý stimul vybrán pro odvození hierarchie preferencí (např. nízká, střední, vysoká). Nejvybranější položka, kterou účastník spolehlivě spotřebuje, bude sloužit jako stimul naprogramovaný v experimentu 3 ve vysoce kvalitním stavu a hmatatelný posilovač pro všechny podmínky v experimentech 1 a 2, pokud by bylo destruktivní chování účastníka udržováno hmatatelným posílením. Nejméně vybraná položka, se kterou účastník interaguje, bude sloužit jako stimul naprogramovaný v experimentu 3 v nekvalitním stavu.

Hodnocení konkurenčních stimulů Jako součást naší standardní klinické praxe použijeme hodnocení kompetitivních stimulů k vyhodnocení preference každého účastníka pro různé potraviny a předměty pro volný čas ve vztahu k funkčnímu posilovači pro destruktivní chování. Během tohoto hodnocení terapeuti vyberou řadu položek, které informuje RAISD. Poté, v každém 2minutovém testu hodnocení konkurenčního stimulu, terapeut umístí jeden z podnětů (např. M&M) před účastníka a umožní účastníkovi interagovat s danou věcí nebo ji konzumovat. Pokud v kterémkoli okamžiku zkoušky účastník projeví destruktivní chování, terapeut mu po dobu 20 sekund dodá funkční posilovač (např. Během každého pokusu trénovaní pozorovatelé zaznamenávají dobu trvání zapojení s každým konkurenčním stimulem a každý výskyt destruktivního chování. Každý stimul je hodnocen třikrát (tj. tři 2minutové pokusy) v kvazináhodném pořadí. Poté jsou výsledky uvedeny do tabulky a shrnuty do grafu znázorňujícího trvání zapojení stimulu a míru destruktivního chování pro každý stimul. Nejvyšší konkurenční stimul je ten s nejvyšší dobou trvání stimulu a nejnižší mírou destruktivního chování. Tento vybraný podnět použijeme v experimentu 4 v podmínkách poklesu rychlosti/zvýšení kvality, abychom určili, zda dodání kvalitnějšího posilovače bude působit proti účinkům poklesu rychlosti posilování a zabrání nebo zmírní výbuch extinkce na začátku

FCT.

Funkční analýza V rámci naší standardní klinické praxe provedeme funkční analýzu destruktivního chování každého účastníka.

Funkční analýzy pomáhají identifikovat, jaké důsledky (např. přístup k pozornosti) udržují destruktivní chování. Před provedením funkční analýzy běžně provádíme hodnocení rizik, abychom zajistili, že je bezpečné provést funkční analýzu u každého pacienta pomocí postupů vyvinutých v našem programu. S každým účastníkem také provedeme hodnocení preferencí, abychom určili hierarchii preferencí (např. hračky, potraviny). Tyto informace použijeme k individualizaci každé podmínky funkční analýzy pro každého účastníka. Dobu trvání relace prodloužíme, pokud to bude uvedeno (např. pokud se zdá, že ke konci 5minutové relace začne docházet k destruktivnímu chování). Funkční analýza bude zahrnovat alespoň tři testovací podmínky (sociální pozornost, poptávka a sledování samostatně/ignorovat) a jednu kontrolní podmínku (hra), které provádíme v rámci víceprvkového designu. Před funkční analýzou provedeme rozhovory s pečovateli, abychom určili relevantní podněty (např. typy pozornosti, preferované položky, požadavky) k naprogramování v rámci každého stavu. V souladu s „nejlepší klinickou praxí“ zahrneme další testovací podmínku (hmatatelnou), pokud pečovatel hlásí, že poskytuje nebo je pozorován, že poskytuje preferované hmatatelné položky po destruktivním chování. U některých účastníků, kteří během standardních testovacích podmínek nevykazují destruktivní chování, můžeme vyhodnotit další testovací podmínky relevantní pro jejich případ, abychom určili idiosynkratické zdroje posílení (např. sociální kontrola, kdy dodržování požadavků dítěte ze strany dospělých funguje jako posílení destruktivního chování). Naprogramujeme jedinečně zbarvenou chirurgickou halenu, kterou nosí terapeut, pro každý stav, abychom usnadnili rozlišení mezi testovacími a kontrolními podmínkami.

Ve stavu pozornosti poskytne terapeut účastníkovi vysoce kvalitní pozornost po dobu 1 minuty před sezením. Poté terapeut stáhne pozornost a předstírá, že čte časopis, zatímco účastník má příležitost hrát si s mírně preferovanou hračkou. Pokud účastník vyzařuje destruktivní chování, terapeut dodá 20 s vokální (např. „Přestaň s tím, ublížíš si“) a fyzické (např. třením po zádech účastníka) podle pevného poměru 1 (FR 1 ) plán. Ve stavu poptávky bude terapeut poskytovat nepreferované požadavky (např. „Napište své jméno“) pomocí sekvenčních verbálních, modelovaných a fyzických výzev každých 5 sekund. Dodržování povede k chvále (např. „Dobrá práce, když píšete své jméno!“), nedodržování povede k fyzickému vedení (např. předání rukou vyzve účastníka, aby napsal své jméno) a žádnou chválu a destruktivní chování povede k 20s přestávka od požadavků na rozvrh FR 1. V samotném monitorovaném stavu bude účastník sám v léčebně bez jakýchkoli hraček nebo materiálů, ale terapeut bude účastníka sledovat zpoza jednosměrného pozorovacího okna. Pokud účastník projeví agresi vůči ostatním, provedeme monitorovaný stav ignorování namísto stavu o samotě, během kterého bude terapeut sledovat účastníka zevnitř terapeutické místnosti, ale nebude s účastníkem komunikovat ani reagovat na destruktivní chování účastníka. V hmatatelném stavu poskytne terapeut účastníkovi přístup k vysoce preferované hračce po dobu 1 minuty před začátkem sezení. Terapeut poté na začátku sezení hračku vytáhne a vrátí ji účastníkovi na 20 s po destruktivním chování podle plánu FR 1. V kontrolním stavu (hra) terapeut zajistí nepřetržitý přístup k velmi preferované hračce účastníka z hmatatelného stavu a každých 20 s bude věnovat pozornost absenci destruktivního chování (např. „Pěkná práce se svými bloky!“) . Provedeme alespoň tři sezení v každém stavu nebo dokud neověříme, že destruktivní chování je udržováno sociálním posilováním (např. přístupem k pozornosti nebo hmatatelným předmětům) pomocí kritérií průběžné vizuální kontroly vyvinutých a ověřených naším výzkumným týmem.

VNITŘNÍ ZÁKLADNÍ GENERALIZAČNÍ SEKCE

Po funkční analýze popsané výše ošetřující tým určí, zda je bezpečné provádět základní sezení v domácnosti před zahájením léčby. Pokud účastník způsobil fyzickou újmu sobě, ostatním nebo životnímu prostředí nebo pokud vyžadoval specializované vybavení (např. v domácnosti, ale stále shromažďujeme sezení po léčbě generalizace v domácnosti (popsáno níže). Pokud je bezpečné provádět základní sezení doma, používáme následující postupy.

Základní sezení Shromažďujeme sérii tří 5minutových základních relací v testovacích podmínkách z funkční analýzy s nejvyšší mírou destruktivního chování. Před prvním sezením terapeut prohlédne místnost v domě, kde se sezení budou konat, a odstraní veškeré předměty, které by mohly být pro účastníka nebo ošetřovatele nebezpečné (např. předmět, který by mohl být použit jako zbraň). Dále používáme trénink behaviorálních dovedností, abychom pečovatele naučili, jak implementovat procedury sezení pomocí verbálních pokynů, modelování, nácviku chování (tj. hraní rolí s terapeutem) a zpětné vazby na výkon. Každého pečovatele trénujeme na zvládnutí kritéria (tj. alespoň 90% přesnost ve všech složkách při provádění praktických sezení s terapeutem) předtím, než provedeme základní sezení s účastníkem. Kromě toho, před vedením sezení v domácnosti, školíme pečovatele v našich technikách zvládání – náročného chování (např. blokování úderů a kopů, uvolňování kousnutí), dokud pečovatelé neprovedou všechny techniky s 90% přesností během hraní rolí. Pokud v kterémkoli okamžiku účastník projeví destruktivní chování, které představuje bezprostřední nebezpečí pro sebe, ostatní nebo okolí, které nelze bezpečně zablokovat (např. vypichování očí, kousání), terapeut sezení ukončí.

Sběr dat Během generalizačních sezení bude náš výzkumný tým nenápadně monitorovat sezení (např. sběr dat přímého pozorování z nedaleké chodby pomocí specializovaného softwaru; rutinně kontroluje shodu mezi pozorovateli).

Obecné pokyny pro pečovatele „Žádáme vás o pomoc, abyste nám pomohli pochopit a pozorovat destruktivní chování vašeho dítěte. Ocenili bychom, kdybyste pomohli při práci na opakování náročných situací, o kterých jste diskutovali se svým primárním terapeutem. Naším cílem při provádění těchto sezení je pomoci nám identifikovat věci a mohou vyvolat a posílit problémové chování vašeho dítěte v domácnosti. Sezení, které bychom rádi provedli, bude trvat 5 minut. U každého 5minutového sezení bychom chtěli, abyste co nejpřesněji dodržovali níže popsané postupy. Poté, co si přečtete pokyny, odpovíme na všechny vaše otázky, než zahájíme relaci. Pokud budete mít kdykoli pocit, že vy nebo vaše dítě nejste v bezpečí, dejte to prosím vědět terapeutovi a my vám okamžitě pomůžeme udržet vás a vaše dítě v bezpečí. Naším cílem je zachovat bezpečnost po celou dobu posuzování a léčby destruktivního chování vašeho dítěte.“

Pokyny pro pečovatele specifické pro daný stav Terapeut připraví materiály a zařídí místnost a vybere konkrétní pokyny, které dá pečovateli z níže uvedených možností na základě výsledků funkční analýzy (např. se nastaví pro podmínku poptávky a použije níže uvedené pokyny označené jako „Poptávka“). Terapeut předá pečovateli kopii vybraných pokynů popsaných níže, nechá je přečíst a poté zodpoví případné dotazy.

Poptávka. „Na tomto sezení chceme, abyste své dítě instruovali, aby dokončilo řadu nepreferovaných úkolů ze seznamu takových úkolů, které jste vy a primární terapeut vašeho dítěte určili během rozhovoru s rodiči. Sezení bude trvat 5 minut. V místnosti můžete použít jakékoli materiály, které byste chtěli během tohoto sezení doplnit podle pokynů. Udělejte prosím přesně to, co běžně děláte doma, aby vaše dítě takové úkoly splnilo. Zajímá nás, jak dáváte pokyny a jak na ně vaše dítě reaguje. Po 5minutovém sezení vám dá terapeut krátkou přestávku. Znovu, pokud máte kdykoli pocit, že vy nebo vaše dítě nejste v bezpečí, dejte to prosím vědět terapeutovi a my vám okamžitě pomůžeme udržet vás a vaše dítě v bezpečí.“

Pozornost. „V tomto sezení chceme vás a vaše dítě pozorovat v situaci, kdy musíte zvládat chování svého dítěte a zároveň plnit úkol. V tomto případě bude úkolem vyplnit tento dotazník pomocí tužky a schránky, kterou jsme vám poskytli. Zatímco dokončujete úkol, komunikujte se svým dítětem jako obvykle. Po jedné minutě vás terapeut upozorní, abyste svému dítěti řekli, že máte nějakou práci a že by si mělo hrát potichu. Poté, co to svému dítěti řeknete, odejděte prosím od dítěte a pracujte na úkolu. Reagujte prosím na chování svého dítěte jako obvykle, ale snažte se splnit úkol, který jsme umístili do schránky, během 5minutového sezení. Pokud úkol dokončíte, zkontrolujte jej a pokračujte v „práci na něm“, dokud nebude relace dokončena. Po 5minutovém sezení vám dá terapeut krátkou přestávku. Znovu, pokud máte kdykoli pocit, že vy nebo vaše dítě nejste v bezpečí, dejte to prosím vědět terapeutovi a my vám okamžitě pomůžeme udržet vás a vaše dítě v bezpečí.“

Hmatatelný. „Při této relaci dejte svému dítěti tuto hračku, kterou jsme identifikovali jako jednu z nejoblíbenějších položek vašeho dítěte. Po jedné minutě vás terapeut upozorní, abyste dítěti hračku odebrali. Po zbytek sezení byste si měli s hračkou/předmětem hrát. Pokud se vaše dítě chová destruktivně, reagujte na to jako obvykle. Po 5minutovém sezení vám dá terapeut krátkou přestávku. Znovu, pokud máte kdykoli pocit, že vy nebo vaše dítě nejste v bezpečí, dejte to prosím vědět terapeutovi a my vám okamžitě pomůžeme udržet vás a vaše dítě v bezpečí.“

OBECNÉ EXPERIMENTÁLNÍ POSTUPY

Výběr funkční komunikační odezvy (FCR) Během funkčního komunikačního tréninku (FCT) často učíme dítě modalitě FCR, kterou mohou terapeuti fyzicky vést, jako je výměna karet nebo dotek karet, protože je kriticky důležité minimalizovat vystavení se zakládání. operace pro destruktivní chování během raných fází FCT (tj. omezení doby, kdy dítě nemá přístup k funkčnímu posilovači). Obvykle vytvoříme laminovanou kartotéku s fotografií dítěte, které konzumuje posilovač (např. dítě si hraje s iPadem) a poté učíme dítě, aby si kartu FCR buď vyměnilo, nebo se jí dotklo, aby získalo přístup k posilovači a zachovalo si destruktivní chování. Při výběru FCR pro každého pacienta se také berou v úvahu vstup pečovatele (např. preference hlasové odpovědi) a faktory specifické pro účastníka (např. slabé vidění).

Experimentální design Budeme hodnotit účinky funkčního komunikačního tréninku na destruktivní chování pomocí ABAB (baseline, FCT, baseline, FCT) reverzního designu. Provedeme porovnání podmínek FCT mezi účastníky pomocí vestavěného návrhu střídavého ošetření. Všechny sezení budou trvat 5 minut. Experiment 3 provedeme s účastníky, jejichž destruktivní chování je posíleno přístupem k hmatatelným předmětům, abychom mohli měnit kvalitu zesílení na základě hodnocení preference párových stimulů.

Sběr dat a výpočet dohody mezi pozorovateli a procedurální integrity Vyškolení pozorovatelé budou shromažďovat data o frekvenci destruktivního chování účastníků a terapeutovi (nebo pečovateli) implementaci protokolů hodnocení a léčby za účelem posouzení integrity procedury pomocí softwaru BDataPro® vyvinutého v naší laboratoři. Druhý pozorovatel nezávisle vyhodnotí nejméně jednu třetinu relací, aby posoudil přesnost (spolehlivost) dat. Druhý sběrač dat bude slepý k výzkumným otázkám a hypotézám projektu po dobu nejméně 1/6 (17 %) sezení. Nejméně u jedné třetiny sezení budou pozorovatelé shromažďovat údaje o integritě procedury, aby se zajistilo, že protokoly hodnocení a léčby jsou implementovány podle plánu. To znamená, že budeme shromažďovat data o tom, zda terapeuti správně implementovali plánované předchůdce, výzvy a důsledky pro každou cílovou reakci. Data pak převedeme do procentuálně správné míry vydělením počtu správných odpovědí terapeuta počtem příležitostí ke správné odpovědi. Přeškolíme terapeuty, kteří vykazují méně než 90% přesnost implementace ve dvou po sobě jdoucích sezeních. Spolehlivost měření přímého pozorování je obvykle stanovena měřením shody mezi pozorovateli. Pro výpočet shody mezi pozorovateli budou relace rozděleny do po sobě jdoucích 10-sekundových intervalů (např. sekundy 0-9, 10-19, 20-29). V každém 10s intervalu určíme, zda pozorovatelé souhlasili nebo nesouhlasili s frekvencí každého cílového chování. Přesná shoda bude definována tak, že oba pozorovatelé zaznamenají stejnou frekvenci chování cíle v každém 10s intervalu. Poté spočítáme procento přesných dohod na relaci. Shoda mezi pozorovateli v našem programu je v průměru nad 90 % a pozorovatelé podstoupí rekvalifikaci, pokud úroveň shody klesne pod 80 % ve dvou po sobě jdoucích sezeních.

POSTUPY SPECIFICKÉ PRO EXPERIMENT

Experiment 1: Vliv poklesu rychlosti zesílení

Základní linie. Provedeme tři stejné základní linie, každou v samostatných a odlišných kontextech lišících se barvou místnosti a oblečením terapeuta (např. modré versus žluté versus hnědé pokoje a oblečení terapeuta). Každá základní linie bude identická se stavem z funkční analýzy s nejvyšší mírou destruktivního chování, s výjimkou následujících úprav. Naprogramujeme nezávislý, hustý, variabilní interval (VI) 1,5-sekundový plán zesílení pro destruktivní chování v každé základní linii a dodáme výztuž pokaždé na 20 s, aby základní linie byly velmi podobné typickým klinickým základním liniím. Budeme používat nezávislé plány VI spíše než plán FR 1, abychom lépe řídili a porovnávali získanou rychlost zesílení v každé podmínce. Použili jsme pro tento účel schémata VI s dobrým účinkem v mnoha předchozích studiích o obnovení destruktivního chování, použili jsme schémata VI i schémata FR 1 a přinesli srovnatelné výsledky. Porovnáme velikost výztuže (tj. každá dodávka výztuhy trvající 20 s) a kvalitu (tj. funkční výztuž identifikovaná během funkční analýzy) napříč základními podmínkami.

Kritéria stability. V každém kontextu provedeme alespoň pět výchozích relací, dokud standardní odchylka reakce v posledních pěti relacích každého stavu nebude větší než 50 % průměru těchto relací.

Léčba. Velikost a kvalita vyztužení budou totožné se základní linií. Náhodně přiřadíme tři léčebné postupy (pouze extinkce, pokles rychlosti a podmínky udržení rychlosti) k barevně korelovaným základním kontextům. Ve stavu pouze extinkce přerušíme výztuž z důvodu destruktivního chování, ale nedodáme alternativní výztuž pro FCR. Ve stavu poklesu rychlosti umístíme destruktivní chování na zánik a dodáme funkční výztuž pro FCR podle plánu výztuže VI 15s (tj. výrazné snížení rychlosti výztuže vzhledem k základní linii). Ve stavu zachování rychlosti umístíme destruktivní chování na zánik a dodáme funkční posilovač pro FCR podle seřazeného plánu VI 1,5 s, který odpovídá přesné rychlosti a načasování dodávek posilovačů pro destruktivní chování v základní linii. Abychom účastníka naučili FCR v podmínkách poklesu a udržení sazby, vložíme do každé podmínky FCT konstantní okamžité zpoždění. Pokaždé, když uplyne naprogramovaný plán VI, zavedeme 5sekundové okamžité zpoždění, přičemž umožníme až 5 s, aby účastník nezávisle vydal FCR před výzvou k odpovědi (např. fyzické navedení účastníka k výměně FCR karty) . Abychom minimalizovali náhodné zesílení destruktivního chování v podmínkách FCT, začleníme 3sekundové zpoždění přechodu tím, že zadržíme zesílení pro FCR, dokud nedojde k reakci, aniž by došlo k destruktivnímu chování do 3 s od FCR. Budeme pokračovat v léčebných sezeních, dokud nezaznamenáme 85% snížení destruktivního chování ve srovnání s výchozí hodnotou u všech tří stavů po dvě po sobě jdoucí sezení.

Experiment 2: Účinek poklesu velikosti vyztužení

Základní linie. Postupy základní linie budou stejné jako v příkladu 1 kromě toho, že naprogramujeme trojnásobek velikosti výztuže. To znamená, že naprogramujeme 60 s výztuže místo 20 s, když dodáváme funkční výztuž v každém kontextu základní linie. Srovnáme kvalitu výztuže (tj. funkční výztuž identifikovaný během funkční analýzy) a rychlost (tj. plán VI 1,5 s) napříč základními podmínkami. Použijeme kritéria stability popsaná výše pro Ex 1a k určení, kdy ukončit výchozí stav a zahájit léčbu.

Léčba. Míra zesílení a kvalita budou totožné se základní linií. Náhodně přiřadíme tři léčebné postupy (pouze extinkce, pokles magnitudy a podmínky zachování magnitudy) k barevně korelovaným základním kontextům. Ve stavu pouze extinkce přerušíme výztuž z důvodu destruktivního chování, ale nedodáme alternativní výztuž pro FCR. Ve stavu poklesu velikosti umístíme destruktivní chování na zánik a dodáme funkční výztuž pro FCR po dobu 6 s (tj. velké snížení velikosti zesílení vzhledem k základní linii). Ve stavu zachování velikosti umístíme destruktivní chování na zánik a dodáme funkční posilovač pro FCR po stejnou dobu jako ve výchozím stavu (tj. 60 s). Abychom účastníka naučili FCR, začleníme procedury okamžitého zpoždění a zpoždění přechodu, jak je popsáno v podmínkách FCT v Ex 1a. Budeme pokračovat v léčebných sezeních, dokud nezaznamenáme 85% snížení destruktivního chování ve srovnání s výchozí hodnotou u všech tří stavů po dvě po sobě jdoucí sezení.

Experiment 3: Vliv poklesu kvality výztuže

Výběr účastníka. Zkoušku 3 provedeme s účastníky, kteří projevují destruktivní chování posílené přístupem k hmatatelným předmětům, abychom mohli měnit kvalitu zesílení pomocí výsledků hodnocení preference párových stimulů.

Základní linie. Postupy základní linie budou totožné s Ex 1, kromě toho, že budeme provádět dvě stejné základní linie v oddělených a odlišných kontextech (spíše než ve třech). Použijeme kritéria stability popsaná výše pro Ex 1a k určení, kdy ukončit výchozí stav a zahájit léčbu.

Léčba. Míra a velikost vyztužení budou shodné se základní linií. Náhodně přiřadíme podmínky poklesu kvality a udržení kvality k barevně korelovaným základním kontextům. Ve stavu poklesu kvality umístíme destruktivní chování na zánik a dodáme posilovači z hodnocení párového výběru, které si účastník vybere přibližně o 1/12 tak často jako nejvyšší preferovaný stimul z tohoto hodnocení podmíněného FCR (tj. způsobí velké snížení kvality výztuže vzhledem k základní linii). Ve stavu zachování kvality umístíme destruktivní chování na vyhynutí a dodáme stejný posilovač ze základní linie (tj. nejkvalitnější posilovač z hodnocení preference párových stimulů) pro FCR. Abychom účastníka naučili FCR, začleníme procedury okamžitého zpoždění a zpoždění při přechodu, jak je popsáno v podmínce FCT Ex 1. Budeme pokračovat v léčebných sezeních, dokud nezaznamenáme 85% snížení destruktivního chování ve srovnání s výchozí hodnotou u obou stavů ve dvou po sobě jdoucích sezeních.

Experiment 4: Klinická studie o působení proti poklesu míry zesílení se zvýšením kvality.

Základní linie. Postupy základní linie budou totožné s Ex 1, kromě toho, že budeme provádět dvě stejné základní linie v oddělených a odlišných kontextech (spíše než ve třech). Použijeme kritéria stability popsaná výše pro Ex 1 k určení, kdy ukončit základní linii a zahájit léčbu.

Léčba. Velikost výztuže bude shodná se základní linií. Náhodně přiřadíme podmínky pouze pro pokles rychlosti a podmínky pro pokles/zvýšení kvality barevně korelovaným základním kontextům. Ve stavu pouze s poklesem rychlosti umístíme destruktivní chování na zánik a dodáme funkční výztuž pro FCR podle plánu výztuže VI 15s (tj. výrazné snížení rychlosti zesílení vzhledem k základní linii). Ve stavu poklesu rychlosti/zvýšení kvality naprogramujeme stejně velký pokles rychlosti vyztužení dodáním vyztužení podle plánu VI 15s pro FCR, ale také zvýšíme kvalitu vyztužení současným dodáním nejkvalitnějšího identifikovaného vyztužení. během výše popsaného hodnocení konkurenčního stimulu. Abychom účastníka naučili FCR, začleníme procedury okamžitého zpoždění a zpoždění při přechodu, jak je popsáno v podmínce FCT Ex 1. Budeme pokračovat v léčebných sezeních, dokud nezaznamenáme 85% snížení destruktivního chování ve srovnání s výchozí hodnotou u obou stavů ve dvou po sobě jdoucích sezeních.

Post-studijní postupy

Po ukončení účasti pacienta v experimentu budeme nadále poskytovat příslušné léčebné služby. Po počátečních návrzích ABAB s hustými plány výztuže pro FCR (jako ty v Experimentech 1, 2, 3 a 4) pokračujeme v léčbě se systematickým hodnocením ztenčování podle plánu výztuže. V průběhu několika týdnů začleňujeme diskriminační stimuly (např. vícenásobné nebo zřetězené plány) a postupně ztenčujeme posilování do praktického plánu posilování vybraného pečovatelem. Během posledních dvou týdnů léčby převedeme léčbu na relevantní zainteresované strany (např. pečovatele, učitele) a kontexty (např. domov, škola, komunita).

GENERALIZAČNÍ SEKCE PO OŠETŘENÍ V DOMÁCÍCH STRÁNKÁCH

Po postupech po studii popsaných výše zavedou pečovatelé léčebná sezení ve svém domově, aby posoudili zobecnění účinků léčby. Trénink behaviorálních dovedností využijeme k tomu, abychom pečovatele naučili implementovat léčebné postupy pomocí verbálních pokynů, modelování, nácviku chování (tj. hraní rolí s terapeutem) a zpětné vazby na výkon. Před zahájením léčebných sezení s účastníkem vyškolíme každého pečovatele, aby splnil kritérium mistrovství (tj. alespoň 90% přesnost ve všech složkách při provádění praktických sezení s terapeutem). Kromě toho máme pečovatele, aby provedli ošetření pod přísným dohledem v prostředí naší kliniky, než jim necháme zavést léčbu v domácím prostředí. Během generalizačních sezení v domácnosti bude náš výzkumný tým nenápadně monitorovat sezení (např. sběr dat z nedaleké chodby) a podle potřeby poskytovat pečovateli zpětnou vazbu o výkonu.

Poté, co účastníci splní své behaviorální cíle na klinice, zavedou pečovatelé ve svých domovech terminální procedury multi-FCT během tří 5minutových sezení za podmínek, které odpovídají výše popsanému základnímu obecnému stavu doma (např. nejvyšší míry destruktivního chování v podmínkách poptávky funkční analýzy, sezení pro zobecnění léčby budou také probíhat v kontextu poptávky). Použijeme data z generalizačních sezení k vyhodnocení toho, jak naše konečná FCT léčba funguje pro pečovatele v přirozeném prostředí. Jakékoli sezení ukončíme, pokud se destruktivní chování zvýší na nebezpečnou úroveň pro pečovatele nebo účastníky. V případě potřeby poskytneme další školení pečovatelů, dokud účastníci nevykazují nízkou úroveň destruktivního chování u svých pečovatelů, jak je typické pro naši běžnou klinickou praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Spojené státy, 08873
        • Nábor
        • Children's Specialized Hospital-Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wayne Fisher, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. děti ve věku 3 až 17 let;
  2. problémové chování, které se navzdory předchozí léčbě vyskytuje alespoň 10krát denně;
  3. problémové chování udržované sociálním pozitivním posilováním;
  4. stabilní ochranné podpěry pro sebepoškozující chování (např. helma) bez předpokládaných změn během zápisu;
  5. na stabilním psychoaktivním drogovém režimu po dobu nejméně 10 poločasů na drogu nebo bez drog;
  6. stabilní výchovný plán a umístění bez předpokládaných změn v průběhu léčby dítěte.

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti, kteří v současné době dostávají 15 nebo více hodin týdně léčby kvůli svému problémovému chování;
  2. DSM-5 diagnóza Rettova syndromu nebo jiných degenerativních stavů (např. vrozená chyba metabolismu);
  3. komorbidní zdravotní stav nebo závažná duševní porucha, která by narušovala účast ve studii;
  4. výskyt sebepoškozování během hodnocení studie, které představuje riziko vážného nebo trvalého poškození (např. odchlípené sítnice) na základě našeho rutinního hodnocení klinického rizika;
  5. pacienti vyžadující změny ochranných podpěr pro sebepoškozování nebo léčbu drogami, ale tyto pacienty pozveme k účasti, až budou ochranné pomůcky a lékový režim stabilní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klinická (lidská) studie o účincích poklesu míry zesílení
Na základě TWML předpokládáme, že velký pokles míry zesílení na začátku léčby samotnou extinkcí nebo FCT zvýší pravděpodobnost extinkčního výbuchu. Zabránění takovým poklesům sníží pravděpodobnost extinkce. Budeme testovat účinky eliminace výztuže ve stavu pouze zániku a účinky podstatného snížení rychlosti vyztužení ve stavu poklesu rychlosti. Porovnáme tyto dvě suboptimální léčby s jednou, ve které zajistíme, že míra zesílení zůstane stejná jako základní čára, nazývaná podmínka zachování rychlosti, o které TWML předpovídá, že zabrání extinkčnímu výbuchu. Srovnáme velikost zesílení (tj. každý výztuž dodání bude 20 s) a kvalita (tj. funkční posilovač identifikovaný během funkční analýzy) napříč základní linií a podmínkami poklesu a udržení rychlosti (ve stavu pouze extinkce nebude dodáno žádné zesílení).
V tomto stavu terapeuti umístí destruktivní chování na zánik a nedodají žádné posílení funkčních komunikačních odpovědí (FCR).
Za těchto podmínek zavedeme destruktivní chování na vyhynutí a dodáme funkční výztužný kontingent na FCR podle plánu VI 15s. Tato změna z plánu VI 1,5s pro destruktivní chování ve výchozím stavu na plán VI 15s pro FCR během FCT způsobí velký pokles míry zesílení během FCT ve srovnání s výchozí hodnotou.
Za těchto podmínek umístíme destruktivní chování na vyhynutí a dodáme funkční výztužný kontingent na FCR podle seřazeného plánu VI 1,5 s, který přesně odpovídá rychlosti a načasování dodávek výztuže pro destruktivní chování v základní linii.
Experimentální: Klinická (lidská) studie o účincích zesílení-pokles velikosti
Na základě TWML předpokládáme, že velký pokles velikosti zesílení na začátku léčby zvýší pravděpodobnost extinkčního výbuchu. Zabránění poklesu sníží pravděpodobnost výbuchu vyhynutí. Budeme testovat účinky eliminace výztuže ve stavu pouze zániku a účinky podstatného snížení velikosti výztuže ve stavu poklesu velikosti. Porovnáme tyto dvě suboptimální léčby s jednou, ve které zajistíme, že velikost výztuže zůstane stejná jako základní čára, nazývaná podmínka udržení velikosti, o které TWML předpovídá, že zabrání výbuchu extinkce. Porovnáme míru zesílení (tj. nezávislé, plány VI 1,5 s) a kvalitu (tj. funkční výztuž identifikovaný během funkční analýzy) napříč základní linií a oběma podmínkami FCT (ve stavu pouze extinkce nebude dodána žádná výztuž).
V tomto stavu terapeuti umístí destruktivní chování na zánik a nedodají žádné posílení funkčních komunikačních odpovědí (FCR).
V tomto stavu nastavíme destruktivní chování na zánik a dodáme funkční výztužný kontingent na FCR podle plánu VI 1,5 s, ale výztuhu dodáme pokaždé jen na 6 s. Tato změna z poskytnutí 60s přístupu k funkční výztuži po destruktivním chování v základní linii k poskytnutí 6s přístupu výztuže pro FCR během FCT způsobí velké snížení velikosti výztuže vzhledem k základní linii.
Tato podmínka bude stejná jako podmínka poklesu velikosti s tím rozdílem, že poskytneme 60 s přístup k funkční výztuži podmíněné na FCR, takže velikost výztuže bude stejná jako velikost dodaná v základní linii pro destruktivní chování. Aby se zajistilo, že velikost výztuže neklesne ve stavu zachování velikosti, přizpůsobíme rychlost a načasování dodávek výztuže pro FCR během FCT rychlosti a načasování dodávek výztuže pro destruktivní chování v základní linii.
Experimentální: Klinická (lidská) studie o účincích poklesu kvality zesílení
Poznámka: Příklad 3 provedeme s účastníky, kteří projevují destruktivní chování posílené přístupem k hmatatelným předmětům, abychom mohli měnit kvalitu zesílení pomocí výsledků hodnocení preference párových stimulů. Na základě TWML předpokládáme, že velký pokles kvality výztuže na začátku FCT zvýší pravděpodobnost extinkčního výbuchu. Zabránění takovým poklesům sníží pravděpodobnost extinkce. Proto naprogramujeme velký pokles kvality výztuže v našem stavu poklesu kvality a zajistíme, že kvalita výztuže zůstane stejná jako kvalita výztuže v základní linii ve stavu udržení kvality. V experimentu 3 srovnáme rychlost zesílení (tj. nezávislé, plány VI 1,5 s) a velikost (tj. každá dodávka výztuže bude 20 s) napříč základní linií a oběma podmínkami FCT.
V tomto stavu umístíme destruktivní chování na vyhynutí a vydáme posilovač z hodnocení párového výběru, které si účastník vybere přibližně 1/12 tak často jako nejvyšší preferenční stimul z tohoto hodnocení. Tato změna z nejvíce preferovaného stimulu z hodnocení párového výběru na jeden zvolený 1/12 bude často představovat velký pokles kvality zesílení během FCT ve srovnání s výchozí hodnotou.
Umístíme destruktivní chování na vyhynutí a dodáme nejpreferovanější výztuž z hodnocení párové volby podle plánu VI 1,5 s, který přesně odpovídá rychlosti a načasování dodávek výztuže pro destruktivní chování ve výchozím stavu v tomto stavu.
Experimentální: Klinická (lidská) studie o boji proti poklesu míry posilování se zvýšením kvality
Na základě TWML předpokládáme, že velký pokles rychlosti vyztužení na začátku FCT zvýší pravděpodobnost extinkčního prasknutí, ale že současné zvýšení kvality vyztužení bude působit proti negativním účinkům poklesu rychlosti vyztužení. Naprogramujeme velký pokles rychlosti vyztužení ve stavu pouze pokles rychlosti a ve stavu poklesu rychlosti/zvýšení kvality naprogramujeme stejný pokles rychlosti vyztužení, ale také velké zvýšení kvality vyztužení.
Za těchto podmínek zavedeme destruktivní chování na vyhynutí a dodáme funkční výztužný kontingent na FCR podle plánu VI 15s. Tato změna z plánu VI 1,5s pro destruktivní chování ve výchozím stavu na plán VI 15s pro FCR během FCT způsobí velký pokles míry zesílení během FCT ve srovnání s výchozí hodnotou.
V tomto stavu naprogramujeme stejně velký pokles výztuže dodáním výztuže podle plánu VI 15s, ale také zvýšíme kvalitu výztuže současným dodáním výztuže nejvyšší kvality identifikované během hodnocení konkurenčního stimulu. Hodnocení konkurenčního stimulu použijeme v příkladu 4, protože přímo posuzuje kvalitu alternativního zesílení ve vztahu ke kvalitě posilovače pro destruktivní chování, zatímco hodnocení s párovou volbou nemohlo zaručit, že vybraný stimul bude kvalitnější než posilovač pro destruktivní chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra destruktivního chování
Časové okno: 5 let
Vyšetřovatelé budou shromažďovat kontinuální měření destruktivního chování s přímým pozorováním ve všech fázích studie. Budou porovnávat míru destruktivního chování během prvních tří sezení každého léčebného stavu s výchozí hodnotou.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s extinkčními výbuchy
Časové okno: 5 let
Vyšetřovatelé vyhodnotí každý léčebný stav na procentu účastníků, kteří vykazují extinkci během alespoň jednoho z prvních tří sezení léčby nad posledními pěti základními sezeními (nebo všech základních sezení, pokud jich je méně než pět).
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Experimentátoři plánují zpřístupnit data účastníkům, pokud o to budou požádáni, a předložit výsledky k publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Formulář informovaného souhlasu musí být pečovateli k dispozici ihned po podpisu pečovatele. Na vyžádání bude protokol studie zaslán pečovateli po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý pečovatel o dítě zapsané do studia bude mít nárok na získání výše uvedených dokumentů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav pouze vymření

Předplatit