Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Grundlæggende og anvendt forskning i ekstinktionsudbrud

28. april 2026 opdateret af: Wayne W. Fisher, Ph.D., BCBA-D, LP, Rutgers, The State University of New Jersey
Selvom de er meget effektive, inkluderer behandlinger som FCT ekstinktion, som kan have uønskede bivirkninger. Ekstinktionssprængningen, en stigning i hyppigheden eller intensiteten af ​​destruktiv adfærd i starten af ​​behandlingen, er den mest almindelige bivirkning ved ekstinktion og kan øge risikoen for skade på patienten og andre. Målet med den nuværende undersøgelse er at evaluere forekomsten af ​​ekstinktionsudbrud, når forskellige parametre for forstærkning (dvs. hastighed, størrelse, kvalitet) manipuleres.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

FORELØBIGE PROCEDURER

Vurdering af præferencer for parret stimulus Som en del af vores standard kliniske praksis vil vi bruge en vurdering af præferencer for parret stimulus til at evaluere hver deltagers præference for forskellige fritidsartikler. Under denne vurdering vil terapeuter udvælge en række emner, der er informeret af Reinforcer Assessment for Individuals with Severe Disability (RAISD), som er et struktureret interview mellem adfærdsanalytikeren og deltagerens omsorgsperson for at identificere stimuli, der kan tjene som forstærkere. Derefter vil terapeuten ved hver afprøvning af vurderingen placere to af genstandene (f.eks. iPad, Nintendo Switch) foran deltageren. Når deltageren rækker ud efter en given genstand, vil terapeuten fjerne den umarkerede genstand, mens dataindsamleren registrerer, hvilken af ​​disse to varer deltageren henvendte sig til og deltagerens forbrug af den valgte genstand. Efter cirka 30 s vil terapeuten præsentere endnu et par stimuli for deltageren med processer på plads til at randomisere stimuliernes placering (venstre, højre) og rækkefølgen, som par præsenteres i. Dette vil fortsætte, indtil terapeuten præsenterer alle potentielle par stimuli for deltageren. Dataindsamleren vil derefter beregne og tegne det antal gange, hver stimulus blev valgt for at udlede et præferencehierarki (f.eks. lav, moderat, høj). Den mest udvalgte genstand, som deltageren pålideligt forbruger, vil tjene som stimulus programmeret i eksperiment 3's højkvalitetstilstand og den håndgribelige forstærker for alle tilstande i forsøg 1 og 2, hvis deltagerens destruktive adfærd opretholdes af håndgribelig forstærkning. Det mindst udvalgte element, som deltageren interagerer med, vil tjene som stimulus programmeret i eksperiment 3s tilstand af lav kvalitet.

Vurdering af konkurrerende stimulus Som en del af vores standard kliniske praksis vil vi bruge en vurdering af konkurrerende stimulus til at evaluere hver deltagers præference for forskellige mad- og fritidsartikler i forhold til den funktionelle forstærker til destruktiv adfærd. Under denne vurdering vil terapeuter udvælge en række emner, der er informeret af RAISD. Derefter vil terapeuten på hver 2-minutters afprøvning af den konkurrerende stimulus-vurdering placere en af ​​stimulierne (f.eks. M&M'er) foran deltageren og give deltageren mulighed for at interagere med eller forbruge denne genstand. Hvis deltageren på noget tidspunkt under forsøget viser destruktiv adfærd, vil terapeuten levere den funktionelle forstærker (f.eks. opmærksomhed) i 20 s. Under hvert forsøg registrerer trænede observatører varigheden af ​​engagement med hver konkurrerende stimulus og hver forekomst af destruktiv adfærd. Hver stimulus vurderes tre gange (dvs. tre 2-minutters forsøg) i en kvasirandom rækkefølge. Derefter opstilles resultaterne i tabelform og opsummeres i en graf, der viser varigheden af ​​stimulusengagement og hastigheden af ​​destruktiv adfærd for hver stimulus. Den højeste konkurrerende stimulus er den med den højeste varighed af stimulusengagement og de laveste rater af destruktiv adfærd. Vi vil bruge denne valgte stimulus i eksperiment 4 i tilstanden hastighedsfald/kvalitetsforøgelse for at bestemme, om levering af en forstærker af højere kvalitet vil modvirke virkningerne af et fald i forstærkningshastigheden og forhindre eller afbøde et ekstinktionsbrud i starten af

FCT.

Funktionel analyse Som en del af vores standard kliniske praksis vil vi udføre en funktionel analyse af hver deltagers destruktive adfærd.

Funktionelle analyser hjælper med at identificere, hvilke konsekvenser (f.eks. adgang til opmærksomhed) vedligeholder destruktiv adfærd. Inden vi udfører en funktionsanalyse, udfører vi rutinemæssigt en risikovurdering for at sikre, at det er sikkert at udføre en funktionsanalyse med hver patient ved hjælp af de procedurer, der er udviklet i vores program. Vi vil også udføre præferencevurderinger med hver deltager for at bestemme et præferencehierarki (f.eks. af legetøj, fødevarer). Vi vil bruge disse oplysninger til at individualisere hver betingelse i den funktionelle analyse for hver deltager. Vi forlænger sessionsvarigheden, når det er angivet (f.eks. hvis det ser ud til, at destruktiv adfærd begynder at forekomme nær slutningen af ​​en 5-minutters session). Den funktionelle analyse vil omfatte mindst tre testbetingelser (social opmærksomhed, efterspørgsel og overvåget alene/ignorer) og en kontrolbetingelse (leg), som vi udfører inden for et multielement design. Vi vil interviewe plejepersonalet forud for den funktionelle analyse for at bestemme de relevante stimuli (f.eks. typer opmærksomhed, foretrukne emner, krav), der skal programmeres inden for hver tilstand. I overensstemmelse med "bedste kliniske praksis" vil vi inkludere en yderligere testtilstand (håndgribelig), hvis omsorgspersonen rapporterer at levere, eller observeres at levere, foretrukne håndgribelige genstande efter destruktiv adfærd. For nogle deltagere, der ikke udviser destruktiv adfærd under standardtestbetingelser, kan vi evaluere andre testbetingelser, der er relevante for deres tilfælde, for at bestemme idiosynkratiske kilder til forstærkning (f.eks. social kontrol, hvor voksnes efterlevelse af børns anmodninger fungerer som forstærkning for destruktiv adfærd). Vi vil programmere en unikt farvet kirurgisk kittel, båret af terapeuten, for hver tilstand for at lette skelnen mellem test- og kontrolbetingelser.

I opmærksomhedstilstanden vil terapeuten give deltageren opmærksomhed af høj kvalitet i 1 min før sessionen. Derefter vil terapeuten trække opmærksomheden tilbage og foregive at læse et blad, mens deltageren har mulighed for at lege med et moderat foretrukket legetøj. Hvis deltageren udsender destruktiv adfærd, vil terapeuten levere 20 s vokal (f.eks. "Hold op med det, du skader dig selv") og fysisk (f.eks. gnider deltagerens ryg) opmærksomhed i henhold til et fast forhold 1 (FR 1) ) tidsplan. I efterspørgselstilstanden vil terapeuten levere ikke-foretrukne krav (f.eks. "Skriv dit navn") ved hjælp af sekventielle verbale, modellerede og fysiske prompter hvert 5. sekund. Overholdelse vil give ros (f.eks. "Godt arbejde med at skrive dit navn!"), manglende overholdelse vil resultere i fysisk vejledning (f.eks. hånd-over-hånd, der beder deltageren om at skrive sit navn) og ingen ros og destruktiv adfærd vil give anledning til ros. en 20-s pause fra krav på et FR 1 skema. I den overvågede alene tilstand vil deltageren være alene i et behandlingsrum uden legetøj eller materialer, men en terapeut vil overvåge deltageren bag et envejs observationsvindue. Hvis deltageren udviser aggression over for andre, vil vi udføre en overvåget ignoreringstilstand i stedet for en alenetilstand, hvor en terapeut vil overvåge deltageren inde fra terapirummet, men vil ikke interagere med deltageren eller reagere på deltagerens destruktive adfærd. I den håndgribelige tilstand vil terapeuten give deltageren adgang til et meget foretrukket legetøj i 1 minut før sessionens start. Terapeuten vil derefter trække legetøjet tilbage i begyndelsen af ​​sessionen og returnere det til deltageren i 20 s efter destruktiv adfærd i henhold til et FR 1-skema. I kontroltilstanden (leg) vil terapeuten give kontinuerlig adgang til deltagerens meget foretrukne legetøj fra den håndgribelige tilstand og vil give opmærksomhed hvert 20. sekund for fravær af destruktiv adfærd (f.eks. "Godt arbejde med at lege med dine klodser!") . Vi vil gennemføre mindst tre sessioner i hver tilstand, eller indtil vi bekræfter, at destruktiv adfærd opretholdes af social forstærkning (f.eks. adgang til opmærksomhed eller håndgribelige genstande) ved hjælp af de løbende visuelle inspektionskriterier udviklet og valideret af vores forskerhold.

HJEMME BASELINE GENERALISERINGSSESSIONER

Efter den ovenfor beskrevne funktionsanalyse afgør behandlingsteamet, om det er sikkert at gennemføre baseline-sessioner i hjemmet, inden behandlingen påbegyndes. Hvis deltageren forårsagede fysisk skade på sig selv, andre eller miljøet, eller hvis de havde brug for specialiseret udstyr (f.eks. beskyttelsesudstyr; et polstret behandlingsrum; nødstop) for at forhindre sådan skade under funktionsanalysen, så udfører vi ikke basissessioner i hjemmet, men vi indsamler stadig generaliseringssessioner efter behandling i hjemmet (beskrevet nedenfor). Hvis det er sikkert at gennemføre basissessioner i hjemmet, bruger vi følgende procedurer.

Baseline-sessioner Vi indsamler en serie på tre 5-min-baseline-sessioner i testtilstanden fra den funktionelle analyse med de højeste rater af destruktiv adfærd. Forud for den første session inspicerer terapeuten rummet i hjemmet, hvor sessionerne skal finde sted, og fjerner genstande, der kan være farlige for deltageren eller plejepersonalet (f.eks. en genstand, der kan bruges som våben). Dernæst bruger vi adfærdsmæssig færdighedstræning til at lære omsorgspersonen, hvordan man implementerer sessionsprocedurerne ved hjælp af verbal instruktion, modellering, adfærdsrepetition (dvs. rollespil med en terapeut) og præstationsfeedback. Vi træner hver pårørende til et mestringskriterium (dvs. mindst 90 % nøjagtighed på tværs af alle komponenter, når vi implementerer praksissessioner med en terapeut), før vi udfører basissessioner med deltageren. Derudover træner vi, inden vi gennemfører session i hjemmet, plejepersonalet i vores håndterings-udfordrende-adfærdsteknikker (f.eks. blokering af slag og spark, frigivelse af bid), indtil plejepersonalet implementerer alle teknikker med 90 % nøjagtighed under rollespil. Hvis deltageren på noget tidspunkt udviser destruktiv adfærd, der udgør en overhængende fare for sig selv, andre eller miljøet, som ikke sikkert kan blokeres (f.eks. øjenstikker, bid), afslutter terapeuten sessionen.

Dataindsamling Under generaliseringssessioner vil vores forskerteam overvåge sessionerne ubemærket (f.eks. indsamling af direkte observationsdata fra en nærliggende gang ved hjælp af specialiseret software; rutinemæssig kontrol af aftale mellem observatører).

Generelle instruktioner til pårørende "Vi beder om din hjælp til at hjælpe os med at forstå og observere dit barns destruktive adfærd. Vi ville sætte pris på, at du hjælper med at arbejde med at gentage de udfordrende situationer, som du har drøftet med din primære behandler. Vores mål med at gennemføre disse sessioner er at hjælpe os med at identificere ting og kan udløse og forstærke dit barns problemadfærd i hjemmet. Sessionen, som vi gerne vil have dig til at gennemføre, varer 5 minutter. For hver 5-minutters session vil vi gerne have, at du følger nedenstående procedurer så nøje som muligt. Når du har læst instruktionerne, vil vi besvare eventuelle spørgsmål, du har, inden vi starter sessionen. Hvis du på noget tidspunkt føler, at du eller dit barn er utrygge, bedes du fortælle en terapeut det, og vi vil straks hjælpe med at holde dig og dit barn i sikkerhed. Det er vores mål at opretholde sikkerheden under hele vurderingen og behandlingen af ​​dit barns destruktive adfærd."

Tilstandsspecifikke instruktioner til pårørende Terapeuten vil opsætte materialerne og indrette rummet og vælge de specifikke instruktioner, der skal gives til pårørende fra nedenstående muligheder baseret på resultaterne af den funktionelle analyse (f.eks. for flugtforstærket destruktiv adfærd, de vil konfigurere til en efterspørgselsbetingelse og bruge instruktionerne nedenfor mærket "Efterspørgsel"). Terapeuten vil give omsorgspersonen en kopi af de valgte instruktioner beskrevet nedenfor, få dem til at læse den og derefter besvare eventuelle spørgsmål, de har.

Efterspørgsel. "I denne session ønsker vi, at du instruerer dit barn i at udføre en række ikke-foretrukne opgaver fra listen over sådanne opgaver, som du og dit barns primære terapeut specificerede under forældresamtalen. Sessionen varer 5 minutter. Du kan bruge ethvert materiale i rummet, som du ønsker, til at fuldføre instruktionerne under denne session. Gør venligst præcis, hvad du plejer derhjemme for at få dit barn til at udføre sådanne opgaver. Vi er interesserede i at observere, hvordan du giver instruktioner, og hvordan dit barn reagerer på disse instruktioner. Når den 5-minutters session er overstået, vil en terapeut give dig en kort pause. Igen, hvis du på noget tidspunkt føler, at du eller dit barn ikke er i sikkerhed, så lad en terapeut vide det, og vi vil straks hjælpe med at holde dig og dit barn i sikkerhed."

Opmærksomhed. "I denne session ønsker vi at observere dig og dit barn i en situation, hvor du skal styre dit barns adfærd, mens du også udfører en opgave. I dette tilfælde vil opgaven være at udfylde dette spørgeskema ved hjælp af den blyant og udklipsholder, vi har givet dig. Mens du fuldfører opgaven, bedes du interagere med dit barn, som du plejer. Efter et minut vil du blive signaleret af en terapeut til at fortælle dit barn, at du har noget arbejde at gøre, og at de skal lege stille og roligt. Når du har fortalt dit barn dette, bedes du flytte væk fra dit barn og arbejde videre med opgaven. Reager venligst på dit barns adfærd, som du plejer, men gør dit bedste for at fuldføre den opgave, vi har placeret på udklipsholderen i løbet af den 5-minutters session. Hvis du fuldfører opgaven, bedes du gennemgå den og fortsætte med at "arbejde på den", indtil sessionen er færdig. Når den 5-minutters session er overstået, vil en terapeut give dig en kort pause. Igen, hvis du på noget tidspunkt føler, at du eller dit barn ikke er i sikkerhed, så lad en terapeut vide det, og vi vil straks hjælpe med at holde dig og dit barn i sikkerhed."

Håndgribelig. "I denne session bedes du give dit barn dette legetøj, som vi har identificeret som et af dit barns mest foretrukne genstande. Efter et minut vil du blive signaleret af en terapeut om at tage legetøjet fra dit barn. Du bør lege med legetøjet/genstanden resten af ​​sessionen. Hvis dit barn udviser destruktiv adfærd, skal du reagere på det, som du plejer. Når den 5-minutters session er overstået, vil en terapeut give dig en kort pause. Igen, hvis du på noget tidspunkt føler, at du eller dit barn ikke er i sikkerhed, så lad en terapeut vide det, og vi vil straks hjælpe med at holde dig og dit barn i sikkerhed."

GENERELLE EKSPERIMENTELLE PROCEDURER

Valg af funktionel kommunikationsrespons (FCR) Under funktionel kommunikationstræning (FCT) lærer vi ofte barnet en FCR-modalitet, som terapeuter kan vejlede fysisk, såsom en kortudveksling eller kortberøring, fordi det er kritisk vigtigt at minimere eksponeringen for det etablerende. operation for destruktiv adfærd i de tidlige stadier af FCT (dvs. at begrænse den tid, barnet ikke har adgang til den funktionelle forstærker). Typisk laver vi et lamineret kartotekskort med et fotografi af barnet, der indtager forstærkeren (f.eks. barnet, der leger med en iPad) og lærer derefter barnet at enten udskifte eller røre ved FCR-kortet for at få adgang til forstærkeren og opretholde destruktiv adfærd. Pårørendes input (f.eks. præference for et vokalt svar) og deltagerspecifikke faktorer (f.eks. svagt syn) tages også i betragtning, når man vælger FCR for hver patient.

Eksperimentelt design Vi vil evaluere virkningerne af funktionel kommunikationstræning på destruktiv adfærd ved hjælp af et ABAB (baseline, FCT, baseline, FCT) reverseringsdesign. Vi vil foretage sammenligninger inden for deltagerne af FCT-forhold ved hjælp af et indlejret alternerende behandlingsdesign. Alle sessioner varer 5 min. Vi vil udføre eksperiment 3 med deltagere, hvis destruktive adfærd forstærkes af adgang til håndgribelige genstande, så vi kan variere forstærkningskvaliteten baseret på vurderingen af ​​præferencer for parret stimulus.

Dataindsamling og beregning af interobservatøraftale og proceduremæssig integritet Uddannede observatører vil indsamle data om hyppigheden af ​​deltagernes destruktive adfærd og terapeutens (eller pårørende) implementering af vurderings- og behandlingsprotokollerne for at vurdere proceduremæssig integritet ved hjælp af BDataPro®-software udviklet i vores laboratorium. En anden observatør vil score mindst en tredjedel af sessionerne uafhængigt for at vurdere dataens nøjagtighed (pålidelighed). Den anden dataindsamler vil være blind over for projektets forskningsspørgsmål og hypoteser i mindst 1/6 (17%) af sessionerne. I mindst en tredjedel af sessionerne vil observatører indsamle proceduremæssige integritetsdata for at sikre, at vurderings- og behandlingsprotokollerne implementeres som planlagt. Det vil sige, at vi vil indsamle data om, hvorvidt behandlere implementerede de planlagte forudsætninger, anvisninger og konsekvenser korrekt for hver målrespons. Vi vil derefter transformere dataene til et procentrigt mål ved at dividere antallet af korrekte terapeutsvar med antallet af muligheder for et korrekt svar. Vi omskoler terapeuter, som viser mindre end 90 % implementeringsnøjagtighed i to på hinanden følgende sessioner. Pålideligheden af ​​direkte observationsforanstaltninger etableres typisk gennem måling af interobservatør-aftale. For at beregne enighed mellem observatørerne vil sessioner blive opdelt i successive 10-sekunders intervaller (f.eks. sekunder 0-9, 10-19, 20-29). I hvert 10-sek. interval vil vi afgøre, om observatørerne var enige eller uenige om hyppigheden af ​​hver måladfærd. En nøjagtig overensstemmelse vil blive defineret som at begge observatører registrerer den samme frekvens af en måladfærd i hvert 10-sek. interval. Vi vil derefter beregne procentdelen af ​​nøjagtige aftaler pr. session. Interobservatør-aftalen i vores program er i gennemsnit over 90 %, og observatører gennemgår omskoling, hvis aftaleniveauet falder til under 80 % i to på hinanden følgende sessioner.

EKSPERIMENTSPECIFIKKE PROCEDURER

Eksperiment 1: Effekt af fald i forstærkningsraten

Baseline. Vi vil udføre tre identiske basislinjer hver i separate og distinkte sammenhænge, ​​der adskiller sig i rummets farve og terapeuternes tøj (f.eks. blå versus gule versus brune værelser og terapeutens tøj). Hver basislinje vil være identisk med tilstanden fra den funktionelle analyse med de højeste rater af destruktiv adfærd, bortset fra følgende modifikationer. Vi vil programmere et uafhængigt, tæt variabelt interval (VI) 1,5-sekundsplan for forstærkning for destruktiv adfærd i hver baseline og levere forstærkeren i 20 s hver gang for at få basislinjerne til at ligne typiske kliniske basislinjer. Vi vil bruge uafhængige VI-skemaer i stedet for et FR 1-skema for bedre at kontrollere og sidestille den opnåede forstærkningsgrad i hver tilstand. Vi har brugt VI-skemaer til dette formål med god effekt i flere tidligere undersøgelser om genopblussen af ​​destruktiv adfærd, vi brugte både VI-skemaer og FR 1-skemaer og producerede sammenlignelige resultater. Vi vil sætte lighedstegn mellem forstærkningsstørrelsen (dvs. hver forstærkningslevering varer 20 s) og kvalitet (dvs. den funktionelle forstærker identificeret under den funktionelle analyse) på tværs af basislinieforholdene.

Stabilitetskriterier. Vi gennemfører mindst fem basissessioner i hver kontekst, indtil standardafvigelsen for svar i de sidste fem sessioner af hver tilstand ikke er mere end 50 % af gennemsnittet af disse sessioner.

Behandling. Forstærkningens størrelse og kvalitet vil være identisk med baseline. Vi vil tilfældigt tildele de tre behandlinger (kun ekstinktion, rate-drop og rate-hold betingelser) til de farvekorrelerede basislinjekontekster. I tilstanden med kun ekstinktion vil vi afbryde forstærkning for destruktiv adfærd, men ikke levere alternativ forstærkning til FCR. I rate-drop-tilstanden vil vi placere destruktiv adfærd ved ekstinktion og levere den funktionelle forstærker til FCR i henhold til en VI 15-s forstærkningsplan (dvs. en robust reduktion i forstærkningshastighed i forhold til baseline). I rate-hold-tilstanden vil vi placere destruktiv adfærd på ekstinktion og levere den funktionelle forstærker til FCR i henhold til en yooked VI 1,5-s tidsplan, der matcher den nøjagtige hastighed og timing af forstærkerleverancer for destruktiv adfærd i baseline. For at lære deltageren FCR i rate-drop- og rate-hold-betingelserne, vil vi indlejre en konstant hurtig forsinkelse i hver FCT-tilstand. Hver gang den programmerede VI-tidsplan udløber, implementerer vi en 5-sekunders promptforsinkelse, hvor vi tillader op til 5 sekunder for deltageren at udsende FCR'en uafhængigt, før den anmoder om svaret (f.eks. fysisk vejlede deltageren til at udskifte FCR-kortet) . For at minimere utilsigtet forstærkning af destruktiv adfærd i FCT-forholdene vil vi indarbejde en 3-sekunders overgangsforsinkelse ved at tilbageholde forstærkning for FCR'er, indtil responsen opstår uden destruktiv adfærd, der forekommer inden for 3 s fra FCR. Vi vil fortsætte behandlingssessioner, indtil vi observerer en 85 % reduktion i destruktiv adfærd i forhold til baseline på tværs af alle tre tilstande i to på hinanden følgende sessioner.

Eksperiment 2: Effekt af armeringsstørrelsesfald

Baseline. Baseline-procedurer vil være identiske med Ex 1, bortset fra at vi programmerer tre gange forstærkningens størrelse. Det vil sige, at vi programmerer 60 s forstærkning i stedet for 20 s, når vi leverer den funktionelle forstærker i hver basiskontekst. Vi vil sætte lighedstegn mellem forstærkningskvalitet (dvs. den funktionelle forstærker identificeret under den funktionelle analyse) og hastighed (dvs. VI 1,5-s tidsplan) på tværs af basisliniebetingelserne. Vi vil bruge stabilitetskriterierne beskrevet ovenfor for Ex 1a til at bestemme, hvornår baseline skal afsluttes og behandling påbegyndes.

Behandling. Forstærkningsgraden og -kvaliteten vil være identisk med baseline. Vi vil tilfældigt tildele de tre behandlinger (kun ekstinktion, magnitude-drop og magnitude-hold-forhold) til de farvekorrelerede basislinjekontekster. I tilstanden med kun ekstinktion vil vi afbryde forstærkning for destruktiv adfærd, men ikke levere alternativ forstærkning til FCR. I størrelsesfaldstilstanden vil vi placere destruktiv adfærd ved ekstinktion og levere den funktionelle forstærker til FCR i 6 s (dvs. en stor reduktion i forstærkningsstørrelse i forhold til baseline). I magnitude-hold-tilstanden vil vi placere destruktiv adfærd ved ekstinktion og levere den funktionelle forstærker til FCR i samme varighed som i baseline (dvs. 60 s). For at lære deltageren FCR'en vil vi inkorporere prompt-forsinkelse og overgangsforsinkelsesprocedurer som beskrevet i Ex 1a's FCT-betingelser. Vi vil fortsætte behandlingssessioner, indtil vi observerer en 85 % reduktion i destruktiv adfærd i forhold til baseline på tværs af alle tre tilstande i to på hinanden følgende sessioner.

Forsøg 3: Effekt af forstærkningskvalitetsfald

Udvælgelse af deltagere. Vi vil udføre Ex 3 med deltagere, der udviser destruktiv adfærd forstærket af adgang til håndgribelige genstande, så vi kan variere forstærkningskvaliteten ved hjælp af resultaterne af en vurdering af præferencer med parret stimulus.

Baseline. Baseline-procedurer vil være identiske med Ex 1, bortset fra at vi vil udføre to identiske baselines i separate og adskilte sammenhænge (i stedet for tre). Vi vil bruge stabilitetskriterierne beskrevet ovenfor for Ex 1a til at bestemme, hvornår baseline skal afsluttes og behandling påbegyndes.

Behandling. Forstærkningshastigheden og størrelsen vil være identisk med baseline. Vi vil tilfældigt tildele betingelserne for kvalitetsfald og kvalitetshold til de farvekorrelerede basislinjekontekster. I kvalitetsfaldstilstanden vil vi placere destruktiv adfærd på udryddelse og levere forstærkeren fra den parret valg-vurdering, som deltageren vælger cirka 1/12 af så ofte som den højeste foretrukne stimulus fra den vurdering, der er betinget af FCR (dvs. vil give en stor reduktion i armeringskvalitet i forhold til baseline). I kvalitets-hold-tilstanden vil vi placere destruktiv adfærd på udryddelse og levere den samme forstærker fra baseline (dvs. den højeste kvalitetsforstærker fra vurderingen af ​​parret-stimulus præference) til FCR. For at lære deltageren FCR'en vil vi inkorporere prompt-forsinkelse og overgangsforsinkelsesprocedurer som beskrevet i Ex 1's FCT-tilstand. Vi vil fortsætte behandlingssessioner, indtil vi observerer en 85 % reduktion i destruktiv adfærd i forhold til baseline på tværs af begge forhold i to på hinanden følgende sessioner.

Eksperiment 4: Klinisk undersøgelse om at modvirke fald i forstærkningsraten med kvalitetsforøgelse.

Baseline. Baseline-procedurer vil være identiske med Ex 1, bortset fra at vi vil udføre to identiske baselines i separate og adskilte sammenhænge (i stedet for tre). Vi vil bruge stabilitetskriterierne beskrevet ovenfor for Ex 1 til at bestemme, hvornår baseline skal afsluttes og behandling påbegyndes.

Behandling. Forstærkningens størrelse vil være identisk med baseline. Vi vil tilfældigt tildele betingelserne for rate-drop-only og rate-drop/kvalitetsforøgelse til de farvekorrelerede basislinjekontekster. I tilstanden med kun rate-drop vil vi placere destruktiv adfærd ved ekstinktion og levere den funktionelle forstærker til FCR i henhold til en VI 15-s forstærkningsplan (dvs. en robust reduktion i forstærkningshastighed i forhold til baseline). I tilstanden hastighedsfald/kvalitetsforøgelse vil vi programmere det samme store fald i forstærkningshastighed ved at levere forstærkning efter en VI 15-s tidsplan for FCR, men vi vil også øge forstærkningskvaliteten ved samtidig at levere den identificerede forstærker af højeste kvalitet under konkurrencestimulus-vurderingen beskrevet ovenfor. For at lære deltageren FCR'en vil vi inkorporere prompt-forsinkelse og overgangsforsinkelsesprocedurer som beskrevet i Ex 1's FCT-tilstand. Vi vil fortsætte behandlingssessioner, indtil vi observerer en 85 % reduktion i destruktiv adfærd i forhold til baseline på tværs af begge forhold i to på hinanden følgende sessioner.

Post-studie procedurer

Vi vil fortsat levere relevante behandlingsydelser efter konklusionen på patientens deltagelse i forsøget. Efter indledende ABAB-design med tætte forstærkningsplaner for FCR'er (som dem i forsøg 1, 2, 3 og 4), skrider vi frem i behandlingen med systematiske evalueringer af forstærkningsplan-udtynding. I løbet af flere uger inkorporerer vi diskriminerende stimuli (f.eks. flere eller lænkede skemaer) og gradvist tyndere forstærkning til en praktisk forstærkningsplan valgt af omsorgspersonen. I løbet af de sidste to ugers behandling overfører vi behandlingen til relevante interessenter (f.eks. omsorgspersoner, lærere) og sammenhænge (f.eks. hjem, skole, samfund).

HJEMME EFTERBEHANDLING GENERALISERINGSSESSIONER

Efter de ovenfor beskrevne efterundersøgelsesprocedurer vil plejepersonale implementere behandlingssessioner i deres hjem for at vurdere for generalisering af behandlingseffekter. Vi vil bruge adfærdsmæssig færdighedstræning til at lære plejepersonalet, hvordan man implementerer behandlingsprocedurerne ved hjælp af verbal instruktion, modellering, adfærdsrepetition (dvs. rollespil med en terapeut) og præstationsfeedback. Vi vil træne hver plejer til et mestringskriterium (dvs. mindst 90 % nøjagtighed på tværs af alle komponenter, når vi implementerer praksissessioner med en terapeut), før vi gennemfører behandlingssessioner med deltageren. Derudover lader vi plejepersonalet gennemføre behandlingsforløb under tæt opsyn i vores klinikmiljø, før de får dem til at implementere behandlingen i hjemmet. Under generaliseringssessioner i hjemmet vil vores forskerteam overvåge sessionerne ubemærket (f.eks. indsamle data fra en nærliggende gang) og give omsorgspersonen præstationsfeedback efter behov.

Efter at deltagerne har opfyldt deres adfærdsmål i klinikken, vil plejepersonalet implementere de terminale multi-FCT-procedurer i deres hjem i løbet af tre 5-minutters sessioner under forhold, der er parallelle med den hjemmebaserede generaliseringstilstand beskrevet ovenfor (f.eks. hvis patienten viste højeste rater af destruktiv adfærd i efterspørgselstilstanden for den funktionelle analyse, vil behandlingsgeneraliseringssessionerne også forekomme i en efterspørgselskontekst). Vi vil bruge data fra generaliseringssessionerne til at evaluere, hvordan vores endelige FCT-behandling virker for pårørende i naturlige omgivelser. Vi vil afslutte enhver session, hvis destruktiv adfærd stiger til et usikkert niveau for pårørende eller deltagere. Vi vil sørge for yderligere træning af omsorgspersoner, hvis det er nødvendigt, indtil deltagerne udviser lave niveauer af destruktiv adfærd hos deres pårørende, som det er typisk for vores rutinemæssige kliniske praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Forenede Stater, 08873
        • Rekruttering
        • Children's Specialized Hospital-Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wayne Fisher, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. børn i alderen 3 til 17;
  2. problemadfærd, der opstår mindst 10 gange om dagen, trods tidligere behandling;
  3. problemadfærd vedligeholdt af social positiv forstærkning;
  4. stabile beskyttelsesstøtter til selvskadende adfærd (f.eks. hjelm) uden forventede ændringer under tilmelding;
  5. på et stabilt psykoaktivt lægemiddelregime i mindst 10 halveringstider pr. lægemiddel eller stoffrit;
  6. stabil uddannelsesplan og anbringelse uden forventede ændringer under barnets behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter, der i øjeblikket modtager 15 eller flere timers behandling om ugen for deres problemadfærd;
  2. DSM-5-diagnose af Rett syndrom eller andre degenerative tilstande (f.eks. medfødt metabolismefejl);
  3. en komorbid sundhedstilstand eller alvorlig psykisk lidelse, der ville forstyrre studiedeltagelsen;
  4. forekomst af selvskade under undersøgelsesvurderinger, der udgør en risiko for alvorlig eller permanent skade (f.eks. løsnet nethinder) baseret på vores rutinemæssige kliniske risikovurdering;
  5. patienter, der har behov for ændringer af beskyttende støtte til selvskade eller lægemiddelbehandling, men vi vil invitere disse patienter til at deltage, når beskyttende støtte og lægemiddelregime er stabile.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klinisk (menneskelig) undersøgelse af virkningerne af fald i forstærkningsraten
Baseret på TWML antager vi, at et stort fald i forstærkningsraten ved behandlingsstart med ekstinktion alene eller med FCT vil øge sandsynligheden for et ekstinktionsbrud. Forebyggelse af sådanne dråber vil mindske sandsynligheden for et udryddelsesbrud. Vi vil teste virkningerne af at eliminere forstærkning i tilstanden med kun ekstinktion og virkningerne af væsentligt at reducere armeringshastigheden i tilstanden med faldende hastighed. Vi vil sammenligne disse to suboptimale behandlinger med en, hvor vi sikrer, at forstærkningshastigheden forbliver lig med baseline, kaldet rate-hold-tilstanden, som TWML forudsiger vil forhindre et ekstinktionsbrud. Vi vil sætte lighedstegn mellem forstærkningsstørrelsen (dvs. hver forstærker) levering vil være 20 s) og kvalitet (dvs. den funktionelle forstærker identificeret under den funktionelle analyse) på tværs af basislinjen og rate-drop og rate-hold betingelserne (ingen forstærkning leveres kun i ekstinktionstilstanden).
I denne tilstand vil terapeuter placere destruktiv adfærd på udryddelse og ikke levere nogen forstærkning til funktionelle kommunikationsresponser (FCR'er).
I denne tilstand vil vi placere destruktiv adfærd på udryddelse og levere den funktionelle forstærker-kontingent på FCR på en VI 15-sekundsplan. Denne ændring fra et VI 1,5-s-skema for destruktiv adfærd i baseline til et VI 15-s-skema for FCR under FCT vil producere et stort fald i forstærkningshastigheden under FCT i forhold til baseline.
I denne tilstand vil vi placere destruktiv adfærd på udryddelse og levere den funktionelle forstærker-kontingent på FCR'en på en yoked VI 1,5-s tidsplan, der nøjagtigt matcher hastigheden og timingen af ​​forstærkerleverancer for destruktiv adfærd i baseline.
Eksperimentel: Klinisk (menneskelig) undersøgelse af virkninger af forstærknings-størrelsesfald
Baseret på TWML antager vi, at et stort fald i forstærkningsstørrelsen ved starten af ​​behandlingen vil øge sandsynligheden for et ekstinktionsbrud. Forebyggelse af fald vil mindske sandsynligheden for et udryddelsesbrud. Vi vil teste virkningerne af at eliminere forstærkning i tilstanden med kun ekstinktion og virkningerne af en væsentlig formindskelse af forstærkningens størrelse i tilstanden med størrelsesfald. Vi vil sammenligne disse to suboptimale behandlinger med en, hvor vi sikrer, at størrelsen af ​​forstærkningen forbliver lig med baseline, kaldet magnitude-hold-tilstanden, som TWML forudsiger vil forhindre et ekstinktionsbrud. Vi vil sætte lighedstegn mellem forstærkningsgrad (dvs. uafhængige, VI 1,5-s skemaer) og kvalitet (dvs. den funktionelle forstærker identificeret under den funktionelle analyse) på tværs af baseline og begge FCT-betingelser (ingen forstærkning vil blive leveret i tilstanden udelukkende til ekstinktion).
I denne tilstand vil terapeuter placere destruktiv adfærd på udryddelse og ikke levere nogen forstærkning til funktionelle kommunikationsresponser (FCR'er).
I denne tilstand vil vi placere destruktiv adfærd på udryddelse og levere den funktionelle forstærker-kontingent på FCR i henhold til en VI 1,5-s tidsplan, men vi vil levere forstærkeren i kun 6 s hver gang. Denne ændring fra at levere 60 s adgang til den funktionelle forstærker efter destruktiv adfærd i baseline til at levere 6 s forstærker adgang til FCR under FCT vil producere en stor reduktion i størrelsen af ​​forstærkning i forhold til baseline.
Denne betingelse vil være identisk med størrelsesfaldstilstanden, bortset fra at vi vil levere 60 s adgang til den funktionelle forstærker-kontingent på FCR, så størrelsen af ​​forstærkningen vil svare til den, der blev leveret i baseline for destruktiv adfærd. For at sikre, at størrelsen af ​​forstærkningen ikke falder i størrelses-hold-tilstanden, vil vi sætte hastigheden og timingen af ​​forstærkningsleverancer for FCR under FCT til hastigheden og timingen af ​​forstærkningsleverancer for destruktiv adfærd i baseline.
Eksperimentel: Klinisk (menneskelig) undersøgelse af effekter af forstærkningskvalitetsfald
Bemærk: Vi vil udføre Ex 3 med deltagere, som udviser destruktiv adfærd forstærket af adgang til håndgribelige genstande, så vi kan variere forstærkningskvaliteten ved hjælp af resultaterne af en vurdering af præferencer med parret stimulus. Baseret på TWML antager vi, at et stort fald i forstærkningskvalitet ved starten af ​​FCT vil øge sandsynligheden for et ekstinktionsbrud. Forebyggelse af sådanne dråber vil mindske sandsynligheden for et udryddelsesbrud. Derfor vil vi programmere et stort fald i armeringskvaliteten i vores kvalitetsfaldstilstand og sikre, at armeringskvaliteten forbliver lig med armeringskvaliteten i baseline i kvalitetsholdtilstanden. I eksperiment 3 vil vi sætte lighedstegn mellem forstærkningshastighed (dvs. uafhængige, VI 1,5-sekundsplaner) og størrelse (dvs. hver forstærkerlevering vil være 20 s) på tværs af baseline og begge FCT-betingelser.
I denne tilstand vil vi placere destruktiv adfærd på ekstinktion og levere forstærkeren fra den parret valg-vurdering, som deltageren vælger cirka 1/12 af så ofte som den højeste præferencestimulus fra den vurdering. Denne ændring fra den mest foretrukne stimulus fra vurderingen af ​​parret valg til en valgt 1/12-del vil som ofte udgøre et stort fald i kvaliteten af ​​forstærkning under FCT i forhold til baseline.
Vi vil placere destruktiv adfærd på ekstinktion og levere den mest foretrukne forstærker fra parret-valg-vurderingen på en yoked VI 1,5-s tidsplan, der nøjagtigt matcher hastigheden og timingen af ​​forstærker leveringer for destruktiv adfærd i baseline i denne tilstand.
Eksperimentel: Klinisk (menneskelig) undersøgelse om at modvirke fald i forstærkningsraten med kvalitetsforøgelse
Baseret på TWML antager vi, at et stort fald i forstærkningsraten ved starten af ​​FCT vil øge sandsynligheden for et ekstinktionsbrud, men at en samtidig øget forstærkningskvalitet vil modvirke de negative effekter af et fald i forstærkningsgraden. Vi vil programmere et stort fald i armeringsraten i rate-drop-only-tilstanden, og i rate-drop/kvalitet-forøg-tilstanden vil vi programmere det samme fald i armeringsrate, men også programmere en stor stigning i armeringskvalitet.
I denne tilstand vil vi placere destruktiv adfærd på udryddelse og levere den funktionelle forstærker-kontingent på FCR på en VI 15-sekundsplan. Denne ændring fra et VI 1,5-s-skema for destruktiv adfærd i baseline til et VI 15-s-skema for FCR under FCT vil producere et stort fald i forstærkningshastigheden under FCT i forhold til baseline.
I denne tilstand vil vi programmere det samme store fald i forstærkning ved at levere forstærkning på en VI 15-s tidsplan, men vi vil også øge forstærkningskvaliteten ved samtidig at levere den højeste kvalitetsforstærker identificeret under en konkurrerende stimulusvurdering. Vi vil bruge den konkurrerende stimulusvurdering i Ex 4, fordi den direkte vurderer kvaliteten af ​​alternativ forstærkning i forhold til kvaliteten af ​​forstærkeren for destruktiv adfærd, hvorimod parret-valgsvurderingen ikke kunne garantere, at den valgte stimulus ville være af en højere kvalitet end forstærkeren for destruktiv adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af destruktiv adfærd
Tidsramme: 5 år
Efterforskerne vil indsamle kontinuerlige, direkte observerende mål for destruktiv adfærd gennem alle faser af undersøgelsen. De vil sammenligne antallet af destruktiv adfærd under de første tre sessioner af hver behandlingstilstand med baseline.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med ekstinktionsudbrud
Tidsramme: 5 år
Efterforskerne vil evaluere hver behandlingstilstand ud fra procentdel af deltagere, der viser et ekstinktionsbrud under mindst én af de første tre behandlingssessioner ud over de sidste fem baseline-sessioner (eller alle baseline-sessioner, når der er færre end fem).
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Eksperimentatorerne planlægger at stille data til rådighed for deltagerne, hvis de bliver bedt om det, og indsende resultater til offentliggørelse.

IPD-delingstidsramme

Formularen til informeret samtykke skal være tilgængelig for pårørende umiddelbart efter pårørendes underskrift. Hvis der anmodes om det, vil undersøgelsesprotokollen blive sendt til plejepersonalet, når undersøgelsen er afsluttet.

IPD-delingsadgangskriterier

Hver omsorgsperson for et barn, der er tilmeldt undersøgelsen, vil være berettiget til at modtage ovenstående dokumenter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggression

Kliniske forsøg med Kun udryddelsestilstand

Abonner