Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fundamenteel en toegepast onderzoek naar uitbarstingen van uitsterven

28 augustus 2023 bijgewerkt door: Wayne W. Fisher, Ph.D., BCBA-D, LP, Rutgers, The State University of New Jersey
Hoewel zeer effectief, omvatten behandelingen zoals FCT uitsterven, wat nadelige bijwerkingen kan hebben. De uitbarsting van uitsterven, een toename van de frequentie of intensiteit van destructief gedrag aan het begin van de behandeling, is de meest voorkomende bijwerking van uitsterven en kan het risico op schade voor de patiënt en anderen vergroten. Het doel van de huidige studie is om de prevalentie van extinctie-uitbarstingen te evalueren wanneer verschillende parameters van versterking (d.w.z. snelheid, omvang, kwaliteit) worden gemanipuleerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

VOORAFGAANDE PROCEDURES

Gepaarde-stimulus voorkeursbeoordeling Als onderdeel van onze standaard klinische praktijk zullen we een paar-stimulus voorkeursbeoordeling gebruiken om de voorkeur van elke deelnemer voor verschillende vrijetijdsitems te evalueren. Tijdens deze beoordeling zullen therapeuten een reeks items selecteren op basis van de Reinforcer Assessment for Individuals with Severe Disability (RAISD), een gestructureerd interview tussen de gedragsanalist en de verzorger van de deelnemer om stimuli te identificeren die als versterkers kunnen dienen. Vervolgens zal de therapeut bij elke test van de beoordeling twee van de items (bijv. iPad, Nintendo Switch) voor de deelnemer plaatsen. Wanneer de deelnemer naar een bepaald item reikt, zal de therapeut het niet-geselecteerde item verwijderen, terwijl de gegevensverzamelaar registreert welke van deze twee items de deelnemer heeft benaderd en hoeveel de deelnemer van het geselecteerde item heeft geconsumeerd. Na ongeveer 30 seconden zal de therapeut nog een paar stimuli aan de deelnemer presenteren, met processen om de positionering (links, rechts) van de stimuli en de volgorde waarin paren worden gepresenteerd willekeurig te maken. Dit gaat door totdat de therapeut alle potentiële paren van stimuli aan de deelnemer presenteert. De gegevensverzamelaar zal vervolgens het aantal keren dat elke stimulus is geselecteerd berekenen en in een grafiek weergeven om een ​​voorkeurshiërarchie af te leiden (bijv. laag, matig, hoog). Het meest geselecteerde item dat de deelnemer betrouwbaar consumeert, zal dienen als de stimulus die is geprogrammeerd in de hoogwaardige toestand van Experiment 3 en de tastbare bekrachtiger voor alle omstandigheden in Experimenten 1 en 2, mocht het destructieve gedrag van de deelnemer worden gehandhaafd door tastbare bekrachtiging. Het minst geselecteerde item waarmee de deelnemer interactie heeft, zal dienen als de stimulus die is geprogrammeerd in de toestand van lage kwaliteit van Experiment 3.

Beoordeling van concurrerende prikkels Als onderdeel van onze standaard klinische praktijk zullen we een beoordeling van concurrerende prikkels gebruiken om de voorkeur van elke deelnemer voor verschillende voedingsmiddelen en vrijetijdsartikelen te evalueren in verhouding tot de functionele bekrachtiger voor destructief gedrag. Tijdens deze beoordeling zullen therapeuten een reeks items selecteren op basis van de RAISD. Vervolgens zal de therapeut bij elke proef van 2 minuten van de concurrerende-stimulusbeoordeling een van de stimuli (bijv. M&M's) voor de deelnemer plaatsen en de deelnemer toestaan ​​om met dat item te communiceren of het te consumeren. Als de deelnemer op enig moment tijdens de proef destructief gedrag vertoont, zal de therapeut de functionele bekrachtiger (bijv. Aandacht) gedurende 20 seconden geven. Tijdens elke proef registreren getrainde waarnemers de duur van betrokkenheid bij elke concurrerende stimulus en elk optreden van destructief gedrag. Elke stimulus wordt driemaal beoordeeld (d.w.z. drie proeven van 2 minuten) in een quasiwillekeurige volgorde. Vervolgens worden de resultaten getabelleerd en samengevat in een grafiek die de duur van de stimulusbetrokkenheid en de snelheid van destructief gedrag voor elke stimulus laat zien. De hoogst concurrerende stimulus is degene met de hoogste duur van stimulusbetrokkenheid en de laagste percentages van destructief gedrag. We zullen deze geselecteerde stimulus in Experiment 4 gebruiken in de voorwaarde snelheidsdaling/kwaliteitstoename om te bepalen of het leveren van een versterker van hogere kwaliteit de effecten van een daling van de versterkingssnelheid zal tegengaan en een uitbarsting van uitsterven aan het begin van

FCT.

Functionele analyse Als onderdeel van onze standaard klinische praktijk zullen we een functionele analyse uitvoeren van het destructieve gedrag van elke deelnemer.

Functionele analyses helpen te identificeren welke gevolgen (bijvoorbeeld toegang tot aandacht) destructief gedrag in stand houden. Voordat we een functionele analyse uitvoeren, voeren we routinematig een risicobeoordeling uit om ervoor te zorgen dat het veilig is om bij elke patiënt een functionele analyse uit te voeren met behulp van de procedures die in ons programma zijn ontwikkeld. We zullen ook voorkeursbeoordelingen uitvoeren met elke deelnemer om een ​​voorkeurshiërarchie te bepalen (bijv. van speelgoed, voedsel). We zullen deze informatie gebruiken om elke voorwaarde van de functionele analyse voor elke deelnemer te individualiseren. We verlengen de sessieduur wanneer dit wordt aangegeven (bijvoorbeeld als blijkt dat destructief gedrag begint op te treden tegen het einde van een sessie van 5 minuten). De functionele analyse omvat ten minste drie testcondities (sociale aandacht, eisen en gecontroleerd alleen/negeren) en één controleconditie (spel) die we uitvoeren binnen een ontwerp met meerdere elementen. Voorafgaand aan de functionele analyse zullen we de zorgverleners interviewen om de relevante stimuli (bijv. soorten aandacht, voorkeursitems, eisen) te bepalen die binnen elke aandoening moeten worden geprogrammeerd. In overeenstemming met de 'best clinical practice' zullen we een aanvullende testconditie (tastbaar) toevoegen als de verzorger meldt dat hij na destructief gedrag de voorkeur geeft aan tastbare items, of wordt waargenomen dat hij deze verstrekt. Voor sommige deelnemers die geen destructief gedrag vertonen tijdens standaard testcondities, kunnen we andere testcondities evalueren die relevant zijn voor hun casus om idiosyncratische bronnen van bekrachtiging te bepalen (bijv. We zullen voor elke aandoening een uniek gekleurd operatiehemd programmeren, gedragen door de therapeut, om het onderscheid tussen test- en controlecondities te vergemakkelijken.

In de aandachtsconditie zal de therapeut de deelnemer 1 minuut voorafgaand aan de sessie aandacht van hoge kwaliteit geven. Vervolgens zal de therapeut de aandacht terugtrekken en doen alsof hij een tijdschrift leest, terwijl de deelnemer de kans krijgt om met speelgoed van gemiddelde voorkeur te spelen. Als de deelnemer destructief gedrag vertoont, zal de therapeut 20 seconden vocale (bijv. "Stop daarmee, je doet jezelf pijn") en fysieke (bijv. wrijven over de rug van de deelnemer) aandacht geven volgens een vaste verhouding 1 (FR 1 ) schema. In de vraagconditie zal de therapeut elke 5 seconden niet-geprefereerde eisen stellen (bijv. "Schrijf uw naam") met behulp van sequentiële verbale, gemodelleerde en fysieke aanwijzingen. Naleving zal lof opleveren (bijv. "Goed gedaan, schrijf je naam!"), niet-naleving zal resulteren in fysieke begeleiding (bijv. hand-over-hand waarbij de deelnemer wordt gevraagd zijn of haar naam te schrijven) en geen lof, en destructief gedrag zal leiden tot een pauze van 20 seconden van eisen aan een FR 1-schema. In de alleen-bewaakte toestand bevindt de deelnemer zich alleen in een behandelkamer zonder speelgoed of materialen, maar een therapeut houdt de deelnemer in de gaten vanachter een eenrichtingsobservatievenster. Als de deelnemer agressie naar anderen vertoont, voeren we een gecontroleerde negeerconditie uit in plaats van een alleenconditie, waarbij een therapeut de deelnemer vanuit de therapieruimte in de gaten houdt, maar geen interactie heeft met de deelnemer of reageert op het destructieve gedrag van de deelnemer. In de tastbare toestand zal de therapeut de deelnemer 1 minuut voor aanvang van de sessie toegang geven tot een zeer geliefd speeltje. De therapeut zal dan het speelgoed aan het begin van de sessie terugtrekken en het gedurende 20 seconden teruggeven aan de deelnemer na destructief gedrag volgens een FR 1-schema. In de controleconditie (spelen) zal de therapeut vanuit de tastbare conditie continu toegang geven tot het speelgoed van de deelnemer dat de meeste voorkeur heeft en elke 20 seconden aandacht schenken aan de afwezigheid van destructief gedrag (bijv. "Leuk gedaan met je blokken!"). . We zullen ten minste drie sessies houden in elke aandoening of totdat we hebben geverifieerd dat destructief gedrag wordt gehandhaafd door sociale bekrachtiging (bijvoorbeeld toegang tot aandacht of tastbare items) met behulp van de voortdurende visuele inspectiecriteria die zijn ontwikkeld en gevalideerd door ons onderzoeksteam.

BASELINE ALGEMENE SESSIES IN HUIS

Na de hierboven beschreven functieanalyse bepaalt het behandelteam of het veilig is om baseline-sessies thuis te houden voordat met de behandeling wordt begonnen. Als de deelnemer zichzelf, anderen of de omgeving lichamelijk letsel heeft toegebracht of als hij/zij gespecialiseerde apparatuur nodig had (bijv. beschermende uitrusting, een beklede behandelkamer, noodbeperking) om dergelijke schade tijdens de functionele analyse te voorkomen, dan voeren we geen basislijnsessies uit. thuis, maar we verzamelen nog steeds generalisatiesessies na de behandeling thuis (hieronder beschreven). Als het veilig is om baseline-sessies thuis uit te voeren, gebruiken we de volgende procedures.

Basislijnsessies We verzamelen een reeks van drie basislijnsessies van 5 minuten in de testconditie van de functionele analyse met de hoogste percentages destructief gedrag. Voorafgaand aan de eerste sessie inspecteert de therapeut de kamer in huis waar de sessies zullen plaatsvinden en verwijdert alle voorwerpen die gevaarlijk kunnen zijn voor de deelnemer of de verzorgers (bijvoorbeeld een voorwerp dat als wapen kan worden gebruikt). Vervolgens gebruiken we gedragsvaardigheidstraining om de zorgverlener te leren hoe de sessieprocedures moeten worden geïmplementeerd met behulp van verbale instructie, modellering, gedragsrepetitie (d.w.z. rollenspel met een therapeut) en prestatiefeedback. We trainen elke zorgverlener volgens een beheersingscriterium (d.w.z. een nauwkeurigheid van ten minste 90% voor alle componenten bij het uitvoeren van oefensessies met een therapeut) voordat we basislijnsessies met de deelnemer houden. Bovendien trainen we zorgverleners voorafgaand aan het uitvoeren van de sessie thuis in onze technieken voor het beheersen van uitdagend gedrag (bijv. het blokkeren van klappen en trappen, het loslaten van beten) totdat de zorgverleners alle technieken met 90% nauwkeurigheid toepassen tijdens het rollenspel. Als de deelnemer op enig moment destructief gedrag vertoont dat een acuut gevaar vormt voor zichzelf, anderen of de omgeving dat niet veilig kan worden geblokkeerd (bijvoorbeeld in de ogen prikken, bijten), beëindigt de therapeut de sessie.

Gegevensverzameling Tijdens generalisatiesessies zal ons onderzoeksteam de sessies onopvallend monitoren (bijv. het verzamelen van directe waarnemingsgegevens van een nabijgelegen gang met behulp van gespecialiseerde software; het routinematig controleren van de overeenstemming tussen de waarnemers).

Algemene instructies voor verzorger "We vragen uw hulp om ons te helpen het destructieve gedrag van uw kind te begrijpen en te observeren. We zouden het op prijs stellen als u helpt bij het nabootsen van de uitdagende situaties die u met uw primaire therapeut heeft besproken. Ons doel bij het houden van deze sessies is om ons te helpen dingen te identificeren die het probleemgedrag van uw kind thuis kunnen triggeren en versterken. De sessie die we u willen laten leiden, duurt 5 minuten. Voor elke sessie van 5 minuten willen we dat u de hieronder beschreven procedures zo nauwkeurig mogelijk volgt. Nadat je de instructies hebt gelezen, beantwoorden we al je vragen voordat we met de sessie beginnen. Als u op enig moment het gevoel heeft dat u of uw kind onveilig is, laat dit dan aan een therapeut weten, en wij zullen u onmiddellijk helpen om u en uw kind veilig te houden. Het is ons doel om de veiligheid te behouden tijdens de beoordeling en behandeling van het destructieve gedrag van uw kind."

Conditiespecifieke instructies voor verzorger De therapeut zal de materialen klaarzetten en de kamer inrichten en de specifieke instructies selecteren om aan de verzorger te geven uit de onderstaande opties op basis van de resultaten van de functionele analyse (bijv. voor door ontsnapping versterkt destructief gedrag zal instellen voor een vraagconditie en de onderstaande instructies gebruiken met het label "Verzoek"). De therapeut zal de zorgverlener een kopie geven van de geselecteerde instructies die hieronder worden beschreven, deze laten lezen en eventuele vragen beantwoorden.

Vraag. "In deze sessie willen we dat u uw kind instrueert om een ​​verscheidenheid aan niet-geprefereerde taken uit te voeren uit de lijst met dergelijke taken die u en de hoofdtherapeut van uw kind tijdens het oudergesprek hebben gespecificeerd. De sessie duurt 5 minuten. U mag alle materialen in de kamer gebruiken die u tijdens deze sessie wilt gebruiken om de instructies te voltooien. Doe alstublieft precies wat u normaal thuis doet om uw kind dergelijke taken te laten uitvoeren. We zijn geïnteresseerd in het observeren van hoe u instructies geeft en hoe uw kind op die instructies reageert. Als de sessie van 5 minuten voorbij is, zal een therapeut u een korte pauze geven. Nogmaals, als je op enig moment het gevoel hebt dat jij of je kind niet veilig zijn, laat het dan aan een therapeut weten, en we zullen onmiddellijk helpen om jou en je kind veilig te houden."

Aandacht. "In deze sessie willen we u en uw kind observeren in een situatie waarin u het gedrag van uw kind moet beheersen terwijl u ook een taak uitvoert. In dit geval is het de taak om deze vragenlijst in te vullen met behulp van het potlood en het klembord dat we u hebben verstrekt. Terwijl u de taak voltooit, communiceert u met uw kind zoals u normaal zou doen. Na een minuut krijgt u van een therapeut een seintje om uw kind te vertellen dat u wat werk te doen heeft en dat het rustig moet spelen. Nadat u uw kind dit heeft verteld, gaat u weg van uw kind en werkt u aan de taak. Reageer alstublieft op het gedrag van uw kind zoals u normaal zou doen, maar doe uw best om de taak die we op het klembord hebben geplaatst gedurende de sessie van 5 minuten te voltooien. Als u de taak hebt voltooid, controleert u deze en blijft u "eraan werken" totdat de sessie is voltooid. Als de sessie van 5 minuten voorbij is, zal een therapeut u een korte pauze geven. Nogmaals, als je op enig moment het gevoel hebt dat jij of je kind niet veilig zijn, laat het dan aan een therapeut weten, en we zullen onmiddellijk helpen om jou en je kind veilig te houden."

Tastbaar. "Geef uw kind tijdens deze sessie dit speelgoed dat we hebben geïdentificeerd als een van de meest favoriete items van uw kind. Na een minuut krijgt u van een therapeut het sein om het speelgoed bij uw kind weg te nemen. Je moet de rest van de sessie met het speeltje/voorwerp spelen. Als uw kind destructief gedrag vertoont, reageer er dan op zoals u normaal zou doen. Als de sessie van 5 minuten voorbij is, zal een therapeut u een korte pauze geven. Nogmaals, als je op enig moment het gevoel hebt dat jij of je kind niet veilig zijn, laat het dan aan een therapeut weten, en we zullen onmiddellijk helpen om jou en je kind veilig te houden."

ALGEMENE EXPERIMENTELE PROCEDURES

De Functional Communication Response (FCR) selecteren Tijdens functionele communicatietraining (FCT) leren we het kind vaak een FCR-modaliteit die therapeuten fysiek kunnen begeleiden, zoals een kaartuitwisseling of kaartaanraking, omdat het van cruciaal belang is om de blootstelling aan het tot stand brengen van operatie voor destructief gedrag tijdens de vroege stadia van FCT (d.w.z. het beperken van de tijd dat het kind geen toegang heeft tot de functionele bekrachtiger). Meestal maken we een gelamineerde indexkaart met een foto van het kind dat de bekrachtiger consumeert (bijvoorbeeld het kind dat met een iPad speelt) en leren we het kind vervolgens om de FCR-kaart uit te wisselen of aan te raken om toegang te krijgen tot de bekrachtiger en destructief gedrag te behouden. Inbreng van zorgverleners (bijv. voorkeur voor een vocale reactie) en deelnemerspecifieke factoren (bijv. slechtziendheid) worden ook in overweging genomen bij het selecteren van de FCR voor elke patiënt.

Experimenteel ontwerp We zullen de effecten van functionele communicatietraining op destructief gedrag evalueren met behulp van een ABAB (baseline, FCT, baseline, FCT) reversal design. We zullen FCT-aandoeningen binnen deelnemers vergelijken met behulp van een ingebed ontwerp voor alternerende behandelingen. Alle sessies duren 5 min. We zullen experiment 3 uitvoeren met deelnemers van wie het destructieve gedrag wordt versterkt door toegang tot tastbare items, zodat we de kwaliteit van de versterking kunnen variëren op basis van de beoordeling van de voorkeur voor gepaarde prikkels.

Gegevensverzameling en berekening van interobserverovereenkomst en procedurele integriteit Getrainde waarnemers zullen gegevens verzamelen over de frequentie van destructief gedrag van de deelnemer en de implementatie door de therapeut (of verzorger) van de beoordelings- en behandelingsprotocollen om de procedurele integriteit te beoordelen met behulp van BDataPro®-software die in ons laboratorium is ontwikkeld. Een tweede waarnemer scoort ten minste een derde van de sessies onafhankelijk om de nauwkeurigheid (betrouwbaarheid) van de gegevens te beoordelen. De tweede dataverzamelaar zal gedurende minstens 1/6 (17%) van de sessies blind zijn voor de onderzoeksvragen en hypothesen van het project. Gedurende ten minste een derde van de sessies verzamelen waarnemers procedurele integriteitsgegevens om ervoor te zorgen dat de beoordelings- en behandelingsprotocollen worden geïmplementeerd zoals gepland. Dat wil zeggen, we zullen gegevens verzamelen over de vraag of therapeuten de geplande antecedenten, prompts en consequenties voor elke doelreactie correct hebben geïmplementeerd. Vervolgens zetten we de gegevens om in een procentuele correcte maatstaf door het aantal juiste reacties van de therapeut te delen door het aantal mogelijkheden voor een correct antwoord. We zullen therapeuten omscholen die gedurende twee opeenvolgende sessies minder dan 90% implementatienauwkeurigheid laten zien. De betrouwbaarheid van metingen van directe observatie wordt doorgaans vastgesteld door middel van het meten van de overeenstemming tussen de waarnemers. Om de overeenstemming tussen waarnemers te berekenen, worden sessies opgedeeld in opeenvolgende intervallen van 10 seconden (bijv. seconden 0-9, 10-19, 20-29). In elk interval van 10 seconden zullen we bepalen of de waarnemers het eens of oneens waren over de frequentie van elk doelgedrag. Een exacte overeenkomst wordt gedefinieerd als beide waarnemers dezelfde frequentie van een doelgedrag registreren in elk interval van 10 seconden. We berekenen dan het percentage exacte afspraken per sessie. Interobserver-overeenkomst in ons programma is gemiddeld meer dan 90%, en waarnemers ondergaan omscholing als de overeenkomstniveaus gedurende twee opeenvolgende sessies onder de 80% komen.

EXPERIMENTSPECIFIEKE PROCEDURES

Experiment 1: Effect van daling van versterkingssnelheid

Basislijn. We zullen drie identieke baselines uitvoeren, elk in afzonderlijke en verschillende contexten die verschillen in de kleur van de kamer en de kleding van de therapeut (bijv. blauwe versus gele versus bruine kamers en therapeutenkleding). Elke basislijn zal identiek zijn aan de toestand uit de functionele analyse met de hoogste percentages destructief gedrag, met uitzondering van de volgende wijzigingen. We zullen een onafhankelijk, dicht variabel interval (VI) schema van 1,5 s programmeren voor destructief gedrag in elke basislijn en de bekrachtiger elke keer gedurende 20 seconden afgeven om de basislijnen sterk te laten lijken op typische klinische basislijnen. We zullen onafhankelijke VI-schema's gebruiken in plaats van een FR 1-schema om de verkregen versterkingssnelheid in elke conditie beter te controleren en gelijk te stellen. We hebben VI-schema's voor dit doel met goed resultaat gebruikt in meerdere eerdere onderzoeken naar heropleving van destructief gedrag, we gebruikten zowel VI-schema's als FR 1-schema's en produceerden vergelijkbare resultaten. We zullen de versterkingsgrootte (d.w.z. elke bekrachtiger die 20 s duurt) en kwaliteit (d.w.z. de functionele bekrachtiger geïdentificeerd tijdens de functionele analyse) gelijkstellen aan de basislijnvoorwaarden.

Stabiliteitscriteria. We zullen in elke context ten minste vijf basislijnsessies houden totdat de standaarddeviatie van het reageren in de laatste vijf sessies van elke aandoening niet meer is dan 50% van het gemiddelde van die sessies.

Behandeling. De omvang en kwaliteit van de wapening zullen identiek zijn aan de basislijn. We zullen de drie behandelingen (alleen-extinctie, rate-drop en rate-hold-condities) willekeurig toewijzen aan de kleurgecorreleerde basislijncontexten. In de conditie van alleen uitsterven stoppen we met de bekrachtiging voor destructief gedrag, maar leveren we geen alternatieve bekrachtiging voor de FCR. In de rate-drop-conditie plaatsen we destructief gedrag op extinctie en leveren we de functionele bekrachtiger voor de FCR volgens een VI 15-s versterkingsschema (d.w.z. een robuuste vermindering van de versterkingssnelheid ten opzichte van de basislijn). In de rate-hold-conditie plaatsen we destructief gedrag op uitsterven en leveren we de functionele bekrachtiger voor de FCR volgens een ingespannen VI 1,5-s-schema dat overeenkomt met de exacte snelheid en timing van bekrachtigerafleveringen voor destructief gedrag in de basislijn. Om de deelnemer de FCR te leren in de condities van tariefdaling en rentevastheid, zullen we een constante promptvertraging inbouwen in elke FCT-conditie. Elke keer dat het geprogrammeerde VI-schema verstrijkt, implementeren we een promptvertraging van 5 seconden waarin we de deelnemer maximaal 5 seconden toestaan ​​om de FCR onafhankelijk uit te zenden voordat de reactie wordt gevraagd (bijv. fysiek begeleiden van de deelnemer om de FCR-kaart uit te wisselen) . Om onvoorziene versterking van destructief gedrag in de FCT-omstandigheden te minimaliseren, zullen we een omschakelvertraging van 3 seconden inbouwen door versterking voor FCR's in te houden totdat de reactie optreedt zonder dat destructief gedrag optreedt binnen 3 seconden van de FCR. We zullen de behandelingssessies voortzetten totdat we gedurende twee opeenvolgende sessies een vermindering van 85% in destructief gedrag waarnemen ten opzichte van de uitgangswaarde voor alle drie de aandoeningen.

Experiment 2: Effect van versterkingsmagnitudedaling

Basislijn. Basislijnprocedures zullen identiek zijn aan Vb 1, behalve dat we drie keer de omvang van wapening zullen programmeren. Dat wil zeggen, we zullen 60 s versterking programmeren, in plaats van 20 s, wanneer we de functionele bekrachtiger leveren in elke basislijncontext. We zullen de versterkingskwaliteit (d.w.z. de functionele bekrachtiger geïdentificeerd tijdens de functionele analyse) en snelheid (d.w.z. VI 1.5-s-schema) gelijkstellen aan de basislijnvoorwaarden. We zullen de hierboven beschreven stabiliteitscriteria voor Ex 1a gebruiken om te bepalen wanneer de basislijn moet worden beëindigd en de behandeling moet worden gestart.

Behandeling. Het versterkingspercentage en de kwaliteit zullen identiek zijn aan de basislijn. We zullen de drie behandelingen (alleen uitsterven, magnitude-drop en magnitude-hold-condities) willekeurig toewijzen aan de kleurgecorreleerde basislijncontexten. In de conditie van alleen uitsterven stoppen we met de bekrachtiging voor destructief gedrag, maar leveren we geen alternatieve bekrachtiging voor de FCR. In de magnitude-drop-conditie plaatsen we destructief gedrag op extinctie en leveren we de functionele bekrachtiger voor de FCR gedurende 6 s (d.w.z. een grote vermindering van de versterkingsomvang ten opzichte van de basislijn). In de magnitude-hold-conditie plaatsen we destructief gedrag op extinctie en leveren we de functionele bekrachtiger voor de FCR voor dezelfde duur als in de basislijn (d.w.z. 60 s). Om de deelnemer de FCR te leren, zullen we de prompt-delay- en changeover-delay-procedures opnemen, zoals beschreven in de FCT-voorwaarden van Ex 1a. We zullen de behandelingssessies voortzetten totdat we gedurende twee opeenvolgende sessies een vermindering van 85% in destructief gedrag waarnemen ten opzichte van de uitgangswaarde voor alle drie de aandoeningen.

Experiment 3: Effect van vermindering van versterkingskwaliteit

Selectie deelnemer. We zullen Ex 3 uitvoeren met deelnemers die destructief gedrag vertonen dat wordt versterkt door toegang tot tastbare items, zodat we de kwaliteit van de bekrachtiging kunnen variëren met behulp van de resultaten van een voorkeursbeoordeling met gepaarde prikkels.

Basislijn. Basislijnprocedures zullen identiek zijn aan Ex 1, behalve dat we twee identieke basislijnen zullen uitvoeren in afzonderlijke en verschillende contexten (in plaats van drie). We zullen de hierboven beschreven stabiliteitscriteria voor Ex 1a gebruiken om te bepalen wanneer de basislijn moet worden beëindigd en de behandeling moet worden gestart.

Behandeling. De versterkingssnelheid en -omvang zullen identiek zijn aan de basislijn. We zullen de voorwaarden voor kwaliteitsverlies en kwaliteitscontrole willekeurig toewijzen aan de met kleur gecorreleerde basislijncontexten. In de toestand van kwaliteitsverlies plaatsen we destructief gedrag op extinctie en leveren we de bekrachtiger van de gepaarde-keuzebeoordeling die de deelnemer kiest ongeveer 1/12 zo vaak als de stimulus met de hoogste voorkeur van die beoordeling, afhankelijk van de FCR (d.w.z. welke zal een grote vermindering van de wapeningskwaliteit opleveren ten opzichte van de basislijn). In de toestand waarin de kwaliteit behouden blijft, plaatsen we destructief gedrag op extinctie en leveren we dezelfde bekrachtiger vanaf de basislijn (d.w.z. de bekrachtiger van de hoogste kwaliteit uit de beoordeling van de voorkeur voor gepaarde prikkels) voor de FCR. Om de deelnemer de FCR te leren, zullen we de prompt-delay- en changeover-delay-procedures opnemen zoals beschreven in de FCT-conditie van Ex 1. We zullen de behandelingssessies voortzetten totdat we gedurende twee opeenvolgende sessies een vermindering van 85% in destructief gedrag waarnemen ten opzichte van de uitgangswaarde voor beide aandoeningen.

Experiment 4: Klinische studie naar het tegengaan van versterkingssnelheidsdaling met kwaliteitstoename.

Basislijn. Basislijnprocedures zullen identiek zijn aan Ex 1, behalve dat we twee identieke basislijnen zullen uitvoeren in afzonderlijke en verschillende contexten (in plaats van drie). We zullen de hierboven beschreven stabiliteitscriteria voor Vb 1 gebruiken om te bepalen wanneer de basislijn moet worden beëindigd en de behandeling moet worden gestart.

Behandeling. De sterkte van de wapening zal identiek zijn aan de basislijn. We zullen willekeurig de voorwaarden voor alleen tariefdaling en tariefdaling/kwaliteitstoename toewijzen aan de met kleur gecorreleerde basislijncontexten. In de conditie waarbij de snelheid alleen daalt, plaatsen we destructief gedrag op extinctie en leveren we de functionele bekrachtiger voor de FCR volgens een VI 15-s versterkingsschema (d.w.z. een robuuste vermindering van de versterkingssnelheid ten opzichte van de basislijn). In de conditie van snelheidsdaling/kwaliteitstoename zullen we dezelfde grote daling van de versterkingssnelheid programmeren door wapening te leveren volgens een VI 15-s-schema voor de FCR, maar we zullen ook de kwaliteit van de versterking verhogen door tegelijkertijd de geïdentificeerde bekrachtiger van de hoogste kwaliteit af te leveren tijdens de hierboven beschreven beoordeling van de concurrerende stimulus. Om de deelnemer de FCR te leren, zullen we de prompt-delay- en changeover-delay-procedures opnemen zoals beschreven in de FCT-conditie van Ex 1. We zullen de behandelingssessies voortzetten totdat we gedurende twee opeenvolgende sessies een vermindering van 85% in destructief gedrag waarnemen ten opzichte van de uitgangswaarde voor beide aandoeningen.

Procedures na de studie

We zullen doorgaan met het leveren van relevante behandelingsdiensten nadat de deelname van de patiënt aan het experiment is afgerond. Na initiële ABAB-ontwerpen met dichte versterkingsschema's voor FCR's (zoals die in Experimenten 1, 2, 3 en 4), zetten we de behandeling voort met systematische evaluaties van het dunner worden van het versterkingsschema. In de loop van een aantal weken voegen we discriminerende stimuli (bijv. meervoudige of geketende schema's) en geleidelijk dunnere bekrachtiging toe aan een praktisch bekrachtigingsschema dat door de verzorger is geselecteerd. Tijdens de laatste twee weken van de behandeling dragen we de behandeling over aan relevante belanghebbenden (bijv. zorgverleners, leraren) en contexten (bijv. thuis, school, gemeenschap).

ALGEMENE SESSIES NA DE BEHANDELING IN HUIS

Na de hierboven beschreven post-studieprocedures zullen zorgverleners thuis behandelsessies uitvoeren om te beoordelen of de effecten van de behandeling gegeneraliseerd worden. We zullen gedragsvaardigheidstraining gebruiken om de verzorger te leren hoe de behandelingsprocedures moeten worden uitgevoerd met behulp van verbale instructie, modellering, gedragsrepetitie (d.w.z. rollenspel met een therapeut) en prestatiefeedback. We zullen elke zorgverlener trainen volgens een beheersingscriterium (d.w.z. een nauwkeurigheid van ten minste 90% voor alle componenten bij het uitvoeren van oefensessies met een therapeut) voordat we behandelsessies met de deelnemer houden. Daarnaast laten we de zorgverlener onder nauw toezicht behandelsessies uitvoeren in onze kliniek voordat ze de behandeling in de thuissituatie uitvoeren. Tijdens generalisatiesessies thuis zal ons onderzoeksteam de sessies onopvallend monitoren (bijvoorbeeld door gegevens te verzamelen uit een nabijgelegen gang) en de verzorger indien nodig feedback geven over de prestaties.

Nadat de deelnemers hun gedragsdoelen in de kliniek hebben bereikt, zullen zorgverleners de terminale multi-FCT-procedures in hun huis implementeren gedurende drie sessies van 5 minuten onder omstandigheden die parallel lopen met de hierboven beschreven basisconditie voor generalisatie thuis (bijv. hoogste percentages van destructief gedrag in de vraagconditie van de functionele analyse, zullen de behandelingsgeneralisatiesessies ook plaatsvinden in een vraagcontext). We zullen gegevens uit de generalisatiesessies gebruiken om te evalueren hoe onze laatste FCT-behandeling werkt voor zorgverleners in een natuurlijke omgeving. We zullen elke sessie beëindigen als destructief gedrag toeneemt tot een onveilig niveau voor de zorgverleners of deelnemers. We zullen, indien nodig, extra training voor zorgverleners geven totdat deelnemers weinig destructief gedrag vertonen met hun zorgverleners, zoals typerend is voor onze dagelijkse klinische praktijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Verenigde Staten, 08873
        • Werving
        • Children's Specialized Hospital-Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wayne Fisher, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. kinderen van 3 tot 17 jaar;
  2. probleemgedrag dat ondanks eerdere behandeling minimaal 10 keer per dag voorkomt;
  3. probleemgedrag in stand gehouden door sociale positieve bekrachtiging;
  4. stabiele beschermende steunen voor zelfbeschadigend gedrag (bijv. helm) zonder verwachte veranderingen tijdens inschrijving;
  5. op een stabiel psychoactief medicijnregime gedurende ten minste 10 halfwaardetijden per medicijn of drugsvrij;
  6. stabiel onderwijsplan en plaatsing zonder verwachte veranderingen tijdens de behandeling van het kind.

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten die momenteel 15 uur of meer per week worden behandeld voor hun probleemgedrag;
  2. DSM-5-diagnose van Rett-syndroom of andere degeneratieve aandoeningen (bijv. aangeboren stofwisselingsziekte);
  3. een comorbide gezondheidstoestand of ernstige psychische stoornis die deelname aan het onderzoek zou belemmeren;
  4. het optreden van zelfverwonding tijdens onderzoeksbeoordelingen die een risico op ernstige of blijvende schade met zich meebrengen (bijv. losgelaten netvliezen) op basis van onze routinematige klinische risicobeoordeling;
  5. patiënten die veranderingen in beschermende ondersteuning nodig hebben voor zelfverwonding of medicamenteuze behandeling, maar we zullen deze patiënten uitnodigen om deel te nemen wanneer de beschermende ondersteuning en het medicatieregime stabiel zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Klinische (menselijke) studie naar de effecten van daling van de versterkingssnelheid
Op basis van de TWML veronderstellen we dat een grote daling van de versterkingssnelheid aan het begin van de behandeling met alleen uitsterven of met FCT de kans op een uitbarsting van uitsterven zal vergroten. Het voorkomen van dergelijke druppels vermindert de kans op een uitbarsting van uitsterven. We zullen de effecten testen van het elimineren van wapening in de toestand van alleen uitsterven en de effecten van het aanzienlijk verminderen van de versterkingssnelheid in de toestand van snelheidsdaling. We zullen deze twee suboptimale behandelingen vergelijken met een behandeling waarin we ervoor zorgen dat de versterkingssnelheid gelijk blijft aan de basislijn, de zogenaamde rate-hold-conditie, waarvan de TWML voorspelt dat deze een uitbarsting van uitsterven zal voorkomen. levering zal 20 s zijn) en kwaliteit (d.w.z. de functionele bekrachtiger geïdentificeerd tijdens de functionele analyse) over de basislijn en de voorwaarden voor snelheidsdaling en snelheidsbehoud (er wordt geen versterking geleverd in de toestand met alleen uitdoving).
In deze toestand zullen therapeuten destructief gedrag op uitsterven plaatsen en geen versterking leveren voor functionele communicatiereacties (FCR's).
In deze toestand plaatsen we destructief gedrag op extinctie en leveren we de functionele bekrachtiger contingent op de FCR volgens een VI 15-s-schema. Deze verandering van een VI 1,5-s schema voor destructief gedrag in de basislijn naar een VI 15-s schema voor de FCR tijdens FCT zal een grote daling in versterkingssnelheid veroorzaken tijdens FCT ten opzichte van de basislijn.
In deze toestand plaatsen we destructief gedrag op extinctie en leveren we het functionele bekrachtiger-contingent op de FCR volgens een ingespannen VI 1,5-s-schema dat exact overeenkomt met de snelheid en timing van bekrachtigerafleveringen voor destructief gedrag in de basislijn.
Experimenteel: Klinische (menselijke) studie naar effecten van versterkings-magnitudedaling
Op basis van de TWML veronderstellen we dat een grote daling van de versterkingsgrootte aan het begin van de behandeling de kans op een uitbarsting van uitsterven zal vergroten. Het voorkomen van druppels vermindert de kans op een uitbarsting van uitsterven. We zullen de effecten testen van het elimineren van versterking in de toestand waarin alleen uitdoving plaatsvindt en de effecten van het substantieel verminderen van de sterkte van de versterking in de toestand van daling van de magnitude. We zullen deze twee suboptimale behandelingen vergelijken met een waarbij we ervoor zorgen dat de sterkte van de wapening gelijk blijft aan de basislijn, de zogenaamde magnitude-hold-conditie, waarvan de TWML voorspelt dat deze een uitbarsting van uitsterven zal voorkomen. We zullen de versterkingssnelheid (d.w.z. onafhankelijke, VI 1,5-s-schema's) en kwaliteit (d.w.z. de functionele bekrachtiger geïdentificeerd tijdens de functionele analyse) vergelijken over de basislijn en beide FCT-condities (er wordt geen wapening geleverd in de toestand met alleen uitsterven).
In deze toestand zullen therapeuten destructief gedrag op uitsterven plaatsen en geen versterking leveren voor functionele communicatiereacties (FCR's).
In deze toestand plaatsen we destructief gedrag op extinctie en leveren we het functionele bekrachtiger-contingent op de FCR volgens een VI 1,5-s-schema, maar we leveren de bekrachtiger elke keer slechts 6 seconden. Deze verandering van het leveren van 60 s toegang tot de functionele bekrachtiger na destructief gedrag in de basislijn tot het leveren van 6 s bekrachtigertoegang voor de FCR tijdens FCT zal een grote vermindering van de omvang van de versterking opleveren ten opzichte van de basislijn.
Deze voorwaarde zal identiek zijn aan de magnitude-drop-conditie, behalve dat we 60 s toegang zullen geven tot het functionele bekrachtiger-contingent op de FCR, zodat de omvang van de versterking gelijk zal zijn aan die geleverd in de basislijn voor destructief gedrag. Om ervoor te zorgen dat de omvang van de wapening niet daalt in de conditie van de magnitude-hold, zullen we de snelheid en timing van de levering van bekrachtigers voor de FCR tijdens FCT koppelen aan de snelheid en timing van de leveringen van bekrachtigers voor destructief gedrag in de basislijn.
Experimenteel: Klinische (menselijke) studie naar de effecten van daling van versterkingskwaliteit
Opmerking: we zullen Ex 3 uitvoeren met deelnemers die destructief gedrag vertonen, versterkt door toegang tot tastbare items, zodat we de kwaliteit van de bekrachtiging kunnen variëren met behulp van de resultaten van een voorkeursbeoordeling met gepaarde prikkels. Op basis van de TWML veronderstellen we dat een grote daling van de versterkingskwaliteit aan het begin van FCT de kans op een extinctie-uitbarsting zal vergroten. Het voorkomen van dergelijke druppels vermindert de kans op een uitbarsting van uitsterven. Daarom zullen we een grote daling van de kwaliteit van de wapening programmeren in onze toestand van kwaliteitsverlies en ervoor zorgen dat de kwaliteit van de wapening gelijk blijft aan de kwaliteit van de wapening in de basislijn in de toestand van behoud van kwaliteit. In experiment 3 zullen we de versterkingssnelheid (d.w.z. onafhankelijke, VI 1,5-s schema's) en omvang (d.w.z. elke bekrachtigerafgifte zal 20 s zijn) gelijkstellen aan de basislijn en beide FCT-condities.
In deze toestand plaatsen we destructief gedrag op uitsterven en leveren we de bekrachtiger van de gepaarde-keuzebeoordeling die de deelnemer ongeveer 1/12 keer zo vaak kiest als de stimulus met de hoogste voorkeur van die beoordeling. Deze verandering van de meest geprefereerde stimulus van de paired-choice-beoordeling naar een gekozen 1/12e zoals vaak, zal een grote daling in de kwaliteit van versterking tijdens FCT ten opzichte van de basislijn betekenen.
We plaatsen destructief gedrag op uitsterven en leveren de meest geprefereerde bekrachtiger van de paired-choice-beoordeling op een juk VI 1,5-s-schema dat exact overeenkomt met de snelheid en timing van bekrachtigerafleveringen voor destructief gedrag in baseline in deze toestand.
Experimenteel: Klinische (menselijke) studie over het tegengaan van versterkingssnelheidsdaling met kwaliteitsverhoging
Op basis van de TWML veronderstellen we dat een grote daling van de versterkingssnelheid aan het begin van FCT de kans op een uitbarsting van uitsterven zal vergroten, maar dat tegelijkertijd een toenemende versterkingskwaliteit de negatieve effecten van een daling van de versterkingssnelheid zal tegengaan. We zullen een grote daling van de versterkingssnelheid programmeren in de conditie van alleen snelheidsdaling, en in de conditie van snelheidsdaling/kwaliteitstoename zullen we dezelfde daling van de versterkingssnelheid programmeren, maar ook een grote toename van de versterkingskwaliteit.
In deze toestand plaatsen we destructief gedrag op extinctie en leveren we de functionele bekrachtiger contingent op de FCR volgens een VI 15-s-schema. Deze verandering van een VI 1,5-s schema voor destructief gedrag in de basislijn naar een VI 15-s schema voor de FCR tijdens FCT zal een grote daling in versterkingssnelheid veroorzaken tijdens FCT ten opzichte van de basislijn.
In deze toestand zullen we dezelfde grote afname in bekrachtiging programmeren door bekrachtiging te leveren volgens een VI 15-s-schema, maar we zullen ook de bekrachtigingskwaliteit verhogen door tegelijkertijd de bekrachtiging van de hoogste kwaliteit af te geven die is geïdentificeerd tijdens een concurrerende stimulusbeoordeling. We gebruiken de concurrerende stimulusbeoordeling in vb 4 omdat deze de kwaliteit van alternatieve bekrachtiging direct beoordeelt in verhouding tot de kwaliteit van de bekrachtiging voor destructief gedrag, terwijl de gepaarde-keuzebeoordeling niet kon garanderen dat de geselecteerde stimulus van een hogere kwaliteit zou zijn dan de bekrachtiger voor destructief gedrag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van destructief gedrag
Tijdsspanne: 5 jaar
De onderzoekers zullen tijdens alle fasen van het onderzoek continue, directe observatiemetingen van destructief gedrag verzamelen. Ze zullen de mate van destructief gedrag tijdens de eerste drie sessies van elke behandelingsconditie vergelijken met de baseline.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met extinctie bursts
Tijdsspanne: 5 jaar
De onderzoekers zullen elke behandelingsconditie evalueren op basis van het percentage deelnemers dat tijdens ten minste één van de eerste drie behandelingssessies een uitbarsting van uitsterven vertoont boven dat van de laatste vijf basislijnsessies (of alle basislijnsessies wanneer er minder dan vijf zijn).
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2022002044

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zijn van plan gegevens op verzoek beschikbaar te stellen aan deelnemers en de resultaten in te dienen voor publicatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het formulier voor geïnformeerde toestemming moet onmiddellijk na ondertekening door de zorgverlener beschikbaar zijn voor de zorgverlener. Op verzoek wordt het onderzoeksprotocol na afloop van het onderzoek naar de verzorger gestuurd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Elke verzorger van een kind dat in het onderzoek is ingeschreven, komt in aanmerking om de bovenstaande documenten te ontvangen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alleen uitsterven

3
Abonneren