Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ricerca di base e applicata sui burst di estinzione

28 agosto 2023 aggiornato da: Wayne W. Fisher, Ph.D., BCBA-D, LP, Rutgers, The State University of New Jersey
Sebbene altamente efficaci, trattamenti come FCT includono l'estinzione, che può avere effetti collaterali negativi. L'esplosione di estinzione, un aumento della frequenza o dell'intensità del comportamento distruttivo all'inizio del trattamento, è l'effetto collaterale più comune dell'estinzione e può aumentare il rischio di danni al paziente e ad altri. L'obiettivo del presente studio è valutare la prevalenza delle esplosioni di estinzione quando vengono manipolati vari parametri di rinforzo (cioè velocità, grandezza, qualità).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

PROCEDURE PRELIMINARI

Valutazione delle preferenze di stimoli accoppiati Come parte della nostra pratica clinica standard, utilizzeremo una valutazione delle preferenze di stimoli accoppiati per valutare la preferenza di ciascun partecipante per vari articoli per il tempo libero. Durante questa valutazione, i terapeuti selezioneranno una serie di elementi informati dalla valutazione del rinforzo per gli individui con grave disabilità (RAISD), che è un'intervista strutturata tra l'analista del comportamento e il caregiver del partecipante per identificare gli stimoli che possono servire come rinforzi. Quindi, in ogni prova della valutazione, il terapista posizionerà due degli oggetti (ad es. iPad, Nintendo Switch) davanti al partecipante. Quando il partecipante raggiunge un determinato oggetto, il terapeuta rimuoverà l'elemento non selezionato mentre il raccoglitore di dati registra a quale di questi due elementi si è avvicinato il partecipante e il consumo dell'elemento selezionato da parte del partecipante. Dopo circa 30 s, il terapeuta presenterà un'altra coppia di stimoli al partecipante, con processi in atto per randomizzare il posizionamento (sinistra, destra) degli stimoli e l'ordine in cui vengono presentate le coppie. Questo continuerà fino a quando il terapeuta non presenterà al partecipante tutte le potenziali coppie di stimoli. Il raccoglitore di dati calcolerà quindi e rappresenterà graficamente il numero di volte in cui ogni stimolo è stato selezionato per derivare una gerarchia di preferenze (ad esempio, bassa, moderata, alta). L'elemento più selezionato che il partecipante consuma in modo affidabile servirà come stimolo programmato nella condizione di alta qualità dell'Esperimento 3 e come rinforzo tangibile per tutte le condizioni negli Esperimenti 1 e 2 se il comportamento distruttivo del partecipante dovesse essere mantenuto da un rinforzo tangibile. L'elemento meno selezionato con cui il partecipante interagisce servirà come stimolo programmato nella condizione di bassa qualità dell'Esperimento 3.

Valutazione dello stimolo competitivo Come parte della nostra pratica clinica standard, utilizzeremo una valutazione dello stimolo competitivo per valutare la preferenza di ciascun partecipante per vari alimenti e articoli per il tempo libero rispetto al rinforzo funzionale per il comportamento distruttivo. Durante questa valutazione, i terapisti selezioneranno una serie di elementi informati dal RAISD. Quindi, in ogni prova di 2 minuti della valutazione dello stimolo concorrente, il terapeuta posizionerà uno degli stimoli (ad esempio, M&M) davanti al partecipante e consentirà al partecipante di interagire o consumare quell'oggetto. Se in qualsiasi momento durante la prova, il partecipante mostra un comportamento distruttivo, il terapeuta consegnerà il rinforzo funzionale (ad esempio, attenzione) per 20 s. Durante ogni prova, osservatori addestrati registrano la durata del coinvolgimento con ogni stimolo in competizione e ogni occorrenza di comportamento distruttivo. Ogni stimolo viene valutato tre volte (cioè tre prove di 2 minuti) in un ordine quasi casuale. Quindi, i risultati vengono tabulati e riassunti in un grafico che mostra la durata dell'impegno dello stimolo e il tasso di comportamento distruttivo per ogni stimolo. Lo stimolo competitivo più alto è quello con la durata più alta dell'impegno dello stimolo e i tassi più bassi di comportamento distruttivo. Utilizzeremo questo stimolo selezionato nell'Esperimento 4 nella condizione di calo del tasso/aumento della qualità per determinare se fornire un rinforzo di qualità superiore contrasterà gli effetti di un calo del tasso di rinforzo e preverrà o mitigherà un'esplosione di estinzione all'inizio di

FCT.

Analisi funzionale Come parte della nostra pratica clinica standard, condurremo un'analisi funzionale del comportamento distruttivo di ciascun partecipante.

Le analisi funzionali aiutano a identificare quali conseguenze (ad esempio, l'accesso all'attenzione) mantengono un comportamento distruttivo. Prima di condurre un'analisi funzionale, eseguiamo regolarmente una valutazione del rischio per garantire che sia sicuro condurre un'analisi funzionale con ciascun paziente utilizzando le procedure sviluppate nel nostro programma. Condurremo anche valutazioni delle preferenze con ciascun partecipante per determinare una gerarchia di preferenze (ad esempio, di giocattoli, alimenti). Utilizzeremo queste informazioni per individuare ogni condizione dell'analisi funzionale per ciascun partecipante. Estenderemo la durata della sessione quando indicato (ad esempio, se sembra che il comportamento distruttivo inizi a verificarsi verso la fine di una sessione di 5 minuti). L'analisi funzionale includerà almeno tre condizioni di test (attenzione sociale, domanda e monitoraggio da solo/ignora) e una condizione di controllo (gioco) che conduciamo all'interno di un progetto multielemento. Intervisteremo i caregiver prima dell'analisi funzionale per determinare gli stimoli rilevanti (ad esempio, tipi di attenzione, elementi preferiti, richieste) da programmare all'interno di ciascuna condizione. In conformità con la "migliore pratica clinica", includeremo una condizione di test aggiuntiva (tangibile) se il caregiver riferisce di aver fornito, o è osservato che fornisce, oggetti tangibili preferiti a seguito di un comportamento distruttivo. Per alcuni partecipanti che non mostrano un comportamento distruttivo durante le condizioni di test standard, potremmo valutare altre condizioni di test rilevanti per il loro caso per determinare le fonti di rinforzo idiosincratiche (ad esempio, il controllo sociale, in cui la conformità degli adulti alle richieste dei bambini funziona come rinforzo per il comportamento distruttivo). Programmeremo un camice chirurgico colorato in modo univoco, indossato dal terapista, per ogni condizione per facilitare la discriminazione tra condizioni di test e condizioni di controllo.

Nella condizione di attenzione, il terapeuta fornirà al partecipante un'attenzione di alta qualità per 1 minuto prima della sessione. Quindi, il terapeuta distoglierà l'attenzione e fingerà di leggere una rivista mentre il partecipante ha l'opportunità di giocare con un giocattolo moderatamente preferito. Se il partecipante emette un comportamento distruttivo, il terapeuta fornirà 20 secondi di attenzione vocale (ad es. "Smettila, ti farai male") e fisica (ad es. massaggiando la schiena del partecipante) secondo un rapporto fisso 1 (FR 1 ) programma. Nella condizione di richiesta, il terapeuta fornirà richieste non preferite (ad es. "Scrivi il tuo nome") utilizzando suggerimenti verbali, modellati e fisici in sequenza ogni 5 s. La conformità produrrà elogi (ad esempio, "Bel lavoro a scrivere il tuo nome!"), la non conformità si tradurrà in una guida fisica (ad esempio, una mano dopo l'altra che spinge il partecipante a scrivere il proprio nome) e nessuna lode, e il comportamento distruttivo produrrà una pausa di 20 secondi dalle richieste su un programma FR 1. Nella condizione da solo monitorata, il partecipante sarà solo in una stanza di trattamento senza giocattoli o materiali, ma un terapista monitorerà il partecipante da dietro una finestra di osservazione unidirezionale. Se il partecipante mostra aggressività verso gli altri, condurremo una condizione di ignoranza monitorata invece di una condizione da solo, durante la quale un terapeuta monitorerà il partecipante dall'interno della stanza della terapia ma non interagirà con il partecipante né risponderà al comportamento distruttivo del partecipante. Nella condizione tangibile, il terapeuta fornirà al partecipante l'accesso a un giocattolo altamente preferito per 1 minuto prima dell'inizio della sessione. Il terapeuta ritirerà quindi il giocattolo all'inizio della sessione e lo restituirà al partecipante per 20 secondi seguendo il comportamento distruttivo secondo un programma FR 1. Nella condizione di controllo (gioco), il terapeuta fornirà un accesso continuo al giocattolo altamente preferito del partecipante dalla condizione tangibile e presterà attenzione ogni 20 s per l'assenza di comportamento distruttivo (ad esempio, "Bel lavoro giocando con i tuoi blocchi!") . Condurremo almeno tre sessioni in ciascuna condizione o fino a quando non verificheremo che il comportamento distruttivo sia mantenuto dal rinforzo sociale (ad esempio, accesso all'attenzione o oggetti tangibili) utilizzando i criteri di ispezione visiva in corso sviluppati e convalidati dal nostro gruppo di ricerca.

SESSIONI DI GENERALIZZAZIONE DI BASELINE A DOMICILIO

Dopo l'analisi funzionale sopra descritta, il team di trattamento determina se è sicuro condurre sessioni di riferimento a casa prima di iniziare il trattamento. Se il partecipante ha causato danni fisici a se stesso, agli altri o all'ambiente o se ha richiesto attrezzature specializzate (ad es. Dispositivi di protezione, una stanza di trattamento imbottita, contenzione di emergenza) per prevenire tali danni durante l'analisi funzionale, allora non conduciamo sessioni di base a casa, ma raccogliamo ancora sessioni di generalizzazione post-trattamento a casa (descritte di seguito). Se è sicuro condurre sessioni di riferimento a casa, utilizziamo le seguenti procedure.

Sessioni di riferimento Raccogliamo una serie di tre sessioni di riferimento di 5 minuti nella condizione di test dall'analisi funzionale con i più alti tassi di comportamento distruttivo. Prima della prima sessione, il terapista ispeziona la stanza della casa in cui si svolgeranno le sessioni e rimuove qualsiasi oggetto che potrebbe essere pericoloso per il partecipante o per gli operatori sanitari (ad esempio, un oggetto che potrebbe essere usato come arma). Successivamente, utilizziamo la formazione sulle abilità comportamentali per insegnare al caregiver come implementare le procedure della sessione utilizzando istruzioni verbali, modellazione, prove comportamentali (ad esempio, giochi di ruolo con un terapista) e feedback sulle prestazioni. Formiamo ciascun caregiver su un criterio di padronanza (ovvero, almeno il 90% di accuratezza su tutti i componenti durante l'implementazione di sessioni di pratica con un terapista) prima di condurre sessioni di base con il partecipante. Inoltre, prima di condurre la sessione a casa, formiamo gli operatori sanitari nelle nostre tecniche di gestione del comportamento di sfida (ad esempio, bloccare colpi e calci, rilasciare morsi) fino a quando gli operatori sanitari non implementano tutte le tecniche con una precisione del 90% durante il gioco di ruolo. Se in qualsiasi momento il partecipante mostra un comportamento distruttivo che rappresenta un pericolo imminente per se stesso, per gli altri o per l'ambiente che non può essere bloccato in modo sicuro (ad es. Colpire gli occhi, mordere), il terapeuta termina la sessione.

Raccolta dei dati Durante le sessioni di generalizzazione, il nostro team di ricerca monitorerà le sessioni in modo poco appariscente (ad esempio, raccogliendo dati di osservazione diretta da un corridoio vicino utilizzando un software specializzato; controllando regolarmente l'accordo tra osservatori).

Istruzioni generali per il caregiver "Chiediamo la tua assistenza per aiutarci a comprendere e osservare il comportamento distruttivo di tuo figlio. Apprezzeremmo il tuo aiuto nel lavorare per replicare le situazioni difficili che hai discusso con il tuo terapista principale. Il nostro obiettivo nel condurre queste sessioni è quello di aiutarci a identificare le cose e può innescare e rafforzare il comportamento problematico di tuo figlio in casa. La sessione che vorremmo che conducessi durerà 5 minuti. Per ogni sessione di 5 minuti, vorremmo che seguiste le procedure descritte di seguito il più fedelmente possibile. Dopo aver letto le istruzioni, risponderemo a qualsiasi domanda tu abbia prima di iniziare la sessione. Se in qualsiasi momento ritieni che tu o tuo figlio non siate al sicuro, informate un terapista e vi aiuteremo immediatamente a proteggere voi e vostro figlio. Il nostro obiettivo è mantenere la sicurezza durante la valutazione e il trattamento del comportamento distruttivo di tuo figlio".

Istruzioni specifiche per il caregiver Il terapista preparerà i materiali e sistemerà la stanza e selezionerà le istruzioni specifiche da dare al caregiver dalle opzioni sottostanti in base ai risultati dell'analisi funzionale (ad esempio, per il comportamento distruttivo rinforzato dalla fuga, essi imposterà una condizione di domanda e utilizzerà le istruzioni riportate di seguito con l'etichetta "Domanda"). Il terapeuta darà al caregiver una copia delle istruzioni selezionate descritte di seguito, glielo farà leggere e poi risponderà a tutte le sue domande.

Richiesta. "In questa sessione, vogliamo che tu istruisca tuo figlio a completare una serie di compiti non preferiti dall'elenco di tali compiti che tu e il terapista principale di tuo figlio avete specificato durante il colloquio con i genitori. La sessione durerà 5 minuti. È possibile utilizzare qualsiasi materiale nella stanza che si desidera completare le istruzioni durante questa sessione. Per favore, fai esattamente quello che fai normalmente a casa per convincere tuo figlio a completare tali compiti. Siamo interessati a osservare come dai istruzioni e come tuo figlio risponde a tali istruzioni. Al termine della sessione di 5 minuti, un terapista ti concederà una breve pausa. Ancora una volta, se in qualsiasi momento ritieni che tu o tuo figlio non siate al sicuro, informate un terapista e vi aiuteremo immediatamente a proteggere voi e vostro figlio".

Attenzione. "In questa sessione, vogliamo osservare te e tuo figlio in una situazione in cui dovete gestire il comportamento di vostro figlio mentre completate un compito. In questo caso, il compito sarà completare questo questionario utilizzando la matita e gli appunti che ti abbiamo fornito. Mentre completi l'attività, interagisci con tuo figlio come faresti normalmente. Dopo un minuto, un terapista ti segnalerà di dire a tuo figlio che hai del lavoro da fare e che dovrebbe giocare in silenzio. Dopo averlo detto a tuo figlio, per favore allontanati da tuo figlio e lavora sull'attività. Per favore, reagisci ai comportamenti di tuo figlio come faresti normalmente, ma fai del tuo meglio per completare l'attività che abbiamo inserito negli appunti durante la sessione di 5 minuti. Se completi l'attività, rivedila e continua a "lavorarci sopra" fino al completamento della sessione. Al termine della sessione di 5 minuti, un terapista ti concederà una breve pausa. Ancora una volta, se in qualsiasi momento ritieni che tu o tuo figlio non siate al sicuro, informate un terapista e vi aiuteremo immediatamente a proteggere voi e vostro figlio".

Tangibile. "In questa sessione, per favore dai a tuo figlio questo giocattolo che abbiamo identificato come uno degli oggetti preferiti da tuo figlio. Dopo un minuto, un terapista ti segnalerà di togliere il giocattolo a tuo figlio. Dovresti giocare con il giocattolo/oggetto per il resto della sessione. Se tuo figlio mostra un comportamento distruttivo, per favore reagisci come faresti normalmente. Al termine della sessione di 5 minuti, un terapista ti concederà una breve pausa. Ancora una volta, se in qualsiasi momento ritieni che tu o tuo figlio non siate al sicuro, informate un terapista e vi aiuteremo immediatamente a proteggere voi e vostro figlio".

PROCEDURE SPERIMENTALI GENERALI

Selezione della risposta di comunicazione funzionale (FCR) Durante l'addestramento alla comunicazione funzionale (FCT), spesso insegniamo al bambino una modalità FCR che i terapeuti possono guidare fisicamente, come lo scambio di carte o il tocco di carte, perché è di fondamentale importanza ridurre al minimo l'esposizione alla formazione operazione per il comportamento distruttivo durante le prime fasi della FCT (cioè, limitando il tempo in cui il bambino non ha accesso al rinforzo funzionale). In genere, creiamo una scheda plastificata con una fotografia del bambino che consuma il rinforzo (ad esempio, il bambino che gioca con un iPad) e poi insegniamo al bambino a scambiare o toccare la scheda FCR per ottenere l'accesso al rinforzo mantenendo un comportamento distruttivo. Anche l'input del caregiver (ad esempio, la preferenza per una risposta vocale) e i fattori specifici del partecipante (ad esempio, l'ipovisione) vengono considerati quando si seleziona l'FCR per ciascun paziente.

Disegno sperimentale Valuteremo gli effetti dell'addestramento alla comunicazione funzionale sul comportamento distruttivo utilizzando un disegno di inversione ABAB (baseline, FCT, baseline, FCT). Condurremo confronti all'interno dei partecipanti delle condizioni FCT utilizzando un design di trattamenti alternati incorporato. Tutte le sessioni dureranno 5 min. Condurremo l'esperimento 3 con partecipanti il ​​cui comportamento distruttivo è rafforzato dall'accesso a oggetti tangibili in modo da poter variare la qualità del rinforzo in base alla valutazione delle preferenze dello stimolo accoppiato.

Raccolta dati e calcolo dell'accordo tra osservatori e dell'integrità procedurale Gli osservatori addestrati raccoglieranno dati sulla frequenza del comportamento distruttivo dei partecipanti e sull'implementazione da parte del terapeuta (o del caregiver) dei protocolli di valutazione e trattamento per valutare l'integrità procedurale utilizzando il software BDataPro® sviluppato nel nostro laboratorio. Un secondo osservatore segnerà almeno un terzo delle sessioni in modo indipendente per valutare l'accuratezza dei dati (affidabilità). Il secondo raccoglitore di dati non vedrà le domande e le ipotesi di ricerca del progetto per almeno 1/6 (17%) delle sessioni. Per almeno un terzo delle sessioni, gli osservatori raccoglieranno dati sull'integrità procedurale per garantire che i protocolli di valutazione e trattamento siano implementati come pianificato. Cioè, raccoglieremo dati sul fatto che i terapeuti abbiano implementato correttamente gli antecedenti, i suggerimenti e le conseguenze pianificati per ogni risposta target. Trasformeremo quindi i dati in una misura percentuale corretta dividendo il numero di risposte corrette del terapeuta per il numero di opportunità per una risposta corretta. Riqualificheremo i terapisti che mostrano un'accuratezza di implementazione inferiore al 90% per due sessioni consecutive. L'affidabilità delle misure di osservazione diretta è tipicamente stabilita attraverso la misurazione dell'accordo tra osservatori. Per calcolare l'accordo tra osservatori, le sessioni verranno suddivise in intervalli successivi di 10 s (ad es. Secondi 0-9, 10-19, 20-29). In ogni intervallo di 10 s, determineremo se gli osservatori erano d'accordo o in disaccordo sulla frequenza di ciascun comportamento target. Un accordo esatto sarà definito quando entrambi gli osservatori registrano la stessa frequenza di un comportamento target in ogni intervallo di 10 s. Calcoleremo quindi la percentuale di accordi esatti per sessione. L'accordo tra osservatori nel nostro programma è in media superiore al 90% e gli osservatori vengono sottoposti a riqualificazione se i livelli di accordo scendono al di sotto dell'80% per due sessioni consecutive.

PROCEDURE SPECIFICHE PER L'ESPERIMENTO

Esperimento 1: effetto del calo del tasso di rinforzo

Linea di base. Condurremo tre linee di base identiche ciascuna in contesti separati e distinti che differiscono nel colore della stanza e nell'abbigliamento dei terapisti (ad esempio, stanze blu contro gialle contro stanze marroni e abbigliamento del terapista). Ogni linea di base sarà identica alla condizione dell'analisi funzionale con i più alti tassi di comportamento distruttivo, ad eccezione delle seguenti modifiche. Programmeremo un programma di rinforzo indipendente, denso a intervalli variabili (VI) di 1,5 s per il comportamento distruttivo in ogni linea di base e forniremo il rinforzo per 20 s ogni volta per rendere le linee di base molto simili alle tipiche linee di base cliniche. Useremo programmi VI indipendenti piuttosto che un programma FR 1 per controllare meglio ed equiparare il tasso di rinforzo ottenuto in ciascuna condizione. Abbiamo utilizzato i programmi VI per questo scopo con buoni risultati in molteplici studi precedenti sulla rinascita del comportamento distruttivo, abbiamo utilizzato sia i programmi VI che i programmi FR 1 e abbiamo prodotto risultati comparabili. Uguaglieremo l'entità del rinforzo (ovvero, ogni consegna di rinforzo della durata di 20 s) e la qualità (ovvero, il rinforzo funzionale identificato durante l'analisi funzionale) attraverso le condizioni di base.

Criteri di stabilità. Condurremo almeno cinque sessioni di riferimento in ciascun contesto fino a quando la deviazione standard della risposta nelle ultime cinque sessioni di ciascuna condizione non supera il 50% della media di tali sessioni.

Trattamento. L'entità e la qualità del rinforzo saranno identiche alla linea di base. Assegneremo in modo casuale i tre trattamenti (condizioni di sola estinzione, riduzione del tasso e mantenimento del tasso) ai contesti di base correlati al colore. Nella condizione di sola estinzione, interromperemo il rinforzo per il comportamento distruttivo, ma non forniremo rinforzi alternativi per l'FCR. Nella condizione di calo del tasso, posizioneremo il comportamento distruttivo sull'estinzione e forniremo il rinforzo funzionale per l'FCR secondo un programma di rinforzo VI 15-s (ovvero, una robusta riduzione del tasso di rinforzo rispetto alla linea di base). Nella condizione di rate-hold, collocheremo il comportamento distruttivo sull'estinzione e forniremo il rinforzo funzionale per l'FCR secondo un programma aggiogato VI di 1,5 s che corrisponda alla velocità e ai tempi esatti delle consegne di rinforzo per il comportamento distruttivo nella linea di base. Per insegnare al partecipante l'FCR nelle condizioni di calo della frequenza e mantenimento della frequenza, incorporeremo un ritardo costante costante in ciascuna condizione FCT. Ogni volta che scade il programma VI programmato, implementeremo un ritardo rapido di 5 s in cui consentiamo al partecipante fino a 5 s di emettere l'FCR in modo indipendente prima di richiedere la risposta (ad esempio, guidando fisicamente il partecipante a scambiare la carta FCR) . Per ridurre al minimo il rinforzo accidentale del comportamento distruttivo nelle condizioni FCT, incorporeremo un ritardo di commutazione di 3 s trattenendo il rinforzo per FCR fino a quando la risposta non si verifica senza che il comportamento distruttivo si verifichi entro 3 s dall'FCR. Continueremo le sessioni di trattamento fino a quando non osserveremo una riduzione dell'85% del comportamento distruttivo rispetto al basale in tutte e tre le condizioni per due sessioni consecutive.

Esperimento 2: Effetto della diminuzione della grandezza del rinforzo

Linea di base. Le procedure di base saranno identiche a Ex 1, tranne per il fatto che programmeremo tre volte l'entità del rinforzo. Cioè, programmeremo 60 s di rinforzo, invece di 20 s, quando forniremo il rinforzo funzionale in ogni contesto di base. Uguaglieremo la qualità del rinforzo (ovvero il rinforzo funzionale identificato durante l'analisi funzionale) e la frequenza (ovvero il programma VI 1,5 s) nelle condizioni di base. Utilizzeremo i criteri di stabilità sopra descritti per Ex 1a per determinare quando terminare il basale e iniziare il trattamento.

Trattamento. Il tasso e la qualità del rinforzo saranno identici alla linea di base. Assegneremo in modo casuale i tre trattamenti (condizioni di sola estinzione, calo di magnitudine e mantenimento della magnitudine) ai contesti di base correlati al colore. Nella condizione di sola estinzione, interromperemo il rinforzo per il comportamento distruttivo, ma non forniremo rinforzi alternativi per l'FCR. Nella condizione di caduta di magnitudine, posizioneremo il comportamento distruttivo sull'estinzione e forniremo il rinforzo funzionale per l'FCR per 6 s (ovvero, una grande riduzione della magnitudine del rinforzo rispetto alla linea di base). Nella condizione di mantenimento della magnitudine, posizioneremo il comportamento distruttivo sull'estinzione e forniremo il rinforzo funzionale per l'FCR per la stessa durata della linea di base (cioè 60 s). Per insegnare al partecipante l'FCR, incorporeremo le procedure prompt-delay e changeover-delay come descritto nelle condizioni FCT dell'Ex 1a. Continueremo le sessioni di trattamento fino a quando non osserveremo una riduzione dell'85% del comportamento distruttivo rispetto al basale in tutte e tre le condizioni per due sessioni consecutive.

Esperimento 3: Effetto del calo della qualità del rinforzo

Selezione dei partecipanti. Condurremo l'Es. 3 con i partecipanti che mostrano un comportamento distruttivo rafforzato dall'accesso a oggetti tangibili in modo da poter variare la qualità del rinforzo utilizzando i risultati di una valutazione delle preferenze dello stimolo accoppiato.

Linea di base. Le procedure di baseline saranno identiche a Ex 1, tranne per il fatto che condurremo due baseline identiche in contesti separati e distinti (piuttosto che tre). Utilizzeremo i criteri di stabilità sopra descritti per Ex 1a per determinare quando terminare il basale e iniziare il trattamento.

Trattamento. La velocità e l'entità del rinforzo saranno identiche alla linea di base. Assegneremo in modo casuale le condizioni di calo della qualità e mantenimento della qualità ai contesti di base correlati al colore. Nella condizione di calo della qualità, porremo il comportamento distruttivo sull'estinzione e forniremo il rinforzo dalla valutazione della scelta accoppiata che il partecipante sceglie approssimativamente 1/12 della frequenza dello stimolo preferito più alto da quella valutazione contingente al FCR (cioè, quale produrrà una grande riduzione della qualità del rinforzo rispetto alla linea di base). Nella condizione di mantenimento della qualità, posizioneremo il comportamento distruttivo sull'estinzione e forniremo lo stesso rinforzo dalla linea di base (ovvero, il rinforzo di qualità più elevata dalla valutazione della preferenza dello stimolo accoppiato) per l'FCR. Per insegnare al partecipante l'FCR, incorporeremo le procedure prompt-delay e changeover-delay come descritto nella condizione FCT dell'Esempio 1. Continueremo le sessioni di trattamento fino a quando non osserveremo una riduzione dell'85% del comportamento distruttivo rispetto al basale in entrambe le condizioni per due sessioni consecutive.

Esperimento 4: studio clinico su come contrastare il calo del tasso di rinforzo con l'aumento della qualità.

Linea di base. Le procedure di baseline saranno identiche a Ex 1, tranne per il fatto che condurremo due baseline identiche in contesti separati e distinti (piuttosto che tre). Utilizzeremo i criteri di stabilità sopra descritti per Ex 1 per determinare quando terminare il basale e iniziare il trattamento.

Trattamento. L'entità del rinforzo sarà identica alla linea di base. Assegneremo in modo casuale le condizioni di solo calo della frequenza e di riduzione della frequenza/aumento della qualità ai contesti di base correlati al colore. Nella condizione di solo calo del tasso, posizioneremo il comportamento distruttivo sull'estinzione e forniremo il rinforzo funzionale per l'FCR secondo un programma di rinforzo VI 15-s (ovvero, una robusta riduzione del tasso di rinforzo rispetto alla linea di base). Nella condizione di calo del tasso/aumento della qualità, programmeremo lo stesso grande calo del tasso di rinforzo fornendo il rinforzo su un programma VI 15 s per il FCR, ma aumenteremo anche la qualità del rinforzo fornendo contemporaneamente il rinforzo di qualità più elevata identificato durante la valutazione dello stimolo competitivo sopra descritta. Per insegnare al partecipante l'FCR, incorporeremo le procedure prompt-delay e changeover-delay come descritto nella condizione FCT dell'Esempio 1. Continueremo le sessioni di trattamento fino a quando non osserveremo una riduzione dell'85% del comportamento distruttivo rispetto al basale in entrambe le condizioni per due sessioni consecutive.

Procedure post-studio

Continueremo a fornire servizi di trattamento pertinenti dopo la conclusione della partecipazione del paziente all'esperimento. Dopo i progetti ABAB iniziali con programmi di rinforzo densi per FCR (come quelli negli esperimenti 1, 2, 3 e 4), procediamo al trattamento con valutazioni sistematiche dell'assottigliamento del programma di rinforzo. Nel corso di diverse settimane, incorporiamo stimoli discriminatori (ad esempio, programmi multipli o concatenati) e rinforzi progressivamente sottili a un programma di rinforzo pratico selezionato dal caregiver. Durante le ultime due settimane di trattamento, trasferiamo il trattamento alle parti interessate (ad esempio, operatori sanitari, insegnanti) e contesti (ad esempio, casa, scuola, comunità).

SESSIONI DI GENERALIZZAZIONE POST-TRATTAMENTO A DOMICILIO

Dopo le procedure post-studio sopra descritte, gli operatori sanitari implementeranno sessioni di trattamento a casa loro per valutare la generalizzazione degli effetti del trattamento. Useremo la formazione sulle abilità comportamentali per insegnare al caregiver come implementare le procedure di trattamento utilizzando istruzioni verbali, modellazione, prove comportamentali (ad esempio, giochi di ruolo con un terapista) e feedback sulle prestazioni. Formeremo ciascun caregiver su un criterio di padronanza (ovvero, almeno il 90% di accuratezza su tutti i componenti durante l'implementazione di sessioni di pratica con un terapista) prima di condurre sessioni di trattamento con il partecipante. Inoltre, abbiamo il caregiver che implementa le sessioni di trattamento sotto stretta supervisione nella nostra clinica prima di fargli implementare il trattamento a casa. Durante le sessioni di generalizzazione a casa, il nostro team di ricerca monitorerà le sessioni in modo poco appariscente (ad esempio, raccogliendo dati da un corridoio vicino) e fornirà al caregiver un feedback sulle prestazioni, se necessario.

Dopo che i partecipanti hanno raggiunto i loro obiettivi comportamentali in clinica, gli operatori sanitari implementeranno le procedure terminali multi-FCT all'interno delle loro case durante tre sessioni di 5 minuti in condizioni parallele alla condizione di generalizzazione di base in casa descritta sopra (ad esempio, se il paziente mostrava il più alti tassi di comportamento distruttivo nella condizione di domanda dell'analisi funzionale, le sessioni di generalizzazione del trattamento si verificheranno anche in un contesto di domanda). Utilizzeremo i dati delle sessioni di generalizzazione per valutare come funziona il nostro trattamento FCT finale per i caregiver in un ambiente naturale. Termineremo qualsiasi sessione se il comportamento distruttivo aumenta a livelli non sicuri per gli operatori sanitari o i partecipanti. Forniremo ulteriore formazione per il caregiver, se necessario, fino a quando i partecipanti non mostreranno bassi livelli di comportamento distruttivo con i loro caregiver, come è tipico della nostra pratica clinica di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Stati Uniti, 08873
        • Reclutamento
        • Children's Specialized Hospital-Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wayne Fisher, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. bambini dai 3 ai 17 anni;
  2. comportamento problema che si verifica almeno 10 volte al giorno, nonostante il trattamento precedente;
  3. comportamento problema mantenuto dal rinforzo sociale positivo;
  4. supporti protettivi stabili per comportamento autolesionistico (ad esempio, casco) senza modifiche anticipate durante l'arruolamento;
  5. su un regime stabile di farmaci psicoattivi per almeno 10 emivite per droga o senza droga;
  6. piano educativo stabile e collocamento senza cambiamenti previsti durante il trattamento del bambino.

Criteri di esclusione:

  1. pazienti che attualmente ricevono 15 o più ore settimanali di trattamento per il loro comportamento problema;
  2. diagnosi DSM-5 della sindrome di Rett o di altre condizioni degenerative (ad esempio, errore congenito del metabolismo);
  3. una condizione di salute in comorbidità o un grave disturbo mentale che interferirebbe con la partecipazione allo studio;
  4. occorrenza di autolesionismo durante le valutazioni dello studio che presenta un rischio di danno grave o permanente (ad es. Retina distaccata) sulla base della nostra valutazione di routine del rischio clinico;
  5. pazienti che richiedono modifiche ai supporti protettivi per l'autolesionismo o il trattamento farmacologico, ma inviteremo questi pazienti a partecipare quando i supporti protettivi e il regime farmacologico saranno stabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio clinico (umano) sugli effetti del calo del tasso di rinforzo
Sulla base del TWML, ipotizziamo che un forte calo del tasso di rinforzo all'inizio del trattamento con la sola estinzione o con FCT aumenterà la probabilità di un'esplosione di estinzione. Prevenire tali cadute ridurrà la probabilità di un'esplosione di estinzione. Verificheremo gli effetti dell'eliminazione del rinforzo nella condizione di sola estinzione e gli effetti della sostanziale diminuzione del tasso di rinforzo nella condizione di calo del tasso. Confronteremo questi due trattamenti subottimali con uno in cui ci assicuriamo che il tasso di rinforzo rimanga uguale alla linea di base, chiamato condizione di rate-hold, che il TWML prevede impedirà un'esplosione di estinzione. Uguaglieremo la grandezza del rinforzo (cioè, ogni rinforzo la consegna sarà di 20 s) e la qualità (ovvero il rinforzo funzionale identificato durante l'analisi funzionale) attraverso la linea di base e le condizioni di riduzione della frequenza e mantenimento della frequenza (nessun rinforzo verrà fornito nella condizione di sola estinzione).
In questa condizione, i terapeuti porranno il comportamento distruttivo sull'estinzione e non forniranno alcun rinforzo per le risposte di comunicazione funzionale (FCR).
In questa condizione, porremo il comportamento distruttivo sull'estinzione e forniremo il rinforzo funzionale contingente al FCR su un programma VI 15-s. Questo cambiamento da una schedula VI di 1,5 s per il comportamento distruttivo nella linea di base a una schedula VI di 15 s per la FCR durante FCT produrrà un forte calo del tasso di rinforzo durante FCT rispetto alla linea di base.
In questa condizione, porremo il comportamento distruttivo sull'estinzione e forniremo il rinforzo funzionale contingente al FCR su un programma aggiogato VI di 1,5 s che corrisponda esattamente alla velocità e alla tempistica delle consegne di rinforzo per il comportamento distruttivo nella linea di base.
Sperimentale: Studio clinico (umano) sugli effetti del calo del rinforzo-magnitudo
Sulla base del TWML, ipotizziamo che un forte calo dell'entità del rinforzo all'inizio del trattamento aumenterà la probabilità di un'esplosione di estinzione. Prevenire le cadute ridurrà la probabilità di un'esplosione di estinzione. Verificheremo gli effetti dell'eliminazione del rinforzo nella condizione di sola estinzione e gli effetti della sostanziale diminuzione dell'entità del rinforzo nella condizione di caduta di magnitudine. Confronteremo questi due trattamenti subottimali con uno in cui ci assicuriamo che l'entità del rinforzo rimanga uguale alla linea di base, chiamata condizione di mantenimento della magnitudine, che il TWML prevede impedirà un'esplosione di estinzione. Uguaglieremo il tasso di rinforzo (cioè, indipendente, programmi VI 1.5-s) e la qualità (cioè, il rinforzo funzionale identificato durante l'analisi funzionale) attraverso la linea di base e entrambe le condizioni FCT (nessun rinforzo sarà fornito nella condizione di sola estinzione).
In questa condizione, i terapeuti porranno il comportamento distruttivo sull'estinzione e non forniranno alcun rinforzo per le risposte di comunicazione funzionale (FCR).
In questa condizione, porremo il comportamento distruttivo sull'estinzione e forniremo il rinforzo funzionale contingente al FCR secondo un programma VI 1.5-s, ma consegneremo il rinforzo per soli 6 s ogni volta. Questo passaggio dalla fornitura di 60 s di accesso al rinforzo funzionale a seguito di un comportamento distruttivo nella linea di base alla fornitura di 6 s di accesso al rinforzo per l'FCR durante FCT produrrà una grande riduzione dell'entità del rinforzo rispetto alla linea di base.
Questa condizione sarà identica alla condizione di caduta di magnitudine, tranne per il fatto che forniremo 60 s di accesso al rinforzo funzionale contingente all'FCR, in modo che l'entità del rinforzo sarà uguale a quella fornita nella linea di base per il comportamento distruttivo. Per garantire che l'entità del rinforzo non diminuisca nella condizione di blocco dell'entità, aggiogheremo la velocità e la tempistica delle consegne di rinforzi per l'FCR durante FCT alla velocità e la tempistica delle consegne di rinforzi per il comportamento distruttivo nella linea di base.
Sperimentale: Studio clinico (umano) sugli effetti del calo della qualità del rinforzo
Nota: condurremo l'Es. 3 con i partecipanti che mostrano un comportamento distruttivo rafforzato dall'accesso a oggetti tangibili in modo da poter variare la qualità del rinforzo utilizzando i risultati di una valutazione delle preferenze dello stimolo accoppiato. Sulla base del TWML, ipotizziamo che un forte calo della qualità del rinforzo all'inizio di FCT aumenterà la probabilità di un'esplosione di estinzione. Prevenire tali cadute ridurrà la probabilità di un'esplosione di estinzione. Pertanto, programmeremo un forte calo della qualità del rinforzo nella nostra condizione di calo della qualità e assicureremo che la qualità del rinforzo rimanga uguale alla qualità del rinforzo nella linea di base nella condizione di mantenimento della qualità. Nell'Esperimento 3, equipareremo il tasso di rinforzo (cioè, programmi indipendenti, VI 1,5 s) e l'ampiezza (cioè, ogni consegna di rinforzo sarà di 20 s) attraverso la linea di base e entrambe le condizioni FCT.
In questa condizione, collocheremo il comportamento distruttivo sull'estinzione e forniremo il rinforzo dalla valutazione della scelta accoppiata che il partecipante sceglie circa 1/12 della frequenza dello stimolo di preferenza più alto da quella valutazione. Questo cambiamento dallo stimolo più preferito dalla valutazione a scelta accoppiata a uno scelto 1/12 come spesso costituirà un grande calo della qualità del rinforzo durante FCT rispetto al basale.
Metteremo il comportamento distruttivo sull'estinzione e forniremo il rinforzo più preferito dalla valutazione della scelta accoppiata su un programma aggiogato VI di 1,5 s che corrisponda esattamente alla velocità e alla tempistica delle consegne di rinforzo per il comportamento distruttivo nella linea di base in questa condizione.
Sperimentale: Studio clinico (umano) su come contrastare il calo del tasso di rinforzo con l'aumento della qualità
Sulla base del TWML, ipotizziamo che un forte calo del tasso di rinforzo all'inizio di FCT aumenterà la probabilità di un'esplosione di estinzione, ma che contemporaneamente l'aumento della qualità del rinforzo contrasterà gli effetti negativi di un calo del tasso di rinforzo. Programmeremo un forte calo del tasso di rinforzo nella condizione di solo calo del tasso e nella condizione di calo del tasso/aumento della qualità programmeremo lo stesso calo del tasso di rinforzo ma programmeremo anche un grande aumento della qualità del rinforzo.
In questa condizione, porremo il comportamento distruttivo sull'estinzione e forniremo il rinforzo funzionale contingente al FCR su un programma VI 15-s. Questo cambiamento da una schedula VI di 1,5 s per il comportamento distruttivo nella linea di base a una schedula VI di 15 s per la FCR durante FCT produrrà un forte calo del tasso di rinforzo durante FCT rispetto alla linea di base.
In questa condizione, programmeremo lo stesso grande calo del rinforzo fornendo rinforzo su un programma VI 15-s, ma aumenteremo anche la qualità del rinforzo fornendo contemporaneamente il rinforzo di qualità più elevata identificato durante una valutazione dello stimolo concorrente. Useremo la valutazione dello stimolo competitivo nell'Esempio 4 perché valuta direttamente la qualità del rinforzo alternativo rispetto alla qualità del rinforzo per il comportamento distruttivo, mentre la valutazione della scelta accoppiata non può garantire che lo stimolo selezionato sia di qualità superiore rispetto a il rinforzo per il comportamento distruttivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di comportamento distruttivo
Lasso di tempo: 5 anni
Gli investigatori raccoglieranno misure continue di osservazione diretta del comportamento distruttivo durante tutte le fasi dello studio. Confronteranno i tassi di comportamento distruttivo durante le prime tre sessioni di ciascuna condizione di trattamento rispetto al basale.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con esplosioni di estinzione
Lasso di tempo: 5 anni
Gli investigatori valuteranno ciascuna condizione di trattamento in base alla percentuale di partecipanti che mostrano un'esplosione di estinzione durante almeno una delle prime tre sessioni di trattamento superiore a quella delle ultime cinque sessioni di base (o tutte le sessioni di base quando ce ne sono meno di cinque).
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2022002044

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Gli sperimentatori intendono rendere disponibili i dati ai partecipanti, se richiesto, e inviare i risultati per la pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

Il modulo di consenso informato deve essere disponibile per l'assistente immediatamente dopo la sua firma. Se richiesto, il protocollo dello studio verrà inviato al caregiver al termine dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ogni caregiver di un bambino iscritto allo studio avrà diritto a ricevere i documenti di cui sopra.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Condizione di sola estinzione

3
Sottoscrivi