動脈瘤性くも膜下出血における翼口蓋窩ブロック
2024年8月21日 更新者：Noah Jouett、University of Texas Southwestern Medical Center
動脈瘤性くも膜下出血 (aSAH) は、治療抵抗性であることで有名な重度の頭痛 (HA) を引き起こす可能性があります。
現在の鎮痛療法はオピオイドに依存しすぎているため、長期的なオピオイド依存が生じ、血管けいれんや遅発性脳虚血の検出に重要な神経学的検査が困難になる可能性があります。
この研究では、翼口蓋窩（PPF）局所麻酔神経ブロックがaSAH関連HAを治療し、aSAH患者のオピオイド消費量を削減できるかどうかの最初の証拠を収集する予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75235
- Ut Southwestern
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 動脈瘤が固定された動脈瘤性くも膜下出血
- 18歳以上の年齢
- 痛みのレベルを伝えることができる
除外基準:
- 1. 局所麻酔薬に対するアレルギーの記録（例： ロピバカイン） 2. 動脈瘤が固定されていない患者 3. 痛みのレベルを伝えることができない患者（例、痛みの程度） 4. 血圧/変力増強療法を含む血管けいれんに対する薬物治療 5. 48 時間以内の血管けいれんに対する血管造影治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：治療アーム
|
局所麻酔薬の注射（例：
ブピバカイン）を翼口蓋窩に注入し、動脈瘤性くも膜下出血に関連する頭痛を治療する
局所麻酔薬の注射（例：
ブピバカイン）を翼口蓋窩に注入し、動脈瘤性くも膜下出血に関連する頭痛を治療する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オピオイドの摂取
時間枠：3日
|
3日
|
|
|
痛みの評価スケール
時間枠：3日
|
1 ～ 10 のスケール、1 は可能な限り低い痛み、10 は可能な限り高い痛み
|
3日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月6日
一次修了 (実際)
2024年8月20日
研究の完了 (実際)
2024年8月20日
試験登録日
最初に提出
2023年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月21日
最初の投稿 (実際)
2023年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月21日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。