Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pterygopalatine Fossa-tukos aneurysmaalisessa subaraknoidisessa verenvuodossa

keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center
Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH) voi aiheuttaa vakavaa päänsärkyä (HA), joka on tunnetusti hoitoresistentti. Nykyiset kipulääkkeet ovat liian riippuvaisia ​​opioideista, mikä johtaa pitkäaikaiseen opioidiriippuvuuteen ja voi hämärtää neurologista tutkimusta, joka on kriittinen vasospasmin ja viivästyneen aivoiskemian havaitsemiseksi. Tämä tutkimus kerää alustavat todisteet siitä, voiko Pterygopalatine Fossa (PPF) -aluepuudutuksen hermosalpaus hoitaa aSAH:hen liittyvää HA:ta ja vähentää opioidien kulutusta potilailla, joilla on aSAH.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Ut Southwestern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto ja suojattu aneurysma
  2. Ikä on vähintään 18 vuotta
  3. Pystyy kommunikoimaan kivun tasosta

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Dokumentoitu allergia paikallispuuduteille (esim. ropivakaiini) 2. Potilaat, joilla on suojaamaton aneurysma 3. Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan kivun tasosta (esim. sedaatio/mekaaninen ventilaatio/delirium jne.) 4. Vasospasmin lääkehoito mukaan lukien verenpaine/inotrooppinen augmentaatio 5. Vasospasmin angiografinen hoito 48 tunnin sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitovarsi
Menettely: Ptergyopalatine Fossa Block
Paikallispuudutusaineen injektio (esim. bupivakaiini) pterygopalatiinikuoppaan aneurysmaaliseen subarachnoidaaliseen verenvuotoon liittyvän päänsäryn hoitoon
Lääke: Bupivakaiini 0,25 % injektioliuos
Paikallispuudutusaineen injektio (esim. bupivakaiini) pterygopalatiinikuoppaan aneurysmaaliseen subarachnoidaaliseen verenvuotoon liittyvän päänsäryn hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: 3 päivää
Asteikko 1-10, 1 on pienin mahdollinen kipu ja 10 suurin mahdollinen kipu
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU-2023-0176

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa