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Bloqueo de fosa pterigopalatina en hemorragia subaracnoidea aneurismática

21 de agosto de 2024 actualizado por: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center
La hemorragia subaracnoidea por aneurisma (aSAH, por sus siglas en inglés) puede causar un dolor de cabeza intenso (HA, por sus siglas en inglés) que es famoso por su resistencia al tratamiento. Los regímenes actuales para el dolor dependen demasiado de los opioides, lo que da como resultado una dependencia prolongada de los opioides y puede ofuscar el examen neurológico, que es fundamental para detectar el vasoespasmo y la isquemia cerebral tardía. Este estudio reunirá la evidencia inicial de si el bloqueo nervioso con anestesia regional de la fosa pterigopalatina (FPP) puede tratar la HA relacionada con aSAH y reducir el consumo de opioides en pacientes con aSAH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Ut Southwestern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hemorragia subaracnoidea aneurismática con aneurisma asegurado
  2. Edad mayor o igual a 18 años
  3. Capaz de comunicar el nivel de dolor

Criterio de exclusión:

  • 1. Alergia documentada a los anestésicos locales (p. ropivacaína) 2.Pacientes con aneurismas no asegurados 3.Pacientes que no pueden comunicar el nivel de dolor (p. sedación/ventilación mecánica/delirio, etc.) 4. Tratamiento médico para el vasoespasmo, incluida la presión arterial/aumento inotrópico 5. Tratamiento angiográfico para el vasoespasmo dentro de las 48 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de tratamiento
Procedimiento: Bloque de fosa ptergiopalatina
Inyección de anestésico local (p. ej. Bupivacaína) en la fosa pterigopalatina para tratar el dolor de cabeza relacionado con una hemorragia subaracnoidea por aneurisma
Droga: Bupivacaína 0,25% Solución Inyectable
Inyección de anestésico local (p. ej. Bupivacaína) en la fosa pterigopalatina para tratar el dolor de cabeza relacionado con una hemorragia subaracnoidea por aneurisma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 3 días
3 días
Escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 3 días
Escala del 1 al 10, siendo 1 el menor dolor posible y 10 el mayor dolor posible.
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU-2023-0176

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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