Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada dołu skrzydłowo-podniebiennego w tętniakowatym krwotoku podpajęczynówkowym

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center
Tętniakowaty krwotok podpajęczynówkowy (aSAH) może powodować silny ból głowy (HA), który jest znany z oporności na leczenie. Obecne schematy leczenia bólu są zbyt zależne od opioidów, co prowadzi do długotrwałego uzależnienia od opioidów i może utrudniać badanie neurologiczne, które ma kluczowe znaczenie dla wykrycia skurczu naczyń i opóźnionego niedokrwienia mózgu. W badaniu tym zgromadzone zostaną wstępne dowody na to, czy blokada nerwu w znieczuleniu miejscowym dołu skrzydłowo-podniebiennego (PPF) może leczyć HA związaną z aSAH i zmniejszać zużycie opioidów u pacjentów z aSAH.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Tętniakowaty krwotok podpajęczynówkowy z zabezpieczonym tętniakiem
  2. Wiek większy lub równy 18 lat
  3. Potrafi komunikować poziom bólu

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Udokumentowana alergia na miejscowe środki znieczulające (np. ropiwakaina) 2. Pacjenci z niezabezpieczonymi tętniakami 3. Pacjenci niezdolni do komunikowania poziomu bólu (np. sedacja/wentylacja mechaniczna/delirium itp.) 4. Leczenie skurczu naczyń, w tym ciśnienia krwi/wzmocnienie inotropowe 5. Leczenie angiograficzne skurczu naczyń w ciągu 48 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię zabiegowe
Procedura: Blok fossy ptergiopalatynowej
Wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo (np. bupiwakaina) do dołu skrzydłowo-podniebiennego w leczeniu bólu głowy związanego z tętniakowym krwotokiem podpajęczynówkowym
Lek: Bupiwakaina 0,25% roztwór do wstrzykiwań
Wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo (np. bupiwakaina) do dołu skrzydłowo-podniebiennego w leczeniu bólu głowy związanego z tętniakowym krwotokiem podpajęczynówkowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni
Skala Oceny Bólu
Ramy czasowe: 3 dni
Skala od 1 do 10, gdzie 1 oznacza najniższy możliwy ból, 10 oznacza najwyższy możliwy ból
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU-2023-0176

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok fossy ptergiopalatynowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj