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Bloc de la fosse ptérygopalatine dans l'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale

21 août 2024 mis à jour par: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center
L'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (aSAH) peut provoquer un mal de tête sévère (HA) réputé résistant au traitement. Les régimes anti-douleur actuels dépendent trop des opioïdes, ce qui entraîne une dépendance aux opioïdes à long terme et peut obscurcir l'examen neurologique, qui est essentiel pour détecter le vasospasme et l'ischémie cérébrale retardée. Cette étude rassemblera les preuves initiales de la capacité du bloc nerveux d'anesthésie régionale de la fosse ptérygopalatine (PPF) à traiter l'HA liée à l'HSA et à réduire la consommation d'opioïdes chez les patients atteints d'HSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Ut Southwestern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale avec anévrisme sécurisé
  2. Âge supérieur ou égal à 18 ans
  3. Capable de communiquer le niveau de douleur

Critère d'exclusion:

  • 1. Allergie documentée aux anesthésiques locaux (par ex. ropivacaïne) 2. Patients présentant des anévrismes non sécurisés 3. Patients incapables de communiquer le niveau de douleur (par ex. sédation/ventilation mécanique/délire, etc.) 4.Traitement médical du vasospasme, y compris tension artérielle/augmentation inotrope 5.Traitement angiographique du vasospasme dans les 48 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de traitement
Procédure: Bloc de fosse ptergyopalatine
Injection d'anesthésique local (par ex. Bupivacaïne) dans la fosse ptérygopalatine pour traiter les maux de tête liés à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale
Médicament: Solution injectable de bupivacaïne à 0,25 %
Injection d'anesthésique local (par ex. Bupivacaïne) dans la fosse ptérygopalatine pour traiter les maux de tête liés à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: 3 jours
3 jours
Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: 3 jours
Échelle de 1 à 10, 1 étant la douleur la plus faible possible, 10 étant la douleur la plus élevée possible
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas Southwestern Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2023

Première publication (Réel)

29 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU-2023-0176

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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