Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pterygopalatine Fossa Block i aneurysmal subaraknoidal blödning

21 augusti 2024 uppdaterad av: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center
Aneurysmal subaraknoidal blödning (aSAH) kan orsaka en svår huvudvärk (HA) som är känt för behandlingsresistent. Nuvarande smärtkurer är alltför beroende av opioider, vilket resulterar i ett långvarigt opioidberoende och kan förvirra den neurologiska undersökningen, vilket är avgörande för att upptäcka vasospasm och fördröjd cerebral ischemi. Denna studie kommer att samla in de första bevisen på huruvida pterygopalatine fossa (PPF) regionala anestesi nervblockad kan behandla aSAH-relaterad HA och minska opioidkonsumtionen hos patienter med aSAH.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Aneurysmal subaraknoidal blödning med säkrad aneurysm
  2. Ålder högre än eller lika med 18 år
  3. Kan kommunicera smärtnivå

Exklusions kriterier:

  • 1. Dokumenterad allergi mot lokalanestetika (t.ex. ropivakain) 2. Patienter med osäkrade aneurysm 3. Patienter som inte kan kommunicera smärtnivå (t.ex. sedering/mekanisk ventilation/delirium, etc) 4. Medicinsk behandling för vasospasm inklusive blodtryck/inotrop förstärkning 5.Angiografisk behandling för vasospasm inom 48 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsarm
Procedur: Ptergyopalatin Fossa Block
Injektion av lokalbedövningsmedel (t.ex. Bupivacaine) in i pterygopalatine fossa för att behandla huvudvärk relaterad till aneurysmal subaraknoidal blödning
Läkemedel: Bupivakain 0,25 % injicerbar lösning
Injektion av lokalbedövningsmedel (t.ex. Bupivacaine) in i pterygopalatine fossa för att behandla huvudvärk relaterad till aneurysmal subaraknoidal blödning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion
Tidsram: 3 dagar
3 dagar
Smärtklassningsskala
Tidsram: 3 dagar
Skala 1-10, 1 är lägsta möjliga smärta, 10 är högsta möjliga smärta
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2023

Första postat (Faktisk)

29 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU-2023-0176

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera