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Blocco della fossa pterigopalatina nell'emorragia subaracnoidea aneurismatica

21 agosto 2024 aggiornato da: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center
L'emorragia subaracnoidea aneurismatica (ASAH) può causare un forte mal di testa (HA) notoriamente resistente al trattamento. Gli attuali regimi antidolorifici dipendono troppo dagli oppioidi, il che si traduce in dipendenza da oppioidi a lungo termine e può offuscare l'esame neurologico, che è fondamentale per rilevare vasospasmo e ischemia cerebrale ritardata. Questo studio raccoglierà le prime prove del fatto che il blocco del nervo dell'anestesia regionale della fossa pterigopalatina (PPF) possa trattare l'HA correlata all'ASAH e ridurre il consumo di oppioidi nei pazienti con SAAH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • UT Southwestern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Emorragia subaracnoidea aneurismatica con aneurisma protetto
  2. Età maggiore o uguale a 18 anni
  3. In grado di comunicare il livello del dolore

Criteri di esclusione:

  • 1. Allergia documentata agli anestetici locali (ad es. ropivacaina) 2.Pazienti con aneurismi non protetti 3.Pazienti che non sono in grado di comunicare il livello del dolore (ad es. sedazione/ventilazione meccanica/delirio, ecc.) 4.Trattamento medico per vasospasmo incluso pressione arteriosa/aumento inotropo 5.Trattamento angiografico per vasospasmo entro 48 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di trattamento
Procedura: Blocco della fossa ptergiopalatina
Iniezione di anestetico locale (ad es. Bupivacaina) nella fossa pterigopalatina per trattare il mal di testa correlato all'emorragia subaracnoidea aneurismatica
Droga: Soluzione iniettabile di bupivacaina allo 0,25%.
Iniezione di anestetico locale (ad es. Bupivacaina) nella fossa pterigopalatina per trattare il mal di testa correlato all'emorragia subaracnoidea aneurismatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni
Scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 3 giorni
Scala da 1 a 10, dove 1 indica il dolore più basso possibile, 10 il dolore più alto possibile
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU-2023-0176

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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