Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok pterygopalatinové fossy u aneuryzmatického subarachnoidálního krvácení

21. srpna 2024 aktualizováno: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center
Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH) může způsobit silnou bolest hlavy (HA), která je skvěle odolná vůči léčbě. Současné režimy proti bolesti jsou příliš závislé na opioidech, což vede k dlouhodobé závislosti na opioidech a může zmařit neurologické vyšetření, které je kritické pro detekci vazospasmů a opožděné mozkové ischemie. Tato studie shromáždí počáteční důkazy o tom, zda blokáda nervu regionální anestezie pterygopalatine (PPF) může léčit HA související s aSAH a snížit spotřebu opioidů u pacientů s aSAH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • UT Southwestern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení se zajištěným aneuryzmatem
  2. Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  3. Schopnost komunikovat úroveň bolesti

Kritéria vyloučení:

  • 1. Prokázaná alergie na lokální anestetika (např. ropivakain) 2. Pacienti s nezajištěnými aneuryzmaty 3. Pacienti, kteří nejsou schopni sdělit úroveň bolesti (např. sedace/mechanická ventilace/delirium atd.) 4.Lékařská léčba vazospasmů včetně krevního tlaku/inotropní augmentace 5.Angiografická léčba vazospasmů do 48 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebné rameno
Postup: Ptergyopalatine Fossa Block
Injekce lokálního anestetika (např. bupivakain) do pterygopalatinové jámy k léčbě bolesti hlavy související s aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením
Lék: Bupivakain 0,25% injekční roztok
Injekce lokálního anestetika (např. bupivakain) do pterygopalatinové jámy k léčbě bolesti hlavy související s aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: 3 dny
3 dny
Stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 3 dny
Stupnice 1-10, 1 je nejnižší možná bolest, 10 je nejvyšší možná bolest
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU-2023-0176

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ptergyopalatine Fossa Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit