- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05925478
Blockade der Fossa pterygopalatina bei aneurysmatischer Subarachnoidalblutung
22. Januar 2024 aktualisiert von: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center
Eine aneurysmatische Subarachnoidalblutung (aSAH) kann schwere Kopfschmerzen (HA) verursachen, die bekanntermaßen behandlungsresistent sind.
Aktuelle Schmerztherapien sind zu sehr auf Opioide angewiesen, was zu einer langfristigen Opioidabhängigkeit führt und die neurologische Untersuchung, die für die Erkennung von Gefäßspasmen und verzögerter zerebraler Ischämie von entscheidender Bedeutung ist, verschleiern kann.
In dieser Studie werden erste Beweise dafür gesammelt, ob die Regionalanästhesie-Nervenblockade der Fossa pterygopalatina (PPF) aSAH-bedingte HA behandeln und den Opioidkonsum bei Patienten mit aSAH reduzieren kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Noah Jouett, DO/PhD
- Telefonnummer: 214-633-000
- E-Mail: noah.jouett@utsouthwestern.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- Rekrutierung
- UT Southwestern
-
Kontakt:
- Noah P Jouett, DO/PhD
- Telefonnummer: 214-633-0000
- E-Mail: noah.jouett@utsouthwestern.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aneurysmatische Subarachnoidalblutung mit gesichertem Aneurysma
- Alter größer oder gleich 18 Jahre
- Kann das Schmerzniveau kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- 1. Dokumentierte Allergie gegen Lokalanästhetika (z. B. Ropivacain) 2. Patienten mit ungesicherten Aneurysmen 3. Patienten, die nicht in der Lage sind, das Schmerzniveau zu kommunizieren (z. B. Sedierung/mechanische Beatmung/Delirium usw.) 4.Medizinische Behandlung von Vasospasmen einschließlich Blutdruck/inotroper Augmentation 5.Angiographische Behandlung von Vasospasmen innerhalb von 48 Stunden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Behandlungsarm
|
Injektion eines Lokalanästhetikums (z.B.
Bupivacain) in die Fossa pterygopalatina zur Behandlung von Kopfschmerzen im Zusammenhang mit einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung
Injektion eines Lokalanästhetikums (z.B.
Bupivacain) in die Fossa pterygopalatina zur Behandlung von Kopfschmerzen im Zusammenhang mit einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Opioidkonsum
Zeitfenster: 3 Tage
|
3 Tage
|
|
Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 3 Tage
|
Skala von 1-10, wobei 1 der geringstmögliche Schmerz und 10 der höchstmögliche Schmerz ist
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Intrakranielle Blutungen
- Blutung
- Subarachnoidalblutung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Anästhetika, lokal
- Bupivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- STU-2023-0176
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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