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Blockade der Fossa pterygopalatina bei aneurysmatischer Subarachnoidalblutung

21. August 2024 aktualisiert von: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center
Eine aneurysmatische Subarachnoidalblutung (aSAH) kann schwere Kopfschmerzen (HA) verursachen, die bekanntermaßen behandlungsresistent sind. Aktuelle Schmerztherapien sind zu sehr auf Opioide angewiesen, was zu einer langfristigen Opioidabhängigkeit führt und die neurologische Untersuchung, die für die Erkennung von Gefäßspasmen und verzögerter zerebraler Ischämie von entscheidender Bedeutung ist, verschleiern kann. In dieser Studie werden erste Beweise dafür gesammelt, ob die Regionalanästhesie-Nervenblockade der Fossa pterygopalatina (PPF) aSAH-bedingte HA behandeln und den Opioidkonsum bei Patienten mit aSAH reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Aneurysmatische Subarachnoidalblutung mit gesichertem Aneurysma
  2. Alter größer oder gleich 18 Jahre
  3. Kann das Schmerzniveau kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • 1. Dokumentierte Allergie gegen Lokalanästhetika (z. B. Ropivacain) 2. Patienten mit ungesicherten Aneurysmen 3. Patienten, die nicht in der Lage sind, das Schmerzniveau zu kommunizieren (z. B. Sedierung/mechanische Beatmung/Delirium usw.) 4.Medizinische Behandlung von Vasospasmen einschließlich Blutdruck/inotroper Augmentation 5.Angiographische Behandlung von Vasospasmen innerhalb von 48 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsarm
Verfahren: Ptergyopalatine-Fossa-Block
Injektion eines Lokalanästhetikums (z.B. Bupivacain) in die Fossa pterygopalatina zur Behandlung von Kopfschmerzen im Zusammenhang mit einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung
Arzneimittel: Bupivacain 0,25 % Injektionslösung
Injektion eines Lokalanästhetikums (z.B. Bupivacain) in die Fossa pterygopalatina zur Behandlung von Kopfschmerzen im Zusammenhang mit einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage
Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 3 Tage
Skala von 1-10, wobei 1 der geringstmögliche Schmerz und 10 der höchstmögliche Schmerz ist
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU-2023-0176

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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