翼腭窝阻滞治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血
2024年8月21日 更新者：Noah Jouett、University of Texas Southwestern Medical Center
动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (aSAH) 可引起严重头痛 (HA)，且众所周知，这种头痛难以治疗。
目前的疼痛治疗方案过于依赖阿片类药物，导致长期阿片类药物依赖，并可能混淆神经系统检查，而神经系统检查对于检测血管痉挛和迟发性脑缺血至关重要。
本研究将收集翼腭窝（PPF）区域麻醉神经阻滞是否可以治疗 aSAH 相关 HA 并减少 aSAH 患者阿片类药物消耗的初步证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75235
- Ut Southwestern
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 动脉瘤性蛛网膜下腔出血伴动脉瘤固定
- 年龄大于或等于18岁
- 能够传达疼痛程度
排除标准：
- 1. 有记录的局部麻醉剂过敏史（例如： 罗哌卡因） 2.患有不安全动脉瘤的患者 3.无法表达疼痛程度的患者（例如，疼痛程度） 镇静/机械通气/谵妄等） 4.血管痉挛的药物治疗，包括血压/正性肌力增强 5.血管痉挛48小时内的血管造影治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗臂
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注射局部麻醉剂（例如
布比卡因）进入翼腭窝治疗与动脉瘤性蛛网膜下腔出血相关的头痛
注射局部麻醉剂（例如
布比卡因）进入翼腭窝治疗与动脉瘤性蛛网膜下腔出血相关的头痛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消费
大体时间：3天
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3天
|
|
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疼痛评定量表
大体时间：3天
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1-10 级，1 为可能的最低疼痛，10 为可能的最高疼痛
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月6日
初级完成 (实际的)
2024年8月20日
研究完成 (实际的)
2024年8月20日
研究注册日期
首次提交
2023年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月21日
首次发布 (实际的)
2023年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月21日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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