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동맥류 지주막하 출혈에서 익상구개와 블록

2024년 8월 21일 업데이트: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center
동맥류 지주막하 출혈(aSAH)은 치료 저항성으로 유명한 심각한 두통(HA)을 유발할 수 있습니다. 현재의 통증 요법은 오피오이드에 너무 의존하고 있어 장기적인 오피오이드 의존성을 초래하고 혈관 경련 및 지연된 뇌 허혈을 감지하는 데 중요한 신경학적 검사를 모호하게 만들 수 있습니다. 이 연구는 PPF(pterygopalatine fossa) 국소 마취 신경 차단이 aSAH 관련 HA를 치료하고 aSAH 환자의 오피오이드 소비를 줄일 수 있는지 여부에 대한 초기 증거를 수집할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Ut Southwestern

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 고정 동맥류가 있는 동맥류 지주막하 출혈
  2. 18세 이상
  3. 통증 수준을 전달할 수 있음

제외 기준:

  • 1. 국소 마취제에 대한 문서화된 알레르기(예: ropivacaine) 2. 고정되지 않은 동맥류가 있는 환자 3. 통증 수준을 전달할 수 없는 환자(예: 진정/기계환기/섬망 등) 4.혈압/수축강하제를 포함한 혈관경련의 내과적 치료 5.혈관경련의 48시간 이내 혈관조영술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 팔
국소마취제 주입(예: 동맥류 지주막하 출혈과 관련된 두통을 치료하기 위해 부피바카인)을 익상구개와에 주입
국소마취제 주입(예: 동맥류 지주막하 출혈과 관련된 두통을 치료하기 위해 부피바카인)을 익상구개와에 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 3 일
3 일
통증 평가 척도
기간: 3 일
1-10의 척도, 1은 가능한 가장 낮은 통증, 10은 가능한 가장 높은 통증
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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