Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада крылонебной ямки при аневризматическом субарахноидальном кровоизлиянии

21 августа 2024 г. обновлено: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center
Аневризматическое субарахноидальное кровоизлияние (аСАК) может вызывать сильную головную боль (ГА), которая, как известно, не поддается лечению. Существующие режимы обезболивания слишком зависят от опиоидов, что приводит к длительной опиоидной зависимости и может затруднить неврологическое обследование, которое имеет решающее значение для выявления спазма сосудов и отсроченной церебральной ишемии. В этом исследовании будут собраны первоначальные доказательства того, может ли блокада нерва регионарной анестезии крылонебной ямки (PPF) лечить ГА, связанную с аСАК, и снижать потребление опиоидов у пациентов с аСАК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Аневризматическое субарахноидальное кровоизлияние с закрепленной аневризмой
  2. Возраст больше или равен 18 годам
  3. Способен сообщить уровень боли

Критерий исключения:

  • 1. Подтвержденная аллергия на местные анестетики (напр. ропивакаин) 2. Пациенты с незащищенными аневризмами 3. Пациенты, которые не могут сообщить об уровне боли (например, седация/механическая вентиляция легких/делирий и т. д.) 4. Медикаментозное лечение вазоспазма, включая артериальное давление/инотропную аугментацию 5. Ангиографическое лечение вазоспазма в течение 48 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечебная рука
Процедура: Блок крылонёбной ямки
Инъекция местного анестетика (например, бупивакаин) в крылонебную ямку для лечения головной боли, связанной с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием.
Лекарство: Бупивакаин 0,25% раствор для инъекций
Инъекция местного анестетика (например, бупивакаин) в крылонебную ямку для лечения головной боли, связанной с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Шкала оценки боли
Временное ограничение: 3 дня
Шкала от 1 до 10, где 1 — минимально возможная боль, 10 — максимально возможная боль.
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU-2023-0176

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться