Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pterygopalatine Fossa Block i aneurysmal subaraknoidal blødning

21. august 2024 oppdatert av: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center
Aneurysmal subaraknoidal blødning (aSAH) kan forårsake en alvorlig hodepine (HA) som er kjent behandlingsresistent. Gjeldende smerteregimer er for avhengige av opioider, noe som resulterer i langvarig opioidavhengighet og kan tilsløre den nevrologiske undersøkelsen, som er avgjørende for å oppdage vasospasme og forsinket cerebral iskemi. Denne studien vil samle inn de første bevisene på om nerveblokken pterygopalatine fossa (PPF) regional anestesi kan behandle aSAH-relatert HA og redusere opioidforbruk hos pasienter med aSAH.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Ut Southwestern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Aneurysmal subaraknoidal blødning med sikret aneurisme
  2. Alder over eller lik 18 år
  3. Kan kommunisere smertenivå

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Dokumentert allergi mot lokalbedøvelse (f.eks. ropivakain) 2. Pasienter med usikrede aneurismer 3. Pasienter som ikke er i stand til å kommunisere smertenivå (f.eks. sedasjon/mekanisk ventilasjon/delirium, etc) 4. Medisinsk behandling for vasospasme inkludert blodtrykk/inotrop forsterkning 5.Angiografisk behandling for vasospasme innen 48 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsarm
Fremgangsmåte: Ptergyopalatin Fossa Block
Injeksjon av lokalbedøvelse (f.eks. Bupivacaine) inn i pterygopalatine fossa for å behandle hodepine relatert til aneurysmal subaraknoidal blødning
Legemiddel: Bupivakain 0,25 % injiserbar oppløsning
Injeksjon av lokalbedøvelse (f.eks. Bupivacaine) inn i pterygopalatine fossa for å behandle hodepine relatert til aneurysmal subaraknoidal blødning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: 3 dager
3 dager
Smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 dager
Skala fra 1-10, 1 er lavest mulig smerte, 10 er høyest mulig smerte
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU-2023-0176

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere