Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pterygopalatine Fossa-blokkade bij aneurysmale subarachnoïdale bloeding

21 augustus 2024 bijgewerkt door: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center
Aneurysmale subarachnoïdale bloeding (aSAH) kan een ernstige hoofdpijn (HA) veroorzaken die bekend staat als behandelingsresistent. De huidige pijnregimes zijn te afhankelijk van opioïden, wat resulteert in langdurige opioïdenafhankelijkheid en het neurologische onderzoek kan vertroebelen, wat van cruciaal belang is om vasospasme en vertraagde cerebrale ischemie te detecteren. Deze studie zal het eerste bewijs verzamelen of de pterygopalatine fossa (PPF) regionale anesthesiezenuwblokkade aSAH-gerelateerde HA kan behandelen en het gebruik van opioïden bij patiënten met aSAH kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Aneurysmale subarachnoïdale bloeding met beveiligd aneurysma
  2. Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
  3. In staat om pijnniveau te communiceren

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Gedocumenteerde allergie voor lokale anesthetica (bijv. ropivacaïne) 2.Patiënten met ongedekte aneurysma's 3.Patiënten die het pijnniveau niet kunnen communiceren (bijv. sedatie/mechanische beademing/delirium enz.) 4.Medische behandeling van vasospasme inclusief bloeddruk/inotrope augmentatie 5.Angiografische behandeling van vasospasme binnen 48 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsarm
Procedure: Ptergyopalatine Fossa-blok
Injectie van lokaal anestheticum (bijv. Bupivacaïne) in de pterygopalatine fossa voor de behandeling van hoofdpijn gerelateerd aan een aneurysmale subarachnoïdale bloeding
Geneesmiddel: Bupivacaïne 0,25% injecteerbare oplossing
Injectie van lokaal anestheticum (bijv. Bupivacaïne) in de pterygopalatine fossa voor de behandeling van hoofdpijn gerelateerd aan een aneurysmale subarachnoïdale bloeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen
Pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 dagen
Schaal van 1-10, waarbij 1 de laagst mogelijke pijn is en 10 de hoogst mogelijke pijn
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU-2023-0176

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren