Bloqueio da Fossa Pterigopalatina na Hemorragia Subaracnóidea Aneurismática
21 de agosto de 2024 atualizado por: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center
A hemorragia subaracnóidea aneurismática (aSAH) pode causar uma forte dor de cabeça (HA) que é notoriamente resistente ao tratamento.
Os regimes de dor atuais são muito dependentes de opioides, o que resulta em dependência de opioides a longo prazo e pode ofuscar o exame neurológico, que é fundamental para detectar vasoespasmo e isquemia cerebral tardia.
Este estudo reunirá as evidências iniciais sobre se o bloqueio do nervo anestésico regional da fossa pterigopalatina (PPF) pode tratar a HA relacionada à HSA e reduzir o consumo de opioides em pacientes com HSAa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Ut Southwestern
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemorragia subaracnóidea aneurismática com aneurisma protegido
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Capaz de comunicar o nível de dor
Critério de exclusão:
- 1. Alergia documentada a anestésicos locais (por exemplo, ropivacaína) 2.Pacientes com aneurismas não protegidos 3.Pacientes incapazes de comunicar o nível de dor (p. sedação/ventilação mecânica/delirium, etc) 4.Tratamento médico para vasoespasmo incluindo pressão arterial/aumento inotrópico 5.Tratamento angiográfico para vasoespasmo dentro de 48 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de tratamento
|
Injeção de anestésico local (por ex.
Bupivacaína) na fossa pterigopalatina para tratar cefaleia relacionada à hemorragia subaracnóidea aneurismática
Injeção de anestésico local (por ex.
Bupivacaína) na fossa pterigopalatina para tratar cefaleia relacionada à hemorragia subaracnóidea aneurismática
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
|
|
Escala de avaliação de dor
Prazo: 3 dias
|
Escala de 1 a 10, sendo 1 a dor mais baixa possível e 10 a dor mais alta possível
|
3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Hemorragias Intracranianas
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnóide
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- STU-2023-0176
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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