Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pterygopalatine Fossa blok i aneurysmal subaraknoidal blødning

22. januar 2024 opdateret af: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center
Aneurysmal subaraknoidal blødning (aSAH) kan forårsage en alvorlig hovedpine (HA), der er kendt for behandlingsresistent. Nuværende smertebehandlinger er for afhængige af opioider, hvilket resulterer i langvarig opioidafhængighed og kan sløre den neurologiske undersøgelse, som er afgørende for at opdage vasospasme og forsinket cerebral iskæmi. Denne undersøgelse vil indsamle de indledende beviser for, hvorvidt pterygopalatine fossa (PPF) regional anæstesi nerveblok kan behandle aSAH-relateret HA og reducere opioidforbrug hos patienter med aSAH.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aneurysmal subaraknoidal blødning med sikret aneurisme
  2. Alder større end eller lig med 18 år
  3. Kan kommunikere smerteniveau

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Dokumenteret allergi over for lokalbedøvelsesmidler (f.eks. ropivacain) 2.Patienter med usikrede aneurismer 3.Patienter, der ikke er i stand til at kommunikere smerteniveau (f.eks. sedation/mekanisk ventilation/delirium osv.) 4. Medicinsk behandling for vasospasme inklusiv blodtryk/inotrop augmentation 5.Angiografisk behandling for vasospasme inden for 48 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsarm
Procedure: Ptergyopalatin Fossa Block
Injektion af lokalbedøvelse (f. Bupivacaine) ind i pterygopalatine fossa for at behandle hovedpine relateret til aneurysmal subaraknoidal blødning
Medicin: Bupivacain 0,25 % injicerbar opløsning
Injektion af lokalbedøvelse (f. Bupivacaine) ind i pterygopalatine fossa for at behandle hovedpine relateret til aneurysmal subaraknoidal blødning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: Tre dage
Tre dage
Smertevurderingsskala
Tidsramme: Tre dage
Skala fra 1-10, 1 er lavest mulig smerte, 10 er højest mulig smerte
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-2023-0176

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning, aneurisme

Kliniske forsøg med Ptergyopalatin Fossa Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner