上エジプトの胆道閉鎖症に対する葛西門脈腸瘻造設術の結果
2023年6月22日 更新者：Sarah Magdy Abdelmohsen、Aswan University Hospital
葛西門脈腸瘻造設術は胆道閉鎖症に対する重要な標準手術です。
研究の目的は、上エジプトの胆道閉鎖症の乳児に対する葛西門脈腸瘻造設術の短期転帰を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは上エジプトでの横断的な後ろ向き多施設研究です。 データは2019年1月から2019年12月までの上エジプトにある3つの大学病院の医療記録から収集される。
包含基準と除外基準
対象基準には、前期に胆道閉鎖症と診断され、葛西門脈腸瘻術によって管理されたすべての新生児が含まれた。
除外基準は、胆道閉鎖症の確定診断のない新生児であった。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aswan Governorate
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Aswan、Aswan Governorate、エジプト、11331
- Aswan University hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての新生児は前期（2019年）に胆道閉鎖症と診断され、葛西門脈腸瘻術によって管理されました。
説明
包含基準:
- すべての新生児は前期に胆道閉鎖症と診断され、葛西門脈腸瘻術によって管理されました。
除外基準:
- 除外基準は、胆道閉鎖症の確定診断のない新生児であった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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すべての新生児は胆道閉鎖症と診断され、葛西門脈腸瘻術によって管理されました。
新生児は全員、2019年前期に胆道閉鎖症と診断され、葛西門脈腸瘻術によって管理された。
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胆道閉鎖症患者に対する葛西門脈腸瘻造設術。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄疸除去率
時間枠：3ヶ月から1年まで
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術後1年以内の血清総ビリルビン<1.2mg/dLおよび直接ビリルビン<0.3mg/dLによって測定された黄疸の除去
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3ヶ月から1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sarah Abdelmohsen, Md、Aswan University hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月22日
最初の投稿 (実際)
2023年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月22日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Aswan UH7
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
これは上エジプトでの横断的な後ろ向き多施設研究でした。
データは、2019年1月から2019年12月までの上エジプトにある3つの大学病院の医療記録から収集される。
IPD 共有時間枠
2019年1月～2019年12月
IPD 共有アクセス基準
上エジプトの胆道閉鎖症
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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