Resultatet af Kasai Portoenterostomi i biliær atresi i Øvre Egypten
22. juni 2023 opdateret af: Sarah Magdy Abdelmohsen, Aswan University Hospital
Kasai portoenterostomi er den vigtigste standardoperation for galdeatresi.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere det kortsigtede resultat af Kasai portoenterostomi til spædbørn med biliær atresi i Øvre Egypten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er et tværsnits retrospektivt multicenterstudie fra Øvre Egypten. Dataene vil blive indsamlet fra lægejournalerne på tre universitetshospitaler i Øvre Egypten fra januar 2019 til december 2019.
Inklusions- og eksklusionskriterier
Inklusionskriterier omfattede alle nyfødte diagnosticeret med biliær atresi i den foregående periode og behandlet af Kasai portoenterostomi.
Eksklusionskriterier var nyfødte uden en bekræftet diagnose af galdeatresi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Aswan Governorate
-
Aswan, Aswan Governorate, Egypten, 11331
- Aswan university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle nyfødte diagnosticeret med biliær atresi i den foregående periode (2019) og behandlet af Kasai portoenterostomi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle nyfødte diagnosticeret med galdeatresi i den foregående periode og behandlet ved Kasai portoenterostomi.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier var nyfødte uden en bekræftet diagnose af galdeatresi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
alle nyfødte diagnosticeret med galdeatresi og behandlet af Kasai portoenterostomi.
alle nyfødte diagnosticeret med galdeatresi i den foregående periode 2019 og behandlet af Kasai portoenterostomi.
|
Kasai portoenterostomi operation til biliær atresipatienter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheden af eliminering af gulsot
Tidsramme: fra 3 måneder op til et år
|
clearance af gulsot målt ved total serumbilirubin < 1,2 mg \ dL og direkte bilirubin < 0,3 mg dL inden for et år postoperativt
|
fra 3 måneder op til et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Abdelmohsen, Md, Aswan university hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Aswan UH7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Det var en tværsnits retrospektiv multicenterundersøgelse fra Øvre Egypten.
Dataene indsamles fra lægejournalerne på tre universitetshospitaler i Øvre Egypten fra januar 2019 til december 2019.
IPD-delingstidsramme
Januar 2019 - december 2019
IPD-delingsadgangskriterier
Biliær atresia i Øvre Egypten
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .