Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatet af Kasai Portoenterostomi i biliær atresi i Øvre Egypten

22. juni 2023 opdateret af: Sarah Magdy Abdelmohsen, Aswan University Hospital
Kasai portoenterostomi er den vigtigste standardoperation for galdeatresi. Formålet med undersøgelsen er at evaluere det kortsigtede resultat af Kasai portoenterostomi til spædbørn med biliær atresi i Øvre Egypten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er et tværsnits retrospektivt multicenterstudie fra Øvre Egypten. Dataene vil blive indsamlet fra lægejournalerne på tre universitetshospitaler i Øvre Egypten fra januar 2019 til december 2019.

Inklusions- og eksklusionskriterier

Inklusionskriterier omfattede alle nyfødte diagnosticeret med biliær atresi i den foregående periode og behandlet af Kasai portoenterostomi.

Eksklusionskriterier var nyfødte uden en bekræftet diagnose af galdeatresi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Aswan Governorate
      • Aswan, Aswan Governorate, Egypten, 11331
        • Aswan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle nyfødte diagnosticeret med biliær atresi i den foregående periode (2019) og behandlet af Kasai portoenterostomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle nyfødte diagnosticeret med galdeatresi i den foregående periode og behandlet ved Kasai portoenterostomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var nyfødte uden en bekræftet diagnose af galdeatresi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
alle nyfødte diagnosticeret med galdeatresi og behandlet af Kasai portoenterostomi.
alle nyfødte diagnosticeret med galdeatresi i den foregående periode 2019 og behandlet af Kasai portoenterostomi.
Procedure: Kasai portoenterostomi operation.
Kasai portoenterostomi operation til biliær atresipatienter.
Andre navne:
  • Kasai operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheden af ​​eliminering af gulsot
Tidsramme: fra 3 måneder op til et år
clearance af gulsot målt ved total serumbilirubin < 1,2 mg \ dL og direkte bilirubin < 0,3 mg dL inden for et år postoperativt
fra 3 måneder op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aswan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Abdelmohsen, Md, Aswan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aswan UH7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det var en tværsnits retrospektiv multicenterundersøgelse fra Øvre Egypten. Dataene indsamles fra lægejournalerne på tre universitetshospitaler i Øvre Egypten fra januar 2019 til december 2019.

IPD-delingstidsramme

Januar 2019 - december 2019

IPD-delingsadgangskriterier

Biliær atresia i Øvre Egypten

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biliær atresi

Kliniske forsøg med Kasai portoenterostomi operation.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner