Resultado da Portoenterostomia Kasai na Atresia Biliar no Alto Egito
22 de junho de 2023 atualizado por: Sarah Magdy Abdelmohsen, Aswan University Hospital
A portoenterostomia de Kasai é a principal operação padrão para atresia biliar.
O objetivo do estudo é avaliar o resultado a curto prazo da portoenterostomia de Kasai para lactentes com atresia biliar no Alto Egito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um estudo multicêntrico retrospectivo transversal do Alto Egito. Os dados serão coletados dos prontuários de três hospitais universitários no Alto Egito de janeiro de 2019 a dezembro de 2019.
Critérios de inclusão e exclusão
Os critérios de inclusão incluíram todos os neonatos diagnosticados com atresia biliar no período anterior e tratados por portoenterostomia de Kasai.
Os critérios de exclusão foram neonatos sem diagnóstico confirmado de atresia biliar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Aswan Governorate
-
Aswan, Aswan Governorate, Egito, 11331
- Aswan university hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os neonatos diagnosticados com atresia biliar no período anterior (2019) e tratados por portoenterostomia de Kasai.
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os recém-nascidos diagnosticados com atresia biliar no período anterior e tratados por portoenterostomia de Kasai.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram neonatos sem diagnóstico confirmado de atresia biliar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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todos os neonatos diagnosticados com atresia biliar e tratados por portoenterostomia de Kasai.
todos os neonatos diagnosticados com atresia biliar no período anterior de 2019 e tratados por portoenterostomia de Kasai.
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Operação de portoenterostomia de Kasai para pacientes com atresia biliar.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a taxa de eliminação da icterícia
Prazo: de 3 meses até um ano
|
a eliminação da icterícia medida pela bilirrubina sérica total < 1,2 mg \ dL e bilirrubina direta < 0,3 mg dL em um ano de pós-operatório
|
de 3 meses até um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Abdelmohsen, Md, Aswan university hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aswan UH7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Foi um estudo multicêntrico retrospectivo transversal do Alto Egito.
Os dados serão coletados dos prontuários médicos de três hospitais universitários no Alto Egito de janeiro de 2019 a dezembro de 2019.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Janeiro de 2019 a dezembro de 2019
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Atresia Biliar no Alto Egito
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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